FDAの栄養成分表示における丸め規則を解説

FDAの表示規則は、自作の栄養成分ラベルが最も誤りやすい箇所です。グラム値を入力し、計算機が小数を返し、それを整数に丸めた結果、当局の見本と一致しないラベルを印刷してしまうのです。

ここでは、21 CFR 101.9(c) が実際に求めている内容を、栄養素のカテゴリ別に簡潔にまとめます。

カロリー

• 5カロリー未満: 「0」と表示
• 5〜50カロリー: 5カロリー刻みに丸める
• 50カロリー超: 10カロリー刻みに丸める

脂質(総脂質、飽和脂肪酸、トランス脂肪酸)

• 0.5 g未満: 「0」と表示
• 5 g未満: 0.5 g刻みに丸める
• 5 g以上: 1 g単位に丸める

コレステロール

• 2 mg未満: 「0」と表示
• 2〜5 mg: 「less than 5 mg」と表示
• 5 mg超: 5 mg刻みに丸める

ナトリウム & カリウム

• 5 mg未満: 「0」と表示
• 5〜140 mg: 5 mg刻みに丸める
• 140 mg超: 10 mg刻みに丸める

炭水化物、食物繊維、糖類、添加糖類、たんぱく質

• 0.5 g未満: 「0」と表示
• 1 g未満: 「less than 1 g」と表示
• 1 g以上: 1 g単位に丸める

ビタミンとミネラル

ビタミンとミネラルは、一日摂取基準値に対する割合(%DV)として整数に丸めて表示します。2%DV未満の値は「0%」と表示しますが、必須4項目(ビタミンD、カルシウム、鉄、カリウム)に該当する場合は「less than 1%」という表現を用います。

なぜ「4 g」が「3.5 g」になるのか

総脂質の分析値が3.7 gの場合、それは「5 g未満」の区分に入り、その区分のルールは0.5 g刻みに丸めることだからです。結果は3.5 gになります。整数に丸めるのは5 g以上の区分では正しいものの、このケースでは誤りです。

NFLは、これらすべての規則を描画されるラベル上で適用します。入力するのは生の値だけで、ラベルレンダラーが § 101.9(c) を適用します。また、「0と表示」のしきい値を下回る非有意な供給源にはフラグを付けるため、「0g」という出力がFDAの想定と一致していることを確認できます。

本記事は教育目的であり、法的助言ではありません。製品固有のご質問については、資格を持つ規制の専門家にご相談ください。