FDAの栄養成分表示における丸め規則(21 CFR 101.9)
21 CFR 101.9(c) の丸め表の全体。栄養素ごとの刻み幅とゼロ表示の境目を、カロリー、脂質、ナトリウム、%DVまで、計算例つきで。
出典: 21 CFR 101.9(b)、(c) および (d) をeCFRで確認。Daily Valueは2016年の最終規則より。2026年9月2日に内容を確認。
FDAは、栄養成分の値を事業者の好きなように丸めることを認めていません。米国のNutrition Factsラベルに載るすべての数値は、21 CFR 101.9(c) が定める刻み幅で表示しなければなりません: カロリーは最も近い5または10刻み、脂質は5 g未満で最も近い0.5 g刻み、ナトリウムは最も近い5 mgまたは10 mg刻み、といった具合です。刻み幅を一つ誤れば、元になった分析が完璧でも、そのラベルは形式上は表示不備、すなわちmisbrandedです。本ガイドでは、すべての丸め規則を栄養素ごとに、計算例を添えて解説します。
FDAの丸め規則がそもそも存在する理由
丸め規則があるのは、分析値が同じ二つの競合製品が同じ数値を印刷するようにするためです。刻み幅が定められていなければ、あるグラノーラのブランドは96カロリーを95に切り下げ、競合は100に切り上げるということが起こり、消費者は食品ではなく計算のしかたの違いを比べることになります。刻み幅は分析の現実も踏まえたものです: 試験室の方法もデータベースの計算もばらつきを持つため、「97 calories」と表示すれば、実際には存在しない精度があるかのように読めてしまいます。そのうえでFDAのコンプライアンスプログラムは、事業者が表示した値を市場サンプルの試験室分析と突き合わせて確認します。クラスI栄養素、すなわち添加されたビタミンとミネラルは、表示量の100%以上含まれていなければならず、クラスIIの天然に存在する栄養素は少なくとも80%に達していなければなりません。
栄養素ごとの丸め規則
| 栄養素 | ゼロと表示 | 中間の区分 | 上の区分 | 条項 |
|---|---|---|---|---|
| カロリー | 5未満 | 5から50: 最も近い5刻み | 50超: 最も近い10刻み | 101.9(c)(1) |
| 総脂質、飽和脂肪酸、トランス脂肪酸、多価不飽和脂肪酸、一価不飽和脂肪酸 | 0.5 g未満 | 0.5 gから5 g未満: 最も近い0.5 g刻み | 5 g以上: 最も近い1 g刻み | 101.9(c)(2) |
| コレステロール | 2 mg未満 | 2 mgから5 mg: 「less than 5 mg」 | 5 mg超: 最も近い5 mg刻み | 101.9(c)(3) |
| ナトリウム | 5 mg未満 | 5 mgから140 mg: 最も近い5 mg刻み | 140 mg超: 最も近い10 mg刻み | 101.9(c)(4) |
| カリウム | 5 mg未満 | 5 mgから140 mg: 最も近い5 mg刻み | 140 mg超: 最も近い10 mg刻み | 101.9(c)(8) |
| 炭水化物、食物繊維、水溶性食物繊維および不溶性食物繊維、糖類、添加糖類、糖アルコール | 0.5 g未満 | 0.5 gから1 g未満: 「less than 1 g」 | 1 g以上: 最も近い1 g刻み | 101.9(c)(6) |
| たんぱく質 | 0.5 g未満 | 0.5 gから1 g未満: 「less than 1 g」 | 1 g以上: 最も近い1 g刻み | 101.9(c)(7) |
| ビタミンとミネラル(量) | 2% DV未満のときは0、または「less than 2% DV」と表示できる | 101.9(c)(8)(iv) が定める単位(mcg、mg、mcg RAE、mcg DFE)で表示 | 刻み幅は下記の%DVの段階に従う | 101.9(c)(8) |
| % Daily Value、多量栄養素 | – | 最も近い整数のパーセント | – | 101.9(d)(7)(ii) |
| % Daily Value、ビタミンとミネラル | 2%未満: 0、またはD、カルシウム、鉄、カリウムについては「less than 2% of the Daily Value」 | 2%から10%: 最も近い2%刻み、10%超から50%: 最も近い5%刻み | 50%超: 最も近い10%刻み | 101.9(c)(8)(iii) |
この表に表れないことが二つあります。第一に、「ゼロと表示」は丸めの結果であってクレームではありません: 飽和脂肪酸が0.4 gの製品は0 gと印刷しますが、101.62 のクレーム規定も満たさない限り「saturated fat free」と表示することはできません。第二に、刻み幅が適用されるのは、1回分あたりの数値であり、レシピを提供回数で割ったあとに適用されます。2欄表示のラベルでは1包装あたりの欄にも独立して適用されるため、二つの欄は別々に丸められ、互いにちょうど整数倍になるとは限りません。
非対称になっている点に注意してください: 脂質は5 g未満でも半グラムの分解能を保ちますが、炭水化物とたんぱく質は「less than 1 g」から一気に整数グラムへ飛びます。そのため、脂質が3.7 gのクッキーは3.5 gと表示し、同じ3.7 gでもたんぱく質なら4 gと表示することになります。
ビタミン、ミネラル、そして%DVの丸め
Percent Daily Valueには、§ 101.9(c)(8)(iii) に基づく独自の段階があります。ビタミンとミネラルの%DVは、10% DVまでは最も近い2%刻み、10%超から50%までは最も近い5%刻み、50%超では最も近い10%刻みで表示します。したがって、鉄のDVの23%を供給するマルチグレインのパンは、「23%」ではなく「25%」と表示します。DVの2%未満の量はゼロと表示してもよく、必須の微量栄養素四項目(ビタミンD、カルシウム、鉄、カリウム)については「Contains less than 2% of the Daily Value」の文で処理することもできます。多量栄養素の%DVは、最も近い整数のパーセントに丸めます。当社のDV計算ツールは、すべての栄養素について正しい段階を適用します。
計算例
- 96カロリー → 50超なので最も近い10刻みに丸める → 表示は100。
- 47カロリー → 5から50の間なので最も近い5刻みに丸める → 表示は45。
- トランス脂肪酸0.4 g → 0.5 g未満なので表示は0 g (原材料表示の「partially hydrogenated oil」の隣に「0 g trans fat」が合法的に並びうるのは、このためです)。
- コレステロール3 mg → 表示は「less than 5 mg」。
- ナトリウム143 mg → 140 mg超なので最も近い10刻みに丸める → 表示は140 mg。
- 食物繊維0.8 g → 表示は「less than 1 g」 (そこに丸まるので1 gでも構いませんが、1 g未満では「less than」の言い回しのほうが規定の読み方として安全です)。
%DVは丸めた量と丸める前の量のどちらから計算するのか?
101.9(d)(7)(ii) はどちらも認めています: %DVは、ラベルに表示した量から計算しても、あるいは丸める前の実際の量から計算してもよく、パネル全体で同じ基準を使う限り、どちらでも構いません。当社のものを含めてほとんどの生成ツールは丸める前の量を使います。食物繊維を「1 g」と表示した二枚のラベルが、それぞれ正直に3%と4%を印刷できるのはこのためです。どちらの基準を選んでも、算出したパーセントは、カロリーを持つ栄養素については最も近い整数のパーセントに丸め、ビタミンとミネラルについては2 / 5 / 10の段階で丸めます。
1回分の量と1包装あたりの回数にも規則があります
1回分の量の行を丸めるのは 101.9(c) ではなく 101.9(b) です: 家庭用計量単位は 101.12 が定める参考量、すなわちReference Amount Customarily Consumedから導かれ、括弧内のメートル法の重量は最も近い整数のグラム(またはミリリットル)に丸めます。ただし5 g未満の量は最も近い0.5 gまで、ごく少量の場合は最も近い0.1 gまで示すことができます。1包装あたりの回数は最も近い整数に丸めます。2回分から5回分の間は最も近い0.5に丸め、回数を正確に言えない場合は「about 3」と書きます。参考量の200%から300%を収め、一度に食べきれる包装には、2欄表示のフォーマットを用い、1回分あたりと1包装あたりの両方の値を、それぞれ別に丸めて示さなければなりません。
ラベル一枚の完全な計算例
チョコチップクッキーのレシピを28 gの1回分あたりで分析すると、丸める前の値は次のとおりです: 141.6 kcal、脂質7.3 g、飽和脂肪酸3.6 g、トランス脂肪酸0.1 g、コレステロール11.4 mg、ナトリウム93.7 mg、炭水化物17.8 g、食物繊維0.9 g、糖類9.8 g(うち9.1 gが添加糖類)、たんぱく質1.8 g、ビタミンDは0.2 mcg、カルシウム11.4 mg、鉄0.82 mg、カリウム45 mg。
| 行 | 分析値 | 表示値 | %DV (丸める前の値から) |
|---|---|---|---|
| 「Calories」 | 141.6 | 140 | – |
| 「Total Fat」 | 7.3 g | 7 g | 9% |
| 「Saturated Fat」 | 3.6 g | 3.5 g | 18% |
| 「Trans Fat」 | 0.1 g | 0 g | – |
| 「Cholesterol」 | 11.4 mg | 10 mg | 4% |
| 「Sodium」 | 93.7 mg | 95 mg | 4% |
| 「Total Carbohydrate」 | 17.8 g | 18 g | 6% |
| 「Dietary Fiber」 | 0.9 g | 「less than 1 g」 | 3% |
| 「Total Sugars」 | 9.8 g | 10 g | – |
| 「Includes Added Sugars」 | 9.1 g | 9 g | 18% |
| 「Protein」 | 1.8 g | 2 g | – |
| 「Vitamin D」 | 0.2 mcg | 0 mcg | 0% |
| 「Calcium」 | 11.4 mg | 10 mg | 0% |
| 「Iron」 | 0.82 mg | 0.8 mg | 4% |
| 「Potassium」 | 45 mg | 45 mg | 0% |
上の表の表示値はすべて最初の表の段階から導かれ、%DVはすべて、丸める前の量を2016年のDaily Valueで割り、微量栄養素については2 / 5 / 10の段階で丸めたものです。用いたDaily Valueは、脂質78 g、飽和脂肪酸20 g、コレステロール300 mg、ナトリウム2,300 mg、炭水化物275 g、食物繊維28 g、添加糖類50 g、ビタミンDは20 mcg、カルシウム1,300 mg、鉄18 mg、カリウム4,700 mgです。DVの0.9%にあたるカルシウムと1%にあたるカリウムは0%と印刷され、4.6%の鉄は最も近い2%に丸められて4%と印刷されます。これはジェネレーターが最初に読み込むレシピなので、値を一つ変えて段階の働きを確かめられます。
カナダ、EU、英国では丸め方が異なります
これらの刻み幅は、どれも他の制度には持ち込めません。カナダのFood and Drug Regulationsは、同じ栄養素について独自のしきい値を定め、%DVはカナダのDaily Valueに対して計算します(詳しくはカナダの要件ガイドをご覧ください)。EUと英国は欧州委員会の2012年の公差指針を用います。この指針では、脂質、炭水化物、糖類、たんぱく質を10 g未満では最も近い0.1 gに、それより上では最も近い1 gに丸め、飽和脂肪酸は0.1 g、食塩は1 g未満では0.01 gに丸め、すべてを100 gあたりで表示します(詳しくはEUガイドと英国ガイドをご覧ください)。ある制度のもとで丸めたラベルを別の制度で使い回せば、どちらの向きにも誤りになります。
実際に指摘される誤り
- 合計の前に丸めること。まずレシピ全体の栄養素量を、丸めていない原材料データから計算し、提供回数で割り、最後に一度だけ丸めてください。原材料ごとに早い段階で丸めると、誤差が積み上がります。
- 5 g未満の脂質を整数グラムで表示すること。値が3.7 gのときに「4 g」と表示すると、半グラムの刻み幅を外します。正しい表示は3.5 gです。
- カロリーと脂質の整合性が取れていないこと。審査担当者は、表示された脂質、炭水化物、たんぱく質と照らしてカロリーを検算します。各行は独立して丸められるため、小さなずれは普通ですが、脂質を0 gと表示しながら油に由来するカロリーが45あるラベルは、疑問を招きます。
- 微量栄養素の%DVの段階を忘れ、23%や47%のような生のパーセントを印刷してしまうこと。
表計算ソフトで手作業にラベルを組み立てているなら、どれも簡単に踏んでしまいます。NFLラベルジェネレーターは § 101.9(c) を自動で適用します: 生の分析値またはデータベースの値を入力すれば、描画されたラベルには、対応する152のフォーマットすべてについて、規則に適合する丸め後の表示値が示されます。配合をレシピ管理で扱っているのであれば、集計は内部で完全な精度を保ち、描画の時点ではじめて丸めます。これはFDAが想定する演算の順序そのものです。パネル全体をより広く見渡すには、ラベル作成の完全ガイドから始めてください。
よくある質問
FDAの刻み幅より精密な値を表示できますか?
できません。21 CFR 101.9(c) の刻み幅は義務であって、最低限の基準ではありません。「97 calories」や「3.7 g fat」と表示することは、丸めた値より数値が正確であっても、フォーマット違反になります。
Supplement Factsパネルでは丸め規則が異なりますか?
栄養素が重なる部分では同じ刻み幅の考え方が当てはまりますが、サプリメントは 21 CFR 101.36 に従い、食事性成分を独自の方式で表示します。関係する参照値については、成人向けサプリメントのDV表の記事をご覧ください。
丸めたラベルが試験室の検査結果と一致しない場合はどうなりますか?
FDAのコンプライアンス確認では、試験室の結果を、定められた公差のもとで表示値と比較します: 天然に存在する有益な栄養素については一般に表示値の80%を下限とし、カロリー、糖類、脂質、ナトリウムについては表示値の20%超過を上限とします。正しく丸めていれば、この区分の内側にとどまれます。
表計算ソフトでの計算は、まるごと省けます: 生の値を無料のNFLラベルジェネレーターに入力すれば、正しく丸められたFDAフォーマットのラベルが数分で手に入ります。
