編集および正確性に関する基準

一次資料のみ

すべてのラベル形式は、競合他社の出力や二次的な要約ではなく、規制自体（米国では21 CFR 101.9、EUでは規則（EU）No 1169/2011、ブラジルではRDC 429/2020、その他の市場では同等の規制）に基づいて実装されています。

ページ内で閾値、丸め規則、または必須事項が記載されている場合、その記述がどの段落から引用されているかが明記されています。引用できない場合は、その記述は断定しません。

クリーンルームの導入

他のラベル製品からテキスト、レイアウト寸法、コードが複製されることはありません。フォーマットは規制テキストと当局独自の参照サンプルに基づいて作成されます。リポジトリには ATTRIBUTION そして CLEAN_ROOM_PROCESS その過程を記録したファイル。

自動検証

機械で検証可能なクレームは、信頼されるのではなく、ビルドごとに検証されます。検証スクリプトは、プラン制限、価格、フォーマット数、ルートカバレッジ、ページ数を実際の定数と稼働中のサイトと比較して検証し、クレームとコードが一致しない場合はビルドが失敗します。

レンダリングも差分比較されます。304種類のラベルバリアントすべてがビルドごとにレンダリングされ、前回の出力と比較されるため、あるフォーマットの変更が他のフォーマットに気づかれずに影響を与えることはありません。

ルール変更を注視する

規制は変更されることがあり、その変更が事前に公表されることは稀です。当社が導入するフォーマットの背後にある情報源を監視する定期的な規制監視ジョブにより、変更されたしきい値は顧客からのラベル拒否ではなく、タスクとして通知されます。

規則に将来の遵守期限が定められている場合（例えば、カナダのパッケージ前面表示期限など）、該当するページには、今日の要件だけを説明するのではなく、その旨が明示的に記載されます。

修正

誤りが見つかった場合は、発生源で修正され、その修正はリポジトリの検証済み事実記録に日付とともに記録されます。この記録は、検証済みの事実と未検証の事実を区別するものです。検証の結果、誤りであることが判明した主張は、ひっそりと削除されるのではなく、その旨が記録されます。

書式、基準値、引用箇所に誤りを見つけた場合は、報告してください。規制の正確性は成果物であり、報告されない誤りは印刷コストの損失につながります。

このサイトが何でないか

NFLはソフトウェアであり、規制コンサルタントではありません。また、ここに記載されている内容は法的助言ではありません。このツールは規定どおりにルールを実装し、その内容を検証できるように引用しますが、パッケージのラベルに関する責任はお客様にあります。新規製品やリスクの高い製品については、資格のある規制専門家に相談するのが依然として最善策です。