栄養成分表示の文字サイズ規則
21 CFR 101.9(d)(1)(iii)のポイント数は比率ではなく絶対的な下限です。原則8ポイント、Caloriesの語は16、その数値は22、見出しの行は10。要素ごとに解説し、標準の様式が収まらない場合の対処も示します。
栄養成分表示ラベルの文字サイズ要件は、スタイルガイドではありません。21 CFR 101.9(d)(1)(iii)に書き込まれた拘束力のある最小値であり、何らかの基準に対する割合ではなく、絶対的なポイント数です。パネル全体の一般的な下限は8ポイント、「Calories」という語は16ポイント、カロリーの数値そのものは22ポイント、1回分に関する記載は10ポイント、小見出しと脚注は6ポイントが下限です。どれか一つを誤れば、中の数値がどれほど正確でも、そのパネルは表示不備、すなわちmisbrandedになります。
本記事では、文字サイズの規則を101.9(d)が用いる順序で取り上げ、続いてその隣に置かれた行送りと罫線の要件、パネルが収まらないときに認められる代替フォーマット、そして適合したパネルが製造現場で崩れる最も多い経路を扱います。パネルに何を記載しなければならないかについては、Nutrition Factsラベルの要件をご覧ください。
栄養成分表示ラベルの文字サイズ要件を要素ごとに
絶対的な最小値はすべて101.9(d)(1)(iii)にあり、要素の名称ではなく、各要素を定義する条項を参照する形で書かれています。この間接参照こそが、多くの要約が数値を取り違える原因です。以下に、その対応関係を解きほぐして示します。
| 要素 | 条項 | 最小文字サイズ |
|---|---|---|
| 「Nutrition Facts」の見出し | (d)(2) | パネル内の他のあらゆる印刷文字より小さくしないこと |
| 「____ servings per container」 | (d)(3)(i) | 10ポイント |
| 「Serving size」、太字または極太 | (d)(3)(ii) | 10ポイント、収まらない場合は8ポイント |
| 「Amount per serving」の小見出し | (d)(4) | 6ポイント |
| 「Calories」という語、太字または極太 | (d)(5) | 16ポイント |
| カロリーの数値、太字または極太 | (d)(5) | 22ポイント |
| 「Calories from saturated fat」、表示する場合 | (d)(5) | 8ポイント、インデント |
| 「% Daily Value*」の欄見出し | (d)(6) | 6ポイント |
| 栄養素名、量、パーセント | (d)(7) | 8ポイント |
| ビタミンとミネラルのブロック | (d)(8) | 8ポイント |
| 脚注 | (d)(9) | 6ポイント |
| カロリー換算の行、使用する場合 | (d)(10) | 6ポイント |
このうち二つの最小値は、日常的に誤って適用されています。6ポイントの最小値は脚注だけの規則ではありません: 101.9(d)(1)(iii)はこれを(d)(4)、(6)、(9)が求める情報に適用しており、つまり脚注に加えて「Amount per serving」の小見出しと「% Daily Value*」の欄見出し、さらに(d)(10)の任意のカロリー換算の行にも及びます。この四つのうち三つは見出しであり、パネル上で最も小さい文字になっても差し支えありません。
8ポイントの最小値は、本文の実務上の下限です: (d)(7)に含まれるすべて、つまりすべての栄養素名、量、パーセントのDaily Value、そして(d)(8)に含まれるすべて、すなわちビタミンとミネラルのブロックです。これに関連する規則が一つ、(d)項の外に置かれています。101.9(c)(8)(iii)により、「Contains less than 2 percent of the Daily Value」または「Not a significant source of」の記載は、インデントされた栄養素と同じ文字サイズで組まなければならず、同じ8ポイントの下限を引き継ぎます。
カロリーに関する二つの最小値は、別々の文字に課された別々の要件であり、例外の範囲も異なります。「Calories」という語が10ポイントまで下がるのは、名指しされた四つのフォーマット、すなわち(d)(11)と(e)(6)(ii)の表形式、および(j)(13)(ii)(A)(1)と(2)の小型包装向けの表形式と線形式においてです。数値が14ポイントまで下がるのは最後の二つだけですから、通常の大きさの包装に標準の表形式パネルを載せる場合、カロリーの数値は依然として22ポイントです。
「Nutrition Facts」の見出しに固有のポイント数がない理由
表にある他のすべての要素には数値があります。見出しにはなく、それは意図的なものです。101.9(d)(2)により、見出しは「栄養成分表示ラベル内の他のあらゆる印刷文字サイズを下回らない文字サイズで組む。ただしCaloriesの数値情報は除く」ものとされています。これは相対的な規則ですから、その実際の最小値は、そのラベルで最も大きい要素が何であるかによって決まります。
標準の縦型パネルでは、カロリーの数値を除いて最も大きい印刷文字は16ポイントを下限とする「Calories」という語ですから、見出しも16ポイントを下回ることはありえません。16という数字が見出しの隣にどこにも書かれていないにもかかわらずです。パネル全体を最小値より大きく組めば、見出しの下限もそれにつれて上がります: 視覚的な釣り合いのために「Calories」を18ポイントにすれば、見出しは18ポイント以上でなければなりません。比較から除かれるのはカロリーの数値だけであり、だからこそ22ポイントの数値が16ポイントの見出しの上にそびえ立つことがあるのです。同じ条項は、実行不可能な場合を除き、見出しを(d)(7)の栄養素情報の幅いっぱいに伸ばすことも求めており、(d)(11)、(d)(13)(ii)、(e)(6)(ii)の代替フォーマットと二つの小型包装向け表示はこの求めから除かれます。
101.9(d)(1)(iv)は、これに関連する制約を加えています。(d)(2)、(d)(3)(ii)、(d)(4)、(d)(6)の見出し、Total Fat、Sodium、Proteinのようなインデントされていない栄養素名、そして(d)(7)(ii)のパーセントのDaily Valueの数値は、すべて太字または極太で組むか、それらを目立つように区別する他の方法で強調しなければならず、白抜き印刷はこれに当たりません。そして同項は、デザイナーが見落としがちな一文で締めくくられています: 「他のいかなる情報も強調してはならない」。
行送り、ヘアライン罫、バー
文字サイズは、判読性の仕様の半分にすぎません。残りは字間と罫線であり、101.9(d)(1)(ii)と(v)に定められています。行送り、すなわち二行のテキスト間の空きには、下限が二つあります。一般的な要件は、パネル全体を通じて1ポイント以上です。栄養素のブロックとビタミンのブロック、つまり(d)(7)と(d)(8)が求める情報については、4ポイント以上でなければなりません。8ポイントの本文に自動行送りをかけると、誰にも気づかれないまま4ポイントを割り込むことがあります。同じ条項は、文字そのものについて三つの制約を加えています: 読みやすい書体を一種類だけ用いること。ただし101.9(c)(2)(ii)には、ラテン語由来であることを示すために「trans」をイタリック体にすることを認める狭い例外が一つあります。大文字と小文字を併用すること。したがってすべて大文字のパネルは認められません。そして規則自身の言葉によれば、文字どうしが触れ合ってはなりません。
罫線とバーは構造をつくるものです。101.9(d)(1)(i)により、パネルはヘアライン罫でボックスに囲まれ、実行可能な限り、白またはその他の中立的な対比のある背景の上に、すべて黒または一色の文字で組まれます。(d)(1)(v)により、テキストの行間の中央に置かれたヘアライン罫が「Nutrition Facts」を1包装あたりの回数の記載から分け、また各栄養素とそのパーセントのDaily Valueを上下の栄養素から分けます。より太いバーは四か所に定められています: (d)(4)により1回分の量と「Amount per serving」の間、(d)(6)によりカロリーと「% Daily Value*」の間、(d)(8)によりその他の栄養素とビタミンのブロックの間、(d)(9)によりそのブロックと脚注の間です。脚注と(d)(10)の任意のカロリー換算の行を分けるのは、バーではなくヘアライン罫です。
101.9(d)が定めていないのは、ヘアライン罫やバーの太さをポイントで示すことです。条項はそれらを名指しし、位置を固定するだけで、寸法は第101部の付録Bにある図示仕様に属します。101.9(d)(1)は、表示の統一性のためにFDAがその仕様を「強く推奨する」と述べています。
標準フォーマットが収まらないとき
規則は、収まらないパネルがあることを想定しており、その答えは常にフォーマットを変えることであって、文字を下限より小さくすることではありません。逃げ道は三つあります。
連続した縦方向のスペースが足りない場合。101.9(d)(11)(iii)により、義務であるカリウムの表示までを含む必要な構成要素を収めるだけの連続した縦方向のスペース、規則がおよそ3インチとしている長さがない場合、パネルは表形式で表示できます。そこに至らない場合でも、(d)(11)(i)と(ii)により、脚注と残りのビタミンおよびミネラルを、パーセントのDaily Valueの欄の右側に移すことが認められます。
表面積の合計が40平方インチ以下の場合。101.9(j)(13)(ii)により、これらの包装は(c)から(f)まで及び(i)の各項を三つの方法で変更できます: 縦の欄の代わりに表形式または線形式の表示を用いること、「Serv size」「Sat fat」「Total carb」のように定められた略語の一覧を用いること、そして栄養情報をラベルのどの面に置いてもよいことです。表形式と線形式の選択肢には条件があります: 表示に使える面積が12平方インチ未満であるか、40平方インチ以下でありかつ包装の形状がどの面にも標準の縦の欄または表形式の表示を収められない場合に限って使えます。線形式が認められるのは、ラベルが表形式を収められない場合だけです。どちらの表示も(d)(9)の脚注を載せる必要はありませんが、「% DV = % Daily Value」を用いることはできます。
表面積の合計が12平方インチ未満の場合。101.9(j)(13)(i)により、これらの包装は栄養成分表示の義務を全面的に免れます。ただし、ラベル表示がいかなる文脈においても栄養に関するクレームその他の栄養情報を掲げないこと、および製造者、包装者または販売者が、消費者がそれを入手するために利用できる住所または電話番号を示すことが条件です。クレームを一つでも行えば、この適用除外は消えます。そうした包装が、任意であれクレームによって義務づけられたのであれ、栄養成分表示を掲げる場合には、101.9(j)(13)(i)(B)により、必要な情報はすべて6ポイントを下回らない文字で、またはすべて大文字で高さ十六分の一インチ以上の文字で組まなければなりません。
より大きな包装には、代わりに配置の緩和が与えられます: 101.9(j)(17)により、40平方インチを超える包装で、主要展示面と情報面に必要な情報のすべてを収められないものは、消費者が容易に見られる他の面を用いてよいことになっています。それぞれのしきい値がどの尺度を使っているかに注意してください。小型包装の規則が数えるのは表示に使える表面積の合計であって、101.1が定義する主要展示面の面積ではありません。主要展示面の面積は、直方体であれば一面の高さ掛ける幅、円筒であれば高さ掛ける円周の40パーセント、それ以外であれば表面積全体の40パーセントで、上面、底面、つば、肩、首は除きます。どちらも計算するにはパネル面積計算ツールを使い、自社がどの制度の下にあるかを判断してください。そして出発点には、Nutrition Factsの白紙テンプレートを使い、拡大縮小したスクリーンショットは使わないでください。
典型的な失敗: レイアウトに合わせてパネルを拡大縮小する
文字サイズ違反のほとんどは、同じ経路で始まります。パネルは正しく作られ、印刷データがまとまり、バーコードの横のスペースに対してパネルの高さが四ミリメートルだけ余り、誰かが角のハンドルをつかんで92パーセントまで縮めます。すべてが比例して縮み、パネルは相変わらず正しく見え、上に挙げたすべての最小値がいま8パーセント不足しています: 22ポイントのカロリー数値は20.2ポイントに、8ポイントの栄養素の行は7.4ポイントに、6ポイントの脚注は5.5ポイントになります。画面上には、何かが誤っていると告げるものは何もありません。
これが丸めの問題ではなく違反である理由について、規則は明快です。101.15(a)(6)により、必要な情報は、文字の小ささや書体、背景との対比の不足、それを覆い隠す図柄や装飾、他の印刷物との詰め込みを理由として、法403(f)条が求める目立ちやすさを満たさないことがあります。また101.15(a)(5)により、ラベルの余白が他の要素を実質的により目立たせるために使われたことによっても、同じことが起こります。
よくある弁明を封じる条項が101.15(b)です: ラベルの余白の不足に依拠する適用除外は、その不足が、ラベルに表示することを求められていない語、記載、図柄または装置のために余白を使ったこと、あるいは403(f)条が求める以上に何かを目立たせたことによって生じた場合には、適用されません。ブランドマークやレシピ、販促のあおり文句に余白を譲ったのであれば、「場所がなかった」は理由になりません。101.1は反対側から同じことを述べています: 主要展示面は、義務表示のすべてを明瞭かつ目立つ形で、図柄や装飾で覆い隠すことなく、また詰め込むことなく収められる大きさでなければなりません。101.9(j)(17)は一つの非対称を加えています: 主要展示面については、装飾、図柄その他の義務でない内容が占める余白を、不足を主張する際に数えてよいのに対し、情報面についてはそれが認められません。
この種の問題は、三つの習慣でまるごと防げます。完成したパネルを拡大縮小してはなりません。必要な大きさで作り直してください。サイズ固定のオブジェクトとしてロックし、角をつかんで引っ張れないようにしてください。そして作業ファイルではなく、最終の印刷用PDFを測ってください。出力時にかかった文書の倍率も同じようにパネルを縮め、上流には痕跡を残さないからです。この確認を、残りのラベルの適合チェックと並べて印刷データの承認工程に組み込んでください。
完成した印刷データで文字サイズを確認する
文字サイズは絶対単位で確認しますから、この確認は最終寸法の出力用ファイルに対して行うべきものです。ポイントは一インチの七十二分の一であり、8ポイントはおよそ2.82ミリメートル、22ポイントはおよそ7.76ミリメートルにあたります。ただしこれは公称の文字サイズであって、大文字の高さではありません。ですから印刷された大文字を最小値に当てて測ると、サイズを小さく見積もることになり、誤った不合格が出ます。
- 作業中の印刷データではなく最終の印刷用PDFを開き、文書の倍率が100パーセントであることを確認してください。
- 段落スタイルを信用せず、文字ツールで各要素を実測してください。オーバーライドや拡大縮小はスタイル名を更新しないからです。
- 最初にカロリーの数値を確認してください: 下限が22ポイントであるこの数値はパネル上で最も大きく、オブジェクトが拡大縮小されたことを最も早く見つけられます。
- 見出しは固定の数値と比べるのではなく、他の最も大きい要素と比べてください。101.9(d)(2)が相対的な規則だからです。
- 栄養素とビタミンのブロックの行送りは4ポイントの下限に、それ以外の箇所は1ポイントの下限に照らして測ってください。
- 101.9(d)(1)(iv)に挙げられた項目以外に太字がないこと、および情報面のどの文字も、101.2(c)が求める十六分の一インチという最小の文字高さを下回っていないことを確認してください。
確実な対策は、パネルを手作業で組むのをやめることです: 当社の栄養成分ラベルジェネレーターは、ここに挙げた最小値をすべて自動で適用し、固定サイズで書き出します。ですから22ポイントのカロリー数値も8ポイントの栄養素の行も、印刷業者に渡すファイルの中で正しい値になっています。
よくある質問
Nutrition Factsパネルのどこであれ、認められる最も小さい文字サイズはいくつですか?
6ポイントです。21 CFR 101.9(d)(1)(iii)により、この下限が及ぶのは(d)(4)、(6)、(9)が求める情報、すなわち「Amount per serving」の小見出し、「% Daily Value*」の欄見出し、脚注、さらに(d)(10)の任意のカロリー換算の行です。それ以外はすべてこれより高い下限を持ち、栄養素の行の8ポイントから始まります。
「Nutrition Facts」の見出しはどれくらいの大きさが必要ですか?
絶対的な数値はありません。101.9(d)(2)により、カロリーの数値を除いて、パネル内の他のあらゆる印刷文字サイズを下回ってはなりません。標準の縦型パネルでは、「Calories」という語がそれより小さくなりえないため、実効的な下限は16ポイントになります。そして、どの要素であれ最小値より大きく組めば、見出しもそれにつれて上がります。
印刷データに収めるためにパネルを縮小してもよいですか?
できません。101.9(d)(1)(iii)の最小値は絶対的なポイント数ですから、比例縮小はそのすべてを一度に破ります。さらに101.15(b)がよくある弁明を封じます: ラベルの余白の不足に依拠する適用除外は、その不足が義務でない語、図柄または装置に余白を使ったことで生じた場合には適用されません。認められる対応は別のフォーマットを使うことであって、文字を小さくすることではありません。
小型包装では、どの文字サイズが変わりますか?
101.9(j)(13)(ii)(A)(1)の小型包装向け表形式と(j)(13)(ii)(A)(2)の線形式では、「Calories」という語は16ポイントから10ポイントに、カロリーの数値は22ポイントから14ポイントに、1包装あたりの回数と1回分の量の記載は10ポイントから9ポイントに下がります。「Calories」は(d)(11)と(e)(6)(ii)の表形式でも10ポイントに下がりますが、そこではカロリーの数値は22ポイントのままです。
「Serving size」の行がスペースに対して長すぎる場合はどうなりますか?
101.9(d)(3)(ii)は、割り当てられたスペースに収まらない場合、どの大きさの包装でも、その記載について8ポイントを下回らない大きさを認めています。これは一行に限った的を絞った許容であって、1回分に関する残りの情報を8ポイントで組んでよいという免許ではありません: その上にある1包装あたりの回数の記載は、(d)(3)(i)により自らの10ポイントの下限を保ちます。
行送りの要件はパネル全体に適用されますか?
はい、二つの段階で適用されます。101.9(d)(1)(ii)(C)は、パネル全体を通じて1ポイント以上の行送りを求め、(d)(7)と(d)(8)が求める情報、すなわち栄養素の一覧とビタミンおよびミネラルのブロックについては4ポイント以上を求めています。
ご自身の製品に栄養成分表示ラベルが必要ですか？ 無料の栄養成分表示ラベル作成ツールで作成できます
