Règles d'ordre de la liste des ingrédients (21 CFR 101.4)
Ordre décroissant de prédominance en poids, sous le nom commun ou habituel de chaque ingrédient. Les parenthèses de sous-ingrédients, la disposition des 2 pour cent ou moins dans sa formulation exacte, et les noms collectifs que vous pouvez et ne pouvez pas employer.
Une déclaration d'ingrédients de la FDA est une liste triée, et les règles d'ordre de la liste des ingrédients énoncées au 21 CFR 101.4 sont ce qui la trie : les ingrédients sont déclarés sous leur nom commun ou habituel, dans l'ordre décroissant de prédominance en poids. Presque tout défaut relevé par un évaluateur est un manquement à cette seule phrase, qu'il s'agisse d'un nom trop général, d'un ingrédient composé jamais décomposé, ou d'un ingrédient mineur placé là où l'ordre ne le permet pas.
La section est courte, mais elle renvoie dans quatre directions : vers le reste des règles d'étiquetage de la FDA pour l'emplacement, vers 101.22 pour les épices, les arômes et les colorants, vers 101.100 pour ce que vous pouvez omettre, et vers la loi pour les allergènes. Pour l'étiquette entière plutôt que pour cette seule ligne, commencez par les exigences d'étiquetage des aliments de la FDA.
Les règles d'ordre de la liste des ingrédients dans 101.4(a)(1)
Les ingrédients dont la déclaration est obligatoire, y compris dans les aliments conformes à des normes d'identité, à l'exception de ceux exemptés par 101.100, doivent être énumérés sous leur nom commun ou habituel dans l'ordre décroissant de prédominance en poids, soit sur le panneau d'affichage principal, soit sur le panneau d'information, conformément à 101.2. Les ingrédients de compléments alimentaires déjà énumérés dans l'étiquette nutritionnelle au titre de 101.36 n'ont pas à être répétés ; 101.4(g) traite séparément les déclarations des compléments.
L'ordre est fixé par le poids et par rien d'autre. La purée de tomate à 620 g ouvre le lot ci-dessus parce que 620 est le plus grand nombre de la formule, et l'eau à 150 g vient en deuxième position même si personne ne vend une sauce sur sa teneur en eau.
La section ne définit jamais le moment où l'on pèse. Sa seule règle de calendrier est le paragraphe (c) : lorsque de l'eau reconstitue un ingrédient que le paragraphe (b) autorise à déclarer sous un nom de classe, ce nom est positionné d'après le poids non reconstitué augmenté de l'eau nécessaire pour atteindre la concentration simple, et toute eau au-delà de la concentration simple est déclarée séparément comme "water". Cela n'a de sens que si vous ordonnez d'après ce qui est entré dans le lot : ordonnez donc à partir du cuiseur, et non d'une analyse du produit fini. L'emplacement suit ensuite 101.2, traité dans les questions ci-dessous.
Le nom commun ou habituel, et les noms que 101.4 détaille
Le paragraphe (b) part d'une règle par défaut : le nom d'un ingrédient doit être un nom spécifique et non un nom collectif ou générique. Beaucoup de ses exceptions ne sont que des autorisations d'employer un nom laitier ou un nom d'œuf plus court.
| Référence | Formes couvertes | Peut être déclaré comme |
|---|---|---|
| 101.4(b)(3) | Lait écrémé, lait écrémé concentré, lait écrémé reconstitué, lait écrémé en poudre | "skim milk" ou "nonfat milk" |
| 101.4(b)(4) | Lait, lait concentré, lait reconstitué, lait entier en poudre | "milk" |
| 101.4(b)(5) | Cultures bactériennes | "cultured" suivi du substrat, par exemple "cultured skim milk" |
| 101.4(b)(6) à (b)(9) | Formes de babeurre de crème douce ; formes de lactosérum ; crème et crème plastique ; huile de beurre et matière grasse butyrique anhydre | "buttermilk", "whey", "cream", "butterfat" |
| 101.4(b)(10) à (b)(12) | Œufs entiers, blancs et jaunes, déshydratés, congelés et liquides | "eggs", "egg whites", "egg yolks" |
| 101.4(b)(20) | Saccharose de canne ou de betterave | "sugar" désigne le saccharose et rien d'autre |
Cette dernière ligne mérite qu'on s'y arrête : pour l'étiquetage des ingrédients, le mot sugar signifie saccharose, et le dextrose, le fructose, le miel et le concentré de jus de fruit portent chacun leur propre nom.
Les matières grasses et les huiles ont leur propre paragraphe, 101.4(b)(14). Chacune est déclarée sous son nom spécifique, par exemple "beef fat" ou "cottonseed oil", à son rang de prédominance. Un mélange peut être déclaré comme un shortening ou comme un mélange d'huiles, le blanc étant rempli par "vegetable", "animal" ou "marine", si les huiles individuelles suivent entre parenthèses : "vegetable oil shortening (soybean and cottonseed oil)". L'ordre décroissant à l'intérieur de ces parenthèses est obligatoire lorsque le poids cumulé de tous les ingrédients gras et huileux égale ou dépasse celui de l'ingrédient non gras le plus prédominant. L'hydrogénation doit apparaître dans le nom.
Deux autres règles prennent les producteurs en défaut. Au titre de 101.4(b)(15), lorsque tous les ingrédients d'une farine de blé sont déclarés, le premier est nommé par son terme normalisé : "flour", "white flour", "wheat flour" ou "plain flour" ; "whole wheat flour", "graham flour" ou "entire wheat flour" ; ou "durum flour". Au titre de 101.4(d), un aliment "nondairy" contenant un caséinate doit le faire suivre d'une parenthèse nommant la source, par exemple sodium caseinate (a milk derivative).
Sous-ingrédients : quand les parenthèses sont obligatoires, et les deux voies autorisées
C'est le 101.4(b)(2), ce que les producteurs manquent le plus souvent après avoir acheté un composant préparé. Il s'applique lorsqu'un ingrédient contient lui-même deux ingrédients ou plus et que l'une de trois conditions est remplie : il a un nom commun ou habituel établi ; il est conforme à une norme de l'USDA au titre du Meat Inspection Act ou du Poultry Products Inspection Act ; ou il est conforme à une définition et norme d'identité au titre de la section 401 du Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Il doit alors être désigné selon l'une ou l'autre de deux options. Notez le mot : l'une ou l'autre. Vous choisissez le format, pas le fait de divulguer.
Option (i), la parenthèse. Déclarez le nom commun ou habituel établi, suivi d'une parenthèse énumérant tous les ingrédients qu'il contient, dans l'ordre décroissant de prédominance. Une mayonnaise achetée à l'extérieur devient "Mayonnaise (Soybean Oil, Eggs, Distilled Vinegar, Salt)", positionnée dans la liste principale d'après le poids entier de la mayonnaise.
Option (ii), la dissolution. Abandonnez le nom composé et intégrez le nom commun ou habituel de chaque composant à la déclaration principale, chacun dans l'ordre décroissant de prédominance dans l'aliment fini. La mayonnaise disparaît et son huile, ses œufs, son vinaigre et son sel prennent les positions que leurs propres poids leur valent.
Les deux produisent des étiquettes réellement différentes. La dissolution peut faire remonter un composant de plusieurs rangs, et elle fusionne en un seul poids un composant qui apparaît deux fois dans votre formule, ce qui change généralement quels trois ingrédients ouvrent la déclaration.
La disposition des 2 pour cent ou moins, dans sa formulation exacte
Le paragraphe (a)(2) assouplit l'ordre, non l'obligation de déclarer. Les exigences d'ordre décroissant du (a)(1) ne s'appliquent pas aux ingrédients présents en quantités de 2 pour cent ou moins en poids lorsqu'une liste de ces ingrédients est placée à la fin de la déclaration d'ingrédients, après une déclaration quantifiante appropriée, par exemple "Contains __ percent or less of ______" ou "Less than __ percent of ______." Le blanc est rempli par un seuil de 2 pour cent ou, si vous le souhaitez, de 1.5 pour cent, 1.0 pour cent ou 0.5 pour cent. Vient ensuite la phrase qui prend les gens en défaut : aucun ingrédient auquel s'applique la formule quantifiante ne peut être présent en quantité supérieure au seuil indiqué.
Appliqué au lot travaillé, c'est une procédure nette. Deux pour cent du lot de 1,000 g font 20 g, de sorte que tout ce qui est à 20 g ou en dessous peut rejoindre le groupe de fin : le basilic séché à 18 g et le sel à 12 g y ont droit, tandis que la purée de tomate à 620 g, l'eau à 150 g, les oignons à 120 g et l'huile d'olive à 80 g conservent l'ordre décroissant strict en tête. À l'intérieur du groupe, le sel peut précéder le basilic plus lourd, car c'est l'ordre décroissant que la disposition suspend.
- Elle est facultative. Ordonner les six strictement par poids est tout aussi conforme.
- Le groupe doit se trouver à la fin. Une déclaration quantifiante suivie d'ingrédients nommés après elle ne satisfait pas au (a)(2).
- Il n'existe que quatre seuils. 2 pour cent, 1.5 pour cent, 1.0 pour cent ou 0.5 pour cent. Il n'existe pas de groupe à 3 pour cent.
- Le seuil doit être vrai pour chaque membre. Un ingrédient de 18 g dans un lot de 1,000 g représente 1.8 pour cent, de sorte que "Contains 2 Percent or Less of" est exact et que "Less than 1 Percent of" est faux.
- Rien n'est omis. Chaque ingrédient du groupe reste nommé en entier.
Les pourcentages ailleurs sont régis par 101.4(e) : un pourcentage d'ingrédient déclaré se place entre parenthèses après le nom, en pourcentage en poids arrondi au 1 pour cent le plus proche, sauf que les ingrédients à 2 pour cent ou moins peuvent être regroupés au moyen de la même déclaration quantifiante. Notre formateur de déclarations d'ingrédients reprend les poids du lot, applique le tri décroissant, trouve la coupure du seuil et rédige la déclaration quantifiante.
Les noms collectifs : là où ils sont autorisés et là où ils ne le sont pas
Parce que le paragraphe (b) part des noms spécifiques, chaque terme collectif figurant sur une étiquette américaine doit se rattacher à l'une de ses exceptions numérotées.
| Terme collectif | Référence | Comment il doit être écrit |
|---|---|---|
| Épices, arômes, colorants, conservateurs chimiques | 101.4(b)(1) | Déclarés conformément aux dispositions de 101.22 |
| Agents levants | 101.4(b)(16) | par exemple "leavening (baking soda, monocalcium phosphate, and calcium carbonate)" |
| Nutriments pour levures | 101.4(b)(17) | par exemple "yeast nutrients (calcium sulfate and ammonium phosphate)" |
| Améliorants de pâte | 101.4(b)(18) | par exemple "dough conditioners (L-cysteine, ammonium sulfate)" |
| Agents raffermissants | 101.4(b)(19) | Positionnés d'après le poids total de tous les agents raffermissants |
| Protéine de poisson | 101.4(b)(23) | par exemple "fish protein (contains one or more of the following: Pollock, cod, and/or pacific whiting)" |
| Cire et résine sur les produits frais | 101.4(b)(22) | Uniquement des formules fixes, par exemple "coated with food-grade vegetable-, petroleum-, beeswax-, and/or shellac-based wax or resin" |
Les quatre entrées du milieu partagent une même structure : les agents individuels entre parenthèses dans l'ordre décroissant, sauf qu'un fabricant incapable de s'en tenir à un schéma constant n'est pas tenu de les maintenir dans l'ordre, et que les agents employés seulement par intermittence peuvent être signalés par "or", "and/or" ou "contains one or more of the following:". Tout le reste conserve son nom spécifique ; 101.4 n'a pas de terme collectif pour les émulsifiants, les stabilisants, les gommes, les acidifiants ou les édulcorants.
Ce sont les colorants qui suscitent le plus de questions, et le détail ne se trouve pas du tout dans 101.4 : le 101.4(b)(1) renvoie les colorants à 101.22. La ligne de partage y sépare les additifs colorants soumis à la certification par lot de la FDA, qui portent des numéros FD&C et sont déclarés sous leurs noms individuels, des colorants exemptés de certification, qui peuvent être déclarés collectivement. Les colorants certifiés employés dans les aliments aux États-Unis sont FD&C Blue No. 1, Blue No. 2, Green No. 3, Red No. 3, Red No. 40, Yellow No. 5 et Yellow No. 6. Lisez le texte en vigueur de 101.22 avant d'arrêter votre formulation.
Deux dates comptent pour quiconque reformule. La révocation par la FDA du FD&C Red No. 3 pour usage alimentaire est définitive : les aliments doivent cesser de l'utiliser au 15 janvier 2027. Séparément, le 22 avril 2025, le HHS et la FDA ont annoncé un plan visant à éliminer les FD&C Green 3, Red 40, Yellow 5, Yellow 6, Blue 1 et Blue 2 d'ici la fin de 2026, un objectif volontaire et non une règle.
Les additifs accessoires et l'exemption des auxiliaires technologiques
L'exemption à laquelle renvoie le 101.4(a)(1) est le 101.100(a)(3) : les additifs accessoires présents à des niveaux insignifiants et qui n'ont aucun effet technique ou fonctionnel dans cet aliment. Les deux moitiés doivent être vraies.
Trois catégories y ont droit. D'abord, les substances sans effet arrivées comme ingrédient d'un autre ingrédient où elles en avaient un : l'agent antiagglomérant d'un mélange d'assaisonnement acheté qui ne fait rien dans votre sauce. Ensuite, les auxiliaires technologiques, répartis en trois : les substances éliminées d'une manière ou d'une autre avant que l'aliment ne soit conditionné sous sa forme finie ; les substances converties en constituants normalement présents qui n'augmentent pas significativement la quantité qui s'y trouve naturellement ; et les substances ajoutées pour obtenir un effet technique au cours de la fabrication mais présentes dans l'aliment fini à des niveaux insignifiants et sans effet dans celui-ci. Enfin, les substances migrant des équipements ou de l'emballage qui ne sont pas des additifs alimentaires au sens de la section 201(s) de la loi.
La moitié relative à l'effet fonctionnel tranche la plupart des cas réels : un agent de démoulage qui empêche encore le produit fini de coller à l'intérieur de son emballage remplit une fonction, donc c'est un ingrédient et il prend sa place dans l'ordre.
Les sulfites sont délimités par un chiffre. Au titre de 101.100(a)(4), tout agent sulfitant, c'est-à-dire le dioxyde de soufre, le sulfite de sodium, le bisulfite de sodium, le bisulfite de potassium, le métabisulfite de sodium ou le métabisulfite de potassium, ajouté à un aliment ou à l'un de ses ingrédients et sans effet technique, ne compte comme insignifiant que s'il n'en subsiste aucune quantité détectable dans l'aliment fini. Détectable signifie 10 parties par million ou plus.
Comment les allergènes se rattachent à la liste des ingrédients
Rien dans 21 CFR 101.4 ne crée d'obligation en matière d'allergènes. Celle-ci vient de la loi : le Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act de 2004 a inscrit la déclaration des allergènes à la section 403(w) du Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, et le FASTER Act a ajouté le sésame comme neuvième allergène majeur avec effet au 1er janvier 2023. Le document de questions et réponses de la FDA sur l'étiquetage des allergènes, Édition 5, finalisé le 6 janvier 2025, est une orientation non contraignante, et non une règle.
Traitez les deux comme indépendants. 101.4 et 101.100 décident si un ingrédient est nommé et où il se situe ; la section 403(w) décide si la source alimentaire d'un allergène majeur est divulguée, soit entre parenthèses à côté de l'ingrédient, soit dans une mention "Contains" distincte. Trois interactions méritent d'être vérifiées sur chaque étiquette :
- Le groupe des 2 pour cent. Déplacer un ingrédient vers la fin change sa position, pas son statut d'allergène : la lécithine de soja y exige toujours une déclaration de soja.
- Les noms collectifs. "Spices", "natural flavor" et "leavening" peuvent chacun porter une source qui doit être divulguée, et le terme collectif ne la divulgue pas.
- La dissolution. L'option (ii) supprime un nom composé familier, donc vérifiez que les sources d'allergènes restent visibles ensuite.
Les deux voies de déclaration, les règles sur le sésame et ce qu'accomplissent les mentions d'avertissement du type "may contain" sont traitées dans FALCPA et le FASTER Act. Une fois votre liste triée et regroupée, passez-la dans notre détecteur d'allergènes pour repérer ceux des neuf allergènes majeurs que vos noms d'ingrédients impliquent mais que votre mention Contains ne cite jamais.
Questions fréquentes
La règle des 2 pour cent me permet-elle de laisser les petits ingrédients hors de l'étiquette ?
Non. Le 101.4(a)(2) suspend l'exigence d'ordre décroissant et rien d'autre. Chaque ingrédient reste déclaré sous son nom commun ou habituel, dans le groupe de fin, derrière une déclaration quantifiante. La seule voie permettant d'omettre un ingrédient est une exemption prévue par 101.100.
Puis-je simplement écrire "spices" au lieu de les nommer ?
Le 101.4(b)(1) permet que les épices, les arômes, les colorants et les conservateurs chimiques soient déclarés conformément à 101.22 plutôt que sous leur nom spécifique, donc une déclaration collective d'épices a un fondement, et les conditions ainsi que la formulation exacte se trouvent dans cette section distincte. L'autorisation est étroite : elle ne s'étend pas aux émulsifiants, aux stabilisants, aux gommes ou aux édulcorants.
L'eau est-elle un ingrédient, et où se place-t-elle ?
L'eau ajoutée à la formule est un ingrédient et prend sa place au poids, ce qui explique que l'eau à 150 g vienne en deuxième position dans le lot travaillé. Le cas particulier est le 101.4(c), qui positionne un ingrédient reconstitué déclaré sous un nom de classe d'après son poids non reconstitué augmenté de l'eau nécessaire pour atteindre la concentration simple, toute eau au-delà de cette quantité étant déclarée séparément comme "water".
Quels pourcentages de seuil puis-je employer dans la déclaration quantifiante ?
Quatre, et quatre seulement : 2 pour cent, 1.5 pour cent, 1.0 pour cent ou 0.5 pour cent. Aucun ingrédient couvert par la formule ne peut dépasser le seuil indiqué, de sorte que le chiffre doit être vrai pour le membre le plus lourd. Un ingrédient de 18 g dans un lot de 1,000 g représente 1.8 pour cent, donc 2 pour cent est le seul choix honnête.
Où, sur l'emballage, la liste des ingrédients doit-elle figurer ?
Sur le panneau d'affichage principal ou sur le panneau d'information, au titre du 101.4(a)(1) lu avec 101.2. Le panneau d'information est le panneau immédiatement contigu et à droite du panneau d'affichage principal, avec des solutions de remplacement lorsque cet espace est inutilisable, comme les rabats pliés ou les fonds de boîtes. Le corps de caractère ne peut être inférieur à un seizième de pouce de hauteur, et le contenu du panneau d'information doit figurer en un seul endroit, sans qu'aucun autre élément ne l'interrompe.
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Sources
- 21 CFR 101.4 Food; designation of ingredients (eCFR) (eCFR)
- 21 CFR 101.100 Food; exemptions from labeling (eCFR) (eCFR)
- 21 CFR 101.22 Labeling of spices, flavorings, colorings and chemical preservatives (eCFR) (eCFR)
- Food Allergies (FDA)
- FD&C Red No. 3 (FDA)
- HHS, FDA to Phase Out Petroleum-Based Synthetic Dyes in Nation's Food Supply (FDA)
