Regeln zur Reihenfolge der Zutatenliste (21 CFR 101.4)

Eine FDA-Zutatenliste ist eine sortierte Liste, und die Reihenfolgeregeln für die Zutatenliste in 21 CFR 101.4 sind das, was sie sortiert: Zutaten werden mit ihrem gebräuchlichen oder üblichen Namen in absteigender Reihenfolge ihres Gewichtsanteils deklariert. Nahezu jeder Mangel, den ein Prüfer findet, ist ein Verstoß gegen diesen einen Satz, sei es ein zu allgemeiner Name, eine zusammengesetzte Zutat, die nie aufgeschlüsselt wird, oder eine Nebenzutat, die dort steht, wo die Reihenfolge es nicht zulässt.

Der Abschnitt ist kurz, verweist aber in vier Richtungen weiter: auf die übrigen FDA-Kennzeichnungsvorschriften für die Platzierung, auf 101.22 für Gewürze, Aromen und Farbstoffe, auf 101.100 für das, was Sie weglassen dürfen, und auf das Gesetz für Allergene. Für das gesamte Etikett statt nur für diese Zeile beginnen Sie mit FDA-Anforderungen an die Lebensmittelkennzeichnung.

Die Reihenfolgeregeln für die Zutatenliste in 101.4(a)(1)

Deklarationspflichtige Zutaten, auch in Lebensmitteln, die einem Standard of Identity entsprechen, sind mit Ausnahme der nach 101.100 befreiten mit ihrem gebräuchlichen oder üblichen Namen in absteigender Reihenfolge ihres Gewichtsanteils aufzuführen, entweder auf der Hauptanzeigefläche oder auf der Informationsfläche nach Maßgabe von 101.2. Zutaten von Nahrungsergänzungsmitteln, die bereits im Nährwertfeld nach 101.36 aufgeführt sind, müssen nicht wiederholt werden; 101.4(g) regelt die Angaben für Nahrungsergänzungsmittel gesondert.

Über die Reihenfolge entscheidet das Gewicht und sonst nichts. Tomatenpüree mit 620 g führt die obige Charge an, weil 620 die größte Zahl in der Formel ist, und Wasser mit 150 g steht an zweiter Stelle, obwohl niemand eine Sauce über ihren Wassergehalt vermarktet.

Der Abschnitt legt den Zeitpunkt des Wiegens nirgends fest. Seine einzige zeitliche Regel ist Absatz (c): Wenn Wasser eine Zutat rekonstituiert, die Sie nach Absatz (b) mit einem Klassennamen deklarieren dürfen, wird dieser Name nach dem nicht rekonstituierten Gewicht zuzüglich des Wassers eingeordnet, das zum Erreichen der einfachen Konzentration nötig ist, und jedes darüber hinausgehende Wasser wird gesondert als "water" deklariert. Das ergibt nur Sinn, wenn Sie nach dem sortieren, was in die Charge gegangen ist, sortieren Sie also vom Kessel aus und nicht aus einer Analyse des Fertigerzeugnisses. Die Platzierung richtet sich dann nach 101.2, behandelt in den Fragen weiter unten.

Gebräuchlicher oder üblicher Name, und die Namen, die 101.4 ausdrücklich nennt

Absatz (b) geht von einem Grundsatz aus: Der Name einer Zutat muss ein spezifischer Name sein und kein Sammel- oder Gattungsname. Viele seiner Ausnahmen sind schlicht Erlaubnisse, einen kürzeren Milch- oder Eiernamen zu verwenden.

Fundstelle	Erfasste Formen	Darf deklariert werden als
101.4(b)(3)	Magermilch, konzentrierte Magermilch, rekonstituierte Magermilch, Magermilchpulver	"skim milk" oder "nonfat milk"
101.4(b)(4)	Milch, konzentrierte Milch, rekonstituierte Milch, Vollmilchpulver	"milk"
101.4(b)(5)	Bakterienkulturen	"cultured" plus Substrat, z. B. "cultured skim milk"
101.4(b)(6) bis (b)(9)	Formen von Süßrahmbuttermilch; Molkeformen; Sahne und plastische Sahne; Butteröl und wasserfreies Butterfett	"buttermilk", "whey", "cream", "butterfat"
101.4(b)(10) bis (b)(12)	Vollei, Eiklar und Eigelb, getrocknet, gefroren und flüssig	"eggs", "egg whites", "egg yolks"
101.4(b)(20)	Saccharose aus Zuckerrohr oder Zuckerrübe	"sugar" bezeichnet Saccharose und sonst nichts

Bei dieser letzten Zeile lohnt es sich zu verweilen: Für die Zutatenkennzeichnung bedeutet das Wort sugar Saccharose, und Dextrose, Fructose, Honig und Fruchtsaftkonzentrat tragen jeweils ihren eigenen Namen.

Fette und Öle haben einen eigenen Absatz, 101.4(b)(14). Jedes wird mit seinem spezifischen Namen deklariert, etwa "beef fat" oder "cottonseed oil", an seiner Position nach Gewichtsanteil. Eine Mischung darf als shortening oder als Mischung von Ölen deklariert werden, wobei die Leerstelle mit "vegetable", "animal" oder "marine" gefüllt wird, sofern die einzelnen Öle in Klammern folgen: "vegetable oil shortening (soybean and cottonseed oil)". Die absteigende Reihenfolge innerhalb dieser Klammern ist erforderlich, wenn das Gesamtgewicht aller Fett- und Ölzutaten dem der überwiegenden Nicht-Fett-Zutat entspricht oder es übersteigt. Eine Hydrierung muss im Namen erkennbar sein.

Zwei weitere Regeln bringen Hersteller zu Fall. Nach 101.4(b)(15) wird, wenn alle Zutaten eines Weizenmehls deklariert werden, die erste mit ihrem Standardbegriff benannt: "flour", "white flour", "wheat flour" oder "plain flour"; "whole wheat flour", "graham flour" oder "entire wheat flour"; oder "durum flour". Nach 101.4(d) muss bei einem "nondairy" Lebensmittel, das ein Caseinat enthält, ein Klammerzusatz mit der Quelle folgen, etwa sodium caseinate (a milk derivative).

Unterzutaten: wann Klammern erforderlich sind, und die zwei zulässigen Wege

Das ist 101.4(b)(2), der Absatz, den Hersteller nach dem Zukauf einer vorgefertigten Komponente am häufigsten falsch anwenden. Er gilt, wenn eine Zutat selbst zwei oder mehr Zutaten enthält und eine von drei Bedingungen zutrifft: Sie hat einen festgelegten gebräuchlichen oder üblichen Namen; sie entspricht einem USDA-Standard nach dem Meat Inspection Act oder dem Poultry Products Inspection Act; oder sie entspricht einer Definition und einem Standard of Identity nach Abschnitt 401 des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Sie ist dann nach einer der beiden Alternativen zu bezeichnen. Beachten Sie das Wort: eine der beiden. Sie wählen das Format, nicht ob Sie offenlegen.

Alternative (i), der Klammerzusatz. Deklarieren Sie den festgelegten gebräuchlichen oder üblichen Namen, gefolgt von einem Klammerzusatz, der alle darin enthaltenen Zutaten in absteigender Reihenfolge ihres Gewichtsanteils aufführt. Eine zugekaufte Mayonnaise wird zu "Mayonnaise (Soybean Oil, Eggs, Distilled Vinegar, Salt)", eingeordnet in der Hauptliste nach dem Gesamtgewicht der Mayonnaise.

Alternative (ii), die Auflösung. Lassen Sie den zusammengesetzten Namen weg und übernehmen Sie den gebräuchlichen oder üblichen Namen jeder Komponente in die Hauptliste, jeweils in absteigender Reihenfolge ihres Gewichtsanteils im Fertigerzeugnis. Die Mayonnaise verschwindet, und ihr Öl, ihre Eier, ihr Essig und ihr Salz nehmen die Positionen ein, die ihre eigenen Gewichte ergeben.

Die beiden ergeben tatsächlich unterschiedliche Etiketten. Die Auflösung kann eine Komponente mehrere Plätze nach oben schieben, und sie führt eine Komponente, die zweimal in Ihrer Formel vorkommt, zu einem Gewicht zusammen, was in der Regel ändert, welche drei Zutaten die Liste anführen.

Die 2-Prozent-oder-weniger-Regelung, in ihrem genauen Wortlaut

Absatz (a)(2) lockert die Reihenfolge, nicht die Deklarationspflicht. Die Anforderungen an die absteigende Reihenfolge aus (a)(1) gelten nicht für Zutaten, die in Mengen von 2 Prozent oder weniger nach Gewicht enthalten sind, sofern eine Aufzählung dieser Zutaten am Ende der Zutatenliste im Anschluss an eine geeignete quantifizierende Angabe steht, zum Beispiel "Contains __ percent or less of ______" oder "Less than __ percent of ______." Die Leerstelle wird mit einem Schwellenwert von 2 Prozent gefüllt oder, falls gewünscht, 1.5 Prozent, 1.0 Prozent oder 0.5 Prozent. Dann der Satz, über den Hersteller stolpern: Keine Zutat, auf die der quantifizierende Ausdruck zutrifft, darf in einer Menge oberhalb des angegebenen Schwellenwerts enthalten sein.

An der durchgerechneten Charge ist das ein sauberes Verfahren. Zwei Prozent der 1,000 g Charge sind 20 g, also darf alles, was bei oder unter 20 g liegt, in die Schlussgruppe: Getrockneter Basilikum mit 18 g und Salz mit 12 g kommen infrage, während Tomatenpüree mit 620 g, Wasser mit 150 g, Zwiebeln mit 120 g und Olivenöl mit 80 g am Kopf die strikte absteigende Reihenfolge einhalten. Innerhalb der Gruppe darf Salz dem schwereren Basilikum vorangehen, denn die absteigende Reihenfolge ist genau das, was die Regelung aussetzt.

• Sie ist optional. Alle sechs strikt nach Gewicht zu ordnen ist ebenso konform.
• Die Gruppe muss am Ende stehen. Eine quantifizierende Angabe, auf die noch benannte Zutaten folgen, erfüllt (a)(2) nicht.
• Es gibt nur vier Schwellenwerte. 2 Prozent, 1.5 Prozent, 1.0 Prozent oder 0.5 Prozent. Eine Gruppe mit 3 Prozent gibt es nicht.
• Der Schwellenwert muss für jedes Mitglied zutreffen. Eine Zutat mit 18 g in einer Charge von 1,000 g macht 1.8 Prozent aus, daher ist "Contains 2 Percent or Less of" zutreffend und "Less than 1 Percent of" falsch.
• Nichts wird weggelassen. Jede Zutat der Gruppe wird weiterhin vollständig benannt.

Prozentangaben an anderer Stelle regelt 101.4(e): Ein deklarierter Zutatenanteil steht in Klammern hinter dem Namen, als Gewichtsprozent gerundet auf das nächste 1 Prozent, wobei Zutaten mit 2 Prozent oder weniger mit derselben quantifizierenden Angabe gruppiert werden dürfen. Unser Formatierer für Zutatenlisten nimmt Chargengewichte auf, wendet die absteigende Sortierung an, findet die Schwellengrenze und schreibt die quantifizierende Angabe.

Sammelbezeichnungen: wo sie zulässig sind und wo nicht

Weil Absatz (b) von spezifischen Namen ausgeht, muss sich jede Sammelbezeichnung auf einem US-Etikett auf eine seiner nummerierten Ausnahmen zurückführen lassen.

Sammelbezeichnung	Fundstelle	Wie sie geschrieben werden muss
Gewürze, Aromastoffe, Farbstoffe, chemische Konservierungsstoffe	101.4(b)(1)	Deklariert nach den Bestimmungen von 101.22
Triebmittel	101.4(b)(16)	z. B. "leavening (baking soda, monocalcium phosphate, and calcium carbonate)"
Hefenährstoffe	101.4(b)(17)	z. B. "yeast nutrients (calcium sulfate and ammonium phosphate)"
Mehlbehandlungsmittel	101.4(b)(18)	z. B. "dough conditioners (L-cysteine, ammonium sulfate)"
Festigungsmittel	101.4(b)(19)	Eingeordnet nach dem Gesamtgewicht aller Festigungsmittel
Fischprotein	101.4(b)(23)	z. B. "fish protein (contains one or more of the following: Pollock, cod, and/or pacific whiting)"
Wachs und Harz auf frischem Obst und Gemüse	101.4(b)(22)	Nur feste Formulierungen, z. B. "coated with food-grade vegetable-, petroleum-, beeswax-, and/or shellac-based wax or resin"

Die vier mittleren Einträge haben eine gemeinsame Struktur: die einzelnen Stoffe in Klammern in absteigender Reihenfolge, außer dass ein Hersteller, der kein gleichbleibendes Muster einhalten kann, sie nicht in der Reihenfolge belassen muss, und Stoffe, die nur zeitweise verwendet werden, mit "or", "and/or" oder "contains one or more of the following:" gekennzeichnet werden dürfen. Alles Übrige behält seinen spezifischen Namen; 101.4 kennt keine Sammelbezeichnung für Emulgatoren, Stabilisatoren, Gummis, Säuerungsmittel oder Süßungsmittel.

Zu Farbstoffen kommen die meisten Fragen, und das Detail steht gar nicht in 101.4: 101.4(b)(1) verweist Farbstoffe an 101.22. Die Trennlinie verläuft dort zwischen Farbzusatzstoffen, die der Chargenzertifizierung durch die FDA unterliegen, FD&C-Nummern tragen und mit ihren Einzelnamen deklariert werden, und von der Zertifizierung befreiten Farbstoffen, die zusammenfassend deklariert werden dürfen. Die in US-Lebensmitteln verwendeten zertifizierten Farbstoffe sind FD&C Blue No. 1, Blue No. 2, Green No. 3, Red No. 3, Red No. 40, Yellow No. 5 und Yellow No. 6. Lesen Sie den aktuellen Text von 101.22, bevor Sie den Wortlaut festlegen.

Zwei Daten sind für jeden wichtig, der umformuliert. Der Widerruf von FD&C Red No. 3 für die Verwendung in Lebensmitteln durch die FDA ist endgültig: Lebensmittel müssen die Verwendung bis zum 15. Januar 2027 einstellen. Davon getrennt kündigten HHS und FDA am 22. April 2025 einen Plan an, FD&C Green 3, Red 40, Yellow 5, Yellow 6, Blue 1 und Blue 2 bis Ende 2026 zu eliminieren, ein freiwilliges Ziel und keine Regel.

Beiläufige Zusatzstoffe und die Ausnahme für Verarbeitungshilfsstoffe

Die Ausnahme, auf die 101.4(a)(1) verweist, ist 101.100(a)(3): beiläufige Zusatzstoffe, die in unerheblichen Mengen vorhanden sind und in diesem Lebensmittel keine technische oder funktionelle Wirkung haben. Beide Hälften müssen zutreffen.

Drei Kategorien kommen infrage. Erstens Stoffe ohne Wirkung, die als Zutat einer anderen Zutat hinzugekommen sind, in der sie eine hatten: das Trennmittel in einer zugekauften Gewürzmischung, das in Ihrer Sauce nichts bewirkt. Zweitens Verarbeitungshilfsstoffe, aufgeteilt in drei Gruppen: Stoffe, die auf irgendeine Weise entfernt werden, bevor das Lebensmittel in fertiger Form verpackt wird; Stoffe, die in normalerweise vorhandene Bestandteile umgewandelt werden und die dort natürlich vorkommende Menge nicht wesentlich erhöhen; und Stoffe, die für eine technische Wirkung bei der Verarbeitung zugesetzt werden, im Fertigerzeugnis aber in unerheblichen Mengen und ohne Wirkung darin vorliegen. Drittens Stoffe, die aus Ausrüstung oder Verpackung migrieren und keine Lebensmittelzusatzstoffe nach Abschnitt 201(s) des Gesetzes sind.

Die Hälfte mit der funktionellen Wirkung entscheidet die meisten realen Fälle: Ein Trennmittel, das das Fertigerzeugnis noch immer daran hindert, in seiner Umhüllung zu kleben, hat eine Funktion, ist also eine Zutat und nimmt seinen Platz in der Reihenfolge ein.

Sulfite sind mit einer Zahl gesondert geregelt. Nach 101.100(a)(4) gilt jedes Sulfitierungsmittel, also Schwefeldioxid, Natriumsulfit, Natriumbisulfit, Kaliumbisulfit, Natriummetabisulfit oder Kaliummetabisulfit, das einem Lebensmittel oder einer seiner Zutaten zugesetzt wird und keine technische Wirkung hat, nur dann als unerheblich, wenn im Fertigerzeugnis keine nachweisbare Menge enthalten ist. Nachweisbar bedeutet 10 parts per million oder mehr.

Wie Allergene an die Zutatenliste anknüpfen

Nichts in 21 CFR 101.4 begründet eine Allergenpflicht. Sie ergibt sich aus dem Gesetz: Der Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act von 2004 hat die Allergenoffenlegung in Abschnitt 403(w) des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act verankert, und der FASTER Act hat Sesam mit Wirkung zum 1. Januar 2023 als neuntes Hauptallergen aufgenommen. Die Leitlinie der FDA zu Fragen und Antworten zur Allergenkennzeichnung, Edition 5, am 6. Januar 2025 finalisiert, ist eine nicht verbindliche Leitlinie und keine Regel.

Behandeln Sie beide als unabhängig voneinander. 101.4 und 101.100 entscheiden, ob eine Zutat benannt wird und wo sie steht; Abschnitt 403(w) entscheidet, ob die Lebensmittelquelle eines Hauptallergens offengelegt wird, entweder in Klammern neben der Zutat oder in einer separaten "Contains"-Angabe. Drei Wechselwirkungen sollten Sie auf jedem Etikett prüfen:

• Die 2-Prozent-Gruppe. Eine Zutat in die Schlussgruppe zu verschieben ändert ihre Position, nicht ihren Allergenstatus: Sojalecithin dort verlangt weiterhin eine Soja-Deklaration.
• Sammelbezeichnungen. "Spices", "natural flavor" und "leavening" können jeweils eine Quelle enthalten, die offengelegt werden muss, und die Sammelbezeichnung legt sie nicht offen.
• Die Auflösung. Alternative (ii) entfernt einen vertrauten zusammengesetzten Namen, prüfen Sie daher, ob die Allergenquellen danach noch sichtbar sind.

Die beiden Offenlegungswege, die Sesamregeln und was warnende "may contain"-Angaben bewirken, behandeln wir unter FALCPA und der FASTER Act. Sobald Ihre Liste sortiert und gruppiert ist, lassen Sie sie durch unseren Allergen-Detektor laufen, um jedes der neun Hauptallergene zu finden, das Ihre Zutatennamen nahelegen, Ihre Contains-Angabe aber nie nennt.

Häufig gestellte Fragen

Erlaubt mir die 2-Prozent-Regel, kleine Zutaten vom Etikett wegzulassen?

Nein. 101.4(a)(2) setzt die Anforderung der absteigenden Reihenfolge aus und sonst nichts. Jede Zutat wird weiterhin mit ihrem gebräuchlichen oder üblichen Namen deklariert, in der Gruppe am Ende, hinter einer quantifizierenden Angabe. Der einzige Weg, eine Zutat wegzulassen, ist eine Ausnahme in 101.100.

Darf ich einfach "spices" schreiben, statt sie zu benennen?

101.4(b)(1) erlaubt, Gewürze, Aromastoffe, Farbstoffe und chemische Konservierungsstoffe nach 101.22 statt mit spezifischem Namen zu deklarieren, eine Sammeldeklaration für Gewürze hat also eine Grundlage, und die Bedingungen und der genaue Wortlaut stehen in jenem gesonderten Abschnitt. Die Erlaubnis ist eng: Sie erstreckt sich nicht auf Emulgatoren, Stabilisatoren, Gummis oder Süßungsmittel.

Ist Wasser eine Zutat, und wo steht es?

Der Formel zugesetztes Wasser ist eine Zutat und nimmt seinen Platz nach Gewicht ein, weshalb Wasser mit 150 g in der durchgerechneten Charge an zweiter Stelle steht. Der Sonderfall ist 101.4(c): Er ordnet eine rekonstituierte Zutat mit Klassennamen nach ihrem nicht rekonstituierten Gewicht zuzüglich des Wassers ein, das zum Erreichen der einfachen Konzentration nötig ist, wobei jedes darüber hinausgehende Wasser gesondert als "water" deklariert wird.

Welche Schwellenprozentsätze darf ich in der quantifizierenden Angabe verwenden?

Vier, und nur vier: 2 Prozent, 1.5 Prozent, 1.0 Prozent oder 0.5 Prozent. Keine von dem Ausdruck erfasste Zutat darf den angegebenen Schwellenwert überschreiten, die Zahl muss also für das schwerste Mitglied zutreffen. Eine Zutat mit 18 g in einer Charge von 1,000 g macht 1.8 Prozent aus, daher ist 2 Prozent die einzig ehrliche Wahl.

Wo auf der Packung muss die Zutatenliste erscheinen?

Entweder auf der Hauptanzeigefläche oder auf der Informationsfläche, nach 101.4(a)(1) in Verbindung mit 101.2. Die Informationsfläche ist die Fläche unmittelbar angrenzend rechts von der Hauptanzeigefläche, mit Alternativen, wenn dieser Platz nicht nutzbar ist, etwa bei umgeschlagenen Laschen oder Dosendeckeln. Die Schriftgröße darf nicht kleiner sein als ein Sechzehntel Zoll in der Höhe, und der Inhalt der Informationsfläche muss an einer Stelle erscheinen, ohne dass anderes Material ihn unterbricht.

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Quellen

1. 21 CFR 101.4 Food; designation of ingredients (eCFR) (eCFR)
2. 21 CFR 101.100 Food; exemptions from labeling (eCFR) (eCFR)
3. 21 CFR 101.22 Labeling of spices, flavorings, colorings and chemical preservatives (eCFR) (eCFR)
4. Food Allergies (FDA)
5. FD&C Red No. 3 (FDA)
6. HHS, FDA to Phase Out Petroleum-Based Synthetic Dyes in Nation's Food Supply (FDA)