配料表排序规则（21 CFR 101.4）

FDA 的配料声明是一份排过序的清单，而 21 CFR 101.4 中的配料表排序规则正是为它排序的依据：配料须以其通用名或常用名，按重量优势降序申报。审核人员发现的缺陷，几乎每一项都是这一句话没做到，无论是名称过于笼统、复合配料从未拆开，还是次要配料被摆在顺序不允许的位置。

这一节很短，却向四个方向作了移交：版面位置交给FDA 其余的标示规定，香辛料、香料和着色剂交给 101.22，可以省略的内容交给 101.100，过敏原交给成文法。若要看整张标签而不只是这一行，请先看FDA 食品标签要求。

101.4(a)(1) 中的配料表排序规则

须申报的配料，包括符合特性标准（standards of identity）的食品中的配料，除经 101.100 豁免者外，均须以通用名或常用名、按重量优势降序，依 101.2 列于主要展示版面或信息版面之上。已依 101.36 列入营养标签的补充剂配料无需重复；101.4(g) 另行规定补充剂声明。

顺序只由重量决定，别无其他。上面那一批里番茄泥 620 g 排在最前，因为 620 是配方中最大的数；水 150 g 排第二，尽管没有人会拿一款调味酱的含水量去做卖点。

这一节从未界定称量的时点。它唯一的时间规则是第 (c) 段：当水用于复原一种依第 (b) 段可以用类别名称申报的配料时，该名称按未复原的重量加上达到单倍浓度所需的水来定位，而超出单倍浓度的水另行申报为“water”。这只有在你按投入批次的量来排序时才讲得通，所以请按投料锅排序，而不是按成品分析结果排序。版面位置随后依 101.2 确定，见下文问答。

通用名或常用名，以及 101.4 明确写出的那些名称

第 (b) 段从一条默认规则出发：配料的名称须为具体名称，而不是统称或通称。它的许多例外，不过是允许使用较短的乳制品或蛋制品名称。

法条	涵盖的形态	可申报为
101.4(b)(3)	脱脂乳、浓缩脱脂乳、复原脱脂乳、脱脂乳粉	“skim milk”或“nonfat milk”
101.4(b)(4)	乳、浓缩乳、复原乳、全脂乳粉	“milk”
101.4(b)(5)	细菌培养物	“cultured”加上底物，例如“cultured skim milk”
101.4(b)(6) 至 (b)(9)	甜性酪乳的各种形态；乳清的各种形态；稀奶油与塑性稀奶油；无水奶油与无水乳脂	“buttermilk”、“whey”、“cream”、“butterfat”
101.4(b)(10) 至 (b)(12)	干制、冷冻和液态的全蛋、蛋清与蛋黄	“eggs”、“egg whites”、“egg yolks”
101.4(b)(20)	来自甘蔗或甜菜的蔗糖	“sugar”指蔗糖，别无其他

最后那一行值得多停留一会儿：就配料标示而言，“sugar”这个词指的是蔗糖，而右旋糖、果糖、蜂蜜和浓缩果汁各自都要写出自己的名称。

脂肪与油脂有自己的一段，即 101.4(b)(14)。每一种都按其具体名称申报，例如“beef fat”或“cottonseed oil”，并按其优势顺序排列。混合油脂可以申报为一种起酥油或一种混合油，空白处填入“vegetable”、“animal”或“marine”，条件是各单项油脂随后列于括号内：“vegetable oil shortening (soybean and cottonseed oil)”。当全部脂肪和油脂配料的合计重量等于或超过最具优势的非脂肪配料时，括号内必须按降序排列。氢化必须体现在名称中。

还有两条规则常让生产商栽跟头。依 101.4(b)(15)，当一种小麦粉的全部配料都作了申报时，第一项须以其标准术语命名：“flour”、“white flour”、“wheat flour”或“plain flour”；“whole wheat flour”、“graham flour”或“entire wheat flour”；或者“durum flour”。依 101.4(d)，含酪蛋白盐的“nondairy”食品必须在其后加一个写明来源的括注，例如 sodium caseinate (a milk derivative)。

子配料：何时必须加括号，以及允许的两种做法

这就是 101.4(b)(2)，也是生产商买入一种预制组分之后最常弄错的地方。它适用于某一配料本身含有两种或更多配料、且下列三件事有其一成立的情形：它有既定的通用名或常用名；它符合 Meat Inspection 或 Poultry Products Inspection 两部法之下的某项 USDA 标准；或者它符合 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act 第 401 节之下的定义与特性标准。此时它须按两种替代做法之一来标示。请注意那个词：任选其一。你可以选格式，但不能选要不要披露。

替代做法 (i)：括注。申报既定的通用名或常用名，随后在括号内按优势降序列出其中所含的全部配料。买入的蛋黄酱就写成“Mayonnaise (Soybean Oil, Eggs, Distilled Vinegar, Salt)”，并按蛋黄酱的整体重量在主清单中定位。

替代做法 (ii)：拆开。去掉复合配料的名称，把每一种组分的通用名或常用名并入主声明，各自按其在成品食品中的优势降序排列。蛋黄酱消失了，它的油、蛋、醋和盐各自凭自身重量取得位置。

两者产出的标签确实不同。拆开可以把某一组分往前推好几位，而且它会把在你配方中出现两次的组分合并成一个重量，这通常会改变排在声明最前面的是哪三种配料。

“2% 或以下”条款，按其确切措辞

第 (a)(2) 段放松的是顺序，不是申报义务。当某些配料按重量计的含量为 2% 或以下，且这些配料的清单置于配料声明末尾、前面冠以适当的定量说明时，(a)(1) 的降序要求对它们不适用，例如“Contains __ percent or less of ______”或“Less than __ percent of ______.”。空白处填入 2% 的阈值水平，也可以按需填 1.5%、1.0% 或 0.5%。接下来是那句最容易让人栽跟头的话：该定量表述所涵盖的任何配料，其含量都不得高于所载明的阈值。

对照那个算好的批次，这是一套干净的流程。1,000 g 批次的 2% 是 20 g，因此含量在 20 g 或以下的任何配料都可以加入末尾那一组：干罗勒 18 g 和盐 12 g 合格；而番茄泥 620 g、水 150 g、洋葱 120 g 和橄榄油 80 g 在前段保持严格的降序。在该组内部，盐可以排在更重的罗勒前面，因为该条款暂停的正是降序。

• 它是可选的。把全部六种都严格按重量排序，同样合规。
• 该组必须位于末尾。定量说明之后还跟着具名的配料，不满足 (a)(2)。
• 阈值只有四个。2%、1.5%、1.0% 或 0.5%。不存在 3% 的分组。
• 阈值必须对每一个成员都成立。1,000 g 批次中 18 g 的配料是 1.8%，所以“Contains 2 Percent or Less of”是准确的，而“Less than 1 Percent of”是不实的。
• 什么都不会省略。该组中的每一种配料仍要完整写出名称。

其他场合的百分比由 101.4(e) 管辖：申报的配料百分比写在名称之后的括号内，按重量百分比四舍五入到最接近的 1%，但含量为 2% 或以下的配料可以用同一套定量说明分组。我们的配料声明排版工具可以接收批次重量、套用降序排序、找出阈值分界并写出定量说明。

统称：哪里允许使用，哪里不允许

由于第 (b) 段以具体名称为起点，美国标签上的每一个统称都必须追溯到它编号的某一项例外。

统称	法条	必须如何书写
香辛料、香料、着色剂、化学防腐剂	101.4(b)(1)	依 101.22 的规定申报
膨松剂	101.4(b)(16)	例如“leavening (baking soda, monocalcium phosphate, and calcium carbonate)”
酵母营养剂	101.4(b)(17)	例如“yeast nutrients (calcium sulfate and ammonium phosphate)”
面团改良剂	101.4(b)(18)	例如“dough conditioners (L-cysteine, ammonium sulfate)”
硬化剂	101.4(b)(19)	按全部硬化剂的合计重量定位
鱼蛋白	101.4(b)(23)	例如“fish protein (contains one or more of the following: Pollock, cod, and/or pacific whiting)”
生鲜农产品上的蜡与树脂	101.4(b)(22)	仅限固定表述，例如“coated with food-grade vegetable-, petroleum-, beeswax-, and/or shellac-based wax or resin”

中间那四个条目共用一种结构：各单项作用剂按降序列于括号内；但生产商若无法保持固定的配方模式，可以不让它们保持顺序，而只是有时使用的作用剂可以用“or”、“and/or”或“contains one or more of the following:”加以标记。其余一切都保留自己的具体名称；101.4 没有为乳化剂、稳定剂、胶类、酸味剂或甜味剂设置统称。

问得最多的是着色剂，而细节根本不在 101.4 里：101.4(b)(1) 把着色剂引向 101.22。那里的分界线在于：受 FDA 批次认证管辖的着色添加剂带有 FD&C 编号，须以各自的名称申报；而免于认证的着色剂则可以统称申报。美国食品中使用的认证着色剂为 FD&C Blue No. 1、Blue No. 2、Green No. 3、Red No. 3、Red No. 40、Yellow No. 5 和 Yellow No. 6。在敲定措辞之前，请阅读 101.22 的现行文本。

有两个日期对任何要重新配方的人都很重要。FDA 撤销 FD&C Red No. 3 的食品用途已是最终决定：食品必须在 2027 年 1 月 15 日前停止使用它。另外，2025 年 4 月 22 日 HHS 与 FDA 宣布了一项计划，拟在 2026 年底前淘汰 FD&C Green 3、Red 40、Yellow 5、Yellow 6、Blue 1 和 Blue 2，这是一个自愿性目标，而不是一条规则。

附带添加物与加工助剂豁免

101.4(a)(1) 所指向的那项豁免是 101.100(a)(3)：以微不足道的水平存在、且在该食品中不起任何技术或功能作用的附带添加物。两半都必须成立。

有三类符合条件。第一类，本身不起作用、却作为另一种配料的成分带入的物质，而它在那种配料里确实起过作用：买来的调味预混料中的抗结剂，在你的酱料里什么也不做。第二类，加工助剂，又分三种：在食品以成品形态包装之前以某种方式被去除的物质；转化为通常即存在的成分、且不会显著增加该成分天然含量的物质；以及为在加工中取得技术效果而添加、但在成品食品中以微不足道的水平存在且在其中不起作用的物质。第三类，从设备或包装迁移而来、且不属于该法第 201(s) 节所指食品添加剂的物质。

功能作用那一半决定了现实中的多数情形：一种脱模剂如果仍在使成品不粘在包装纸内侧上，它就有功能，因此它是一种配料，要在顺序中占据自己的位置。

亚硫酸盐是用一个数字划出来的。依 101.100(a)(4)，任何亚硫酸盐类物质，即二氧化硫、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸氢钾、焦亚硫酸钠或焦亚硫酸钾，在添加到食品或其任何配料中且不起技术作用时，只有在成品食品中不含可检出量的情况下，才算微不足道。可检出是指 10 ppm 或以上。

过敏原如何与配料表衔接

21 CFR 101.4 中没有任何内容设定过敏原义务。那来自成文法：2004 年的 Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act 把过敏原披露写入了 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act 第 403(w) 节，FASTER Act 则把芝麻列为第九种主要过敏原，自 2023 年 1 月 1 日起生效。FDA 的过敏原标识问答指南第 5 版于 2025 年 1 月 6 日定稿，属非约束性指南，不是规则。

请把两者视为彼此独立。101.4 和 101.100 决定某一配料是否被写出名称以及它排在哪里；第 403(w) 节决定某种主要过敏原食物来源是否被披露，披露方式或是在该配料旁加括注，或是另设一条“Contains”声明。每张标签上都值得核对三处相互作用：

• “2%”那一组。把一种配料移入末尾那一组，改变的是它的位置，不是它的过敏原属性：放在那里的大豆卵磷脂，仍然要求作出“soy”的申报。
• 统称。“Spices”、“natural flavor”和“leavening”都各自可能带有必须披露的来源，而统称并不披露它。
• 拆开。替代做法 (ii) 去掉了一个人们熟悉的复合配料名称，所以事后要确认过敏原来源仍然看得见。

两条披露路径、芝麻规则，以及提示性的“may contain”声明究竟能起什么作用，都见于FALCPA 与 FASTER Act。清单排好序、分好组之后，请把它放进我们的过敏原检测器过一遍，找出那些你的配料名称已经暗示、而你的“Contains”声明却从未提到的九种主要过敏原。

常见问题

2% 规则是否允许我把用量小的配料从标签上省掉？

不允许。101.4(a)(2) 暂停的是降序要求，除此之外什么也不做。每一种配料仍须以其通用名或常用名，在末尾那一组中、冠以定量说明地申报出来。省略某一配料的唯一途径，是 101.100 中的豁免。

我可以直接写“spices”而不逐一具名吗？

101.4(b)(1) 允许香辛料、香料、着色剂和化学防腐剂依 101.22 申报，而不必用具体名称，所以统称的香辛料申报是有依据的，其条件和确切措辞则规定在那个单独的条款里。这项许可是狭窄的：它不延及乳化剂、稳定剂、胶类或甜味剂。

水算配料吗，它排在哪里？

加入配方的水是一种配料，按重量取得自己的位置，这正是算好的那一批里水 150 g 排第二的原因。特殊情形是 101.4(c)：复原的类别名称配料，按其未复原重量加上达到单倍浓度所需的水来定位，超出的那部分水另行申报为“water”。

在定量说明里我可以使用哪些阈值百分比？

四个，而且只有四个：2%、1.5%、1.0% 或 0.5%。该表述所涵盖的配料都不得超过所载明的阈值，所以这个数字必须对最重的那个成员成立。1,000 g 批次中 18 g 的配料是 1.8%，所以 2% 是唯一诚实的选择。

配料表必须出现在包装的什么位置？

依 101.4(a)(1) 并结合 101.2，位于主要展示版面或信息版面之上。信息版面是紧邻主要展示版面右侧的那一块版面；当该处空间无法使用时，例如折叠翼或罐端，另有替代方案。字高不得小于十六分之一英寸，且信息版面的内容必须集中出现在一处，中间不得夹有其他内容。

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资料来源

1. 21 CFR 101.4 Food; designation of ingredients (eCFR) (eCFR)
2. 21 CFR 101.100 Food; exemptions from labeling (eCFR) (eCFR)
3. 21 CFR 101.22 Labeling of spices, flavorings, colorings and chemical preservatives (eCFR) (eCFR)
4. Food Allergies (FDA)
5. FD&C Red No. 3 (FDA)
6. HHS, FDA to Phase Out Petroleum-Based Synthetic Dyes in Nation's Food Supply (FDA)