Порядок ингредиентов в составе: правила 21 CFR 101.4
Состав это отсортированный список: ингредиенты указываются под общеупотребительным или обычным названием в порядке убывания массы. Почти любой дефект, который находит проверяющий, это сбой в одном этом предложении. Разбираем собирательные названия, составные ингредиенты и уточняющие формулировки.
Состав продукта по правилам FDA является отсортированным списком, и сортируют его правила порядка ингредиентов в 21 CFR 101.4: ингредиенты указываются под своим общеупотребительным или обычным названием в порядке убывания массы. Почти любой дефект, который находит проверяющий, является нарушением этой одной фразы, будь то слишком общее название, составной ингредиент, который так и не раскрыли, или второстепенный ингредиент, поставленный там, где порядок этого не позволяет.
Раздел короткий, но он отсылает в четыре стороны: к остальным правилам FDA по маркировке в части размещения, к 101.22 по специям, ароматизаторам и красителям, к 101.100 по тому, что разрешается не указывать, и к закону по аллергенам. Если нужна вся этикетка, а не эта одна строка, начните с материала требования FDA к маркировке пищевых продуктов.
Правила порядка ингредиентов в 101.4(a)(1)
Ингредиенты, подлежащие декларированию, в том числе в продуктах, отвечающих стандартам идентичности, кроме тех, для которых 101.100 устанавливает исключение, должны перечисляться под общеупотребительным или обычным названием в порядке убывания массы, либо на основной панели, либо на информационной панели в соответствии с 101.2. Ингредиенты биологически активных добавок, уже перечисленные на этикетке пищевой ценности по 101.36, повторять не требуется; норма 101.4(g) разбирает состав таких добавок отдельно.
Порядок задается массой и ничем больше. Томатное пюре при 620 g открывает замес выше, потому что 620 является наибольшим числом в рецептуре, а вода при 150 g стоит второй, хотя соус никто не продвигает по содержанию воды.
Раздел нигде не определяет момент взвешивания. Единственное его правило о времени, это пункт (c): когда вода восстанавливает ингредиент, который пункт (b) разрешает указывать под названием класса, это название размещается по массе невосстановленного ингредиента плюс вода, нужная для достижения одинарной концентрации, а всякая вода сверх одинарной концентрации декларируется отдельно как "water". Это осмысленно только при упорядочении по тому, что ушло в замес, поэтому упорядочивайте от котла, а не от анализа готового продукта. Размещение затем следует 101.2, о чем в вопросах ниже.
Общеупотребительное или обычное название и те названия, которые 101.4 прописывает прямо
Пункт (b) исходит из умолчания: название ингредиента должно быть конкретным названием, а не собирательным или родовым. Многие его исключения являются просто разрешениями использовать более короткое молочное или яичное название.
| Норма | Охватываемые формы | Разрешено указывать как |
|---|---|---|
| 101.4(b)(3) | Обезжиренное молоко, концентрированное обезжиренное молоко, восстановленное обезжиренное молоко, сухое обезжиренное молоко | "skim milk" или "nonfat milk" |
| 101.4(b)(4) | Молоко, концентрированное молоко, восстановленное молоко, сухое цельное молоко | "milk" |
| 101.4(b)(5) | Бактериальные культуры | "cultured" плюс субстрат, например "cultured skim milk" |
| с 101.4(b)(6) по (b)(9) | Формы пахты из сладких сливок; формы сыворотки; сливки и пластические сливки; топленое масло и безводный молочный жир | "buttermilk", "whey", "cream", "butterfat" |
| с 101.4(b)(10) по (b)(12) | Сухие, замороженные и жидкие цельные яйца, белки и желтки | "eggs", "egg whites", "egg yolks" |
| 101.4(b)(20) | Сахароза из тростника или свеклы | "sugar" означает сахарозу и ничего больше |
На последней строке стоит задержаться: для маркировки состава слово «sugar» означает сахарозу, а декстроза, фруктоза, мед и концентрат фруктового сока несут каждый свое собственное название.
Жирам и маслам отведен отдельный пункт, 101.4(b)(14). Каждое из них указывается под своим конкретным названием, например "beef fat" или "cottonseed oil", в своем порядке убывания массы. Смесь разрешается указывать как шортенинг или как смесь масел, заполнив пропуск словом "vegetable", "animal" или "marine", если далее в скобках идут отдельные масла: "vegetable oil shortening (soybean and cottonseed oil)". Порядок убывания внутри этих скобок обязателен, когда совокупная масса всех жировых и масляных ингредиентов равна массе самого весомого нежирового ингредиента или превышает ее. Гидрирование должно быть отражено в названии.
Еще два правила подводят производителей. По 101.4(b)(15), когда указаны все ингредиенты пшеничной муки, первый из них называется своим стандартным термином: "flour", "white flour", "wheat flour" или "plain flour"; "whole wheat flour", "graham flour" или "entire wheat flour"; либо "durum flour". По 101.4(d) продукт, охарактеризованный как "nondairy" и содержащий казеинат, обязан сопроводить казеинат скобками с указанием источника, например «sodium caseinate (a milk derivative)».
Субингредиенты: когда скобки обязательны и два допустимых способа
Это 101.4(b)(2), то, в чем производители чаще всего ошибаются после закупки готового компонента. Норма применяется, когда ингредиент сам содержит два или более ингредиента и верно одно из трех: у него есть установленное общеупотребительное или обычное название; он соответствует стандарту USDA по Закону об инспекции мяса или Закону об инспекции продуктов из птицы; либо он соответствует определению и стандарту идентичности по разделу 401 Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах. Тогда он обозначается по одному из двух вариантов. Ключевые слова здесь: «одному из двух». Вы выбираете формат, а не то, раскрывать ли состав.
Вариант (i), уточнение в скобках. Укажите установленное общеупотребительное или обычное название, а за ним в скобках перечислите все содержащиеся в нем ингредиенты в порядке убывания массы. Покупной майонез становится "Mayonnaise (Soybean Oil, Eggs, Distilled Vinegar, Salt)", а его место в основном списке определяется полной массой майонеза.
Вариант (ii), растворение. Откажитесь от названия составного ингредиента и внесите общеупотребительное или обычное название каждого его компонента в основной состав, каждый в порядке убывания массы в готовом продукте. Майонез исчезает, а его масло, яйца, уксус и соль занимают те места, которые заслужены их собственной массой.
Два варианта дают действительно разные этикетки. Растворение способно поднять компонент на несколько позиций вверх, и оно сводит компонент, входящий в рецептуру дважды, к одной массе, что обычно меняет то, какие три ингредиента открывают состав.
Положение о 2 процентах или менее, в его точной формулировке
Пункт (a)(2) ослабляет порядок, но не обязанность декларировать. Требования к убывающему порядку из (a)(1) не применяются к ингредиентам, присутствующим в количестве 2 процента или менее по массе, когда перечень этих ингредиентов помещен в конце состава после соответствующей уточняющей формулировки, например "Contains __ percent or less of ______" или "Less than __ percent of ______." Пропуск заполняется пороговым уровнем 2 процента или, при желании, 1.5 процента, 1.0 процента либо 0.5 процента. Дальше идет та фраза, на которой спотыкаются: ни один ингредиент, к которому относится уточняющая фраза, не может присутствовать в количестве, превышающем указанный порог.
На разобранном замесе это чистая процедура. Два процента от замеса в 1,000 g составляют 20 g, поэтому все, что равно 20 g или меньше, может войти в хвостовую группу: сушеный базилик при 18 g и соль при 12 g подходят, тогда как томатное пюре при 620 g, вода при 150 g, лук при 120 g и оливковое масло при 80 g сохраняют строгий убывающий порядок в начале. Внутри группы соль может стоять перед более тяжелым базиликом, потому что приостанавливается именно убывающий порядок.
- Это необязательно. Упорядочить все шесть строго по массе столь же правомерно.
- Группа обязана стоять в конце. Уточняющая формулировка, после которой названы еще ингредиенты, требованиям (a)(2) не отвечает.
- Порогов существует всего четыре. 2 процента, 1.5 процента, 1.0 процента или 0.5 процента. Группы в 3 процента не существует.
- Порог обязан быть верен для каждого члена группы. Ингредиент в 18 g при замесе в 1,000 g дает 1.8 процента, поэтому "Contains 2 Percent or Less of" верно, а "Less than 1 Percent of" ложно.
- Ничто не опускается. Каждый ингредиент группы по-прежнему назван полностью.
Проценты в остальных случаях регулирует 101.4(e): заявленный процент ингредиента ставится в скобках после названия, как процент по массе с округлением до ближайшего 1 процента, за исключением того, что ингредиенты на уровне 2 процентов или менее разрешается сгруппировать той же уточняющей формулировкой. Наш форматировщик состава продукта принимает массы замеса, применяет сортировку по убыванию, находит пороговый разрыв и пишет уточняющую формулировку.
Собирательные названия: где они допустимы и где нет
Поскольку пункт (b) исходит из конкретных названий, каждый собирательный термин на этикетке США обязан восходить к одному из его нумерованных исключений.
| Собирательный термин | Норма | Как это должно быть записано |
|---|---|---|
| Специи, ароматизаторы, красители, химические консерванты | 101.4(b)(1) | Указываются по положениям 101.22 |
| Разрыхлитель | 101.4(b)(16) | например "leavening (baking soda, monocalcium phosphate, and calcium carbonate)" |
| Подкормка для дрожжей | 101.4(b)(17) | например "yeast nutrients (calcium sulfate and ammonium phosphate)" |
| Улучшители теста | 101.4(b)(18) | например "dough conditioners (L-cysteine, ammonium sulfate)" |
| Уплотнители | 101.4(b)(19) | Размещаются по суммарной массе всех уплотнителей |
| Рыбный белок | 101.4(b)(23) | например "fish protein (contains one or more of the following: Pollock, cod, and/or pacific whiting)" |
| Воск и смола на свежей плодоовощной продукции | 101.4(b)(22) | Только установленные формулировки, например "coated with food-grade vegetable-, petroleum-, beeswax-, and/or shellac-based wax or resin" |
Четыре средние записи устроены одинаково: отдельные агенты в скобках в порядке убывания массы, за исключением того, что производитель, не способный придерживаться постоянной схемы, вправе не соблюдать порядок, а агенты, применяемые лишь иногда, можно пометить словами "or", "and/or" или "contains one or more of the following:". Все остальное сохраняет свое конкретное название; в 101.4 нет собирательного термина для эмульгаторов, стабилизаторов, камедей, подкислителей или подсластителей.
О красителях спрашивают чаще всего, а подробностей в самом 101.4 нет вовсе: норма 101.4(b)(1) отсылает красители к 101.22. Разделение проходит там между красящими добавками, подлежащими партионной сертификации FDA, которые несут номера FD&C и указываются под своими отдельными названиями, и красителями, не подлежащими сертификации, которые разрешается указывать собирательно. Сертифицированные красители, применяемые в пищевых продуктах США, это FD&C Blue No. 1, Blue No. 2, Green No. 3, Red No. 3, Red No. 40, Yellow No. 5 и Yellow No. 6. Прочитайте действующий текст 101.22, прежде чем окончательно выбирать формулировки.
Для всякого, кто меняет рецептуру, важны две даты. Аннулирование FDA разрешения на FD&C Red No. 3 для пищевого применения является окончательным: продукты обязаны прекратить его использование к 15 января 2027 года. Отдельно, 22 апреля 2025 года HHS и FDA объявили о плане отказаться от FD&C Green 3, Red 40, Yellow 5, Yellow 6, Blue 1 и Blue 2 к концу 2026 года, и это добровольный ориентир, а не норма.
Побочные добавки и исключение для технологических вспомогательных средств
Исключение, на которое ссылается 101.4(a)(1), это 101.100(a)(3): побочные добавки, присутствующие в незначимых количествах и не оказывающие никакого технического или функционального действия в этом продукте. Обе половины должны быть верны.
Подходят три категории. Первая: вещества без какого-либо действия, попавшие в продукт как ингредиент другого ингредиента, в котором действие у них было, например антислеживающая добавка в покупной смеси приправ, которая в вашем соусе ничего не делает. Вторая: технологические вспомогательные средства, разделенные на три вида, а именно вещества, тем или иным образом удаляемые до того, как продукт упакован в готовом виде; вещества, превращаемые в компоненты, обычно присутствующие в продукте, и не увеличивающие существенно их природное содержание; и вещества, добавленные ради технического действия в процессе производства, но присутствующие в готовом продукте в незначимых количествах и не оказывающие в нем действия. Третья: вещества, мигрирующие из оборудования или упаковки, которые не являются пищевыми добавками по смыслу раздела 201(s) закона.
Большинство реальных случаев решает та половина, что про функциональное действие: антиадгезионное средство, которое продолжает не давать готовому продукту прилипать к обертке, выполняет функцию, поэтому оно является ингредиентом и занимает свое место в порядке.
Для сульфитов изъятие задано числом. По 101.100(a)(4) любой сульфитирующий агент, то есть диоксид серы, сульфит натрия, бисульфит натрия, бисульфит калия, метабисульфит натрия или метабисульфит калия, добавленный в продукт или в любой его ингредиент и не оказывающий технического действия, считается незначимым только при условии, что в готовом продукте нет его обнаруживаемого количества. Обнаруживаемым является 10 частей на миллион или более.
Как аллергены привязываются к составу продукта
Ничто в 21 CFR 101.4 не создает обязанности по аллергенам. Она идет из закона: Закон о маркировке пищевых аллергенов и защите потребителей 2004 года внес раскрытие аллергенов в раздел 403(w) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, а FASTER Act добавил кунжут в качестве девятого основного аллергена с 1 января 2023 года. Руководство FDA по вопросам и ответам о маркировке аллергенов, издание 5, утвержденное в окончательной редакции 6 января 2025 года, является необязательным руководством, а не нормой.
Рассматривайте эти два режима как независимые. Нормы 101.4 и 101.100 решают, назван ли ингредиент и где он стоит; раздел 403(w) решает, раскрыт ли пищевой источник основного аллергена, либо в скобках рядом с ингредиентом, либо отдельной строкой "Contains". На каждой этикетке стоит проверить три пересечения:
- Группа 2 процентов. Перенос ингредиента в хвост меняет его позицию, а не его аллергенный статус: соевый лецитин и там требует декларирования сои.
- Собирательные названия. "Spices", "natural flavor" и "leavening" каждое может нести источник, подлежащий раскрытию, а собирательный термин его не раскрывает.
- Растворение. Вариант (ii) убирает знакомое название составного ингредиента, поэтому убедитесь, что источники аллергенов после этого по-прежнему видны.
Два способа раскрытия, правила по кунжуту и то, чего достигают предупредительные заявления "may contain", разобраны в материале FALCPA и FASTER Act. Когда ваш список отсортирован и сгруппирован, прогоните его через наш детектор аллергенов для поиска любых из девяти основных аллергенов, которые подразумевают названия ваших ингредиентов, но которые ваша строка Contains так и не называет.
Часто задаваемые вопросы
Позволяет ли правило 2 процентов не указывать на этикетке малые ингредиенты?
Нет. Норма 101.4(a)(2) приостанавливает требование убывающего порядка и не делает ничего сверх этого. Каждый ингредиент по-прежнему указывается под своим общеупотребительным или обычным названием, в группе в конце, за уточняющей формулировкой. Единственный способ не указывать ингредиент, это исключение в 101.100.
Можно ли просто написать "spices" вместо перечисления?
Норма 101.4(b)(1) разрешает указывать специи, ароматизаторы, красители и химические консерванты по правилам 101.22, а не под конкретным названием, поэтому собирательное указание специй имеет основание, а условия и точные формулировки лежат в том отдельном разделе. Разрешение узкое: оно не распространяется на эмульгаторы, стабилизаторы, камеди или подсластители.
Является ли вода ингредиентом и куда она попадает?
Вода, добавленная в рецептуру, является ингредиентом и занимает свое место по массе, поэтому вода при 150 g стоит в разобранном замесе второй. Особый случай, это 101.4(c), где ингредиент под названием класса, подвергшийся восстановлению, размещается по массе невосстановленного ингредиента плюс вода, нужная для достижения одинарной концентрации, а всякая вода сверх этого декларируется отдельно как "water".
Какие пороговые проценты разрешено использовать в уточняющей формулировке?
Четыре и только четыре: 2 процента, 1.5 процента, 1.0 процента или 0.5 процента. Ни один ингредиент, охваченный этой фразой, не может превышать указанный порог, поэтому цифра обязана быть верна для самого тяжелого члена группы. Ингредиент в 18 g при замесе в 1,000 g дает 1.8 процента, поэтому 2 процента являются единственным честным выбором.
Где на упаковке должен находиться состав продукта?
Либо на основной панели, либо на информационной панели, по 101.4(a)(1) в сочетании с 101.2. Информационной панелью является панель, непосредственно примыкающая к основной панели справа от нее, с альтернативами там, где это пространство непригодно, например подвернутые клапаны или донышки банок. Кегль не может быть ниже одной шестнадцатой дюйма по высоте, а содержимое информационной панели обязано находиться в одном месте, без вклинивающегося между ним материала.
Нужна этикетка пищевой ценности для вашего продукта? Создайте её в нашем бесплатном генераторе этикеток пищевой ценности
Источники
- 21 CFR 101.4 Food; designation of ingredients (eCFR) (eCFR)
- 21 CFR 101.100 Food; exemptions from labeling (eCFR) (eCFR)
- 21 CFR 101.22 Labeling of spices, flavorings, colorings and chemical preservatives (eCFR) (eCFR)
- Food Allergies (FDA)
- FD&C Red No. 3 (FDA)
- HHS, FDA to Phase Out Petroleum-Based Synthetic Dyes in Nation's Food Supply (FDA)
