مفت سپلیمنٹ فیکٹس لیبل جنریٹر (21 CFR 101.36)

ضمیمہ حقائق غذائیت کے حقائق نہیں ہیں۔

غذائی سپلیمنٹس کے تحت لیبل لگا ہوا ہے۔ 21 CFR 101.36، اور کھانے کے اصول سے فرق بالکل وہی ہے جہاں فوڈ لیبل ٹول غلط ہو جاتا ہے۔ پینل کا عنوان ہے۔ "اضافی حقائق". یہ فہرست کرتا ہے۔ غذائی اجزاء، نہ صرف غذائی اجزاء، اور یہ ان کو دو گروپوں میں درج کرتا ہے: وہ جن کی FDA ڈیلی ویلیو (وٹامنز، معدنیات اور میکرو نیوٹرینٹس جو معمولی سے زیادہ مقدار میں موجود ہوتے ہیں) ایک بھاری بار کے اوپر %DV کالم، اور بار کے نیچے ڈیلی ویلیو (نباتیات، امینو ایسڈ، انزائمز، پروبائیوٹکس) کے بغیر، ہر ایک کے ساتھ نشان زد خنجر اور فوٹ نوٹ "† یومیہ قدر قائم نہیں ہے". صفر پر موجود غذائی اجزاء کو صفر قرار دینے کے بجائے صرف خارج کر دیا جاتا ہے، فوڈ پینل کے الٹ۔ دی ہر اجزاء کا ذریعہ قوسین میں دیا جا سکتا ہے، اور نباتات کے لیے پلانٹ کا حصہ نام ہونا ضروری ہے. پینل کے نیچے، ہر وہ چیز جو غذائی اجزاء نہیں ہے ایک میں جاتی ہے۔ "دیگر اجزاء" وزن کے لحاظ سے نزولی ترتیب میں فہرست۔

ضمیمہ پر نیوٹریشن فیکٹس پینل، یا روایتی کھانے پر سپلیمنٹ فیکٹس پینل کا استعمال، اپنے آپ میں ایک غلط برانڈنگ کی غلطی ہے۔ دی سپلیمنٹ فیکٹس بمقابلہ نیوٹریشن فیکٹس گائیڈ دونوں پینل ساتھ ساتھ رکھتا ہے؛ دی بالغوں کے ضمنی حقائق کی شکل کا صفحہ پیش کردہ پینل کو اس کے حوالہ جات کے ساتھ دکھاتا ہے۔

ترتیب، اکائیاں اور روزانہ کی قدریں۔

101.36(b)(2) روزمرہ کی قیمتوں کے ساتھ غذائی اجزاء کی ترتیب کو درست کرتا ہے: کیلوریز، چربی سے کیلوریز (اب ضرورت نہیں)، کل چربی، سیر شدہ چربی، ٹرانس فیٹ، کولیسٹرول، سوڈیم، کل کاربوہائیڈریٹ، غذائی ریشہ، کل شکر، اضافی شکر، پروٹین، پھر وٹامن اے، وٹامن سی، وٹامن ڈی، وٹامن ڈی، وٹامن ای، وٹامن سی، وٹامن ڈی، وٹامن کِنیا فلا بی 6، فولیٹ، وٹامن بی 12، بایوٹین، پینٹوتھینک ایسڈ، کولین، کیلشیم، آئرن، فاسفورس، آیوڈین، میگنیشیم، زنک، سیلینیم، کاپر، مینگنیج، کرومیم، مولیبڈینم، کلورائیڈ، پوٹاشیم۔ مصنوعات میں موجود صرف وہی ظاہر ہوتے ہیں؛ میکرونیوٹرینٹس صرف اس وقت ظاہر ہوتے ہیں جب قاعدہ مقرر کردہ حد سے اوپر موجود ہو۔

2016 کی تازہ کاری نے یونٹس کو تبدیل کر دیا، اور پرانے پینل اب بھی غلط ہیں: ایم سی جی RAE میں وٹامن اے (IU نہیں) ایم سی جی میں وٹامن ڈی (IU قوسین میں پیروی کر سکتا ہے) ملی گرام الفا ٹوکوفیرول میں وٹامن ای, ایم سی جی ڈی ایف ای میں فولیٹ قوسین میں فولک ایسڈ کی مقدار کے ساتھ، ملی گرام NE میں نیاسین. ڈیلی ویلیوز وہی ہیں جو 2016 کا فوڈ پینل استعمال کرتا ہے (بالغ اور چار اور اس سے زیادہ عمر کے بچے)، 12 ماہ تک کے شیر خوار بچوں، ایک سے تین کے بچوں اور حاملہ اور دودھ پلانے والی خواتین کے لیے الگ سیٹ کے ساتھ؛ بچے یا حمل کی مصنوعات کے لیے پینل کو اپنا سیٹ استعمال کرنا چاہیے اور کالم کی سرخی میں کہنا چاہیے۔ %DV قریب ترین پورے فیصد پر گول ہے؛ 2% سے کم اقدار کو "2% سے کم" کے طور پر دکھایا جا سکتا ہے یا اس علامت کے ذریعے جس کی اصول اجازت دیتا ہے۔ مفت ڈیلی ویلیو کیلکولیٹر کسی بھی غذائیت اور آبادی کے لیے رقم کو %DV میں تبدیل کرتا ہے، اور یونٹ کنورٹر IU سے mcg ہینڈل کرتا ہے۔

ملکیتی مرکبات، نباتیات اور "دیگر اجزاء"

اے ملکیتی مرکب اس کے نام سے اعلان کیا جاتا ہے۔ فی سرونگ کل وزن، اور اس کے اجزاء وزن کے لحاظ سے نزولی ترتیب انفرادی مقدار کے بغیر، خنجر کے ساتھ بار کے نیچے۔ نام "پراپرائٹری بلینڈ" یا ایک خیالی نام استعمال کیا جا سکتا ہے، اور اجزاء کو کوما سے الگ کر کے ایک لائن میں درج کیا جا سکتا ہے۔ یہ عمل قانونی اور عام ہے، اور خوردہ فروشوں اور صارفین کے درمیان تیزی سے غیر مقبول ہے جو فی اجزاء کی مقدار چاہتے ہیں۔ جنریٹر دونوں کو سپورٹ کرتا ہے۔

اے نباتاتی معیاری عام نام ہونا چاہیے یا، جہاں کوئی نہیں ہے، لاطینی binomial، اور پلانٹ کا حصہ (جڑ، پتی، فضائی حصے)؛ ایک نچوڑ کو ایسا کہنا چاہیے اور وہ نچوڑ کا تناسب اور سالوینٹ دے سکتا ہے۔ پروبائیوٹکس کا اعلان وزن کے لحاظ سے کیا جا سکتا ہے یا FDA کی 2018 کی رہنمائی کے بعد، اضافی طور پر کالونی بنانے والی اکائیاں. امینو ایسڈ، انزائمز اور دیگر غیر غذائی اجزاء ایک ہی نیچے بار کے علاج کی پیروی کرتے ہیں۔

دیگر اجزاء: کیپسول مواد، ایکسپیئنٹس، فلو ایجنٹس، رنگ، ذائقے اور مٹھاس ایک علیحدہ فہرست میں پینل کے فوراً نیچے وزن کے لحاظ سے برتری کی نزولی ترتیب میں، کھانے کی طرح الرجین کی ذمہ داریوں کے ساتھ؛ نو بڑے الرجین (دودھ، انڈے، مچھلی، کرسٹیشین شیلفش، درختوں کے گری دار میوے، مونگ پھلی، گندم، سویابین، تل) کا اعلان عام طور پر "Contains:" لائن میں کیا جانا چاہیے۔ جنریٹر ایک ہی فارمولے سے اجزاء کی فہرست اور الرجین لائن بناتا ہے۔

امریکی پینل کی نو اقسام، اور جب ہر ایک کا اطلاق ہوتا ہے۔

ہر قسم کو ایک ہی انجن کے ذریعہ ایک ہی حوالہ جات کے ساتھ پیش کیا جاتا ہے، لہذا فارمولے کو بالغ سے قبل از پیدائش کے پینل میں تبدیل کرنے سے ڈیلی ویلیوز، کالم کی سرخی اور کچھ نہیں بدل جاتا ہے۔ 101.36(i) میں چھوٹے پیکج کے قوانین کم قسم کے سائز کی اجازت دیتے ہیں اور، بہت چھوٹے کنٹینرز پر، ایک ٹیبلر یا لکیری پیشکش؛ معیاری پینل کو سکڑنے کے بجائے دستیاب سطح کی اجازت دینے والے مختلف قسم کا انتخاب کریں۔

قسم کا سائز، ترتیب اور انسپکٹر کیا پیمائش کرتا ہے۔

پینل کو ہیئر لائنز کے ساتھ باکس کیا گیا ہے، جسے پڑھنے میں آسان قسم کے اسٹائل، سفید یا غیر جانبدار پس منظر پر سیاہ یا ایک رنگ میں سیٹ کیا گیا ہے۔ عنوان "ضمنی حقائق" پینل پر سب سے بڑی قسم ہے۔ باقی کے لئے کم از کم ہے 8 پوائنٹ معیاری پیکجوں پر، 101.36(i) کے تحت محدود جگہ والے پیکجوں پر چھوٹے، لیڈنگ، کرننگ اور کنٹراسٹ کے لیے فوڈ پینل جیسی ضروریات کے ساتھ۔ "سروسنگ سائز" اور "سروسز فی کنٹینر" لائنیں براہ راست عنوان کے نیچے بیٹھتی ہیں، "فی سرونگ کی رقم" اور "ڈیلی ویلیو" کالموں کے سر پر ہیں، اور فوٹ نوٹ کنونشنز (خنجر، "فی صد یومیہ اقدار 2,000 کیلوری کی خوراک پر مبنی ہیں" بیان جب ایک میکرو نیوٹرینٹ کو DV ٹیکسٹ کے ساتھ قرار دیا جاتا ہے۔

جو انتباہی خط ملتا ہے وہ شاذ و نادر ہی ترتیب ہوتا ہے۔ یہ پودے کا ایک گمشدہ حصہ ہے، ایک IU-صرف وٹامن D لائن، غلط آبادی کے خلاف شمار کردہ %DV، ایک ملکیتی مرکب جس کا کل وزن نہیں، "دیگر اجزاء" کی فہرست سے باہر، یا مطلوبہ تردید کے بغیر پیک کے اگلے حصے پر ساخت/فنکشن کا دعویٰ ہے۔ ان میں سے ہر ایک ڈیٹا کی خرابی ہے، ڈیزائن کی غلطی نہیں، یہی وجہ ہے کہ پینل تیار کرنے کے بجائے فارمولے سے بنایا گیا ہے۔

پینل سے آگے: دعوے، دستبرداری اور رجسٹریشن

DSHEA کے تحت، سپلیمنٹس کی ضرورت ہے۔ مارکیٹ سے پہلے کی منظوری نہیں ہے۔، لیکن ایک ساخت/فنکشن کا دعوی ("مدافعتی صحت کی حمایت کرتا ہے") کے لیے قطعی دستبرداری کی ضرورت ہے۔ "ان بیانات کا فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے جائزہ نہیں لیا ہے۔ اس پروڈکٹ کا مقصد کسی بیماری کی تشخیص، علاج، علاج یا روک تھام کرنا نہیں ہے۔" لیبل پر، اور مارکیٹنگ کے 30 دنوں کے اندر FDA کو اطلاع۔ اے نئے غذائی اجزاء 15 اکتوبر 1994 سے پہلے امریکہ میں مارکیٹنگ نہ ہونے کے لیے 75 دن کی پری مارکیٹ نوٹیفکیشن کی ضرورت ہے۔ شناخت کے بیان میں لفظ "ضمیمہ" ("غذائی ضمیمہ"، "ہربل سپلیمنٹ")، خالص مقدار، مینوفیکچرر، پیکر یا ڈسٹری بیوٹر کا نام اور کاروبار کا مقام، اور زیادہ تر مصنوعات کے لیے، منفی واقعات کی رپورٹوں کے لیے گھریلو پتہ یا فون نمبر شامل ہونا چاہیے۔ مینوفیکچرنگ کو 21 CFR 111 میں ضمیمہ cGMPs کی پیروی کرنی چاہیے۔

غذائی اجزاء کے دعوے ("وٹامن سی کی زیادہ مقدار") اور صحت کے دعوے انہی 21 CFR 101 قواعد کے تحت ہوتے ہیں جیسے کھانے کی اشیاء؛ دی دعویٰ توثیق کرنے والا پینل کی اقدار کے خلاف حالات کو چیک کرتا ہے۔ دی ایف ڈی اے کی ضروریات کا رہنما اسی ضابطے کے فوڈ سائیڈ کا احاطہ کرتا ہے۔

امریکہ سے باہر سپلیمنٹس

کوئی دوسری مارکیٹ امریکی پینل کو قبول نہیں کرتی ہے، اور ہر ایک کا اپنا نظام اسی فارمولے سے ہے: یورپی یونین ہدایت 2002/46/EC کے تحت خوراک کی سپلیمنٹس کو تجویز کردہ روزانہ کی مقدار اور %NRV (EU فارمیٹ); دی یو کے اس حکومت کو ضم شدہ قانون کے طور پر رکھتا ہے (یوکے فارمیٹ); کینیڈا زیادہ تر سپلیمنٹس کو قدرتی صحت کی مصنوعات کے طور پر ایک لائسنس نمبر اور a کے ساتھ مانتا ہے۔ پروڈکٹ کے حقائق میز (کینیڈا کی شکل); انڈیا FSSAI 2016 کے ضوابط کے تحت %RDA فی ICMR اقدار (انڈیا فارمیٹ); اور برازیل ANVISA RDC 243/2018 کے تحت %VD فی یومیہ خوراک کے ساتھ (برازیل فارمیٹ)۔ ان کے درمیان فارمولے کو تبدیل کرنے سے حوالہ کی قدریں، اکائیاں، زبان اور ترتیب بدل جاتی ہے۔ دی کوریج صفحہ حمایت یافتہ ہر ضمیمہ نظام کی فہرست دیتا ہے۔

کینوا، السٹریٹر اور ڈیزائن ورک فلو

ڈیزائن ٹولز پیکیجنگ میں بہترین ہیں اور ساختی طور پر ایک کمپلائنٹ پینل تیار کرنے سے قاصر ہیں: وہ اجزاء کی ترتیب، ڈیلی ویلیوز، یونٹ کی تبدیلی یا خنجر کے اصول کو نہیں جانتے ہیں، اور کسی دوسری پروڈکٹ سے کاپی کردہ ٹیمپلیٹ اس پروڈکٹ کی غلطیاں رکھتا ہے۔ عملی ورک فلو یہ ہے کہ یہاں کمپلائنٹ پینل تیار کریں، اسے SVG یا ویکٹر PDF کے طور پر ایکسپورٹ کریں، اور فائل کو Canva یا Illustrator آرٹ ورک میں رکھیں۔ ڈیزائن ڈیزائن ٹول میں رہتا ہے۔ ریگولیٹڈ حصہ ریگولیٹ رہتا ہے، اور جب ڈیلی ویلیو یا یونٹ تبدیل ہوتا ہے تو پینل کو دوبارہ تیار کرنے کی بجائے دوبارہ تخلیق کیا جاتا ہے۔