مولد ملصقات حقائق المكملات الغذائية المجاني (21 CFR 101.36)

حقائق المكملات الغذائية ليست حقائق غذائية.

يتم تصنيف المكملات الغذائية تحت 21 CFR 101.36والاختلافات عن قاعدة الغذاء هي تحديداً موضع خلل أداة وضع ملصقات الأغذية. عنوان الجلسة هو "حقائق المكملات الغذائية". يسرد المكونات الغذائيةلا يقتصر الأمر على العناصر الغذائية فحسب، بل يصنفها في مجموعتين: تلك التي تحتوي على قيمة يومية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء (الفيتامينات والمعادن والمغذيات الكبيرة الموجودة بكميات تتجاوز الكميات الضئيلة) فوق شريط سميك. %DV العمود، وتلك التي لا تحتوي على قيمة يومية (مستخلصات نباتية، أحماض أمينية، إنزيمات، بروبيوتيك) أسفل الشريط، كل منها مُعلّم بـ خنجر والحاشية "† لم يتم تحديد القيمة اليومية"يتم ببساطة حذف العناصر الغذائية الموجودة بنسبة صفر بدلاً من الإعلان عنها كصفر، وهو عكس ما هو مذكور في قائمة مكونات الطعام. مصدر كل مكون يمكن ذكرها بين قوسين، وبالنسبة للنباتات جزء من النبات يجب تسميتها. أسفل اللوحة، يوضع كل ما ليس مكونًا غذائيًا في "مكونات أخرى" قم بإدراج القائمة بترتيب تنازلي حسب الوزن.

إن استخدام لوحة حقائق التغذية على مكمل غذائي، أو لوحة حقائق المكملات الغذائية على طعام تقليدي، يُعد خطأً في التسمية بحد ذاته. دليل مقارنة بين حقائق المكملات الغذائية وحقائق التغذية يضع اللوحين جنبًا إلى جنب؛ صفحة بيانات المكملات الغذائية للبالغين يعرض اللوحة المُصممة مع مراجعها.

الطلب والوحدات والقيم اليومية

تحدد المادة 101.36(ب)(2) ترتيب المكونات الغذائية مع القيم اليومية: السعرات الحرارية، السعرات الحرارية من الدهون (لم تعد مطلوبة)، إجمالي الدهون، الدهون المشبعة، الدهون المتحولة، الكوليسترول، الصوديوم، إجمالي الكربوهيدرات، الألياف الغذائية، إجمالي السكريات، السكريات المضافة، البروتين، ثم فيتامين أ، فيتامين ج، فيتامين د، فيتامين هـ، فيتامين ك، الثيامين، الريبوفلافين، النياسين، فيتامين ب6، حمض الفوليك، فيتامين ب12، البيوتين، حمض البانتوثينيك، الكولين، الكالسيوم، الحديد، الفوسفور، اليود، المغنيسيوم، الزنك، السيلينيوم، النحاس، المنغنيز، الكروم، الموليبدينوم، الكلوريد، البوتاسيوم. تظهر فقط المكونات الموجودة في المنتج؛ وتظهر المغذيات الكبرى فقط عندما تتجاوز نسبتها الحدود التي تحددها القاعدة.

أدى تحديث عام 2016 إلى تغيير الوحدات، ولا تزال اللوحات القديمة تُظهر هذه الوحدات بشكل خاطئ: فيتامين أ بالمايكروغرام RAE (ليس جامعة إنديانا)، فيتامين د بالمايكروغرام (قد يتبع ذلك IU بين قوسين)، فيتامين هـ بالمليغرام ألفا توكوفيرول, حمض الفوليك بالمايكروغرام DFE مع وضع كمية حمض الفوليك بين قوسين، النياسين بالمليغرام NEالقيم اليومية هي نفسها مجموعة عام 2016 التي تستخدمها لجنة تقييم الأغذية (للبالغين والأطفال من سن أربع سنوات فما فوق)، مع مجموعات منفصلة للرضع حتى 12 شهرًا، والأطفال من سنة إلى ثلاث سنوات، والنساء الحوامل والمرضعات؛ يجب على لجنة تقييم منتجات الأطفال أو الحوامل استخدام مجموعتها الخاصة وتوضيح ذلك في عنوان العمود. يتم تقريب النسبة المئوية للقيمة اليومية إلى أقرب عدد صحيح؛ يمكن عرض القيم الأقل من 2% على أنها "أقل من 2%" أو بالرمز المسموح به وفقًا للقاعدة. حاسبة القيمة اليومية يحوّل هذا البرنامج الكمية إلى النسبة المئوية للقيمة اليومية لأي عنصر غذائي ولأي فئة سكانية، و محول الوحدات يتعامل مع وحدات دولية إلى ميكروغرام.

مزيج خاص، ومستخلصات نباتية، و"مكونات أخرى"

أ مزيج خاص يُعلن عنه باسمه، و الوزن الإجمالي لكل حصةومكوناته في ترتيب تنازلي حسب الوزن بدون تحديد الكميات الفردية، جميعها أسفل الخط الذي يحمل علامة الخنجر. يمكن استخدام اسم "مزيج خاص" أو اسم آخر، ويمكن سرد المكونات في سطر واحد مفصولة بفواصل. هذه الممارسة قانونية وشائعة، ولكنها غير مرغوبة بشكل متزايد لدى تجار التجزئة والمستهلكين الذين يرغبون في معرفة كميات كل مكون على حدة؛ يدعم البرنامج كلا الخيارين.

أ نباتي يجب أن يحمل الاسم الشائع الموحد، أو الاسم الثنائي اللاتيني في حال عدم وجوده، و جزء من النبات (الجذر، الورقة، الأجزاء الهوائية)؛ يجب أن يذكر المستخلص ذلك، ويجوز أن يذكر نسبة المستخلص والمذيب. يمكن الإعلان عن البروبيوتيك بالوزن، أو، وفقًا لتوجيهات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعام 2018، بالإضافة إلى ذلك في وحدات تكوين المستعمراتتخضع الأحماض الأمينية والإنزيمات والمكونات الأخرى غير المغذية لنفس المعاملة دون المستوى المطلوب.

مكونات أخرىتُدرج مكونات الكبسولة، والمواد المساعدة، وعوامل التدفق، والألوان، والنكهات، والمحليات في قائمة منفصلة أسفل لوحة المكونات مباشرةً، مرتبةً تنازليًا حسب نسبة وجودها بالوزن، مع الالتزام بنفس متطلبات مسببات الحساسية المطبقة على الأغذية؛ ويجب ذكر مسببات الحساسية التسعة الرئيسية (الحليب، والبيض، والأسماك، والمحار، والمكسرات، والفول السوداني، والقمح، وفول الصويا، والسمسم)، عادةً في سطر "يحتوي على:". يقوم النظام بإنشاء قائمة المكونات وسطر مسببات الحساسية من نفس الصيغة.

تسعة أنواع من الألواح الأمريكية، ومتى ينطبق كل منها

يتم عرض جميع المتغيرات بواسطة نفس المحرك وبنفس المراجع، لذا فإن تغيير الصيغة من لوحة بيانات البالغين إلى لوحة بيانات ما قبل الولادة لا يغير سوى القيم اليومية وعنوان العمود فقط. تسمح قواعد الحزم الصغيرة في 101.36(i) بتصغير حجم الخط، وفي الحاويات الصغيرة جدًا، بعرض جدولي أو خطي؛ اختر المتغير الذي تسمح به المساحة المتاحة بدلاً من تصغير اللوحة القياسية.

حجم الخط، والتخطيط، وما يقيسه المفتش

اللوحة مُحاطة بإطار رفيع، مكتوبة بخط واحد سهل القراءة، أسود أو بلون واحد على خلفية بيضاء أو محايدة. عنوان "حقائق المكملات الغذائية" هو الأكبر حجماً في اللوحة؛ أما باقي العناصر فهي الأصغر حجماً. 8 نقاط في العبوات القياسية، يكون حجمها أصغر في العبوات ذات المساحة المحدودة وفقًا للمادة 101.36(i)، مع مراعاة نفس متطلبات لوحة الطعام فيما يتعلق بالتباعد بين الأسطر والتباين. يُوضع سطرا "حجم الحصة" و"عدد الحصص في العبوة" مباشرةً أسفل العنوان، بينما يتصدر "الكمية لكل حصة" و"النسبة المئوية للقيمة اليومية" الأعمدة، وتُعدّ قواعد الحواشي السفلية (علامة الخنجر، وعبارة "النسبة المئوية للقيم اليومية مبنية على نظام غذائي يحتوي على 2000 سعر حراري" عند ذكر قيمة يومية لمغذٍّ رئيسي) نصًا ثابتًا.

نادراً ما يُوجَّه إنذارٌ بشأن تصميم العبوة. بل قد يكون السبب نقصاً في جزءٍ من النبات، أو سطراً خاصاً بفيتامين د بوحدة دولية فقط، أو نسبة مئوية من القيمة اليومية محسوبة على فئة سكانية خاطئة، أو مزيجاً خاصاً بدون وزن إجمالي، أو قائمة "مكونات أخرى" غير مرتبة، أو ادعاءً متعلقاً بالبنية/الوظيفة على واجهة العبوة دون إخلاء المسؤولية المطلوب. كل هذه الأخطاء تُعدّ أخطاءً في البيانات، وليست أخطاءً في التصميم، ولهذا السبب يُبنى الجدول على التركيبة بدلاً من الرسم.

ما وراء اللجنة: المطالبات، وإخلاء المسؤولية، والتسجيل

بموجب قانون DSHEA، يجب أن تكون المكملات الغذائية ضرورية لا يوجد موافقة مسبقة على التسويقلكن ادعاء البنية/الوظيفة "يدعم صحة المناعة" يتطلب إخلاء مسؤولية دقيقًا. لم تقم إدارة الغذاء والدواء بتقييم هذه البيانات. هذا المنتج ليس مخصصاً لتشخيص أي مرض أو علاجه أو الوقاية منه. يجب ذكر ذلك على الملصق، وإخطار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في غضون 30 يومًا من التسويق. مكون غذائي جديد يتطلب تسويق أي منتج لم يُطرح في الولايات المتحدة قبل 15 أكتوبر 1994 إخطارًا مسبقًا قبل 75 يومًا. يجب أن يتضمن بيان هوية المنتج كلمة "مكمل غذائي" ("مكمل غذائي"، "مكمل عشبي")، والكمية الصافية، واسم ومكان عمل الشركة المصنعة أو المُعبئة أو الموزعة، وبالنسبة لمعظم المنتجات، عنوانًا محليًا أو رقم هاتف للإبلاغ عن أي آثار جانبية. يجب أن يلتزم التصنيع بممارسات التصنيع الجيدة الحالية للمكملات الغذائية الواردة في البند 111 من قانون اللوائح الفيدرالية رقم 21.

تخضع ادعاءات المحتوى الغذائي ("غني بفيتامين ج") والادعاءات الصحية لنفس قواعد 21 CFR 101 التي تخضع لها الأطعمة؛ مدقق المطالبات يتحقق من الشروط مقابل قيم اللوحة. دليل متطلبات إدارة الغذاء والدواء ويغطي هذا الجانب المتعلق بالغذاء من نفس اللائحة.

المكملات الغذائية خارج الولايات المتحدة

لا تقبل أي سوق أخرى اللجنة الأمريكية، ولكل منها نظامها الخاص المستمد من نفس الصيغة: الاتحاد الأوروبي تُصنّف المكملات الغذائية بموجب التوجيه 2002/46/EC مع تحديد الكميات لكل جرعة يومية موصى بها والنسبة المئوية للقيمة المرجعية الغذائية (NRV%).صيغة الاتحاد الأوروبي)؛ ال المملكة المتحدة يُبقي ذلك النظام كقانون مُدمج (تنسيق المملكة المتحدة); كندا يعامل معظم المكملات الغذائية كمنتجات صحية طبيعية تحمل رقم ترخيص و حقائق المنتج طاولة (تنسيق كندا); الهند تنظم هذه الهيئة المكملات الغذائية والمستحضرات الصيدلانية الغذائية بموجب لوائح هيئة سلامة الأغذية والمعايير في الهند لعام 2016، مع تحديد النسبة المئوية للقيمة الغذائية الموصى بها لكل من المجلس الهندي للأبحاث الطبية.تنسيق الهند)؛ و البرازيل بموجب توجيهات ANVISA RDC 243/2018 مع النسبة المئوية للجرعة اليومية (صيغة البرازيليؤدي تبديل الصيغة بينهما إلى تغيير القيم المرجعية والوحدات واللغة والتنسيق؛ صفحة التغطية يسرد جميع أنظمة المكملات الغذائية المدعومة.

كانفا، إليستريتور، وسير العمل التصميمي

أدوات التصميم ممتازة في تصميم العبوات، لكنها عاجزة هيكليًا عن إنتاج لوحة معلومات متوافقة: فهي لا تعرف ترتيب المكونات، ولا القيم اليومية، ولا تحويلات الوحدات، ولا قاعدة الخنجر، كما أن القالب المنسوخ من منتج آخر يحمل أخطاء ذلك المنتج. تتمثل آلية العمل العملية في إنشاء لوحة المعلومات المتوافقة هنا، وتصديرها كملف SVG أو PDF متجهي، ثم وضع الملف في برنامج Canva أو Illustrator. يبقى التصميم في أداة التصميم، ويبقى الجزء الخاضع للتنظيم خاضعًا للتنظيم، وعند تغيير القيمة اليومية أو الوحدة، تُعاد إنشاء لوحة المعلومات بدلًا من إعادة رسمها.