Generador gratuito de etiquetas de información nutricional (21 CFR 101.36)

La información nutricional de los suplementos no es información nutricional.

Los suplementos dietéticos están etiquetados bajo 21 CFR 101.36y las diferencias con la regla alimentaria son precisamente donde falla una herramienta de etiquetado de alimentos. El panel se titula "Información nutricional". Enumera ingredientes dietéticos, no solo nutrientes, y los enumera en dos grupos: aquellos con un valor diario de la FDA (las vitaminas, minerales y macronutrientes que están presentes en cantidades más que triviales) por encima de una barra gruesa con un %VD columna, y aquellos sin un Valor Diario (botánicos, aminoácidos, enzimas, probióticos) debajo de la barra, cada uno marcado con un daga y la nota al pie "† Valor diario no establecido"Los nutrientes presentes en cero simplemente se omiten en lugar de declararse como cero, lo contrario del panel de alimentos. origen de cada ingrediente puede indicarse entre paréntesis, y para productos botánicos el parte de la planta debe ser nombrado. Debajo del panel, todo lo que no sea un ingrediente dietético va en un "Otros ingredientes" lista en orden descendente por peso.

Utilizar un panel de información nutricional en un suplemento, o un panel de información nutricional en un alimento convencional, es en sí mismo un error de etiquetado engañoso. Guía de información nutricional frente a información sobre suplementos coloca los dos paneles uno al lado del otro; Página de información nutricional para adultos muestra el panel renderizado con sus citas.

El pedido, las unidades y los valores diarios

101.36(b)(2) fija el orden de los ingredientes dietéticos con Valores Diarios: calorías, calorías de grasa (ya no es necesario), grasa total, grasa saturada, grasa trans, colesterol, sodio, carbohidratos totales, fibra dietética, azúcares totales, azúcares añadidos, proteína, luego vitamina A, vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina K, tiamina, riboflavina, niacina, vitamina B6, folato, vitamina B12, biotina, ácido pantoténico, colina, calcio, hierro, fósforo, yodo, magnesio, zinc, selenio, cobre, manganeso, cromo, molibdeno, cloruro, potasio. Solo aparecen los que están presentes en el producto; los macronutrientes aparecen solo cuando están presentes por encima de los umbrales que establece la regla.

La actualización de 2016 cambió las unidades, y los paneles antiguos siguen mostrando estos datos de forma incorrecta: Vitamina A en mcg RAE (no IU), Vitamina D en mcg (Las siglas IU pueden aparecer entre paréntesis), Vitamina E en mg de alfa-tocoferol, folato en mcg DFE con la cantidad de ácido fólico entre paréntesis, niacina en mg NELos Valores Diarios son el mismo conjunto de 2016 que utiliza el panel de alimentos (adultos y niños de cuatro años o más), con conjuntos separados para bebés de hasta 12 meses, niños de uno a tres años y mujeres embarazadas y lactantes; un panel para un producto infantil o para el embarazo debe usar su propio conjunto e indicarlo en el encabezado de la columna. El %VD se redondea al porcentaje entero más cercano; los valores inferiores al 2% pueden mostrarse como "menos del 2%" o con el símbolo que permite la regla. El libre Calculadora de valor diario convierte una cantidad a %VD para cualquier nutriente y población, y el convertidor de unidades Convierte UI a mcg.

Mezclas patentadas, ingredientes botánicos y "Otros ingredientes"

A mezcla patentada es declarado por su nombre, su peso total por porcióny sus componentes en orden descendente por peso Sin cantidades individuales, todo debajo de la barra con la daga. Se puede usar el nombre "Mezcla patentada" o un nombre de fantasía, y los componentes se pueden enumerar en una sola línea separados por comas. Esta práctica es legal y común, y cada vez es menos popular entre los minoristas y los consumidores que desean cantidades por ingrediente; el generador admite ambas opciones.

A botánico debe llevar el nombre común estandarizado o, cuando no lo haya, el binomio latino, y el parte de la planta (raíz, hoja, partes aéreas); un extracto debe indicarlo y puede proporcionar la proporción del extracto y el solvente. Los probióticos pueden declararse por peso o, desde la guía de la FDA de 2018, adicionalmente en unidades formadoras de coloniasLos aminoácidos, las enzimas y otros ingredientes no nutritivos reciben el mismo tratamiento que se aplica por debajo de la barra.

Otros ingredientesEl material de la cápsula, los excipientes, los agentes fluidificantes, los colorantes, los aromas y los edulcorantes se incluyen en una lista aparte, justo debajo del panel, en orden descendente de predominio por peso, con las mismas obligaciones en cuanto a alérgenos que un alimento. Los nueve alérgenos principales (leche, huevos, pescado, crustáceos, frutos secos, cacahuetes, trigo, soja y sésamo) deben declararse, normalmente en una línea que indique "Contiene:". El generador crea la lista de ingredientes y la línea de alérgenos a partir de la misma fórmula.

Nueve tipos de paneles estadounidenses y cuándo se aplica cada uno.

Cada variante se genera con el mismo motor y las mismas citas, por lo que cambiar una fórmula de un panel para adultos a uno prenatal modifica los Valores Diarios, el encabezado de la columna y nada más. Las reglas para paquetes pequeños en 101.36(i) permiten un tamaño de fuente reducido y, en contenedores muy pequeños, una presentación tabular o lineal; elija la variante que permita la superficie disponible en lugar de reducir el tamaño del panel estándar.

Tamaño de la fuente, diseño y lo que mide un inspector.

El panel está enmarcado con líneas finas, en un único estilo de letra fácil de leer, negro o de un solo color sobre un fondo blanco o neutro. El título "Información nutricional" es la letra más grande del panel; el mínimo para el resto es 8 puntos en envases estándar, más pequeños en envases con espacio limitado según 101.36(i), con los mismos requisitos que el panel de alimentos para interlineado, espaciado y contraste. Las líneas "Tamaño de la porción" y "Porciones por envase" se ubican directamente debajo del título, "Cantidad por porción" y "% Valor diario" encabezan las columnas, y las convenciones de las notas al pie (la daga, la declaración "Los porcentajes de valores diarios se basan en una dieta de 2000 calorías" cuando se declara un macronutriente con un VD) son texto fijo.

Lo que suele provocar una carta de advertencia es el diseño. Se trata de una parte de la planta que falta, una línea de vitamina D solo en UI, un porcentaje del valor diario calculado para una población incorrecta, una mezcla patentada sin peso total, una lista de "Otros ingredientes" desordenada o una afirmación sobre la estructura o función en el frente del envase sin la advertencia requerida. Cada uno de estos errores es un error de datos, no de diseño, razón por la cual el panel se elabora a partir de la fórmula en lugar de dibujarse.

Más allá del panel: reclamaciones, la exención de responsabilidad y el registro.

Según DSHEA, los suplementos deben Sin aprobación previa a la comercialización, pero un Reivindicación de estructura/función ("apoya la salud inmunológica") requiere la exención de responsabilidad exacta Estas declaraciones no han sido evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad. en la etiqueta y notificación a la FDA dentro de los 30 días posteriores a la comercialización. nuevo ingrediente dietético Los productos que no se comercializaron en EE. UU. antes del 15 de octubre de 1994 requieren una notificación previa a su comercialización con 75 días de antelación. La declaración de identidad debe incluir la palabra "suplemento" ("suplemento dietético", "suplemento herbal"), la cantidad neta, el nombre y la dirección comercial del fabricante, envasador o distribuidor y, para la mayoría de los productos, una dirección o número de teléfono nacional para la notificación de eventos adversos. La fabricación debe cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para suplementos establecidas en 21 CFR 111.

Las declaraciones sobre el contenido nutricional ("alto en vitamina C") y las declaraciones de propiedades saludables se rigen por las mismas normas 21 CFR 101 que los alimentos; validador de reclamaciones Comprueba las condiciones con respecto a los valores del panel. Guía de requisitos de la FDA Cubre la parte alimentaria de la misma normativa.

Suplementos fuera de EE. UU.

Ningún otro mercado acepta el panel estadounidense, y cada uno tiene su propio régimen a partir de la misma fórmula: el UE Etiquetas de complementos alimenticios según la Directiva 2002/46/CE con cantidades por dosis diaria recomendada y %VRN (formato UE); el Reino Unido mantiene ese régimen como ley asimilada (Formato del Reino Unido); Canadá trata la mayoría de los suplementos como productos naturales para la salud con un número de licencia y un Información del producto mesa (Formato de Canadá); India Regula los suplementos para la salud y los nutracéuticos según las regulaciones FSSAI 2016 con valores %RDA según ICMR (Formato de la India); y Brasil bajo ANVISA RDC 243/2018 con %VD por dosis diaria (formato Brasil). Cambiar la fórmula entre ellas modifica los valores de referencia, las unidades, el idioma y el diseño; página de cobertura Enumera todos los regímenes de suplementos compatibles.

Canva, Illustrator y el flujo de trabajo de diseño

Las herramientas de diseño son excelentes para el empaquetado, pero estructuralmente incapaces de producir un panel que cumpla con la normativa: desconocen el orden de los ingredientes, los valores diarios, las conversiones de unidades o la regla de la daga, y una plantilla copiada de otro producto incluye sus errores. El flujo de trabajo práctico consiste en generar el panel que cumple con la normativa aquí, exportarlo como SVG o PDF vectorial e insertar el archivo en el diseño de Canva o Illustrator. El diseño permanece en la herramienta de diseño; la parte regulada permanece regulada, y cuando cambia un valor diario o una unidad, el panel se regenera en lugar de redibujarse.