Gerador gratuito de rótulos de informações nutricionais (21 CFR 101.36)

Informações sobre suplementos não são informações nutricionais.

Os suplementos alimentares são rotulados sob 21 CFR 101.36E as diferenças em relação à regra alimentar são exatamente onde uma ferramenta de rotulagem de alimentos falha. O painel é intitulado "Informação Nutricional". Lista ingredientes dietéticos, não apenas nutrientes, e os lista em dois grupos: aqueles com um Valor Diário da FDA (as vitaminas, minerais e macronutrientes presentes em quantidades mais do que insignificantes) acima de uma barra pesada com um %VD coluna, e aqueles sem Valor Diário (botânicos, aminoácidos, enzimas, probióticos) abaixo da barra, cada um marcado com um punhal e a nota de rodapé "† Valor Diário não estabelecido"Os nutrientes presentes em quantidade zero são simplesmente omitidos em vez de declarados como zero, o inverso do que ocorre no painel nutricional. origem de cada ingrediente podem ser indicados entre parênteses, e para produtos botânicos o parte da planta deve ser nomeado. Abaixo do painel, tudo o que não for um ingrediente dietético vai em um "Outros ingredientes" Liste em ordem decrescente de peso.

Utilizar uma tabela de informações nutricionais em um suplemento, ou uma tabela de informações sobre suplementos em um alimento convencional, é um erro de rotulagem em si. Guia de Informação Nutricional vs. Informação de Suplementos coloca os dois painéis lado a lado; o Página com informações nutricionais para adultos Mostra o painel renderizado com suas respectivas citações.

A ordem, as unidades e os valores diários.

101.36(b)(2) fixa a ordem dos ingredientes dietéticos com Valores Diários: calorias, calorias provenientes de gordura (não mais obrigatórias), gordura total, gordura saturada, gordura trans, colesterol, sódio, carboidratos totais, fibra alimentar, açúcares totais, açúcares adicionados, proteína, depois vitamina A, vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina K, tiamina, riboflavina, niacina, vitamina B6, folato, vitamina B12, biotina, ácido pantotênico, colina, cálcio, ferro, fósforo, iodo, magnésio, zinco, selênio, cobre, manganês, cromo, molibdênio, cloreto, potássio. Apenas os presentes no produto aparecem; os macronutrientes aparecem apenas quando presentes acima dos limites estabelecidos pela regra.

A atualização de 2016 alterou as unidades, e os painéis antigos ainda apresentam erros: vitamina A em mcg RAE (não IU), vitamina D em mcg (IU pode seguir entre parênteses), vitamina E em mg de alfa-tocoferol, folato em mcg DFE com a quantidade de ácido fólico entre parênteses, niacina em mg NEOs Valores Diários são os mesmos de 2016 usados pelo painel alimentar (adultos e crianças com quatro anos ou mais), com conjuntos separados para bebês até 12 meses, crianças de um a três anos e gestantes e lactantes; um painel para um produto infantil ou para gestantes deve usar seu próprio conjunto e indicar isso no cabeçalho da coluna. A %VD é arredondada para o percentual inteiro mais próximo; valores abaixo de 2% podem ser mostrados como "menos de 2%" ou pelo símbolo permitido pela regra. O guia gratuito Calculadora de Valor Diário Converte um valor em %VD para qualquer nutriente e população, e o conversor de unidades Converte IU para mcg.

Misturas patenteadas, ingredientes botânicos e "Outros ingredientes"

UM mistura proprietária é declarada pelo seu nome, a sua peso total por porçãoe seus componentes em ordem decrescente por peso Sem quantidades individuais, tudo abaixo da barra com a adaga. O nome "Mistura Proprietária" ou um nome criativo pode ser usado, e os componentes podem ser listados em uma única linha separados por vírgulas. Essa prática é legal e comum, mas cada vez mais impopular entre varejistas e consumidores que desejam quantidades por ingrediente; o gerador suporta ambas as opções.

UM botânico deve conter o nome comum padronizado ou, na ausência deste, o binômio latino, e o parte da planta (raiz, folha, partes aéreas); um extrato deve indicar isso e pode especificar a proporção do extrato e o solvente. Os probióticos podem ser declarados por peso ou, desde a orientação da FDA de 2018, adicionalmente em unidades formadoras de colôniasAminoácidos, enzimas e outros ingredientes não nutritivos seguem o mesmo tratamento abaixo da linha de produção.

Outros ingredientesO material da cápsula, excipientes, agentes de fluxo, corantes, aromatizantes e adoçantes são listados separadamente logo abaixo do painel, em ordem decrescente de predominância por peso, com as mesmas obrigações de alérgenos que um alimento; os nove principais alérgenos (leite, ovos, peixe, crustáceos, frutos secos, amendoim, trigo, soja e sésamo) devem ser declarados, geralmente na linha "Contém:". O gerador cria a lista de ingredientes e a linha de alérgenos a partir da mesma fórmula.

Nove tipos de painéis dos EUA e quando cada um se aplica.

Cada variante é renderizada pelo mesmo mecanismo com as mesmas citações, portanto, a troca de uma fórmula de um painel adulto para um pré-natal altera os Valores Diários, o cabeçalho da coluna e nada mais. As regras de pacotes pequenos em 101.36(i) permitem um tamanho de fonte reduzido e, em contêineres muito pequenos, uma apresentação tabular ou linear; escolha a variante que a superfície disponível permite em vez de reduzir o painel padrão.

Tamanho da fonte, layout e o que um inspetor mede.

O painel é delimitado por linhas finas, com uma única fonte de fácil leitura, preta ou de uma cor sobre fundo branco ou neutro. O título "Informação Nutricional" é o texto em maior tamanho no painel; o tamanho mínimo para o restante é 8 pontos Em embalagens padrão, o tamanho é menor em embalagens com espaço limitado, conforme 101.36(i), com os mesmos requisitos do painel de alimentos para entrelinhamento, espaçamento entre letras e contraste. As linhas "Tamanho da Porção" e "Porções por Embalagem" ficam diretamente abaixo do título, "Quantidade por Porção" e "% Valor Diário" encabeçam as colunas, e as convenções de notas de rodapé (o símbolo de adaga, a declaração "Os Valores Diários percentuais são baseados em uma dieta de 2.000 calorias" quando um macronutriente com VD é declarado) são texto fixo.

O que raramente gera uma carta de advertência é o layout. Geralmente, são a ausência de uma parte da planta, uma linha indicando apenas a vitamina D em UI, um %VD calculado para a população errada, uma mistura patenteada sem peso total, uma lista de "Outros ingredientes" fora de ordem ou uma alegação de estrutura/função na frente da embalagem sem a devida ressalva. Cada um desses casos é um erro de dados, não um erro de design, e é por isso que o painel é construído a partir da fórmula, em vez de ser desenhado.

Além do painel: reivindicações, isenção de responsabilidade e registro.

De acordo com o DSHEA, os suplementos precisam sem aprovação prévia ao mercado, mas um alegação de estrutura/função ("Auxilia a saúde imunológica") requer a ressalva exata. "Estas declarações não foram avaliadas pela Food and Drug Administration (FDA). Este produto não se destina a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença." na etiqueta e notificação à FDA no prazo de 30 dias após a comercialização. novo ingrediente dietético Produtos não comercializados nos EUA antes de 15 de outubro de 1994 precisam de notificação prévia de 75 dias. A declaração de identidade deve incluir a palavra "suplemento" ("suplemento alimentar", "suplemento fitoterápico"), a quantidade líquida, o nome e endereço do fabricante, embalador ou distribuidor e, para a maioria dos produtos, um endereço ou número de telefone nacional para relatos de eventos adversos. A fabricação deve seguir as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para suplementos, conforme estabelecido no Título 21 do Código de Regulamentações Federais (21 CFR 111).

As alegações de conteúdo nutricional ("rico em vitamina C") e as alegações de saúde são regidas pelas mesmas regras do 21 CFR 101 que os alimentos; validador de reivindicações Verifica as condições em relação aos valores do painel. Guia de requisitos da FDA Abrange o aspecto alimentar da mesma regulamentação.

Suplementos fora dos EUA

Nenhum outro mercado aceita o painel dos EUA, e cada um tem seu próprio regime a partir da mesma fórmula: o UE Os suplementos alimentares devem ser rotulados de acordo com a Diretiva 2002/46/CE, indicando as quantidades por dose diária recomendada e a %VD (Valor Diário de Referência).Formato da UE); o Reino Unido mantém esse regime como lei assimilada (Formato do Reino Unido); Canadá trata a maioria dos suplementos como produtos naturais para a saúde, com número de licença e um Informações sobre o produto mesa (Formato Canadá); Índia Regulamenta suplementos alimentares e nutracêuticos de acordo com as normas da FSSAI de 2016, com %RDA por valores do ICMR (Formato da Índia); e Brasil de acordo com a ANVISA RDC 243/2018 com %VD por dose diária (Formato BrasilA troca da fórmula entre elas altera os valores de referência, as unidades, o idioma e o layout; página de cobertura Lista todos os regimes de suplementação recomendados.

Canva, Illustrator e o fluxo de trabalho de design

As ferramentas de design são excelentes para embalagens, mas estruturalmente incapazes de produzir um painel nutricional em conformidade com as normas: elas não conhecem a ordem dos ingredientes, os Valores Diários, as conversões de unidades ou a regra da adaga, e um modelo copiado de outro produto carrega os erros desse produto. O fluxo de trabalho prático é gerar o painel nutricional em conformidade aqui, exportá-lo como SVG ou PDF vetorial e inserir o arquivo na arte do Canva ou Illustrator. O design permanece na ferramenta de design; a parte regulamentada permanece regulamentada e, quando um Valor Diário ou uma unidade muda, o painel é regenerado em vez de redesenhado.