Kostenloser Generator für Nährwertangaben (21 CFR 101.36)

Nährwertangaben sind nicht mit den Angaben zu Nahrungsergänzungsmitteln gleichzusetzen.

Nahrungsergänzungsmittel werden wie folgt gekennzeichnet: 21 CFR 101.36Und genau hier, bei den Abweichungen von der Lebensmittelverordnung, versagt ein Instrument zur Lebensmittelkennzeichnung. Das Panel trägt den Titel „Ergänzende Nährwertangaben“Es listet auf diätetische ZutatenEs werden nicht nur Nährstoffe aufgeführt, sondern sie werden in zwei Gruppen eingeteilt: solche mit einem FDA-Tageswert (Vitamine, Mineralstoffe und Makronährstoffe, die in mehr als nur geringfügigen Mengen vorhanden sind) oberhalb einer hohen Schwelle mit einem %DV Spalte und diejenigen ohne Tageswert (pflanzliche Präparate, Aminosäuren, Enzyme, Probiotika) unterhalb des Balkens, jeweils gekennzeichnet mit einem Dolch und die Fußnote "† Tageswert nicht festgelegt"Nährstoffe, die in der Konzentration null vorhanden sind, werden einfach weggelassen, anstatt als null deklariert zu werden – das Gegenteil der Nährwertkennzeichnung. Herkunft der einzelnen Zutaten können in Klammern angegeben werden, und bei Pflanzenstoffen Pflanzenteil muss benannt werden. Unterhalb des Bedienfelds kommt alles, was keine Zutat für Lebensmittel ist, in ein "Sonstige Zutaten" Liste in absteigender Reihenfolge nach Gewicht.

Die Verwendung einer Nährwerttabelle auf einem Nahrungsergänzungsmittel oder einer Tabelle mit Nährwertangaben auf einem herkömmlichen Lebensmittel stellt an sich einen Fehler in der Kennzeichnung dar. Leitfaden zu Nährwertangaben vs. Informationen zu Nahrungsergänzungsmitteln legt die beiden Paneele nebeneinander; Nährwertangaben für Erwachsene (Formatseite) zeigt das gerenderte Panel mit seinen Zitaten.

Die Bestellung, die Einheiten und die Tageswerte

101.36(b)(2) legt die Reihenfolge der Nährwertangaben für die Lebensmittel fest: Kalorien, Kalorien aus Fett (nicht mehr erforderlich), Gesamtfett, gesättigte Fettsäuren, Transfette, Cholesterin, Natrium, Gesamtkohlenhydrate, Ballaststoffe, Gesamtzucker, zugesetzter Zucker, Eiweiß, dann Vitamin A, Vitamin C, Vitamin D, Vitamin E, Vitamin K, Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin B6, Folsäure, Vitamin B12, Biotin, Pantothensäure, Cholin, Calcium, Eisen, Phosphor, Jod, Magnesium, Zink, Selen, Kupfer, Mangan, Chrom, Molybdän, Chlorid, Kalium. Es werden nur die im Produkt enthaltenen Nährstoffe aufgeführt; die Makronährstoffe erscheinen nur, wenn sie die in der Regel festgelegten Grenzwerte überschreiten.

Mit dem Update von 2016 wurden die Einheiten geändert, und ältere Bedienfelder zeigen diese Werte immer noch falsch an: Vitamin A in mcg RAE (nicht IU), Vitamin D in mcg (IU kann in Klammern folgen), Vitamin E in mg Alpha-Tocopherol, Folat in mcg DFE wobei die Folsäuremenge in Klammern steht, Niacin in mg NEDie Tageswerte entsprechen den 2016 vom Lebensmittelpanel verwendeten Werten (Erwachsene und Kinder ab vier Jahren), mit separaten Werten für Säuglinge bis 12 Monate, Kinder von einem bis drei Jahren sowie Schwangere und Stillende. Panels für Kinder- oder Schwangerschaftsprodukte müssen eigene Werte verwenden und dies in der Spaltenüberschrift angeben. Der %DV-Wert wird auf das nächste ganze Prozent gerundet; Werte unter 2 % können als „weniger als 2 %“ oder mit dem in der Regel zulässigen Symbol angegeben werden. Tageswertrechner rechnet einen Wert in %DV für jeden Nährstoff und jede Population um, und die Einheitenumrechner Umrechnung von IU in mcg.

Eigene Mischungen, Pflanzenextrakte und „Sonstige Inhaltsstoffe“

A firmeneigene Mischung wird durch seinen Namen deklariert, sein Gesamtgewicht pro Portionund seine Komponenten in absteigende Reihenfolge nach Gewicht Ohne Angabe einzelner Mengenangaben, alles unterhalb des Strichs mit dem Kreuz. Die Bezeichnung „Geheime Mischung“ oder ein anderer, freier Name ist zulässig, und die Zutaten können in einer einzigen Zeile durch Kommas getrennt aufgelistet werden. Diese Vorgehensweise ist legal und üblich, aber zunehmend unbeliebt bei Händlern und Verbrauchern, die Mengenangaben pro Zutat wünschen; der Generator unterstützt beides.

A botanisch muss den standardisierten Trivialnamen oder, falls kein solcher existiert, den lateinischen Binomen tragen, und die Teil der Pflanze (Wurzel, Blatt, oberirdische Pflanzenteile); ein Extrakt muss dies angeben und kann das Extraktverhältnis sowie das Lösungsmittel angeben. Probiotika können nach Gewicht oder, seit den FDA-Richtlinien von 2018, zusätzlich in Koloniebildende EinheitenAminosäuren, Enzyme und andere nicht-nährstoffhaltige Inhaltsstoffe werden nach den gleichen Richtlinien behandelt.

Weitere ZutatenKapselmaterial, Hilfsstoffe, Fließmittel, Farbstoffe, Aromen und Süßungsmittel werden in einer separaten Liste direkt unterhalb der Zutatenliste in absteigender Reihenfolge ihres Gewichtsanteils aufgeführt. Es gelten dieselben Allergenvorschriften wie für Lebensmittel. Die neun Hauptallergene (Milch, Eier, Fisch, Krustentiere, Schalenfrüchte, Erdnüsse, Weizen, Soja, Sesam) müssen deklariert werden, üblicherweise in einer Zeile „Enthält:“. Zutatenliste und Allergenangaben werden vom Generator anhand derselben Formel erstellt.

Neun US-Paneltypen und wann jeder zutrifft

Alle Varianten werden von derselben Engine mit denselben Quellenangaben gerendert. Daher ändert sich beim Wechsel von einer Formel für Erwachsene zu einer für Schwangere lediglich die Tageswerte und die Spaltenüberschrift. Die Regeln für kleine Datenpakete in 101.36(i) erlauben eine reduzierte Schriftgröße und, bei sehr kleinen Containern, eine tabellarische oder lineare Darstellung. Wählen Sie die Variante, die die verfügbare Fläche zulässt, anstatt das Standardfeld zu verkleinern.

Schriftgröße, Layout und was ein Prüfer misst

Das Bedienfeld ist mit feinen Linien umrandet und in einer einzigen, gut lesbaren Schriftart gesetzt: schwarz oder einfarbig auf weißem oder neutralem Hintergrund. Die Überschrift „Nährwertangaben“ ist die größte Schriftgröße auf dem Bedienfeld; die kleinste Schriftgröße für die übrigen Elemente ist … 8 Punkte Bei Standardverpackungen ist die Beschriftung kleiner, bei Verpackungen mit begrenztem Platz gemäß 101.36(i). Es gelten dieselben Anforderungen wie für die Nährwertkennzeichnung hinsichtlich Zeilenabstand, Kerning und Kontrast. Die Zeilen „Portionsgröße“ und „Portionen pro Packung“ befinden sich direkt unter dem Titel, „Menge pro Portion“ und „% Tageswert“ bilden die Spaltenüberschriften. Die Fußnotenkonventionen (Kreuz, der Hinweis „Prozent Tageswerte basieren auf einer 2.000-Kalorien-Diät“, wenn ein Makronährstoff mit einem Tageswert angegeben ist) sind als fester Text definiert.

Was selten zu einer Verwarnung führt, ist das Layout. Vielmehr handelt es sich um fehlende Pflanzenbestandteile, eine Vitamin-D-Zeile mit Angabe nur der IE (Individueneinheiten), einen auf die falsche Bevölkerungsgruppe berechneten %DV-Wert, eine geschützte Mischung ohne Gesamtgewicht, eine Liste der sonstigen Inhaltsstoffe in falscher Reihenfolge oder eine Aussage zur Struktur/Funktion auf der Vorderseite der Verpackung ohne den erforderlichen Haftungsausschluss. Jeder dieser Fehler ist ein Datenfehler, kein Gestaltungsfehler. Deshalb wird die Verpackung anhand der Rezeptur erstellt und nicht gezeichnet.

Jenseits des Panels: Ansprüche, Haftungsausschluss und Registrierung

Gemäß DSHEA müssen Nahrungsergänzungsmittel … keine Marktzulassungaber ein Struktur-/Funktionsanspruch ("unterstützt die Immunabwehr") erfordert den genauen Haftungsausschluss. „Diese Aussagen wurden nicht von der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) geprüft. Dieses Produkt ist nicht dazu bestimmt, Krankheiten zu diagnostizieren, zu behandeln, zu heilen oder vorzubeugen.“ auf dem Etikett und Benachrichtigung der FDA innerhalb von 30 Tagen nach Markteinführung. neue Zutat Für Produkte, die vor dem 15. Oktober 1994 nicht in den USA vermarktet wurden, ist eine 75-tägige Vorab-Anmeldung erforderlich. Die Produktbezeichnung muss die Bezeichnung „Nahrungsergänzungsmittel“ („Nahrungsergänzungsmittel“, „pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel“), die Nettofüllmenge, den Namen und den Geschäftssitz des Herstellers, Abfüllers oder Vertriebsunternehmens sowie – für die meisten Produkte – eine inländische Adresse oder Telefonnummer für Meldungen von Nebenwirkungen enthalten. Die Herstellung muss den cGMP-Richtlinien für Nahrungsergänzungsmittel gemäß 21 CFR 111 entsprechen.

Angaben zum Nährwert („reich an Vitamin C“) und gesundheitsbezogene Angaben unterliegen denselben Bestimmungen des 21 CFR 101 wie Lebensmittel; Anspruchsprüfer prüft die Bedingungen anhand der Werte im Bedienfeld. Leitfaden zu den FDA-Anforderungen umfasst den Lebensmittelteil derselben Verordnung.

Nahrungsergänzungsmittel außerhalb der USA

Kein anderer Markt akzeptiert das US-Gremium, und jeder hat sein eigenes System, das auf derselben Formel basiert: EU Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln gemäß Richtlinie 2002/46/EG mit Angaben zur empfohlenen Tagesdosis und zum %NRV (EU-Format); Die Vereinigtes Königreich behält dieses Regime als assimiliert geltendes Recht bei (Britisches Format); Kanada behandelt die meisten Nahrungsergänzungsmittel als Naturheilmittel mit einer Lizenznummer und einer Produktinformationen Tisch (Kanadisches Format); Indien reguliert Nahrungsergänzungsmittel und Nutrazeutika gemäß den FSSAI-Vorschriften von 2016 mit %RDA-Werten gemäß ICMR (Indien-Format); Und Brasilien gemäß ANVISA RDC 243/2018 mit %VD pro Tagesdosis (Brasilien-FormatDurch das Umschalten der Formel zwischen den beiden Versionen ändern sich die Referenzwerte, die Einheiten, die Sprache und das Layout; die Abdeckungsseite listet alle unterstützten Nahrungsergänzungsmittel auf.

Canva, Illustrator und der Design-Workflow

Design-Tools eignen sich hervorragend für die Verpackung, können aber strukturell kein normgerechtes Nährwertprofil erstellen: Sie kennen weder die Reihenfolge der Zutaten noch die Nährwertangaben, die Umrechnungen der Einheiten oder die Kreuzregel. Außerdem übernimmt eine von einem anderen Produkt kopierte Vorlage dessen Fehler. Der praktische Arbeitsablauf besteht darin, das normgerechte Nährwertprofil hier zu generieren, es als SVG oder Vektor-PDF zu exportieren und die Datei in Canva oder Illustrator einzufügen. Das Design bleibt im Design-Tool; der regulierte Teil bleibt reguliert, und wenn sich ein Nährwert oder eine Einheit ändert, wird das Nährwertprofil neu generiert, anstatt neu gezeichnet zu werden.