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Verordnung

Supplement Facts (AM/PM Packets): US-Nährwertetikett

Supplement Facts (AM/PM Packets), das FDA-Nährwertetikett nach 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements), Menge je Portion, ohne Spalte je 100 g, Englisch auf der Verpackung. Erstellen Sie kostenlos ein konformes Etikett.

Reviewed against 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated November 4, 2026

Jurisdiction
United States (FDA-regulated dietary supplements under DSHEA 1994)
Regulation
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Effective
Current; updated by the 2016 rule (81 FR 33742)
Official source
www.ecfr.gov
US-Etikett erstellenLeitfaden zu den Anforderungen der US-FDA

Anforderungen an die Nährwertkennzeichnung in den USA

Verpackte Lebensmittel, die in den USA verkauft werden, müssen eine Nährwertdeklaration nach 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) tragen. Diese Seite behandelt das Format US - Supplement Facts (AM/PM Packets): Zwei Beutelspalten mit getrennten Mengen, FDA media/99158 Bsp. (iii). Die Werte werden als Menge je Portion deklariert, ohne Spalte je 100 g. Das Feld ist mit "Supplement Facts" überschrieben. Auf der Verpackung ist Englisch vorgeschrieben. Es gibt kein verpflichtendes Warnsystem auf der Vorderseite der Verpackung. NutritionFactLabel erstellt aus Ihrem Rezept ein druckfertiges FDA-Nährwertetikett, wendet dabei die Rundungsregeln und Referenzmengen für die USA automatisch an und exportiert es als PDF, PNG, SVG, JPG oder EPS.

Amtliche Verordnung

Fundstelle
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
In Kraft
Aktuell; aktualisiert durch die Regel von 2016 (81 FR 33742)
Anwendungsbereich
Vereinigte Staaten (von der FDA regulierte Nahrungsergänzungsmittel nach DSHEA 1994)
Quelle

Die wichtigsten Fakten

Grundlage der Deklaration
Amount Per Serving, ohne Spalte je 100 g
Überschrift des Felds
Supplement Facts
Sprache des Etiketts
Englisch auf der Verpackung vorgeschrieben
Vorderseite der Verpackung
Kein verpflichtendes Warnsystem auf der Vorderseite der Verpackung
Spaltenbeschriftung
Amount Per Serving
Prozentspalte
% Daily Value
Vorgeschriebene Fußnote
Nährstoffe ohne festgelegten Daily Value werden mit einem Kreuz gekennzeichnet.
Pflichtangaben (1)
Other Ingredients: als eigene Zeile nach 21 CFR 101.36(d) vorgeschrieben

Supplement Facts für AM/PM-Beutel nach 21 CFR 101.36(e)(8)

Ein Supplement-Facts-Feld ist auf Nahrungsergänzungsmitteln nach dem in Kraft befindlichen 21 CFR 101.36 verpflichtend, sofern keine Ausnahme gilt. Enthält ein Einzelhandelserzeugnis zwei oder mehr getrennt verpackte Nahrungsergänzungsmittel, die sich voneinander unterscheiden, etwa einen Morgenbeutel und einen anderen Abendbeutel, sieht 21 CFR 101.36(e)(8) zwei Möglichkeiten vor, die Nährwertangaben darzustellen.

Der Hersteller kann freiwillig für jeden Beutel ein eigenes Supplement-Facts-Feld verwenden oder ein zusammengefasstes Feld für alle. Beide Varianten sind zulässig; nicht freigestellt ist hingegen, für jeden Beutel die vollständigen Supplement-Facts-Angaben zu machen.

Der Dietary Supplement Labeling Guide der FDA verwendet dasselbe Beispiel mit Morgen- und Abendbeutel und beschreibt das zusammengefasste Feld für zwei Beutel als fünf Spalten: Bezeichnungen der Bestandteile, dann Menge und % Daily Value für den Morgenbeutel, dann Menge und % Daily Value für den Abendbeutel.

Quelle: 21 CFR 101.36(e)(8), eCFR, und FDA, Dietary Supplement Labeling Guide, Chapter IV.

Aufbau des zusammengefassten Felds für mehrere Beutel

Wird das zusammengefasste Feld gewählt, bleibt das allgemeine Format nach 21 CFR 101.36(e) verpflichtend. Die Mengen und Prozentwerte des Daily Value jedes Beutels müssen in eigenen, eindeutig überschriebenen Spalten stehen, damit Leser die AM-Werte von den PM-Werten unterscheiden können.

Es gelten die üblichen Formatvorschriften: der Titel "Supplement Facts" in Fettdruck und größer als die übrige Schrift, ein Rahmen aus Haarlinien um das Feld, eine einzige gut lesbare Schriftart, Buchstaben, die sich nicht berühren, mindestens ein Punkt Zeilendurchschuss und, wann immer praktikabel, schwarze oder einfarbige Schrift auf weißem oder neutralem Hintergrund.

Auf gewöhnlichen Packungen muss Text außer Titel, Überschriften und Fußnoten mindestens 8 Punkt groß sein, Spaltenüberschriften und Fußnoten mindestens 6 Punkt. Die grafischen Spezifikationen der FDA in Anhang B werden für die Einheitlichkeit empfohlen und sind nicht verpflichtend.

Quelle: 21 CFR 101.36(e), eCFR.

Daily Values für AM/PM-Nahrungsergänzungsmittel

Die Aufteilung eines Erzeugnisses in Morgen- und Abendbeutel ändert die Referenzwerte nicht. Ein Erzeugnis für die Allgemeinbevölkerung verwendet die Werte für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren; dies ist verpflichtend.

Wird das Erzeugnis ausdrücklich als für Säuglinge, Kinder von 1 bis einschließlich 3 Jahren oder Schwangere bzw. Stillende bestimmt dargestellt, müssen stattdessen die Referenzwerte dieser Gruppe verwendet werden, mit einer Spaltenüberschrift, die die Gruppe nennt. Erzeugnisse für mehr als eine dieser Gruppen benötigen getrennte Spalten % Daily Value für jede Gruppe.

Bestandteile ohne festgelegten Referenzwert erhalten keinen Prozentwert. Sie werden mit ihrer Menge aufgeführt, mit einem Symbol, das auf "Daily Value not established" verweist.

Quelle: 21 CFR 101.36(b) und 21 CFR 101.9(c)(8), eCFR.

Weitere Anforderungen an das Etikett von AM/PM-Packungen

Die Beutelvariante ändert nur die Gliederung des Felds. Die Einzelhandelsverpackung benötigt weiterhin die Verkehrsbezeichnung, die Nettofüllmenge, die Angaben zu den Zutaten sowie Name und Geschäftssitz des Herstellers, Verpackers oder Vertreibers, alles verpflichtend.

Die Einhaltung wird nach dem in Kraft befindlichen 21 CFR 101.36(f) geprüft. Die Probe der FDA ist eine Mischprobe aus 12 Verbraucherpackungen oder aus 10 Prozent der Packungen des Prüfloses, falls dies weniger ist, und für die deklarierten Werte gelten die Konformitätskriterien von 21 CFR 101.9(g).

Englisch ist für vorgeschriebene Angaben nach 21 CFR 101.15(c) verpflichtend, ausgenommen Erzeugnisse, die ausschließlich in Puerto Rico oder einem anderen US-Territorium vertrieben werden, in dem eine andere Sprache vorherrscht. Jede Darstellung in einer anderen Sprache bedeutet, dass alle vorgeschriebenen Angaben auch in dieser Sprache erscheinen müssen.

Quelle: 21 CFR 101.36(f) und 21 CFR 101.15, eCFR.

So geht NutritionFactLabel damit um

  • Wendet für jeden Nährstoff die richtigen Rundungsregeln an
  • Verwendet die richtige Daily-Value- bzw. Referenzmengen-Tabelle für diese Rechtsordnung
  • Stellt die vorgeschriebenen Warnhinweise auf der Vorderseite der Verpackung automatisch dar, sobald Schwellenwerte erreicht sind
  • Beherrscht mehrsprachige Etiketten, wo sie vorgeschrieben sind (zweisprachig EN/FR, EN/ES, Arabisch + EN usw.)
  • Exportiert druckfertige Vektor-PDF sowie PNG, SVG, JPG und EPS

Häufige Fragen

Wie müssen Supplement Facts für getrennte Morgen- und Abendbeutel (AM/PM) dargestellt werden?
Nach 21 CFR 101.36(e)(8) entweder als eigenes Feld für jeden Beutel oder als ein zusammengefasstes Feld. Die Wahl ist freiwillig, aber die Angaben für jeden Beutel müssen gemacht werden.
Verlangt 21 CFR 101.36 getrennte Felder oder ein zusammengefasstes Feld?
Keine der beiden Varianten ist gegenüber der anderen vorgeschrieben. Beide sind zulässige Alternativen, und der Kennzeichnungsleitfaden der FDA beschreibt beide für Morgen- und Abendbeutel.
Wie sieht ein zusammengefasstes AM/PM-Feld aus?
Für zwei Beutel beschreibt die FDA fünf Spalten: Bezeichnungen der Bestandteile, Menge AM, % Daily Value AM, Menge PM und % Daily Value PM. Der Standardtitel, der Rahmen, die Linien und die Schriftgrößen gelten weiterhin.
Welche Daily Values gelten für AM/PM-Beutel?
Für ein Erzeugnis für die Allgemeinbevölkerung die Werte für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren. Ein Erzeugnis für eine bestimmte Gruppe, etwa Schwangere, verwendet die Werte dieser Gruppe.
Worin unterscheidet sich ein AM/PM-Feld von einem Standard-Supplement-Facts-Feld?
Ein Standardfeld deckt ein einziges Nahrungsergänzungsmittel ab. Die AM/PM-Variante deckt zwei oder mehr unterschiedliche Beutel ab, entweder nebeneinander in einem Feld oder in getrennten Feldern.
Was muss das Etikett eines AM/PM-Nahrungsergänzungsmittels außerdem enthalten?
Die Verkehrsbezeichnung, die Nettofüllmenge, die Angaben zu den Zutaten sowie Name und Geschäftssitz des Unternehmens, außerdem eine inländische Kontaktangabe für Meldungen unerwünschter Ereignisse. Vorgeschriebene Angaben müssen auf Englisch erscheinen und in jeder anderen auf dem Etikett verwendeten Sprache.

So erstellen Sie ein Etikett

  • Generator öffnen: kostenloses Konto, keine Kreditkarte
  • Wählen Sie "US - Supplement Facts (AM/PM Packets)" in der Formatleiste
  • Geben Sie Ihre Zutaten ein (in USDA FoodData Central suchen oder eine eigene Zutat anlegen)
  • Das Etikett wird live dargestellt; Export mit einem Klick

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