Supplement Facts gegenüber Nutrition Facts: die genauen Unterschiede
Beide sehen ähnlich aus, folgen aber unterschiedlichen Regeln. Was sich ändert, wenn Sie ein Supplement-Panel statt eines Nährwertfelds erstellen.
Nahrungsergänzungsmittel und herkömmliche Lebensmittel verwenden zwei unterschiedliche und rechtlich getrennte Etikettenfelder. Herkömmliche Lebensmittel tragen ein "Nutrition Facts"-Feld nach 21 CFR 101.9, Nahrungsergänzungsmittel tragen ein "Supplement Facts"-Feld nach 21 CFR 101.36. Die beiden ähneln einander wie Cousins, aber die Regeln gehen in fast jeder Zeile auseinander: was aufgeführt werden muss, was aufgeführt werden darf, was weggelassen werden muss und wie Zutaten benannt werden. Das falsche Feld zu verwenden ist für sich genommen ein Problem der Falschkennzeichnung (misbranding), daher lautet die erste Frage immer, welchem Regime Ihr Produkt unterliegt.
Supplement Facts oder Nutrition Facts: Welches Feld braucht Ihr Produkt?
Der Dietary Supplement Health and Education Act von 1994 (DSHEA) definiert ein Nahrungsergänzungsmittel als ein Produkt, das zur Ergänzung der Ernährung bestimmt ist, das Nahrungsergänzungszutaten (Vitamine, Mineralstoffe, Kräuter und pflanzliche Zutaten, Aminosäuren und ähnliche Stoffe) enthält, das zur Aufnahme in Formen wie Kapseln, Tabletten, Weichkapseln, Pulvern oder Flüssigkeiten bestimmt ist und nicht als herkömmliches Lebensmittel dargestellt wird und auch nicht als alleiniger Bestandteil einer Mahlzeit. Die Darstellung ist entscheidend: Ein als Getränk vermarkteter Proteindrink ist ein Lebensmittel und braucht Nutrition Facts; eine vergleichbare Rezeptur, die als Nahrungsergänzungsmittel positioniert und mit einem "Supplement Facts"-Feld sowie einer empfohlenen Anwendung gekennzeichnet ist, fällt unter 101.36. Grenzfälle bei der Darreichungsform (Gummis, Shots, Pulver) entscheiden sich danach, wie Sie das Produkt präsentieren, und die FDA überwacht diese Grenze tatsächlich.
Die Unterschiede im direkten Vergleich
| Element | Nutrition Facts (101.9) | Supplement Facts (101.36) |
|---|---|---|
| Portionsgröße | Aus der üblicherweise verzehrten Referenzmenge (RACC) abgeleitet | Durch die empfohlene Anwendung festgelegt (z. B. "2 capsules") |
| Nährstoffe mit dem Wert null | Kernnährstoffe werden auch bei 0 aufgeführt | Müssen weggelassen werden, wenn sie nicht vorhanden sind |
| Zutaten ohne DV | Nicht im Feld aufgeführt | Darunter mit "†" aufgeführt (Daily Value not established) |
| Ausgangszutat im Feld | Nicht zulässig | Zulässig: "Calcium (as calcium carbonate)" |
| Proprietäre Mischungen | Nicht anwendbar | Zulässig mit dem Gesamtgewicht der Mischung |
| Pflanzliche Zutaten | Gewöhnliche Zutaten | Pflanzenteil und Name erforderlich |
| Inaktive Bestandteile | In der Zutatenliste | Liste "Other ingredients:" unter dem Feld |
Drei Regeln, die immer wieder überraschen
1. Die Regel zur Auslassung von Nullwerten
Ein Lebensmitteletikett führt stolz "Trans Fat 0g" auf. Ein Supplement-Facts-Feld darf das nicht: Nährstoffe, die mit null vorhanden sind (oder unterhalb der Deklarationsschwelle liegen), müssen vollständig weggelassen werden. Ein Vitamin-C-Gummi führt weder Fett noch Natrium noch Protein auf, sofern diese nicht tatsächlich in deklarierbaren Mengen vorhanden sind, Kalorien eingeschlossen.
2. Die Kreuz-Fußnote
Nahrungsergänzungszutaten ohne festgelegten Daily Value (pflanzliche Zutaten, CoQ10, Probiotika, die meisten Aminosäuren) erscheinen unterhalb des Vitamin- und Mineralstoffabschnitts mit einem "†"-Symbol, das auf die Fußnote "Daily Value not established" verweist. In diesem Abschnitt stehen auch die proprietären Mischungen, deklariert mit einem Gesamtgewicht der Mischung und den Bestandteilen in absteigender Reihenfolge.
3. Botanische Identität
Pflanzliche Zutaten müssen den verwendeten Pflanzenteil angeben (Wurzel, Blatt, Samen) und, wo der gebräuchliche Name nicht standardisiert ist, den lateinischen Binomialnamen: "Ashwagandha (Withania somnifera) root extract". Das ist eine häufige 483-Beanstandung bei FDA-Inspektionen von Nahrungsergänzungsmitteln.
Auch die Reihenfolge zählt: 101.36 schreibt die Abfolge vor. Die "(b)(2)"-Nährstoffe mit festgelegten Daily Values kommen zuerst, in derselben Reihenfolge wie auf einem Lebensmitteletikett, unter der Überschrift "Amount Per Serving"; Nahrungsergänzungszutaten ohne DV folgen in einem eigenen Abschnitt; proprietäre Mischungen stehen innerhalb dieser zweiten Gruppe. Die Reihenfolge frei zu wählen ist ein Konformitätsfehler, auch wenn jede Zahl stimmt.
Was die beiden Regime gemeinsam haben
Die Allergenkennzeichnung nach FALCPA gilt für Nahrungsergänzungsmittel genauso wie für Lebensmittel; eine Kapsel mit Molkenprotein braucht eine Deklaration von Milch. Struktur- und Funktionsangaben sind auf Nahrungsergänzungsmitteln mit dem verpflichtenden DSHEA-Hinweis zulässig ("This statement has not been evaluated by the Food and Drug Administration…"), krankheitsbezogene Angaben sind dagegen für beide Kategorien verboten. Und beide Felder verwenden DV-Tabellen nach Altersgruppen: Erwachsene, Kinder unter 4, Säuglinge sowie Schwangere und Stillende; siehe den Leitfaden zum Säuglingsfeld und die DV-Tabelle für Erwachsene. Bestimmte Produkte erfordern zudem Warnhinweise, behandelt unter Warnhinweise für Nahrungsergänzungsmittel.
Beide Felder erstellen
Der NFL-Generator erzeugt beide Feldtypen, einschließlich aller Varianten von Supplement Facts für einzelne Bevölkerungsgruppen, aus denselben Zutatendaten und wendet dabei die Auslassungsregeln, die Kreuz-Fußnoten und die Platzierung der Other Ingredients automatisch an. Weitere Fragen zu Etikettentypen beantwortet die FAQ zu Etiketten.
Häufig gestellte Fragen
Kann ich mir aussuchen, welches Feld ich verwende?
Nicht frei. Das Feld richtet sich nach der rechtlichen Kategorie des Produkts, die sich aus seiner Zusammensetzung und aus Ihrer Darstellung ergibt. Ein als herkömmliches Getränk vermarktetes Produkt darf keine Supplement Facts tragen, und ein Nahrungsergänzungsmittel in Kapselform darf keine Nutrition Facts tragen.
Deklarieren Nahrungsergänzungsmittel jemals Kalorien und Makronährstoffe?
Ja, immer dann, wenn sie in deklarierbaren Mengen vorhanden sind. Ein als Nahrungsergänzungsmittel gekennzeichnetes Proteinpulver deklariert Kalorien, Fett, Kohlenhydrate und Protein; eine Mineralstofftablette ohne Kaloriengehalt lässt sie nach der Regel zur Auslassung von Nullwerten vollständig weg.
Gelten die Allergenregeln für Nahrungsergänzungsmittel?
Ja. FALCPA und der FASTER Act erfassen Nahrungsergänzungsmittel. Sojalecithin in einer Weichkapsel, Molke in einer Proteinmischung oder aus Weizen gewonnene Zutaten erfordern alle die Deklaration eines Hauptallergens, nach denselben zwei Methoden wie bei Lebensmitteletiketten.
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