Supplement Facts и Nutrition Facts: две разные панели
Обычные пищевые продукты несут панель Nutrition Facts по 21 CFR 101.9, биологически активные добавки несут Supplement Facts по 101.36. Панели выглядят родственно, но правила расходятся почти в каждой строке. Неверная панель сама по себе является нарушением маркировки.
Биологически активные добавки и обычные пищевые продукты используют две разные и юридически самостоятельные панели маркировки. Обычные пищевые продукты несут панель "Nutrition Facts" по 21 CFR 101.9; биологически активные добавки несут панель "Supplement Facts" по 21 CFR 101.36. Две панели выглядят как близкие родственники, но правила расходятся почти в каждой строке: что должно быть указано, что может быть указано, что должно быть опущено и как именуются ингредиенты. Применение не той панели само по себе является нарушением маркировки, то есть misbranding, поэтому первый вопрос всегда один: к какому режиму относится ваш продукт.
Supplement Facts или Nutrition Facts: какая панель нужна вашему продукту?
Закон Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 (DSHEA) определяет биологически активную добавку как продукт, предназначенный для дополнения рациона, содержащий пищевые ингредиенты (витамины, минералы, травы и растительные компоненты, аминокислоты и сходные вещества), предназначенный для приема внутрь в таких формах, как капсулы, таблетки, мягкие капсулы, порошки или жидкости, и не представленный как обычный пищевой продукт либо как единственная составляющая приема пищи. Подача продукта имеет значение: протеиновый напиток, продвигаемый как напиток, является пищевым продуктом и требует Nutrition Facts; сходная рецептура, позиционируемая как добавка, снабженная панелью "Supplement Facts" и рекомендуемым приемом, подпадает под 101.36. Пограничные форматы (жевательные пастилки, шоты, порошки) решаются тем, как вы подаете продукт, и FDA действительно следит за этой границей.
Различия, бок о бок
| Элемент | Nutrition Facts (101.9) | Supplement Facts (101.36) |
|---|---|---|
| Размер порции | Выводится из RACC | Задается рекомендуемым приемом (например, "2 capsules") |
| Нутриенты с нулевым значением | Основные нутриенты указываются даже при 0 | Должны быть опущены при отсутствии |
| Ингредиенты без значений DV | В панели не указываются | Указываются ниже со знаком "†" (Daily Value not established) |
| Исходный ингредиент в панели | Не допускается | Допускается: "Calcium (as calcium carbonate)" |
| Фирменные смеси | Неприменимо | Разрешены с указанием общей массы смеси |
| Растительные компоненты | Обычные ингредиенты | Требуются часть растения и название |
| Неактивные ингредиенты | В составе | Список "Other ingredients:" под панелью |
Три правила, которые застают врасплох
1. Правило опущения нулей
Этикетка пищевого продукта с гордостью указывает "Trans Fat 0g." Панель добавки так не может: нутриенты, присутствующие в нулевом количестве (или ниже порога декларирования), должны быть полностью опущены. Жевательная пастилка с витамином C не указывает жиры, натрий или белок, если они на деле не присутствуют в декларируемых количествах, включая калории.
2. Сноска с кинжалом
Пищевые ингредиенты без установленного значения Daily Value (растительные компоненты, CoQ10, пробиотики, большинство аминокислот) идут ниже раздела витаминов и минералов со знаком "†", привязанным к сноске "Daily Value not established." Именно в этом разделе живут фирменные смеси, декларируемые с указанием общей массы смеси и компонентов в порядке убывания массы.
3. Идентичность растительного сырья
Для растительных компонентов необходимо указать использованную часть растения (корень, лист, семя), а там, где общеупотребительное название не стандартизовано, латинское биномиальное название: "Ashwagandha (Withania somnifera) root extract." Это частое наблюдение по форме 483 в ходе инспекций добавок со стороны FDA.
Порядок тоже имеет значение: 101.36 задает последовательность: сначала идут нутриенты "(b)(2)" с установленными значениями Daily Value, в том же порядке, что и на этикетке пищевого продукта, под заголовком "Amount Per Serving"; затем в собственном разделе следуют пищевые ингредиенты без значений DV; фирменные смеси стоят внутри этой второй группы. Вольное обращение с порядком является нарушением требований, даже когда все числа верны.
Что общего у двух режимов
Декларирование аллергенов по FALCPA распространяется на добавки ровно так же, как на пищевые продукты; капсула с сывороточным белком требует декларирования молока. Заявления о структуре и функции разрешены на добавках с обязательной оговоркой по DSHEA ("This statement has not been evaluated by the Food and Drug Administration…"), а заявления о заболеваниях запрещены для обеих категорий. И обе панели используют таблицы DV по возрастным группам: взрослые, дети младше 4 лет, грудные дети, беременные и кормящие; смотрите руководство по панели для грудных детей и таблицу DV для взрослых. Некоторые продукты также требуют предупредительных заявлений, о чем рассказано в материале предупреждения для добавок.
Как построить любую из панелей
Наш генератор NFL формирует оба типа панелей, включая все варианты панели Supplement Facts по группам населения, из одних и тех же данных об ингредиентах, автоматически применяя правила опущения, сноски с кинжалом и размещение блока Other Ingredients. Больше вопросов о типах этикеток разобрано в материале FAQ по этикеткам.
Часто задаваемые вопросы
Можно ли выбрать, какую панель использовать?
Не свободно. Панель следует за юридической категорией продукта, которая определяется его составом и тем, как вы его подаете. Продукт, продвигаемый как обычный напиток, не может нести Supplement Facts, а добавка в капсулах не может нести Nutrition Facts.
Декларируют ли добавки калории и макронутриенты?
Да, всякий раз, когда они присутствуют в декларируемых количествах. Протеиновый порошок, маркированный как добавка, декларирует калории, жиры, углеводы и белок; минеральная таблетка без калорийности опускает их полностью по правилу опущения нулей.
Распространяются ли правила об аллергенах на добавки?
Да. FALCPA и FASTER Act охватывают биологически активные добавки. Соевый лецитин в мягкой капсуле, сыворотка в белковой смеси или ингредиенты, полученные из пшеницы, требуют декларирования основного аллергена, причем теми же двумя способами, что и на этикетках пищевых продуктов.
Нужна панель Supplement Facts, где правила опущения и кинжалы сделаны верно? Постройте ее бесплатно в нашем генераторе.
