Supplement Facts frente a Nutrition Facts: las diferencias exactas
Se parecen mucho, pero las reglas son distintas. Esto es lo que cambia cuando elabora un panel de suplemento en lugar de uno nutricional.
Los complementos alimenticios y los alimentos convencionales utilizan dos paneles de etiqueta distintos y jurídicamente separados. Los alimentos convencionales llevan un panel «Nutrition Facts» conforme a 21 CFR 101.9; los complementos alimenticios llevan un panel «Supplement Facts» conforme a 21 CFR 101.36. Los dos parecen primos hermanos, pero las reglas divergen en casi cada línea: qué debe declararse, qué puede declararse, qué debe omitirse y cómo se nombran los ingredientes. Usar el panel equivocado es en sí mismo un problema de misbranding, de modo que la primera pregunta es siempre a qué régimen pertenece su producto.
Supplement Facts o Nutrition Facts: ¿qué panel necesita su producto?
La Dietary Supplement Health and Education Act de 1994 (DSHEA) define un complemento alimenticio como un producto destinado a complementar la dieta, que contiene ingredientes dietéticos (vitaminas, minerales, hierbas y botánicos, aminoácidos y sustancias similares), pensado para ingerirse en formas como cápsulas, comprimidos, cápsulas blandas, polvos o líquidos, y que no se presenta como un alimento convencional ni como el único elemento de una comida. La presentación importa: una bebida proteica comercializada como bebida es un alimento y necesita Nutrition Facts; una fórmula parecida posicionada como complemento, etiquetada con un panel «Supplement Facts» y un uso sugerido, queda bajo 101.36. Los formatos fronterizos (gominolas, shots, polvos) se deciden por cómo presente usted el producto, y la FDA sí vigila esa frontera.
Las diferencias, una al lado de la otra
| Elemento | Nutrition Facts (101.9) | Supplement Facts (101.36) |
|---|---|---|
| Tamaño de porción | Derivado del RACC | Lo fija el uso sugerido (p. ej. «2 capsules») |
| Nutrientes con valor cero | Los nutrientes principales se declaran aunque sean 0 | Deben omitirse cuando no están presentes |
| Ingredientes sin DV | No se declaran en el panel | Se declaran debajo con «†» (Daily Value not established) |
| Ingrediente de origen en el panel | No se permite | Permitido: «Calcium (as calcium carbonate)» |
| Mezclas patentadas | No aplica | Permitidas, con el peso total de la mezcla |
| Botánicos | Ingredientes ordinarios | Obligatorios la parte de la planta y el nombre |
| Ingredientes inactivos | En la lista de ingredientes | Lista «Other ingredients:» debajo del panel |
Tres reglas que sorprenden a mucha gente
1. La regla de omisión de los ceros
Una etiqueta de alimento declara con orgullo «Trans Fat 0g». Un panel de complemento no puede: los nutrientes presentes en cantidad cero (o por debajo del umbral declarable) deben quedar fuera por completo. Una gominola de vitamina C no declara grasa, sodio ni proteína salvo que estén realmente presentes en cantidades declarables, y lo mismo vale para las calorías.
2. La nota al pie con daga
Los ingredientes dietéticos sin Daily Value establecido (botánicos, CoQ10, probióticos, la mayoría de los aminoácidos) aparecen debajo de la sección de vitaminas y minerales con un símbolo «†» ligado a la nota al pie «Daily Value not established». En esa sección viven también las mezclas patentadas, declaradas con un peso total de mezcla y sus componentes en orden descendente.
3. Identidad botánica
Los botánicos deben identificar la parte de la planta utilizada (raíz, hoja, semilla) y, cuando el nombre común no está normalizado, el binomio latino: «Ashwagandha (Withania somnifera) root extract». Es una observación 483 frecuente en las inspecciones de complementos de la FDA.
El orden también importa: 101.36 prescribe la secuencia: primero van los nutrientes «(b)(2)» con Daily Value establecido, en el mismo orden que en una etiqueta de alimento, bajo el encabezado «Amount Per Serving»; después siguen, en su propia sección, los ingredientes dietéticos sin DV; las mezclas patentadas se sitúan dentro de ese segundo grupo. Improvisar el orden es un error de conformidad aunque todas las cifras sean correctas.
Lo que comparten los dos regímenes
El etiquetado de alérgenos conforme a FALCPA se aplica a los complementos exactamente igual que a los alimentos; una cápsula de proteína de suero necesita declarar leche. Las declaraciones de estructura/función están permitidas en los complementos con el descargo obligatorio de DSHEA («This statement has not been evaluated by the Food and Drug Administration…»), mientras que las declaraciones de enfermedad están prohibidas en ambas categorías. Y los dos paneles usan tablas de DV por grupo de edad: adultos, niños menores de 4 años, lactantes y embarazadas o en período de lactancia; vea la guía del panel para lactantes y la tabla de DV para adultos. Algunos productos exigen además declaraciones de advertencia, tratadas en advertencias de complementos.
Construir cualquiera de los dos paneles
El generador de NFL representa los dos tipos de panel, incluidas todas las variantes de población de Supplement Facts, a partir de los mismos datos de ingredientes, y aplica automáticamente las reglas de omisión, las notas al pie con daga y la colocación de Other Ingredients. Más preguntas sobre tipos de etiqueta se responden en las preguntas frecuentes sobre etiquetas.
Preguntas frecuentes
¿Puedo elegir qué panel usar?
No libremente. El panel sigue a la categoría legal del producto, que viene determinada por su composición y por cómo lo presente usted. Un producto comercializado como bebida convencional no puede llevar Supplement Facts, y un complemento en cápsulas no puede llevar Nutrition Facts.
¿Declaran alguna vez los complementos calorías y macronutrientes?
Sí, siempre que estén presentes en cantidades declarables. Un polvo de proteína etiquetado como complemento declara calorías, grasa, carbohidratos y proteína; un comprimido mineral sin contenido calórico los omite por completo en virtud de la regla de omisión de los ceros.
¿Se aplican las reglas de alérgenos a los complementos?
Sí. FALCPA y la FASTER Act cubren los complementos alimenticios. La lecitina de soja en una cápsula blanda, el suero lácteo en una mezcla proteica o los ingredientes derivados del trigo exigen todos una declaración de alérgeno principal, con los mismos dos métodos que las etiquetas de alimentos.
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