Supplement Facts बनाम Nutrition Facts: कौन सा पैनल आपके उत्पाद को चाहिए
आहार अनुपूरक 21 CFR 101.36 के अधीन हैं और पारंपरिक खाद्य पदार्थ 21 CFR 101.9 के; शून्य-लोप नियम, डैगर फुटनोट और "Other ingredients:" सूची यही अंतर तय करते हैं।
आहार अनुपूरक और पारंपरिक खाद्य पदार्थ दो अलग, और कानूनी रूप से भिन्न, लेबल पैनल इस्तेमाल करते हैं। पारंपरिक खाद्य पदार्थों पर "Nutrition Facts" पैनल होता है, जो 21 CFR 101.9 के अधीन है; आहार अनुपूरकों पर "Supplement Facts" पैनल होता है, जो 21 CFR 101.36 के अधीन है। दोनों देखने में एक ही परिवार के लगते हैं, पर नियम लगभग हर पंक्ति पर अलग हो जाते हैं: क्या सूचीबद्ध करना ही होगा, क्या सूचीबद्ध किया जा सकता है, क्या छोड़ना ही होगा, और संघटकों के नाम कैसे रखे जाते हैं। गलत पैनल का उपयोग अपने आप में गलत लेबलिंग, यानी misbranding, का मामला है, इसलिए पहला सवाल हमेशा यही होता है कि आपका उत्पाद किस व्यवस्था में आता है।
Supplement Facts या Nutrition Facts: आपके उत्पाद को कौन सा पैनल चाहिए?
1994 का Dietary Supplement Health and Education Act, यानी DSHEA, आहार अनुपूरक को ऐसे उत्पाद के रूप में परिभाषित करता है जो आहार का पूरक बनने के लिए बनाया गया हो, जिसमें आहारीय संघटक हों (विटामिन, खनिज, जड़ी-बूटियाँ और बॉटनिकल, अमीनो एसिड, और इसी तरह के पदार्थ), जिसे कैप्सूल, टैबलेट, सॉफ़्टजेल, पाउडर या तरल जैसे रूपों में ग्रहण करने के लिए बनाया गया हो, और जो पारंपरिक खाद्य के रूप में प्रस्तुत न किया गया हो या किसी भोजन की एकमात्र वस्तु के रूप में। प्रस्तुति मायने रखती है: जिस प्रोटीन ड्रिंक की मार्केटिंग पेय के रूप में होती है, वह खाद्य है और उसे Nutrition Facts चाहिए; वैसा ही फॉर्मूला अगर अनुपूरक के रूप में रखा जाए, उस पर "Supplement Facts" पैनल और एक सुझाया गया उपयोग छपा हो, तो वह 101.36 के अधीन आता है। सीमावर्ती फॉर्मेट (गमी, शॉट, पाउडर) इस आधार पर तय होते हैं कि आप उत्पाद को कैसे प्रस्तुत करते हैं, और FDA वाकई इस विभाजन की निगरानी करता है।
अंतर, साथ-साथ
| पहलू | Nutrition Facts (101.9) | Supplement Facts (101.36) |
|---|---|---|
| सर्विंग आकार | RACC से निकाला गया | सुझाए गए उपयोग से तय (जैसे "2 capsules") |
| शून्य मान वाले पोषक तत्व | मुख्य पोषक तत्व 0 पर भी सूचीबद्ध | अनुपस्थित होने पर छोड़ना ही होगा |
| बिना DVs वाले संघटक | पैनल में सूचीबद्ध नहीं | नीचे "†" के साथ सूचीबद्ध (Daily Value not established) |
| पैनल में स्रोत संघटक | अनुमत नहीं | अनुमत: "Calcium (as calcium carbonate)" |
| प्रोप्राइटरी ब्लेंड | लागू नहीं | कुल ब्लेंड भार के साथ अनुमति |
| बॉटनिकल | सामान्य संघटक | पौधे का अंग और नाम आवश्यक |
| निष्क्रिय संघटक | संघटक कथन में | पैनल के नीचे "Other ingredients:" सूची |
तीन नियम जो लोगों को चौंका देते हैं
1. शून्य-लोप नियम
कोई खाद्य लेबल गर्व से "Trans Fat 0g." लिखता है। अनुपूरक पैनल ऐसा नहीं कर सकता: जो पोषक तत्व शून्य पर मौजूद हैं, या घोषणीय सीमा से नीचे हैं, उन्हें पूरी तरह छोड़ना ही होगा। कोई विटामिन C गमी वसा, सोडियम या प्रोटीन तब तक सूचीबद्ध नहीं करती जब तक वे सचमुच घोषणीय मात्रा में मौजूद न हों, और इसमें कैलोरी भी शामिल है।
2. डैगर फुटनोट
जिन आहारीय संघटकों का कोई स्थापित Daily Value नहीं है (बॉटनिकल, CoQ10, प्रोबायोटिक, अधिकांश अमीनो एसिड), वे विटामिन और खनिज वाले खंड के नीचे एक "†" चिह्न के साथ आते हैं, जो "Daily Value not established." फुटनोट से जुड़ा होता है। यही वह खंड है जहाँ प्रोप्राइटरी ब्लेंड रहते हैं, जिन्हें कुल ब्लेंड भार और अवरोही क्रम में रखे गए घटकों के साथ घोषित किया जाता है।
3. बॉटनिकल पहचान
बॉटनिकल के लिए यह बताना आवश्यक है कि पौधे का कौन सा अंग इस्तेमाल हुआ (जड़, पत्ती, बीज) और, जहाँ सामान्य नाम मानकीकृत नहीं है, वहाँ लैटिन द्विपद नाम भी: "Ashwagandha (Withania somnifera) root extract." FDA के अनुपूरक निरीक्षणों में यह एक आम 483 अवलोकन है।
क्रम भी मायने रखता है: 101.36 यही अनुक्रम तय करता है: स्थापित Daily Value वाले "(b)(2)" पोषक तत्व पहले आते हैं, उसी क्रम में जिसमें वे किसी खाद्य लेबल पर आते हैं, "Amount Per Serving" शीर्षक के नीचे; बिना DVs वाले आहारीय संघटक उसके बाद अपने अलग खंड में आते हैं; प्रोप्राइटरी ब्लेंड उसी दूसरे समूह के भीतर बैठते हैं। क्रम को मनमाने ढंग से बदलना अनुपालन की त्रुटि है, भले ही हर आंकड़ा सही हो।
दोनों व्यवस्थाओं में क्या साझा है
FALCPA के तहत एलर्जन लेबलिंग आहार अनुपूरकों पर ठीक वैसे ही लागू होती है जैसे खाद्य पदार्थों पर; व्हे प्रोटीन वाले कैप्सूल के लिए दूध की घोषणा आवश्यक है। संरचना/कार्य दावे अनुपूरकों पर अनिवार्य DSHEA अस्वीकरण के साथ अनुमत हैं ("This statement has not been evaluated by the Food and Drug Administration…"), जबकि रोग दावे दोनों श्रेणियों के लिए प्रतिबंधित हैं। और दोनों पैनल आयु-समूह वाली DV तालिकाओं का उपयोग करते हैं: वयस्क, 4 वर्ष से कम आयु के बच्चे, शिशु, और गर्भवती तथा स्तनपान कराने वाली महिलाएँ; देखिए शिशु पैनल गाइड और वयस्क DV तालिका। कुछ उत्पादों के लिए चेतावनी कथन भी आवश्यक हैं, जिन्हें अनुपूरक चेतावनियाँ में शामिल किया गया है।
दोनों में से कोई भी पैनल बनाना
हमारा NFL जनरेटर दोनों तरह के पैनल एक ही संघटक डेटा से बनाता है, जिसमें सभी Supplement Facts जनसंख्या वैरिएंट शामिल हैं, और लोप के नियम, डैगर फुटनोट तथा Other Ingredients की जगह अपने आप लागू करता है। लेबल के प्रकार से जुड़े और सवालों के जवाब लेबल FAQ में हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले सवाल
क्या मैं चुन सकता हूँ कि कौन सा पैनल इस्तेमाल करूँ?
खुलकर नहीं। पैनल उत्पाद की कानूनी श्रेणी के पीछे चलता है, और वह श्रेणी उसकी संरचना से और इससे तय होती है कि आप उसे कैसे प्रस्तुत करते हैं। जिस उत्पाद की मार्केटिंग पारंपरिक पेय के रूप में होती है, वह Supplement Facts नहीं रख सकता, और कैप्सूल वाला अनुपूरक Nutrition Facts नहीं रख सकता।
क्या आहार अनुपूरक कभी कैलोरी और स्थूल पोषक तत्व घोषित करते हैं?
हाँ, जब भी वे घोषणीय मात्रा में मौजूद हों। जिस प्रोटीन पाउडर पर अनुपूरक का लेबल है, वह कैलोरी, वसा, कार्बोहाइड्रेट और प्रोटीन घोषित करता है; बिना किसी कैलोरी वाली खनिज टैबलेट उन्हें शून्य-लोप नियम के तहत पूरी तरह छोड़ देती है।
क्या एलर्जन नियम आहार अनुपूरकों पर लागू होते हैं?
हाँ। FALCPA और FASTER Act आहार अनुपूरकों को कवर करते हैं। सॉफ़्टजेल में सोया लेसिथिन, प्रोटीन ब्लेंड में व्हे, या गेहूँ से प्राप्त संघटक, सबके लिए प्रमुख एलर्जन की घोषणा आवश्यक है, और वही दो तरीके इस्तेमाल होते हैं जो खाद्य लेबल पर होते हैं।
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