Skip to content
Black Friday · Скидка до 76%Пожизненный доступ:платите один раз и пользуйтесь всегда. Цена растет по мере продажи лицензий.✓ Возврат в течение 7 дней для месячных, годовых и пожизненных тарифовПолучить пожизненный доступ
Нормативные требования

Этикетка Supplement Facts: формат FDA по 21 CFR 101.36

Supplement Facts (Adult): этикетка пищевой ценности FDA по норме 21 CFR § 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements), количество на порцию, без колонки на 100 g, английский на упаковке. Создайте соответствующую требованиям этикетку бесплатно.

Reviewed against 21 CFR § 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated November 4, 2026

Jurisdiction
United States (FDA-regulated dietary supplements under DSHEA 1994)
Regulation
21 CFR § 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Effective
Current; updated by 2016 rule (81 FR 33742)
Official source
www.ecfr.gov
Создать этикетку для СШАРуководство по требованиям FDA США

Требования к маркировке пищевой ценности в США

Фасованные пищевые продукты, продаваемые в США, обязаны нести декларацию пищевой ценности по 21 CFR § 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements). Эта страница описывает формат Supplement Facts (Adult) для США: панель Supplement Facts от FDA для взрослых, 21 CFR § 101.36, с поддержкой фирменных смесей. Значения декларируются как количество на порцию, без колонки на 100 g. Панель озаглавлена "Supplement Facts". На упаковке требуется английский. Обязательной схемы предупреждений на лицевой стороне упаковки нет. NutritionFactLabel строит готовую к печати этикетку пищевой ценности FDA по вашей рецептуре, автоматически применяя правила округления и референсные величины потребления для США, и экспортирует ее в PDF, PNG, SVG, JPG или EPS.

Официальная норма

Норма
21 CFR § 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Вступление в силу
Действует; обновлено правилом 2016 года (81 FR 33742)
Сфера применения
Соединенные Штаты (биологически активные добавки под регулированием FDA по DSHEA 1994)
Источник

Ключевые факты

Заголовок панели
"Supplement Facts" (не "Nutrition Facts")
Основа колонки
Amount Per Serving, без колонки на 100g
Фирменные смеси
Разрешены по § 101.36(c)(4); общее количество в mg плюс список ингредиентов, без отдельных количеств
"Other Ingredients:"
Вспомогательные вещества, наполнители, красители, ароматизаторы и связующие идут в состав под панелью, озаглавленный "Other ingredients", когда источники названы в панели (§ 101.36(d), § 101.4(g))

Правила округления и пороги (выборка)

  • Любая твердая пероральная добавка, содержащая железо в качестве источника железа, несет обрамленное рамкой предупреждение по 21 CFR 101.17(e), каким бы ни было количество железа (прежний порог 30 mg для упаковки с единичной дозой отменен)
  • Нутриент без установленного значения DV → декларируйте mg/mcg и используйте символ "†"

Что норма 21 CFR 101.36(b) помещает в панель Supplement Facts и что оставляет за ее пределами

Норма 101.36(b)(2) называет пятнадцать нутриентов, имеющих Reference Daily Intake или Daily Reference Value: калории, общий жир, насыщенные жиры, трансжиры, холестерин, натрий, общие углеводы, пищевые волокна, общие сахара, добавленные сахара, белок, витамин D, кальций, железо и калий. В отличие от Nutrition Facts, где большинство из них появляется даже при нуле, нутриент из (b)(2) декларируется только тогда, когда он превышает количество, которое 101.9(c) разрешает декларировать как ноль; тот, который отсутствует или округляется до нуля, не должен декларироваться. Для витаминов и минералов порог составляет 2 процента от RDI.

  • Количества указываются на порцию под заголовком "Amount Per Serving", а размер порции выражается в собственной единице добавки (таблетки, капсулы, пакетики). Указывается масса нутриента, а не его источника: кальция, а не карбоната кальция.
  • Витамины и минералы идут в порядке 101.9(c), за исключением того, что кальций и железо следуют за холином, а натрий и калий следуют за хлоридом.
  • Процент Daily Value: это неокругленное количество, деленное на RDI из 101.9(c)(8)(iv) или на DRV из 101.9(c)(9), показанное до ближайшего целого процента, а не по шагам в 2, 5 и 10 процентов, применяемым на пищевых продуктах. Нутриент с DRV, округляющийся до 0 процентов, показывается как "Less than 1%".
  • Калории не несут процента DV. Процент DV для общего жира, насыщенных жиров, общих углеводов, пищевых волокон, белка или добавленных сахаров получает символ, ведущий к сноске "Percent Daily Values are based on a 2,000 calorie diet". Применяются значения для взрослых, если только продукт не предназначен для младенцев, детей от 1 года до 3 лет либо беременных или кормящих женщин, и тогда заголовок колонки обязан назвать эту группу.

Источник: 21 CFR 101.36(b), 21 CFR 101.9(c).

Пищевые ингредиенты без значения Daily Value и сноска с кинжалом, 101.36(b)(3)

Всякий прочий пищевой ингредиент (растительные компоненты, аминокислоты, пробиотики, ферменты, CoQ10 и подобные) подпадает под 101.36(b)(3) и декларируется общеупотребительным или обычным названием с метрическим количеством на порцию, ниже толстой полосы, закрывающей список (b)(2), колонкой или линейно.

  • Каждый несет символ (звездочку или кинжал) в колонке "% Daily Value" либо после количества, если колонки нет, отсылающий к сноске "Daily Value not established". Если в заголовке используется "DV" без пояснения, сноска обязана его раскрыть: "Daily Value (DV) not established".
  • Количество: это масса самого ингредиента, а не его составляющих или источника. Составляющие разрешается перечислить с отступом под ним с их собственными количествами.
  • Жидкий экстракт, остающийся в своем растворителе, декларируется по объему или массе всего экстракта, с указанием того, что исходное сырье было свежим там, где оно было свежим, и, по желанию, соотношения экстракции и растворителя. Сухой экстракт декларируется по своей сухой массе.
  • Для растительных компонентов необходимо назвать использованную часть растения, где бы они ни перечислялись (101.36(d)(1) и 101.4).

Руководство FDA по маркировке относит это к определяющим отличиям от Nutrition Facts: ингредиенты без RDI или DRV обязаны быть перечислены на добавке и не могут появляться на этикетке пищевого продукта.

Источник: 21 CFR 101.36(b)(3), FDA Dietary Supplement Labeling Guide, Chapter IV.

Фирменные смеси по норме 101.36(c)

Фирменная смесь перечисляется среди прочих пищевых ингредиентов и обозначается словами "Proprietary Blend" либо другим описательным или вымышленным названием, по желанию полужирным. Норма ставит четыре условия:

  1. Любой нутриент из (b)(2) внутри смеси (например, витамин или минерал) декларируется отдельно по 101.36(b)(2) с собственным количеством и процентом DV. Он не может прятаться внутри итога по смеси.
  2. Прочие пищевые ингредиенты смеси перечисляются с отступом под названием смеси в порядке убывания массы, колонкой или линейно, без отдельных количеств.
  3. Показанное для смеси количество: это суммарная масса всех прочих пищевых ингредиентов, которые она содержит, в одной строке с названием смеси в колонке количеств.
  4. Символ рядом с итогом по смеси отсылает к сноске "Daily Value not established", под заголовком "% Daily Value", если такая колонка есть, либо после массы, если ее нет.

Все прочие правила перечисления продолжают действовать, а пункт (e)(11)(v) приводит образец макета. Сам порядок названий является раскрытием: первый ингредиент в смеси самый тяжелый.

Источник: 21 CFR 101.36(c).

Исходные ингредиенты, список "Other ingredients" и предупреждение о железе: 101.36(d), 101.4(g), 101.17(e)

Пункт 101.36(d) разрешает назвать источник пищевого ингредиента внутри панели, в скобках после названия или с отступом под ним, со словом "as" либо "from" перед ним: "Calcium (as calcium carbonate)". Названный так источник не обязан повторяться в составе; источник, не названный в панели, повторяться обязан. Два и более источника одного пищевого ингредиента перечисляются в порядке убывания массы.

Этот состав регулируется нормой 101.4(g). Он размещается непосредственно под панелью либо справа от нее, если места нет, и озаглавлен "Ingredients", если только некоторые источники не обозначены внутри панели, и в этом случае он озаглавлен "Other ingredients". Вспомогательные вещества, наполнители, связующие, ароматизаторы и красители не являются пищевыми ингредиентами и относятся к этому списку, но никогда не к панели.

Отдельно норма 101.17(e) требует предупреждения на любой добавке в твердой пероральной лекарственной форме (таблетки, капсулы), содержащей железо или соли железа в качестве источника железа, без минимального количества. Формулировка закреплена: "WARNING: Accidental overdose of iron-containing products is a leading cause of fatal poisoning in children under 6. Keep this product out of reach of children. In case of accidental overdose, call a doctor or poison control center immediately." Оно размещается на информационной панели и обрамляется волосяными линейками.

Источник: 21 CFR 101.36(d), 21 CFR 101.4(g), 21 CFR 101.17(e).

Формат и кегль (101.36(e)), исключения (101.36(h)) и даты пересмотра 2016 года

Панель представляет собой рамку из волосяных линеек. Заголовок "Supplement Facts" обязан быть крупнее всего остального текста в рамке; заголовок и подзаголовки полужирные. Толстые полосы закрывают блок порции, список (b)(2) и список прочих пищевых ингредиентов; тонкая полоса стоит под заголовками колонок, а волосяная линейка между строками ингредиентов.

  • Стандартные упаковки: минимум 8 пунктов для основного текста, 6 пунктов для заголовков колонок и сносок.
  • Промежуточные упаковки (от 12 до 40 кв. дюймов площади маркировки): 6 пунктов или 4.5 пункта при большом числе ингредиентов.
  • Малые упаковки (менее 12 кв. дюймов): 4.5 пункта, допускаются прописные буквы целиком.

Исключения в 101.36(h) покрывают розничных продавцов с годовой валовой выручкой не более $500,000 (либо $50,000 от продаж продуктов питания), малообъемные продукты по 101.9(j)(18) (менее 100 эквивалентов полной занятости и менее 100,000 единиц) и поставки навалом для дальнейшего производства; все они отпадают, как только этикетка делает заявление о содержании нутриента или о пользе для здоровья.

Нынешний текст происходит из окончательного правила от 27 мая 2016 года (81 FR 33742), вступившего в силу 26 июля 2016 года, которое ввело добавленные сахара, витамин D и калий и убрало калории из жира, витамин A и витамин C. Даты соответствия, продленные документом 83 FR 19619 до 1 января 2020 года ($10 млн и более годовых продаж продуктов питания) и до 1 января 2021 года (более мелкие компании), уже прошли; прежний формат больше не принимается. Руководство FDA по маркировке от апреля 2005 года предшествует этим изменениям. Постройте панель Supplement Facts для США в генераторе по адресу #/app.

Источник: 21 CFR 101.36(e), (h), (i), 81 FR 33742 (окончательное правило 2016 года), 83 FR 19619 (продление даты соответствия).

Как это делает NutritionFactLabel

  • Применяет правильные правила округления для каждого нутриента
  • Использует подходящую таблицу Daily Value или референсных величин для этой юрисдикции
  • Автоматически рисует обязательные предупреждения на лицевой стороне упаковки при достижении порогов
  • Поддерживает многоязычные этикетки там, где они требуются (двуязычные EN/FR, EN/ES, арабский + EN и так далее)
  • Экспортирует готовые к печати векторные PDF, PNG, SVG, JPG и EPS

Подробные разборы

Правила и руководства · 4 мин
Supplement Facts против Nutrition Facts: точные различия
Панели Supplement Facts подчиняются 21 CFR 101.36, а не 101.9. Сравните два типа этикеток: правила для нулевых значений, кинжалы, исходные ингредиенты и Other Ingredients.
Правила и руководства · 5 мин
FALCPA и FASTER Act: маркировка аллергенов в 2026 году
Как декларировать девять основных пищевых аллергенов на этикетках США: заявления Contains, вынесение в скобки, правила по кунжуту и что на деле значат предупредительные заявления.

Частые вопросы

В чем разница между Supplement Facts и Nutrition Facts по норме 21 CFR 101.36?
Supplement Facts применяется к биологически активным добавкам, а Nutrition Facts к обычным пищевым продуктам. В Supplement Facts вы обязаны перечислить каждый пищевой ингредиент, включая растительные компоненты и прочие ингредиенты без значения Daily Value, вам разрешается назвать источник нутриента в панели, и вам нельзя показывать нулевые количества. Nutrition Facts показывает фиксированный набор нутриентов даже при нуле и никогда не перечисляет исходные ингредиенты или ингредиенты без значения Daily Value.
Обязан ли я перечислять нутриенты с нулевым значением на этикетке Supplement Facts?
Нет, и вам это не разрешается. По норме 101.36(b)(2)(i) нутриент, который отсутствует или присутствует в количестве, которое 101.9(c) округлило бы до нуля, не должен декларироваться. Для витаминов и минералов это означает, что все, что ниже 2 процентов от RDI, остается за пределами панели.
Что означают кинжал или звездочка на панели Supplement Facts?
Они помечают пищевой ингредиент, для которого FDA не установило ни Reference Daily Intake, ни Daily Reference Value. Символ стоит в колонке % Daily Value (либо после количества, если колонки нет) и отсылает к сноске внизу панели, которая читается Daily Value not established. Его несут растительные компоненты, аминокислоты, пробиотики и фирменные смеси.
Обязан ли я раскрывать количество каждого ингредиента в фирменной смеси?
Нет. По норме 101.36(c) вы декларируете суммарную массу смеси и перечисляете входящие в нее прочие пищевые ингредиенты в порядке убывания массы, с отступом под названием смеси, без отдельных количеств. Любой витамин, минерал или иной нутриент со значением Daily Value внутри смеси все равно обязан быть задекларирован отдельно с собственным количеством и процентом DV.
Где на этикетке добавки размещается список Other ingredients?
Непосредственно под панелью Supplement Facts либо непосредственно справа от нее, если места снизу нет, по норме 21 CFR 101.4(g). Он озаглавлен Other ingredients, когда некоторые источники уже названы внутри панели, и просто Ingredients в остальных случаях. Наполнители, связующие, материалы капсул, ароматизаторы и красители относятся к этому списку, а не к панели.
Когда предупреждение о железе обязательно на биологически активной добавке в США?
По норме 21 CFR 101.17(e) всякий раз, когда добавка в твердой пероральной лекарственной форме, например таблетки или капсулы, содержит железо или соли железа в качестве источника железа. Минимального количества нет. Точный текст предупреждения предписан, он обязан быть обрамлен волосяными линейками и обязан стоять на информационной панели непосредственной упаковки и на розничной упаковке.
Каков минимальный кегль для панели Supplement Facts?
8 пунктов для строк ингредиентов, при этом для заголовков колонок и сносок разрешается 6 пунктов, по норме 101.36(e). Промежуточные упаковки с площадью маркировки от 12 до 40 кв. дюймов могут использовать 6 пунктов, а малые упаковки менее 12 кв. дюймов могут использовать 4.5 пункта. Заголовок Supplement Facts обязан быть крупнее всего остального текста в рамке.
Как рассчитывается процент Daily Value на этикетке добавки?
Разделите неокругленное количество нутриента на порцию на его RDI или DRV из 21 CFR 101.9(c) и умножьте на 100, затем покажите результат до ближайшего целого процента. Например, RDI по железу для взрослых равен 18 mg, поэтому порция с 9 mg железа показывает 50%. Нутриент с DRV, округляющийся до 0 процентов, но все же подлежащий указанию, показывается как Less than 1%.

Связанные форматы

🇨🇦 Канада: двуязычная EN/FR (приложение K.1)
Нормы DV от Health Canada, двуязычные этикетки, объединенная строка "+ Trans"
🇺🇸 США: Supplement Facts (дети 1-3 года)
Таблица DV для детей по 21 CFR § 101.9(c)(8)(iv)
🇺🇸 США: Supplement Facts (младенцы <12 месяцев)
Таблица DV для младенцев по 21 CFR § 101.9(c)(8)(v)
🇺🇸 США: Supplement Facts (беременные)
Таблица DV для беременных по 21 CFR § 101.9(c)(8)(vi)
🇺🇸 США: Supplement Facts (кормящие)
Таблица DV для кормящих по 21 CFR § 101.9(c)(8)(vi)
🇺🇸 США: Supplement Facts (дети и взрослые)
Две колонки %DV, дети 1-3 года и взрослые 4+, FDA media/99158, прим. (ii)
🇺🇸 США: Supplement Facts, пакетики AM/PM
Две колонки пакетиков с раздельными количествами, FDA media/99158, прим. (iii)
Все 152 формата
Все поддерживаемые нами форматы, сгруппированные по регионам.

Бесплатные инструменты для этой этикетки

Все 51 бесплатных инструментов, регистрация не требуется.

Как создать такую этикетку

  • Откройте генератор: бесплатный аккаунт, без банковской карты
  • Выберите в панели форматов вариант "Supplement Facts (Adult)" для США
  • Введите свои ингредиенты (найдите их в USDA FoodData Central или добавьте собственный)
  • Этикетка рендерится вживую; экспорт в один клик

Generate a compliant FDA nutrition label in minutes

Free forever. No card. 3 saved recipes on the free plan.
Открыть генератор