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Supplement Facts vs Nutrition Facts: as diferenças exatas

Os dois parecem semelhantes, mas as regras são diferentes. Veja o que muda quando você monta um painel de suplemento em vez de um painel nutricional.

White supplement bottles labelled omega-3, dietary supplements and fish oil

Suplementos alimentares e alimentos convencionais usam dois painéis de rótulo diferentes e juridicamente distintos. Alimentos convencionais trazem um painel "Nutrition Facts" sob o 21 CFR 101.9; suplementos alimentares trazem um painel "Supplement Facts" sob o 21 CFR 101.36. Os dois parecem primos, mas as regras divergem em quase todas as linhas: o que deve ser listado, o que pode ser listado, o que deve ser omitido e como os ingredientes são nomeados. Usar o painel errado já é, por si só, um problema de produto rotulado incorretamente (misbranded), então a primeira pergunta é sempre a qual regime o seu produto pertence.

Mesmo esqueleto, regras diferentes: só o painel Supplement Facts pode listar um nutriente sem Daily Value estabelecido, sinalizado por uma nota de rodapé com adaga.

Supplement Facts ou Nutrition Facts: de qual painel o seu produto precisa?

A Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 (DSHEA), lei federal dos Estados Unidos, define suplemento alimentar como um produto destinado a complementar a dieta, contendo ingredientes dietéticos (vitaminas, minerais, ervas e botânicos, aminoácidos e substâncias semelhantes), destinado à ingestão em formas como cápsulas, comprimidos, cápsulas gelatinosas moles, pós ou líquidos, e não apresentado como alimento convencional nem como item único de uma refeição. A forma de apresentar importa: uma bebida proteica comercializada como bebida é um alimento e precisa do painel Nutrition Facts; uma fórmula semelhante posicionada como suplemento, rotulada com um painel "Supplement Facts" e um uso sugerido, se enquadra no 101.36. Formatos de fronteira (gomas, shots, pós) são decididos pela forma como você apresenta o produto, e a FDA de fato fiscaliza essa fronteira.

Assorted supplement capsules spilling around white bottles
Suplementos seguem o 21 CFR 101.36, um conjunto de regras diferente do dos alimentos convencionais.

As diferenças, lado a lado

ElementoNutrition Facts (101.9)Supplement Facts (101.36)
Tamanho da porçãoDerivado da RACC (quantidade de referência habitualmente consumida)Definido pelo uso sugerido (por exemplo, "2 capsules")
Nutrientes com valor zeroNutrientes obrigatórios listados mesmo a 0Devem ser omitidos quando ausentes
Ingredientes sem DVNão listados no painelListados abaixo com "†" (Daily Value not established)
Ingrediente de origem no painelNão permitidoPermitido: "Calcium (as calcium carbonate)"
Misturas proprietárias (proprietary blends)Não se aplicaPermitidas, com o peso total da mistura
BotânicosIngredientes comunsParte da planta e nome são obrigatórios
Ingredientes inativosNa lista de ingredientesLista "Other ingredients:" abaixo do painel

Três regras que pegam as pessoas de surpresa

1. A regra de omissão do zero

Um rótulo de alimento estampa com orgulho "Trans Fat 0g". Um painel de suplemento não pode: nutrientes presentes em quantidade zero (ou abaixo do limiar declarável) devem ficar totalmente de fora. Uma goma de vitamina C não lista gorduras, sódio nem proteína, a menos que estejam de fato presentes em quantidades declaráveis, calorias inclusive.

2. A nota de rodapé com adaga

Ingredientes dietéticos sem um Daily Value estabelecido (botânicos, CoQ10, probióticos, a maioria dos aminoácidos) aparecem abaixo da seção de vitaminas e minerais com um símbolo "†" ligado à nota de rodapé "Daily Value not established". É nessa seção que também ficam as misturas proprietárias, declaradas com o peso total da mistura e os componentes em ordem decrescente.

3. Identidade botânica

Botânicos devem identificar a parte da planta usada (raiz, folha, semente) e, quando o nome comum não é padronizado, o binômio latino: "Ashwagandha (Withania somnifera) root extract". Essa é uma observação frequente em formulário 483 nas inspeções de suplementos da FDA.

A ordem também importa: 101.36 prescreve a sequência: os nutrientes "(b)(2)" com Daily Values estabelecidos vêm primeiro, na mesma ordem de um rótulo de alimento, sob o título "Amount Per Serving"; os ingredientes dietéticos sem DV vêm depois, em seção própria; as misturas proprietárias ficam dentro desse segundo grupo. Improvisar a ordem é um erro de conformidade mesmo quando todos os números estão corretos.

O que os dois regimes têm em comum

A rotulagem de alergênicos sob a FALCPA se aplica aos suplementos exatamente como se aplica aos alimentos; uma cápsula de proteína de soro de leite precisa de uma declaração de leite. Alegações de estrutura/função são permitidas em suplementos com o aviso obrigatório da DSHEA ("This statement has not been evaluated by the Food and Drug Administration…"), enquanto alegações de doença são proibidas para as duas categorias. E os dois painéis usam tabelas de DV por faixa etária: adultos, crianças menores de 4 anos, lactentes e gestantes/lactantes; veja o guia do painel para lactentes e a tabela de DV para adultos. Certos produtos também exigem declarações de advertência, cobertas em advertências para suplementos.

Como montar qualquer um dos painéis

O gerador NFL renderiza os dois tipos de painel, incluindo todas as variantes de população do Supplement Facts, a partir dos mesmos dados de ingredientes, aplicando automaticamente as regras de omissão, as notas de rodapé com adaga e o posicionamento de Other Ingredients. Mais perguntas sobre tipos de rótulo são respondidas no FAQ de rótulos.

Perguntas frequentes

Posso escolher qual painel usar?

Não livremente. O painel segue a categoria legal do produto, que é determinada pela sua composição e pela forma como você o apresenta. Um produto comercializado como bebida convencional não pode trazer o painel Supplement Facts, e um suplemento em cápsulas não pode trazer o painel Nutrition Facts.

Suplementos chegam a declarar calorias e macronutrientes?

Sim, sempre que estiverem presentes em quantidades declaráveis. Um pó proteico rotulado como suplemento declara calorias, gorduras, carboidratos e proteína; um comprimido mineral sem valor calórico os omite por completo, pela regra de omissão do zero.

As regras de alergênicos se aplicam a suplementos?

Sim. A FALCPA e o FASTER Act cobrem os suplementos alimentares. Lecitina de soja em uma cápsula gelatinosa mole, soro de leite em uma mistura proteica ou ingredientes derivados de trigo exigem todos uma declaração de alergênico principal, pelos mesmos dois métodos dos rótulos de alimentos.

Precisa de um painel Supplement Facts que acerte as regras de omissão e as adagas? Monte o seu de graça no gerador.