添加糖類の表示要件

添加糖類の表示要件は、Code of Federal Regulationsにある密度の高い一つの段落、すなわち21 CFR 101.9(c)(6)(iii)に収まっており、そこで四つの仕事を同時にこなしています。何が添加糖類にあたるかを定義し、加えられたように見える糖類がそうではない四つの場面を切り出し、表示の文言と置き場所を正確に指定し、そして糖類を含む大半の食品に及ぶ記録保管の義務を発動させます。本記事はこの順序で条文をたどり、続いて101.9(g)(10)および(g)(11)の記録に関する規定を扱います。以下の事実はすべて、現行の21 CFR 101.9の条文に基づいています。

規則が添加糖類と定義しているもの

定義は一つの文であり、算入を定める三つの部分と四つの適用除外からなります。101.9(c)(6)(iii)に忠実に沿って引用すると、次のとおりです:「添加糖類とは、食品の加工中に加えられたもの、またはそのものとして包装されたものであり、糖類(遊離の単糖類および二糖類)、シロップ類およびはちみつ由来の糖類、ならびに濃縮された果汁または野菜汁由来の糖類のうち、同じ種類の100パーセント果汁または野菜汁の同じ体積から見込まれる量を超える分を含みます。ただし、消費者に販売される100パーセント果汁から濃縮された果汁または野菜汁、101.30に基づく総果汁率の表示のためまたは本章の102.33(g)(2)に基づくBrix標準化のために用いられる濃縮果汁または濃縮野菜汁、本章の150.140および150.160に定める食品標準規格に従ってゼリー、ジャムまたはプリザーブの果実成分を構成するために用いられる濃縮果汁、およびフルーツスプレッドの果実成分は、添加糖類として表示してはなりません。」

冒頭の一節を注意深く読んでください。「食品の加工中に加えられたもの、またはそのものとして包装されたもの」は、二つの部分からなる判定です。前半は明快です。事業者が配合に糖類を入れた、というだけのことです。後半は、何かに何かが加えられたわけではない製品、すなわち糖類そのものが製品である場合を捉えます。砂糖の袋、アガベのボトル、シロップの瓶を考えてください。これらに糖類を加えた加工工程は存在しませんが、糖類として包装されていますから、その糖類の全量が添加糖類になります。

算入を定める三つの部分は、どの形態が該当するかを述べています。まず、遊離の単糖類および二糖類という意味での糖類です。ショ糖、ブドウ糖、果糖、デキストロース、麦芽糖が、どのような商業的形態であっても含まれます。次に、シロップ類およびはちみつ由来の糖類です。コーンシロップ、異性化糖、麦芽シロップ、米シロップ、糖蜜、メープルシロップ、はちみつが入ります。規則ははちみつを明示的に挙げていますから、これは定義の外にある天然の甘味料だという主張は成り立ちません。そして、濃縮された果汁または野菜汁由来の糖類ですが、同じ種類の100パーセント果汁の同じ体積が与えるはずの量を超える分だけが対象です。単一強度に還元した濃縮果汁は、この行に何も足しません。同じ濃縮果汁を希釈せずに甘味料として用いれば、その差分が加わります。「同じ種類の」という語に注意してください。りんご果汁の濃縮物は、一般的な数値ではなく、りんご果汁と比べて測られます。

続いて四つの適用除外です。どれも濃縮果汁に関するものであり、さとうきび糖、はちみつ、シロップ類に関するものはありません:

1. 消費者に販売される100パーセント果汁から濃縮された果汁または野菜汁。買い手が家庭で還元する冷凍濃縮物がこれにあたります。
2. 21 CFR 101.30に基づく総果汁率の表示のために用いられる濃縮果汁。
3. 21 CFR 102.33(g)(2)に基づくBrix標準化のために用いられる濃縮果汁。果汁を甘くするのではなく、標準の糖度に戻すためのものです。
4. 21 CFR 150.140および150.160の食品標準規格に基づき、ゼリー、ジャムまたはプリザーブの果実成分のために用いられる濃縮果汁、およびフルーツスプレッドの果実成分。

定義の外に置かれる区分が二つあります。一つは糖アルコールで、これは糖類ではなく、101.9(c)(6)(iv)のもとで任意表示の独自の行を持ちます。もう一つは、加えられたこともなく糖類として包装されたこともない、天然に存在する糖類です。牛乳の乳糖や、角切りにした桃の果糖がこれにあたります。

義務としての表示と、パネル上のその置き場所

規則は文言の形を具体的に定めています。添加糖類の含有量は「Total Sugarsの下にインデントし、Includesの語を冠したうえで、グラム単位の量とAdded Sugarsの語を続けなければならない」とされています。したがってこの行は、Includesの語、数値、空白一つ、文字のg、そしてAdded Sugarsの語という並びになります。「Added Sugars 9g」でも「of which added sugars」でもありません。Nutrition Factsラベルを表示する食品のうち、1回分あたりの添加糖類が1 g以上のものには、この表示が義務づけられます。配置と組版は101.9(d)に由来し、その規則は上の行とは見た目の異なる行を生みます:

要件	パネル上での意味	根拠
Total Sugarsの下にインデント	Total Sugarsの下、一段内側に寄せた位置、炭水化物の区画の中	101.9(c)(6)(iii)
名称は強調しない	太字になるのはインデントされていない栄養素名だけなので、Includesの文字は標準の太さ	101.9(d)(1)(iv)
パーセントは強調する	percent Daily Valueはすべて太字なので、太字でない文字の横にパーセントが太字で並ぶ	101.9(d)(1)(iv)
文字サイズの下限	8ポイントを下回らないこと	101.9(d)(1)(iii)
略語	Includesは、2欄表示を含めてIncl.と短縮してよい	101.9(j)(13)(ii)(B)

太字のその欄に入るパーセントは、101.9(c)(9)のDaily Valueの表に由来します。成人および4歳以上の小児、ならびに妊婦および授乳婦については50 g、1歳から3歳までの小児については25 g、12か月までの乳児については定めがありません。101.9(j)(5)(ii)(A)のもとで、12か月までの乳児向けのラベルは添加糖類のpercent Daily Valueを一切示さず、脚注も置きません。1歳から3歳までの小児向けのラベルは、その25 gのDaily Valueに対して脚注を置きます。101.9(j)(5)(iii)は、一般的な栄養上の助言には一日1,000カロリーを用いる旨を述べた脚注を求めています。図のソースを例にとります。1回分あたり9 gを50 gのDaily Valueで割ると18パーセントですから、この行は「Includes 9 g Added Sugars」と読め、その横に18%が並びます。1歳から3歳までの小児向けのラベルでは除数が25 gになり、同じ9 gが36パーセントになります。グラム数は動かず、パーセントが倍になります。

丸めについての添加糖類の表示要件

添加糖類は、糖類の総量、食物繊維、たんぱく質と同じ、単純なグラムの丸めの段階を用います。段階は三つで、それ以外はありません。

1回分あたりの分析値	表示してよい内容	計算例
1 g以上	最も近いグラム単位で表す	8.6 gは9 gと表示
0.5 g以上1 g未満	「Contains less than 1 gram」または「less than 1 gram」	0.7 gは「less than 1 g」と表示
0.5 g未満	ゼロと表してよい	0.3 gは0 gと表示

つまずきやすい点が三つあります。101.9(d)(7)(i)のもとで、記号「<」を「less than」の代わりに用いてよいため、場所の足りないパネルでは「Incl. <1 g Added Sugars」も適合します。0.5 g未満の規定は許容規定です。含有量は「ゼロと表すことができる」とされていますから、0 gと表示するのは一つの選択であり、行を省略するという選択肢は次の節で扱います。そしてこれらの規則が支配するのはグラム数だけです。パーセントには101.9(d)(7)(ii)という独自の規定があります。ラベルに表示した量と、丸める前の実際の量と、どちらから算出してもよく、最も近い整数のパーセントで表します。どちらの入力も認められていますから、同じソースについて適合するラベルが二つでき、パーセントの値が一つ違うことがあります。一つの方法を選び、どこでも同じように適用してください。どの栄養素がどの段階を用いるかは、FDAの丸め規則を解説にまとめています。

丸め規則の中にはないものの、101.9(g)(10)(v)(B)から導かれる制約が一つあります。表示する添加糖類の量が、ラベル上の糖類の総量を超えることは決してありません。インデントされた行が、その上の行より大きい数値になっているパネルは、それだけで誤りです。

行を省略できる場合と、代わりに負うことになる記載

1回分あたりの添加糖類が1グラム未満の製品については、ラベルでの表示は求められません。ただしそれは「甘味料、糖類、添加糖類または糖アルコールの含有量についてクレームが行われない場合」に限られます。二つとも満たす必要があります。この系統のクレームを一つでも行えば、0.2 gであってもこの行を表示することになります。当社のクレームバリデーターが、定義されている糖類および甘味料のクレームを一覧しています。前面パネルの語句がこの行を呼び戻していないかを確認する、最も手早い方法です。

表示が求められず、その結果として表示されない場合、パネルは黙っていることができません。事業者は「Not a significant source of added sugars」という記載を、栄養素の値を並べた表の下端に、同じ文字サイズで置かなければなりません。文言は規定されていますから、「contains no added sugars」のような言い換えでは義務を果たしたことにならず、しかもそれ自体がクレームにあたるため、表示義務が復活します。文字サイズは表に合わせなければならず、収まるように縮めることはできません。

適用除外が一つ、冒頭の「本節の段落(f)に規定する場合を除き」という語によって示されています。これは簡略形式のことで、掲げられた十五の栄養素のうち八つ以上について食品が意味のない微量しか含まない場合に用いることができ、12か月までの乳児および1歳から3歳までの小児向けの食品では、十二のうち六つ以上で用いることができます。そこでは記載が101.9(f)(4)による統合された形をとり、意味のない微量しか含まれないすべての栄養素を一行に並べて挙げます。

したがって、1回分あたりの添加糖類が0.3 gで、糖類についてのクレームを行わない食品には、適合する扱いが三つあります。0% Daily Valueを添えて「Includes 0 g Added Sugars」と表示する、行を省略して「Not a significant source of added sugars」の記載を置く、または要件を満たすのであれば簡略形式を用いる、という三つです。どれを選ぶかはパネルの余白が決めます。

記録保管の義務と、FDAが見たいと考えているもの

添加糖類には明示的な記録保管の義務が伴います。理由は分析上のものです。完成したヨーグルトの糖類を測定する試験所は、果物から来た果糖と、さとうきび糖から来た果糖とを見分けることができません。表示する値は測定値ではなく配合から出る数値ですから、規則は事業者に配合を示すことを求めています。

引き金は101.9(c)(6)(iii)の末尾にあります。天然に存在する糖類と添加糖類の混合物が存在する場合、および食品中の添加糖類が発酵または非酵素的褐変を受ける場合、製造者は101.9(g)(10)および(11)のもとで記録を作成し、保管しなければなりません。二つ目の引き金は広く及びます。非酵素的褐変とはメイラード反応のことですから、パン、焼成品、焙煎品、褐変の工程を含むものはすべて対象になります。発酵は、ヨーグルト、サワードウ、酢を用いた製品、発酵飲料を引き込みます。

段落(g)(10)は、FDAが想定している証拠を挙げています。「データベースの分析、レシピ、配合、レシピまたは配合に由来する情報、あるいはバッチ記録」です。通常の場合について、101.9(g)(10)(iv)は、加工中に食品へ加えた添加糖類の書面記録を求め、別の原材料として包装される場合には包装された状態での記録も求めています。これが配合ファイルであり、調査官が最初に求めるものです。

非酵素的褐変または発酵によって糖類の量が減る場合、101.9(g)(10)(v)は三つの道筋を示しており、事業者はそのうちの一つを選ばなければなりません:

• ルートA。褐変または発酵の後に残る添加糖類を示す、関連するすべての科学的データを保管し、あわせて、そのデータで足りる理由を説明する記述を保管してください。そのデータは、その反応を受ける食品の種類に固有のものでなければなりませんから、焼成品におけるメイラード反応による損失を扱った一般的な論文では、自社のサワードウの数値を裏づけられません。
• ルートB。加工の前および加工中に加えた量の記録を、また別の原材料として包装される場合には包装された状態での記録を保管し、それに基づいて表示してください。この道筋は損失を考慮しません。表示する量が糖類の総量を超えてはならないという上限のもとで、投入した糖類をそのまま表示します。
• ルートC。21 CFR 10.30に基づいて請願を行い、代替の遵守方法を求めてください。その際には、なぜ減少が有意と見込まれるのか、すなわち101.9(g)(6)が認める合理的な不足の幅を超えて表示に影響するほど大きいのかを示し、あわせて、なぜ合理的な近似値を求められないのかを示す必要があります。

ルートBは、パン職人や発酵食品の事業者にとって実務上の既定の選択です。数値はわずかに保守的になりますが、損失を証明する負担は生じません。

段落(g)(11)は保管の条件を定めており、記録が存在する場合でも査察で最も多くつまずくのがこの部分です。記録は、食品が州際通商に導入されるか導入のために引き渡されてから少なくとも2年間保管し、査察の際にFDAの要請に応じて、閲覧と複写のために提出しなければなりません。記録は、原本、写真複写、スキャンまたはマイクロフィルムのような真正な複製、あるいは21 CFR part 11に従って保管される電子記録のどれでもよく、「正確で、消えない形で、かつ判読可能」でなければなりません。作成もしくは保管を怠り、または提出できなかった場合、その食品は法第403(a)(1)条のもとで表示不備、すなわちmisbrandedとなります。ラベルが完全に正しくても、その裏にあるファイルが存在しないために、製品が表示不備となることはありえます。

単一原材料の糖類およびシロップ類の概要

純粋なはちみつ、純粋なメープルシロップ、砂糖、その他の単一原材料の糖類およびシロップ類は、この定義の中に収まりが悪いものです。これらには、加えられた糖類と区別すべき天然に存在する糖類がなく、しかも「そのものとして包装された」ものにあたりますから、条文を文字どおり読めば、Includesの行はTotal Sugarsの数値をそのまま繰り返すことになります。FDAはこれに対し、2019年6月18日に公表した最終指針「The Declaration of Added Sugars on Honey, Maple Syrup, Other Single-Ingredient Sugars and Syrups, and Certain Cranberry Products」で応えました。これらの製品は、Includesの行にグラム数を表示する必要はありませんが、percent Daily Valueは表示しなければなりません。

この緩和は指針だけで生まれたものではありません。グラム数の省略は、2018年農業改善法（Agriculture Improvement Act of 2018、いわゆる2018年Farm Bill）第12516条という法律を実施するもので、同条のもとでFDAは、単一原材料の砂糖、はちみつ、アガベ、シロップ（メープルシロップを含む）について添加糖類のグラム数の表示を求めることができません。つまりこの部分はFDAの裁量ではなく法律に基づいています。Farm Billはpercent Daily Valueの表示義務までは外しておらず、101.9(c)(6)(iii)の定義でもこれらの糖類は引き続き添加糖類です。執行裁量（enforcement discretion）にあたるのは、任意のダガー記号（†）とその脚注だけです。ダガー記号、脚注の文言、クランベリー製品についての規定は、Nutrition Factsラベル上の添加糖類で扱っています。

原材料ごとの判断さえ済めば、あとは機械的な作業です。当社の栄養成分ラベルジェネレーターが、該当する糖類を合算し、グラムの丸めの段階を適用し、対象の年齢区分に合ったDaily Valueで割って、標準、2欄表示、小型包装の各様式でインデントされたIncludesの行を組みます。

よくある質問

自社のレシピに使う濃縮果汁は添加糖類にあたりますか?

どれだけ使ったかによります。101.9(c)(6)(iii)のもとで、添加糖類にあたるのは、同じ種類の100パーセント果汁の同じ体積が与えるはずの量を超える分です。単一強度に還元すれば超過分はゼロになります。希釈せずに甘味料として用いれば、そのほとんどが超過分になります。

自社製品の1回分あたりの添加糖類が0.4 gの場合、表示しなければなりませんか?

いいえ。甘味料、糖類、添加糖類または糖アルコールの含有量についてクレームを行わないのであれば、表示は不要です。そのうえで事業者が選びます。0.5 g未満の量はゼロと表すことができますから0 gと表示するか、あるいは行を省略して「Not a significant source of added sugars」を、栄養素の値を並べた表の下端に同じ文字サイズで置くかです。糖類または甘味料についてクレームを一つでも行えば、この適用除外は失われます。

添加糖類の数値が糖類の総量より大きくなることはありますか?

ありません。101.9(g)(10)(v)(B)は、表示する添加糖類の量がラベル上の糖類の総量を超えることは決してない旨を定めています。よくある原因は、まだ数に入れたままの糖類を発酵または褐変の工程が消費してしまっていること、あるいは添加糖類の数値を原材料の投入量から組み立てる一方で、糖類の総量は完成品の分析から得ていることです。

記録はどれくらいの期間保管しなければなりませんか?

101.9(g)(11)のもとで、食品が州際通商に導入されるか導入のために引き渡されてから少なくとも2年間です。記録は査察の際にFDAの要請に応じて提出しなければならず、原本、真正な複製、またはpart 11に適合する電子記録のどれでもよく、正確で、消えない形で、かつ判読可能でなければなりません。作成もしくは保管を怠り、または提出できなかった場合、表示した数値が何であったかにかかわらず、その食品は法第403(a)(1)条のもとで表示不備、すなわちmisbrandedとなります。

Includesの行は太字でなければなりませんか?

語は太字にならず、パーセントが太字になります。101.9(d)(1)(iv)のもとで、太字または極太の強調が与えられるのはインデントされていない栄養素の名称だけであり、添加糖類はインデントされています。同じ段落は、percent Daily Valueをすべて強調することを求めており、行全体は101.9(d)(1)(iii)のもとで少なくとも8ポイントでなければなりません。

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出典

1. 21 CFR 101.9 Nutrition labeling of food (eCFR) (eCFR)
2. 21 CFR 101.9 (2025 annual edition, PDF) (GovInfo (GPO))
3. Guidance: Declaration of Added Sugars on Honey, Maple Syrup, Other Single-Ingredient Sugars and Syrups, and Certain Cranberry Products (FDA)
4. Food Labeling: Revision of the Nutrition and Supplement Facts Labels (2016 final rule) (Federal Register)