Exigências de rotulagem dos açúcares adicionados
21 CFR 101.9(c)(6)(iii) define açúcares adicionados, abre quatro exceções, fixa a redação e o recuo da declaração e cria um dever de guarda de registros. As quatro tarefas, na ordem em que um revisor de rótulo as confere.
Os requisitos de rotulagem de açúcares adicionados nos EUA cabem em um parágrafo denso do Code of Federal Regulations, o 21 CFR 101.9(c)(6)(iii), e ele faz quatro coisas ao mesmo tempo: define o que conta como açúcar adicionado, abre quatro situações em que um açúcar que parece adicionado não é, dita a redação exata e a posição da declaração e dispara um dever de guarda de registros que alcança a maioria dos alimentos que contêm qualquer açúcar. Este artigo o percorre nessa ordem e depois cobre as disposições sobre registros do 101.9(g)(10) e (g)(11). Todo fato abaixo vem do texto vigente do 21 CFR 101.9.
O que a norma define como açúcar adicionado
A definição é uma única frase com três braços de inclusão e quatro exclusões, citada de perto do 101.9(c)(6)(iii): "Added sugars are either added during the processing of foods, or are packaged as such, and include sugars (free, mono and disaccharides), sugars from syrups and honey, and sugars from concentrated fruit or vegetable juices that are in excess of what would be expected from the same volume of 100 percent fruit or vegetable juice of the same type, except that fruit or vegetable juice concentrated from 100 percent juices sold to consumers, fruit or vegetable juice concentrates used towards the total juice percentage label declaration under 101.30 or for Brix standardization under 102.33(g)(2) of this chapter, fruit juice concentrates which are used to formulate the fruit component of jellies, jams, or preserves in accordance with the standard of identities set forth in 150.140 and 150.160 of this chapter, or the fruit component of fruit spreads shall not be labeled as added sugars."
Leia a cláusula de abertura com atenção. "Either added during the processing of foods, or are packaged as such" é um teste de duas partes. A primeira é óbvia: você põe açúcar na formulação. A segunda alcança produtos em que nada foi adicionado a nada, porque o açúcar é o produto. Um pacote de açúcar de mesa, uma garrafa de agave, um pote de xarope: nenhuma etapa de processamento acrescentou açúcar a eles, mas são embalados como açúcar, então todo o seu teor de açúcar é açúcares adicionados.
Os três braços de inclusão dizem quais formas se qualificam. Açúcares no sentido de mono e dissacarídeos livres: sacarose, glicose, frutose, dextrose, maltose, em qualquer forma comercial. Açúcares de xaropes e de mel: xarope de milho, xarope de milho com alto teor de frutose, xarope de malte, xarope de arroz, melaço, xarope de bordo, mel. A norma nomeia o mel de forma expressa, o que fecha a porta ao argumento de que ele seria um adoçante natural fora da definição. E açúcares de sucos concentrados de fruta ou de vegetal, mas só a parcela que excede o que o mesmo volume de suco 100 por cento daquele mesmo tipo contribuiria. Um concentrado reconstituído à concentração simples não contribui em nada para a linha; o mesmo concentrado usado sem diluir como edulcorante contribui com a diferença. Note o "of the same type": o concentrado de suco de maçã é medido contra o suco de maçã, não contra um número genérico.
Vêm então as quatro exclusões, todas relativas a concentrados de suco e nenhuma relativa a açúcar de cana, mel ou xaropes:
- Suco de fruta ou de vegetal concentrado a partir de sucos 100 por cento vendidos ao consumidor: o concentrado congelado que o comprador reconstitui em casa.
- Concentrados de suco usados para a declaração do percentual total de suco conforme o 21 CFR 101.30.
- Concentrados de suco usados para a padronização Brix conforme o 21 CFR 102.33(g)(2), que trazem um suco de volta ao seu nível padrão de açúcar em vez de adoçá-lo.
- Concentrados de suco de fruta usados no componente de fruta de doces, geleias ou compotas conforme os padrões de identidade do 21 CFR 150.140 e 150.160, e o componente de fruta de pastas de fruta.
Duas categorias ficam fora da definição: os álcoois de açúcar, que não são açúcares e têm linha própria e voluntária no 101.9(c)(6)(iv), e os açúcares naturalmente presentes que nunca foram adicionados nem embalados como açúcar, como a lactose do leite ou a frutose de um pêssego em cubos.
A declaração obrigatória e onde ela entra no painel
A norma é específica quanto à forma das palavras. O teor de açúcares adicionados "deve ser recuado sob Total Sugars e deve ser precedido da palavra Includes seguida da quantidade (em gramas) Added Sugars". Então a linha se lê assim: a palavra Includes, o número, um espaço e a letra g, depois as palavras Added Sugars. Não "Added Sugars 9g", não "of which added sugars". É obrigatória para todo alimento que traga um rótulo Nutrition Facts e contenha 1 g ou mais de açúcares adicionados por porção. A posição e a tipografia vêm do 101.9(d), e essas regras produzem uma linha com aparência diferente da que está acima dela:
| Exigência | O que significa no painel | Fonte |
|---|---|---|
| Recuado sob Total Sugars | Abaixo de Total Sugars e deslocado para dentro em relação a ele, dentro do bloco dos carboidratos | 101.9(c)(6)(iii) |
| Nome sem destaque | Só os nomes de nutrientes não recuados são em negrito, então o texto Includes fica em peso normal | 101.9(d)(1)(iv) |
| Porcentagem com destaque | Todo percentual do Daily Value é em negrito, então a porcentagem fica em negrito ao lado de um texto sem negrito | 101.9(d)(1)(iv) |
| Corpo do tipo mínimo | Não menor que 8 pontos | 101.9(d)(1)(iii) |
| Abreviação | Includes pode ser encurtado para Incl., inclusive nas apresentações de coluna dupla | 101.9(j)(13)(ii)(B) |
A porcentagem daquela coluna em negrito vem da tabela de Daily Values do 101.9(c)(9): 50 g para adultos e crianças a partir de 4 anos e para gestantes e lactantes, 25 g para crianças de 1 a 3 anos, nenhum para lactentes até 12 meses. Conforme o 101.9(j)(5)(ii)(A), rótulos para lactentes até 12 meses não mostram percentual algum do Daily Value de açúcares adicionados e não levam nota de rodapé. Rótulos para crianças de 1 a 3 anos levam sim, contra aquele Daily Value de 25 g, e o 101.9(j)(5)(iii) exige uma nota de rodapé declarando que 1,000 calorias por dia são usadas para orientação nutricional geral. Tome o molho da figura: 9 g por porção divididos pelo Daily Value de 50 g dão 18 por cento, então a linha se lê Includes 9 g Added Sugars com 18% ao lado. Em um rótulo para crianças de 1 a 3 anos o divisor é 25 g e os mesmos 9 g são 36 por cento. Os gramas não se mexem; a porcentagem dobra.
Os requisitos de rotulagem de açúcares adicionados quanto ao arredondamento
Os açúcares adicionados usam a escada de arredondamento simples em gramas, a mesma que os açúcares totais, a fibra alimentar e a proteína usam. Três degraus, nenhum outro.
| Quantidade analítica por porção | O que você pode declarar | Exemplo resolvido |
|---|---|---|
| 1 g ou mais | Expressa até o grama mais próximo | 8.6 g declara-se como 9 g |
| De 0.5 g até 1 g, sem incluir 1 g | "Contains less than 1 gram" ou "less than 1 gram" | 0.7 g declara-se como less than 1 g |
| Menos de 0.5 g | Pode ser expressa como zero | 0.3 g declara-se como 0 g |
Três detalhes derrubam as pessoas. O símbolo "<" pode substituir "less than" conforme o 101.9(d)(7)(i), então "Incl. <1 g Added Sugars" é conforme em um painel sem espaço sobrando. A regra abaixo de 0.5 g é permissiva: o teor "pode ser expresso como zero", então declarar 0 g é uma escolha, e omitir a linha é a alternativa tratada a seguir. E essas regras governam apenas a quantidade em gramas. A porcentagem tem regra própria no 101.9(d)(7)(ii): o percentual inteiro mais próximo, a partir da quantidade declarada no rótulo ou da quantidade real antes do arredondamento. As duas entradas são permitidas, então dois rótulos conformes para o mesmo molho podem diferir em um ponto percentual. Escolha um método e aplique-o em tudo; quais nutrientes usam qual escada de arredondamento está exposto em regras de arredondamento da FDA.
Uma restrição não está nas regras de arredondamento, mas decorre do 101.9(g)(10)(v)(B): em hipótese alguma a quantidade declarada de açúcares adicionados pode exceder a quantidade de açúcares totais do rótulo. Um painel em que a linha recuada é maior que a linha acima dela está errado à primeira vista.
Quando a linha pode ser omitida, e a declaração que você passa a dever
A declaração no rótulo não é exigida para produtos que contenham menos de 1 grama de açúcares adicionados por porção, mas só "se nenhuma alegação for feita sobre edulcorantes, açúcares, açúcares adicionados ou teor de álcoois de açúcar". As duas metades precisam valer: faça qualquer alegação dessa família e você declara a linha mesmo com 0.2 g. Nosso validador de alegações lista quais alegações sobre açúcares e edulcorantes estão definidas, o jeito mais rápido de conferir se uma expressão no seu painel frontal trouxe a linha de volta.
Se a declaração não é exigida e, em consequência, não é declarada, o painel não pode ficar em silêncio. A declaração "Not a significant source of added sugars" deve ser colocada no rodapé da tabela de valores nutricionais, no mesmo corpo do tipo. A redação é prescrita, então uma paráfrase como "contains no added sugars" não cumpre a obrigação e, de todo modo, é uma alegação, o que reinstala a declaração. O corpo do tipo precisa acompanhar o da tabela, não ser reduzido para caber.
Uma ressalva é sinalizada pelas palavras iniciais "Exceto conforme previsto no parágrafo (f) desta seção": o formato simplificado, disponível quando um alimento contém quantidades insignificantes de oito ou mais dos quinze nutrientes listados, ou de seis ou mais de doze para alimentos destinados a lactentes até 12 meses e a crianças de 1 a 3 anos. Ali a declaração assume a forma consolidada do 101.9(f)(4), nomeando em uma única linha todos os nutrientes presentes em quantidades insignificantes.
Então um alimento com 0.3 g de açúcares adicionados por porção e sem alegações sobre açúcares tem três tratamentos conformes: declarar Includes 0 g Added Sugars com 0% do Daily Value, omitir a linha e trazer a declaração "Not a significant source of added sugars", ou usar o formato simplificado se ele se qualificar. O espaço no painel decide.
A obrigação de guarda de registros, e o que a FDA espera ver
Os açúcares adicionados trazem um dever explícito de guarda de registros, por uma razão analítica: um laboratório que meça açúcares em um iogurte pronto não consegue distinguir a frutose que chegou na fruta da frutose que chegou no açúcar de cana. O valor declarado é um número de formulação, não uma medição, então a norma exige que você mostre a formulação.
O gatilho está no fim do 101.9(c)(6)(iii): quando há uma mistura de açúcares naturalmente presentes e adicionados, e para alimentos em que os açúcares adicionados passam por fermentação ou escurecimento não enzimático, o fabricante precisa produzir e guardar registros conforme o 101.9(g)(10) e (11). O segundo gatilho é amplo. O escurecimento não enzimático é a reação de Maillard, então pão, produtos de panificação, produtos torrados e qualquer coisa com uma etapa de escurecimento entram no escopo; a fermentação traz iogurte, pão de fermentação natural, produtos à base de vinagre e bebidas fermentadas.
O parágrafo (g)(10) nomeia as provas que a FDA tem em mente: "análises de bancos de dados, receitas, formulações, informações de receitas ou formulações, ou registros de lote". Para o caso comum, o 101.9(g)(10)(iv) exige registros escritos dos açúcares adicionados colocados no alimento durante o processamento e, se embalado como ingrediente separado, tal como embalado. Esse é o arquivo de formulação, e é o que um investigador pede primeiro.
Quando a quantidade de açúcares é reduzida por escurecimento não enzimático ou fermentação, o 101.9(g)(10)(v) dá três caminhos e você precisa tomar um:
- Caminho A. Guardar todos os dados científicos pertinentes que demonstrem os açúcares adicionados remanescentes após o escurecimento ou a fermentação, mais uma narrativa explicando por que eles são suficientes. Precisam ser específicos do tipo de alimento sujeito à reação, então um artigo geral sobre perdas de Maillard em produtos de panificação não vai sustentar um número para o seu pão de fermentação natural.
- Caminho B. Guardar registros da quantidade adicionada antes e durante o processamento, e tal como embalada se embalada como ingrediente separado, e declarar nessa base. Esse caminho ignora as perdas: você declara o açúcar que colocou, sujeito ao teto de que a quantidade declarada não pode exceder os açúcares totais.
- Caminho C. Peticionar conforme o 21 CFR 10.30 por um meio alternativo de conformidade, mostrando por que a redução provavelmente é significativa, ou seja, grande o bastante para afetar a declaração em mais do que a deficiência razoável admitida no 101.9(g)(6), e por que você não consegue determinar uma aproximação razoável.
O Caminho B é o padrão pragmático para padeiros e fermentadores: um número levemente conservador e nenhum ônus de provar uma perda.
O parágrafo (g)(11) fixa os termos da custódia, e essa é a parte que mais reprova em uma inspeção mesmo quando os registros existem. Eles precisam ser guardados por pelo menos 2 anos após a introdução ou a entrega para introdução do alimento no comércio interestadual, e ser apresentados à FDA quando solicitados durante uma inspeção, para exame e cópia. Podem ser originais, cópias fiéis como fotocópias, digitalizações ou microfilme, ou registros eletrônicos mantidos conforme o 21 CFR parte 11, e precisam ser "exatos, indeléveis e legíveis". Deixar de guardá-los ou de apresentá-los resultaria em o alimento ficar rotulado incorretamente (misbranded) conforme a seção 403(a)(1) da lei. O rótulo pode estar perfeitamente correto e o produto ainda assim rotulado incorretamente, porque o arquivo por trás dele não está lá.
Açúcares e xaropes de ingrediente único, em linhas gerais
O mel puro, o xarope de bordo puro, o açúcar de mesa e outros açúcares e xaropes de ingrediente único se acomodam mal dentro da definição. Eles não têm açúcares naturalmente presentes a distinguir dos adicionados e são "packaged as such", então, em leitura literal, a linha Includes simplesmente repetiria o número de Total Sugars. A FDA tratou disso em um documento de orientação final emitido em 18 de junho de 2019, "The Declaration of Added Sugars on Honey, Maple Syrup, Other Single-Ingredient Sugars and Syrups, and Certain Cranberry Products": esses produtos não precisam declarar a quantidade em gramas na linha Includes, mas ainda precisam declarar o percentual do Daily Value.
O documento de orientação não cria esse alívio por si só. A omissão dos gramas aplica a Section 12516 do Agriculture Improvement Act of 2018 (a Farm Bill de 2018), uma lei segundo a qual a FDA não pode exigir a declaração em gramas dos açúcares adicionados em açúcar, mel, agave ou xarope de ingrediente único, inclusive o xarope de bordo. Essa parte se apoia na lei, não na discricionariedade da FDA. A Farm Bill não eliminou a exigência de declarar o percentual do Daily Value, e a definição do 101.9(c)(6)(iii) continua a tratar esses açúcares como adicionados. Apenas o símbolo de adaga (†) opcional e sua nota de rodapé são discricionariedade na fiscalização (enforcement discretion). O símbolo de adaga, a redação da nota de rodapé e a disposição sobre produtos de cranberry são percorridos em açúcares adicionados no rótulo Nutrition Facts.
Feita a decisão ingrediente por ingrediente, o resto é mecânico, e o gerador de rótulos nutricionais vai somar os açúcares que se qualificam, aplicar a escada de arredondamento em gramas, dividir pelo Daily Value certo para a sua faixa etária e compor a linha Includes recuada nos formatos padrão, de coluna dupla e de embalagem pequena.
Perguntas frequentes
O concentrado de suco de fruta da minha receita é um açúcar adicionado?
Depende de quanto você usou. Conforme o 101.9(c)(6)(iii), os açúcares adicionados são os que excedem o que o mesmo volume de suco 100 por cento daquele mesmo tipo contribuiria. Reconstitua à concentração simples e o excesso é zero; use-o sem diluir como edulcorante e o excesso é quase tudo.
Preciso declarar açúcares adicionados se o meu produto tem 0.4 g por porção?
Não, desde que você não faça alegações sobre edulcorantes, açúcares, açúcares adicionados ou teor de álcoois de açúcar. Você então escolhe: declarar 0 g, já que quantidades abaixo de 0.5 g podem ser expressas como zero, ou omitir a linha e colocar "Not a significant source of added sugars" no rodapé da tabela de valores nutricionais, no mesmo corpo do tipo. Faça qualquer alegação sobre açúcares ou edulcorantes e a isenção cai.
O número de açúcares adicionados pode ser maior que o de açúcares totais?
Não. O 101.9(g)(10)(v)(B) estabelece que em hipótese alguma a quantidade declarada de açúcares adicionados pode exceder os açúcares totais do rótulo. A causa usual é uma etapa de fermentação ou de escurecimento que consumiu açúcar que você continua contando, ou um número de açúcares adicionados montado a partir das entradas de ingredientes enquanto os açúcares totais vieram da análise do produto acabado.
Por quanto tempo preciso guardar os registros?
Pelo menos 2 anos após a introdução ou a entrega para introdução do alimento no comércio interestadual, conforme o 101.9(g)(11). Precisam ser apresentados à FDA quando solicitados durante uma inspeção, podem ser originais, cópias fiéis ou registros eletrônicos conformes à parte 11, e precisam ser exatos, indeléveis e legíveis. Deixar de guardá-los ou de apresentá-los resultaria em o alimento ficar rotulado incorretamente conforme a seção 403(a)(1) da lei, qualquer que fosse o número declarado.
A linha Includes precisa ser em negrito?
As palavras não são em negrito; a porcentagem é. Conforme o 101.9(d)(1)(iv), só os nomes dos nutrientes que não são recuados recebem destaque em negrito ou negrito extra, e os açúcares adicionados são recuados. O mesmo parágrafo exige que todo percentual do Daily Value receba destaque, e a linha inteira precisa ter pelo menos 8 pontos conforme o 101.9(d)(1)(iii).
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Fontes
- 21 CFR 101.9 Nutrition labeling of food (eCFR) (eCFR)
- 21 CFR 101.9 (2025 annual edition, PDF) (GovInfo (GPO))
- Guidance: Declaration of Added Sugars on Honey, Maple Syrup, Other Single-Ingredient Sugars and Syrups, and Certain Cranberry Products (FDA)
- Food Labeling: Revision of the Nutrition and Supplement Facts Labels (2016 final rule) (Federal Register)