Requisitos de la FDA para el etiquetado de información nutricional (21 CFR 101.9)
Qué debe contener la etiqueta de información nutricional de EE. UU., cuál de los quince formatos de la FDA puede usar su envase, quiénes están exentos y cómo funcionan el redondeo y los valores diarios. Cada formato que aparece a continuación se abre en el generador, preconfigurado según la regla.
Revisado contra 21 CFR § 101.9 (Etiquetado nutricional de los alimentos) Página actualizada el 2 de septiembre de 2026.
Qué abarca la regla
La etiqueta de información nutricional está establecida por 21 CFR 101.9La normativa de la FDA establece qué información debe declarar un alimento envasado vendido en Estados Unidos, en qué orden, con qué tamaño de letra y con qué redondeo. El diseño actual proviene de la norma final de 2016; los grandes fabricantes debían cumplirla antes del 1 de enero de 2020 y el resto antes del 1 de enero de 2021, por lo que todas las etiquetas en los estantes deberían estar ya en el nuevo formato. Si la suya todavía muestra "Calorías provenientes de grasas" o indica que las vitaminas A y C son obligatorias, está desactualizada.
La etiqueta se encuentra dentro de un conjunto más amplio de requisitos que se envían juntos en el mismo paquete: declaración de ingredientes (21 CFR 101.4, orden descendente por peso), el declaración de alérgenos (FALCPA más la Ley FASTER, que convirtió al sésamo en el noveno alérgeno principal a partir del 1 de enero de 2023), declaración de identidad (101.3), el cantidad neta de contenido (101.7) en el panel de visualización principal y el nombre y lugar de negocios (101.5). El gratuito Lista de verificación de requisitos de etiquetado de la FDA Explica detalladamente todas las opciones para su tipo de producto; esta página trata sobre el panel en sí.
Esta página se basa en el texto reglamentario y las directrices de etiquetado de la FDA, con fecha del 2 de septiembre de 2026. Los umbrales y valores diarios que figuran a continuación son los vigentes en esa fecha.
Los quince nutrientes obligatorios, en orden
Cada panel estándar enumera, en este orden y con esta sangría: calorías; Grasa total con grasas saturadas y Trans Grasa hundida debajo; Colesterol; Sodio; Carbohidratos totales con fibra dietética, azúcares totales y, con sangría debajo de azúcares, azúcares añadidos; Proteína; luego, debajo de la barra gruesa, Vitamina D, calcio, hierro y potasio con sus cantidades absolutas y %VD.
Las vitaminas A y C, la tiamina, la riboflavina, la niacina, el folato y el resto son opcionales: puede enumerarlas y debe hacerlo si hace una afirmación sobre ellas o las agrega como fortificante. Las grasas poliinsaturadas y monoinsaturadas, la fibra soluble e insoluble y los alcoholes de azúcar siguen la misma lógica de opcionales a menos que se indique lo contrario. El generador validador de reclamaciones Te indica qué nutriente arrastra una afirmación al panel.
Valores diarios Los datos del grupo de 2016 con una dieta de 2000 calorías son: grasa total 78 g, grasa saturada 20 g, colesterol 300 mg, sodio 2300 mg, carbohidratos totales 275 g, fibra dietética 28 g, azúcares añadidos 50 g, proteínas 50 g, vitamina D 20 mcg, calcio 1300 mg, hierro 18 mg, potasio 4700 mg. Trans Las grasas y los azúcares totales no tienen valor diario ni %VD. Calculadora de %VD Realiza los cálculos aritméticos para cualquier nutriente, incluidos los voluntarios.
Tamaño de la porción: lo decide el RACC, no usted.
El tamaño de la porción en una etiqueta estadounidense no es una elección de marketing. Se deriva de la Cantidad de referencia consumida habitualmente Para la categoría de alimentos en 21 CFR 101.12, expresada en una medida doméstica (2 galletas, 1 taza, 3 piezas) seguida del peso métrico entre paréntesis. La regla de 2016 actualizó muchas RACC a lo que la gente realmente come: el helado pasó de ½ taza a ⅔ de taza, el refresco de 8 onzas líquidas a 12 onzas líquidas.
De ello se derivan dos consecuencias. Primero, un paquete que contiene entre 200% y 300% del RACCy podría comerse razonablemente de una sola vez, debe utilizar el formato de doble columna mostrando valores por porción y por envase. En segundo lugar, un paquete que contiene menos del 200% del RACC es una porción individual, y el paquete completo es el tamaño de la porción, independientemente de sus intenciones de porción. Búsqueda RACC Devuelve el importe de referencia para más de 140 categorías; el generador lo aplica automáticamente cuando eliges una categoría.
La cantidad de "raciones por envase" se redondea al número entero más cercano, con dos excepciones: entre 2 y 5 porciones se redondea al 0,5 más cercano, y cualquier cantidad que no se pueda indicar con precisión se escribe "aproximadamente 3".
Redondeo: cada nutriente tiene su propia regla
101.9(c) establece un incremento de redondeo por nutriente, y cometer errores en estos es el defecto más común en las etiquetas hechas en casa. Las calorías se redondean al múltiplo de 5 más cercano hasta 50, y al múltiplo de 10 más cercano por encima de eso; menos de 5 calorías se declara como 0. Grasa total, grasa saturada y trans La grasa se redondea al 0,5 g más cercano por debajo de 5 g y al gramo más cercano por encima; menos de 0,5 g es "0 g". El colesterol se redondea al 5 mg más cercano; menos de 2 mg es "0 mg", y de 2 a 5 mg es "menos de 5 mg". El sodio se redondea al 5 mg más cercano hasta 140 mg y al 10 mg más cercano por encima; menos de 5 mg es "0 mg". Los carbohidratos, la fibra, los azúcares, los azúcares añadidos y las proteínas se redondean al gramo más cercano, con "menos de 1 g" para todo lo que esté entre 0,5 y 1 g y "0 g" por debajo de 0,5.
%DV se redondea al porcentaje entero más cercano y se calcula a partir de la no redondeado cantidad de nutrientes, no el número que imprimió. Por eso dos etiquetas que muestran "1 g" de fibra pueden mostrar honestamente 3% y 4%. El generador guarda ambas cifras y las redondea de forma independiente; si está escribiendo los valores a mano, convertidor de unidades y las notas de redondeo en cada formato de página cubrir los casos excepcionales.
| Por 100 g | |
|---|---|
| Energía | 2092 kJ / 500 kcal |
| Gordo | 25 gramo |
| de la cual satura | 13 gramo |
| Carbohidrato | 64 gramo |
| de los cuales azúcares | 36 gramo |
| Proteína | 7.1 gramo |
| Sal | 0.8 gramo |
| Grasas / Lípidos | 7 gramo | 9 % |
| Saturado / Saturés | 3,5 g + Trans 0 g | 18 % |
| Colesterol / Colesterol | 10 mg | 3 % |
| Sodio | 95 mg | 4 % |
| Carbohidratos / Glúcidos | 18 gramo | 7 % |
| Fibra / Fibras | 1 gramo | 4 % |
| Azúcares / Sucres | 10 gramo | 10 % |
| Proteína / Protéines | 2 gramo | |
| Vitamina D / Vitamina D | 0 mcg | 0 % |
| Calcio | 10 mg | 1 % |
| Hierro / Fer | 1 mg | 4 % |
| Potasio | 45 mg | 1 % |
*5 % o menos c'est peu, 15 % ou plus c'est beaucoup
¿Qué formato está permitido para su paquete?
El panel vertical estándar es el predeterminado, y la mayoría de los otros catorce solo se permiten cuando se cumple una condición en 101.9(d), (e), (f) o (j). Las condiciones son aproximadamente espacio disponible para etiquetas, contenido del paquete y el consumidor, no preferencia. Cada tarjeta enlaza con la página del formato correspondiente, que cita el párrafo que lo permite y abre el generador en ese diseño.
Dos de ellos merecen una advertencia. formato simplificado No es una opción de paquete pequeño; es para alimentos donde ocho o más de los quince nutrientes obligatorios están presentes en cantidades insignificantes (una botella de agua, un té simple). formatos tabulares y lineales están vinculados al área de superficie medida, 40 pulgadas cuadradas y 12 pulgadas cuadradas respectivamente, y el Calculadora de área y tamaño de fuente de PDP ¿Realiza esa medición, incluyendo los tamaños de fuente mínimos que se ajustan a ella?
La información nutricional se encuentra en un panel diferente.
Los suplementos dietéticos están etiquetados bajo 21 CFR 101.36, no 101.9. El panel se titula "Información nutricional", los ingredientes dietéticos sin valor diario se encuentran debajo de una barra gruesa con una nota al pie en forma de daga, los ingredientes de origen aparecen entre paréntesis y las mezclas patentadas se declaran por peso total con los ingredientes en orden descendente. Incluir un suplemento en un panel de información nutricional, o un alimento en un panel de información nutricional, es en sí mismo un problema de etiquetado engañoso. Las nueve variantes estadounidenses:
Las diferencias se detallan en Información nutricional de los suplementos frente a información nutricionaly el Generador de información nutricional Maneja directamente las reglas 101.36.
Tamaño de la fuente, diseño y las cosas que miden los inspectores
101.9(d) corrige la apariencia. "Información nutricional" se establece más grande que cualquier otro tipo en el panel. Las calorías número es la cifra más grande en la etiqueta, en negrita, con "Calorías" encima en una letra más pequeña en negrita. El tamaño de la porción y las porciones por envase se encuentran en la parte superior, con el valor del tamaño de la porción en negrita. Todo el texto no es más pequeño que 8 puntosExcepto la nota al pie, que puede reducirse a 6 puntos, todo el panel está encerrado en un recuadro con líneas finas entre los nutrientes y barras más gruesas que separan el bloque de calorías del bloque de vitaminas. El texto debe ser de una sola fuente, fácil de leer, con al menos un punto de interlineado, sobre un fondo contrastante.
La nota al pie es un texto fijo: «El % del valor diario (VD) indica cuánto contribuye un nutriente en una porción de alimento a la dieta diaria. Se utilizan 2000 calorías al día como referencia para consejos generales de nutrición». Las etiquetas de los envases de menos de 40 pulgadas cuadradas pueden abreviarlo, y el formato simplificado puede omitirlo y sustituirlo por «% VD = % del valor diario». Cada formato que genera el programa incluye el texto de la nota al pie que prescribe la regla para ese formato; es uno de los detalles que las imprentas suelen interpretar incorrectamente con mayor frecuencia.
¿Quién no necesita una etiqueta de información nutricional?
El apartado 101.9(j) enumera las exenciones, y la mayoría de los pequeños productores se encuentran dentro de al menos una de ellas. Pequeñas empresas con menos de 100 empleados a tiempo completo o equivalentes y Las empresas que vendan menos de 100.000 unidades al año en Estados Unidos están exentas, pero solo si presentan anualmente la notificación para pequeñas empresas ante la FDA y no realizan declaraciones sobre el contenido nutricional ni sobre los beneficios para la salud. Paquetes con menos de 12 pulgadas cuadradas de la superficie total puede reemplazar el panel con un número de teléfono o dirección donde se pueda obtener la información, siempre que no se hagan reclamaciones. Los alimentos servidos en restaurantes y para consumo inmediato, las frutas, verduras y pescados crudos (que entran dentro del programa voluntario en 101.45), los alimentos sin importancia nutricional como el café y el té simples, y la fórmula infantil (que tiene su propia regla en 107) también están fuera de 101.9.
Dos trampas. Primero, en el momento en que imprime "bajo en grasa", "buena fuente de fibra" o cualquier otra afirmación, todas las exenciones anteriores se evaporan y se requiere un panel completo. Segundo, Las leyes estatales sobre alimentos caseros son independientes.Pueden eximirte de incluir una tabla de información nutricional, pero aun así requieren una lista de ingredientes, una declaración de alérgenos y la indicación de que fue elaborado en casa. Estas normas solo se aplican a las ventas dentro del mismo estado. Si vendes a otro estado o en línea, estarás sujeto a las normas federales.
El resto del paquete
Declaración de ingredientes (101.4): cada ingrediente por su nombre común o usual, en orden descendente por peso, subingredientes de ingredientes compuestos entre paréntesis, y la fuente específica nombrada para aceites, harinas y edulcorantes. Los ingredientes en una proporción del 2% o menos pueden agruparse después de una introducción "contiene 2% o menos de". formateador de ingredientes produce la declaración a partir de una receta.
AlérgenosLa leche, los huevos, el pescado, los crustáceos, los frutos secos, los cacahuetes, el trigo, la soja y el sésamo deben declararse, ya sea por su nombre en la lista de ingredientes o en una declaración de "Contiene:" inmediatamente después. Deben especificarse las especies de pescado, marisco y fruto seco. Las declaraciones de advertencia "Puede contener" son voluntarias y no están reguladas en EE. UU.; nunca sustituyen a una declaración obligatoria. detector de alérgenos compara la lista de ingredientes con los nueve.
Cantidad neta (101.7): en el panel de visualización principal, en el 30% inferior del panel, tanto en unidades del sistema anglosajón como métrico, con un tamaño de fuente escalado al área del panel. Nombre y lugar de negocios (101.5): fabricante, envasador o distribuidor, con la frase calificativa ("Distribuido por") cuando no es el fabricante. Divulgación de alimentos bioingenierizados (USDA, 7 CFR 66) se aplica si el producto contiene material genético modificado detectable y no está exento; generador de códigos QR produce el código de divulgación electrónica.
¿Qué ha cambiado recientemente y qué se avecina?
El rediseño de 2016 es ley establecida, pero el entorno sigue cambiando. La definición actualizada de la FDA de Afirmación sobre el contenido de nutrientes "saludables" Se finalizó en diciembre de 2024 con un período de cumplimiento de tres años y se basa en límites para azúcares añadidos, sodio y grasas saturadas en lugar de la antigua lógica de grasas y colesterol. La FDA ha propuesto un recuadro de información nutricional en la parte frontal del envase (un cuadro de "Información nutricional" que indica el contenido de grasas saturadas, sodio y azúcares añadidos como bajo, medio o alto); a la fecha de esta página, es una propuesta, no un requisito, y el generador lo añadirá como formato cuando sea definitivo. sésamo regla de alérgenos y la divulgación de bioingeniería Ambas están en plena vigencia.
El informe semanal de vigilancia regulatoria que alimenta este sitio señala cambios en 101.9, 101.36, 101.12 y las reglas sobre alérgenos; Lista de verificación de los requisitos de etiquetado de alimentos de la FDA se mantiene actualizado a partir de ello.
Vender fuera de Estados Unidos
El panel de EE. UU. no se acepta en ningún otro lugar, y ningún panel de otro país se acepta en EE. UU. Si el mismo producto se envía a Canadá, necesita la tabla bilingüe de información nutricional con los valores diarios canadienses y el símbolo frontal del envase de 2026; la UE o Reino Unido, una declaración nutricional por cada 100 g con energía en kJ y kcal y sal en lugar de sodio; México, una mesa española más octógonos de advertencia; a Australia, un panel de información nutricional por porción y por 100 g. El generador guarda una receta y la adapta a las normas de cada mercado, que es la razón de su existencia.