Supplement Facts (sobres AM/PM): etiqueta nutricional de EE. UU.
Supplement Facts (sobres AM/PM), la etiqueta nutricional de la FDA conforme a 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements), cantidad por porción, sin columna por 100 g, inglés en el envase. Genere gratis una etiqueta conforme.
Reviewed against 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated November 4, 2026
Requisitos de etiquetado nutricional en EE. UU.
Los alimentos envasados que se venden en EE. UU. deben llevar una declaración nutricional conforme a 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements). Esta página cubre el formato US - Supplement Facts (AM/PM Packets): dos columnas de sobre con cantidades separadas, FDA media/99158 ej. (iii). Los valores se declaran como cantidad por porción, sin columna por 100 g. El panel se encabeza con "Supplement Facts". Se exige inglés en el envase. No hay un esquema obligatorio de advertencias frontales. NutritionFactLabel construye una etiqueta nutricional de la FDA lista para imprimir a partir de su receta, aplicando automáticamente las reglas de redondeo y las ingestas de referencia de EE. UU., y la exporta como PDF, PNG, SVG, JPG o EPS.
Normativa oficial
Datos clave
Supplement Facts para sobres AM/PM conforme a 21 CFR 101.36(e)(8)
Un panel Supplement Facts es obligatorio en los suplementos dietéticos conforme a 21 CFR 101.36, vigente, salvo que se aplique una exención. Cuando un mismo producto de venta al por menor contiene dos o más suplementos envasados por separado que difieren entre sí, como un sobre de mañana y otro distinto de noche, 21 CFR 101.36(e)(8) ofrece dos formas de presentar la información nutricional.
El fabricante puede usar de forma voluntaria un panel Supplement Facts individual para cada sobre, o un único panel agregado que los cubra todos. Cualquiera de las dos opciones está permitida; lo que no es opcional es dar la información Supplement Facts completa de cada sobre.
La Dietary Supplement Labeling Guide de la FDA usa el mismo ejemplo de mañana y noche y describe el panel agregado para dos sobres como cinco columnas: nombres de los ingredientes, después cantidad y % Daily Value del sobre de mañana, y después cantidad y % Daily Value del sobre de noche.
Fuente: 21 CFR 101.36(e)(8), eCFR, y FDA, Dietary Supplement Labeling Guide, Chapter IV.
Diseño del panel agregado para varios sobres
Si se elige el panel agregado, el formato general de 21 CFR 101.36(e) sigue siendo obligatorio. Las cantidades y los porcentajes de Valor Diario de cada sobre deben ir en sus propias columnas claramente encabezadas, para que el lector pueda distinguir los valores AM de los valores PM.
Se aplican las reglas de formato habituales: el título "Supplement Facts" en negrita y más grande que el resto del texto, un recuadro de líneas finas alrededor del panel, un único estilo tipográfico fácil de leer, letras que no se toquen, al menos un punto de interlineado y texto negro o de un solo color sobre fondo blanco o neutro siempre que sea viable.
En los envases ordinarios, el texto distinto del título, los encabezados y las notas al pie debe tener al menos 8 puntos, y los encabezados de columna y las notas al pie al menos 6 puntos. Las especificaciones gráficas del apéndice B de la FDA se recomiendan por uniformidad, no son obligatorias.
Fuente: 21 CFR 101.36(e), eCFR.
Valores Diarios para suplementos AM/PM
Dividir un producto en sobres de mañana y de noche no cambia los valores de referencia. Un producto para la población general usa los valores para adultos y niños de 4 años de edad o más, lo cual es obligatorio.
Si el producto se presenta específicamente para lactantes, niños de 1 a 3 años, o mujeres embarazadas o lactantes, deben usarse en su lugar los valores de referencia de ese grupo, con un encabezado de columna que nombre al grupo. Los productos para más de uno de estos grupos necesitan columnas de % Daily Value separadas para cada grupo.
Los ingredientes sin valor de referencia establecido no llevan porcentaje. Se listan por cantidad con un símbolo que remite a "Daily Value not established".
Fuente: 21 CFR 101.36(b) y 21 CFR 101.9(c)(8), eCFR.
Otros requisitos de etiquetado para los envases AM/PM
La opción por sobres solo cambia la forma de organizar el panel. El envase de venta al por menor sigue necesitando la declaración de identidad, la cantidad neta, la información de ingredientes y el nombre y el domicilio comercial del fabricante, envasador o distribuidor, todos obligatorios.
El cumplimiento se verifica conforme a 21 CFR 101.36(f), vigente. La muestra de la FDA es un compuesto de 12 envases de consumo, o del 10 por ciento de los envases del lote inspeccionado si esa cifra es menor, y a los valores declarados se aplican los criterios de cumplimiento de 21 CFR 101.9(g).
El inglés es obligatorio para la información exigida conforme a 21 CFR 101.15(c), salvo en productos distribuidos exclusivamente en Puerto Rico o en otro territorio de EE. UU. donde predomine otro idioma. Cualquier representación en otro idioma implica que toda la información exigida también debe figurar en ese idioma.
Fuente: 21 CFR 101.36(f) y 21 CFR 101.15, eCFR.
Fuentes
Documentos primarios a partir de los cuales se redactó esta página, verificados el 2026-10-03.
Cómo lo resuelve NutritionFactLabel
- Aplica las reglas de redondeo correctas para cada nutriente
- Usa la tabla de Valores Diarios / ingestas de referencia adecuada para esta jurisdicción
- Renderiza automáticamente las advertencias frontales exigidas cuando se alcanzan los umbrales
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