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Regulamentação

Supplement Facts (bebês <12 meses): rótulo nutricional dos EUA

Supplement Facts (bebês <12 meses), o rótulo nutricional da FDA conforme o 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements), com quantidade por porção, sem coluna por 100 g e em inglês na embalagem. Gere gratuitamente um rótulo em conformidade.

Reviewed against 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated November 4, 2026

Jurisdiction
United States (FDA-regulated dietary supplements under DSHEA 1994)
Regulation
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Effective
Current; updated by the 2016 rule (81 FR 33742)
Official source
www.ecfr.gov
Gerar o rótulo dos EUAGuia de requisitos da FDA dos EUA

Requisitos de rotulagem nutricional nos EUA

Os alimentos embalados vendidos nos EUA devem trazer uma declaração nutricional conforme o 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements). Esta página cobre o formato US - Supplement Facts (Infants <12 months): tabela de DV para bebês conforme o 21 CFR § 101.9(c)(8)(v). Os valores são declarados como quantidade por porção, sem coluna por 100 g. O painel é encabeçado por "Supplement Facts". O inglês é exigido na embalagem. Não há esquema obrigatório de advertência frontal. O NutritionFactLabel constrói um rótulo nutricional da FDA pronto para impressão a partir da sua receita, aplicando automaticamente as regras de arredondamento e as ingestões de referência dos EUA, e o exporta como PDF, PNG, SVG, JPG ou EPS.

Regulamentação oficial

Citação
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Vigência
Em vigor; atualizado pela regra de 2016 (81 FR 33742)
Abrangência
Estados Unidos (suplementos alimentares regulados pela FDA sob a DSHEA 1994)
Fonte

Dados principais

Base da declaração
Amount Per Serving, sem coluna por 100 g
Cabeçalho do painel
Supplement Facts
Idioma do rótulo
Inglês exigido na embalagem
Frente da embalagem
Sem esquema obrigatório de advertência frontal
Legenda da coluna
Amount Per Serving
Coluna de percentual
% Daily Value
Nota de rodapé obrigatória
Os nutrientes sem Valor Diário estabelecido são marcados com uma adaga.
Declarações obrigatórias (1)
Other Ingredients: exigida como linha separada conforme o 21 CFR 101.36(d)

Quando um rótulo Supplement Facts para bebês é exigido

Todo suplemento alimentar oferecido à venda deve trazer um painel Supplement Facts conforme o 21 CFR 101.36, em vigor, salvo se houver uma isenção aplicável. Para um suplemento apresentado ou destinado especificamente a bebês, os regulamentos da FDA usam a faixa etária "infants through 12 months of age" (bebês de até 12 meses de idade), e é esse o grupo que o painel deve nomear.

Gotas de vitamina D e gotas de ferro para bebês vendidas como suplementos alimentares são exemplos típicos. Elas seguem as regras para suplementos do 21 CFR 101.36, e não o formato Nutrition Facts usado em alimentos infantis convencionais, nem as regras separadas para fórmulas infantis.

Conforme o 21 CFR 101.36(i)(1), as disposições do 21 CFR 101.9(j)(5)(i) sobre alimentos para bebês e crianças pequenas também se aplicam aos suplementos apresentados para bebês de até 12 meses, o que é obrigatório.

Fonte: 21 CFR 101.36, eCFR.

Valores Diários para bebês em um painel Supplement Facts

Um suplemento apresentado especificamente para bebês de até 12 meses deve calcular seus percentuais de Valor Diário com os valores de referência para bebês, e não com os valores para adultos, o que é obrigatório. O cabeçalho da coluna % Daily Value deve declarar claramente que se aplica a bebês de até 12 meses.

Os valores de referência para bebês em vigor conforme o 21 CFR 101.9(c) incluem, por exemplo, 10 mcg para vitamina D, 260 mg para cálcio e 11 mg para ferro. Eles ficam muito abaixo dos valores para adultos, de modo que a mesma dose aparece com um percentual muito maior em um painel para bebês.

Os ingredientes dietéticos sem valor de referência para bebês não recebem percentual. Eles são listados com sua quantidade, com um símbolo que remete à declaração "Daily Value not established".

Fonte: 21 CFR 101.36(b) e 21 CFR 101.9(c)(8) e (c)(9), eCFR.

Formato do painel Supplement Facts para bebês conforme o 21 CFR 101.36

O layout do painel é o formato padrão para suplementos, que é obrigatório:

  • o título "Supplement Facts" em negrito, maior que qualquer outro texto do painel e ocupando toda a largura, a menos que isso seja impraticável;
  • "Serving Size" e, em seguida, "Servings Per Container", a menos que a quantidade líquida já forneça essa informação;
  • as quantidades sob "Amount Per Serving", com a coluna % Daily Value à direita, encabeçada para bebês; e
  • o painel emoldurado, com os ingredientes dietéticos separados por filetes finos.

Os ingredientes dietéticos abrangidos pelo 21 CFR 101.36(b)(2) só são declarados quando presentes acima da quantidade que pode ser declarada como zero. Em embalagens comuns, o texto que não seja o título, os cabeçalhos e as notas de rodapé deve ter no mínimo 8 pontos, e os cabeçalhos de coluna e as notas de rodapé no mínimo 6 pontos, com disposições especiais para embalagens pequenas.

Fonte: 21 CFR 101.36(b) e (e), eCFR.

Outras informações do rótulo de suplementos para bebês

Fora do painel, o rótulo deve identificar o produto como suplemento alimentar, declarar a quantidade líquida e informar o nome e o local de atividade do fabricante, do embalador ou do distribuidor. Esses elementos são obrigatórios para todos os suplementos.

Os ingredientes não declarados no painel vão em uma declaração "Other ingredients", e o rótulo deve informar um endereço ou telefone nos EUA para a notificação de eventos adversos graves.

O inglês é obrigatório para as informações exigidas conforme o 21 CFR 101.15(c), exceto para produtos distribuídos exclusivamente em Porto Rico ou em outro território dos EUA onde predomine outro idioma. Se o rótulo fizer qualquer apresentação em outro idioma, todas as informações exigidas, incluindo o Supplement Facts, também devem aparecer nesse idioma.

Fonte: 21 CFR 101.15 e FDA, Questions and Answers on Dietary Supplements.

Como o NutritionFactLabel resolve isso

  • Aplica as regras de arredondamento corretas para cada nutriente
  • Usa a tabela de Valores Diários / ingestões de referência adequada para esta jurisdição
  • Renderiza automaticamente as advertências frontais exigidas quando os limiares são atingidos
  • Gerencia rótulos multilíngues onde são exigidos (bilíngue EN/FR, EN/ES, árabe + EN, etc.)
  • Exporta PDF vetorial, PNG, SVG, JPG e EPS prontos para impressão

Perguntas frequentes

Quando se usa um painel Supplement Facts para bebês?
Quando um suplemento alimentar é apresentado ou destinado especificamente a bebês de até 12 meses de idade. O painel é obrigatório conforme o 21 CFR 101.36 e deve usar os valores de referência para bebês.
Quais Valores Diários se aplicam a um painel Supplement Facts para bebês?
Os valores para bebês no 21 CFR 101.9(c), por exemplo 10 mcg de vitamina D, 260 mg de cálcio e 11 mg de ferro. Os valores para adultos não devem ser usados.
Como é organizado o painel Supplement Facts para bebês?
Título, tamanho da porção, porções por embalagem quando necessário, "Amount Per Serving", os ingredientes dietéticos e uma coluna % Daily Value com cabeçalho para bebês de até 12 meses. O painel é emoldurado e os ingredientes são separados por filetes finos.
Em que o painel para bebês difere do painel padrão para adultos?
Ele usa os valores de referência para bebês e nomeia a faixa etária dos bebês no cabeçalho % Daily Value. Como os valores para bebês são menores, a mesma quantidade produz um percentual maior.
As gotas de vitaminas para bebês usam Supplement Facts ou Nutrition Facts?
Se forem comercializadas como suplementos alimentares, usam o painel Supplement Facts conforme o 21 CFR 101.36. Os alimentos infantis convencionais usam, em vez disso, o formato Nutrition Facts para bebês.
O que mais o rótulo de um suplemento para bebês deve trazer?
As palavras "dietary supplement" ou um equivalente, a quantidade líquida, o nome e o local da empresa, uma declaração "Other ingredients" quando necessária e um endereço ou telefone nos EUA para notificação de eventos adversos. As informações exigidas devem estar em inglês e também em qualquer outro idioma usado no rótulo.

Como gerar um

  • Abra o gerador: conta gratuita, sem cartão de crédito
  • Escolha "US - Supplement Facts (Infants <12 months)" na barra de formatos
  • Insira os seus ingredientes (busque no USDA FoodData Central ou adicione um ingrediente personalizado)
  • O rótulo é renderizado ao vivo; exporte com um clique

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