FALCPA e FASTER Act: rotulagem de alergênicos em 2026
Nove alergênicos principais devem ser divulgados nos rótulos de alimentos dos EUA. Veja como fazer isso em conformidade - e para que as declarações de "may contain" e de instalação são (e não são) exigidas.
Todo alimento embalado vendido nos Estados Unidos precisa declarar os nove "major food allergens" (principais alergênicos alimentares) sempre que um deles estiver presente como ingrediente. A exigência vem do Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act de 2004 (FALCPA), que inscreveu a divulgação de alergênicos na seção 403(w) do Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, e do FASTER Act de 2021, que acrescentou o gergelim como nono alergênico com efeito a partir de 1 de janeiro de 2023. Existem exatamente duas formas de fazer a declaração em conformidade (entre parênteses dentro da lista de ingredientes, ou uma declaração "Contains" separada) e os alergênicos não declarados seguem sendo, ano após ano, a principal causa de recalls de alimentos nos Estados Unidos.
A rotulagem de alergênicos cobre nove alergênicos principais
- Milk (leite)
- Eggs (ovos)
- Fish (peixe), declarado por espécie (por exemplo cod, flounder, tuna)
- Crustacean shellfish (crustáceos), declarados por espécie (por exemplo shrimp, crab, lobster)
- Tree nuts (castanhas e nozes): declare a castanha específica (almonds, walnuts, pecans), nunca apenas "tree nuts"
- Peanuts (amendoim)
- Wheat (trigo)
- Soybeans (soja)
- Sesame (gergelim), acrescentado pelo FASTER Act, com efeito a partir de 1 de janeiro de 2023
Dois detalhes derrubam muita gente. Primeiro, a regra da espécie: "fish" e "tree nuts" são títulos de categoria, e o rótulo precisa nomear o peixe ou a castanha específica. Segundo, a própria categoria "tree nuts" se estreitou. O documento de orientação atualizado da FDA sobre alergênicos (finalizado no início de 2025) reduziu a lista de castanhas sujeitas à fiscalização, e o coco não é mais tratado como castanha do grupo dos alergênicos principais. Note também o que não está na lista dos Estados Unidos: moluscos (ostras, mariscos, lulas), aipo, mostarda e tremoço são alergênicos principais em outras jurisdições, mas não sob FALCPA.
Os dois métodos de declaração em conformidade
Opção 1, parênteses na lista de ingredientes
Nomeie a fonte alimentar entre parênteses imediatamente depois do ingrediente, na primeira vez em que ele aparecer:
"Ingredients: enriched flour (wheat), cocoa powder, whey (milk), soy lecithin (soybean)."
Se o nome do ingrediente já indicar a fonte do alergênico em inglês corrente ("buttermilk", "wheat flour"), aquele ingrediente não precisa de parênteses.
Opção 2, uma declaração "Contains" separada
Imprima uma linha "Contains:" imediatamente depois da lista de ingredientes (ou ao lado dela), em corpo do tipo não menor que o da própria lista de ingredientes:
"Contains: wheat, milk, soy."
A regra crítica: se você usar uma declaração "Contains", ela precisa nomear todos os alergênicos principais presentes no produto. Uma linha "Contains" que lista wheat e milk mas omite a lecitina de soja deixa o produto rotulado incorretamente (misbranded), mesmo que a soja apareça na lista de ingredientes. A maioria dos fabricantes escolhe a Opção 2 porque ela é mais fácil de o comprador ler de relance, e é a opção padrão no gerador NFL: marque cada alergênico na aba Allergens e a declaração se monta sozinha.
Derivados, óleos e casos limítrofes
FALCPA se aplica a qualquer ingrediente que contenha proteína derivada de um alergênico principal, então soro de leite, caseína e leite em pó exigem todos uma declaração de milk, e a lecitina de soja exige uma declaração de soy. A única isenção prevista em lei são os óleos altamente refinados (e os ingredientes derivados deles): óleo de soja refinado ou óleo de amendoim refinado não aciona a declaração, porque o processo de refino remove a proteína alergênica. Óleos prensados a frio, prensados por expeller ou aromatizados não se qualificam para a isenção. Existe também um processo de petição e de notificação previsto na seção 403(w) para demonstrar que um ingrediente específico não provoca resposta alérgica, mas as isenções concedidas são raras. Para ver como as menções de alergênicos se encaixam no restante da declaração, veja nosso guia de como escrever declarações de ingredientes.
"May contain" e declarações sobre a instalação
As declarações de advertência ("may contain peanuts", "processed in a facility that also handles tree nuts") são voluntárias. A FDA nunca as exigiu, e elas não substituem os controles de contato cruzado exigidos pelas boas práticas de fabricação vigentes. Se você usar uma, ela precisa ser verdadeira e refletir um risco real e inevitável; a FDA já afirmou que a rotulagem de advertência não deve ser usada como escudo geral de responsabilidade. Uma declaração de advertência também nunca substitui a declaração obrigatória quando o alergênico é de fato um ingrediente.
Como a lista dos Estados Unidos se compara internacionalmente
Se você exporta, a lista de alergênicos muda na fronteira. Um rótulo em conformidade nos Estados Unidos não está automaticamente em conformidade em outros lugares:
| Jurisdição | Alergênicos obrigatórios | Diferenças notáveis em relação aos Estados Unidos |
|---|---|---|
| Estados Unidos | 9 | Declaração "Contains" permitida |
| União Europeia | 14 | Acrescenta aipo, mostarda, tremoço, moluscos e sulfitos; exige destaque dentro da lista, sem linha "Contains" |
| Canadá | 11 alergênicos prioritários | Acrescenta mostarda e sulfitos; declaração bilíngue |
| Japão | 8 obrigatórios | Inclui trigo-sarraceno e noz; ~20 outros recomendados |
A abordagem da UE é tratada em profundidade no nosso guia do Regulamento UE 1169/2011, e as listas de alergênicos país a país estão integradas aos 152 formatos de rótulo da página de cobertura.
Erros comuns que provocam recalls
- Nomear a categoria em vez da espécie, "tree nuts" em vez de "almonds"
- Omitir o gergelim porque o modelo de rótulo é anterior ao FASTER Act
- Uma declaração "Contains" à qual falta um alergênico que já está na lista de ingredientes
- Perder um alergênico em uma troca de fornecedor ou em uma reformulação sem atualizar a arte-final
- Supor que uma advertência "may contain" cobre um alergênico que na verdade é um ingrediente
Para a mecânica da declaração em mais detalhe, incluindo a formatação e as regras de escoamento de estoque que valeram quando o gergelim foi acrescentado, veja o artigo complementar sobre as declarações do FALCPA e do FASTER Act, ou navegue pelo FAQ de rótulos.
Perguntas frequentes
Uma declaração "may contain" é alguma vez legalmente obrigatória?
Não. A FDA nunca exigiu declarações de advertência sobre contato cruzado. Elas são voluntárias, precisam ser verdadeiras e não podem substituir nem a declaração de um alergênico realmente presente como ingrediente, nem os controles de contato cruzado exigidos pelas boas práticas de fabricação.
Preciso declarar um alergênico duas vezes se eu usar uma declaração "Contains"?
O ingrediente alergênico continua aparecendo na lista de ingredientes com seu nome habitual; a declaração "Contains" nomeia em seguida a fonte alimentar dele. Você não precisa também dos parênteses, mas, se usar uma linha "Contains", ela precisa listar todos os alergênicos principais do produto.
A rotulagem "gluten-free" segue as mesmas regras?
Não. "Gluten-free" é uma alegação voluntária separada, regulada pelo 21 CFR 101.91, que exige menos de 20 ppm de glúten. Declarar wheat conforme FALCPA é obrigatório sempre que houver trigo presente; uma alegação "gluten-free" é uma declaração adicional e opcional, com critérios próprios.
Pronto para montar uma declaração de alergênicos em conformidade? Abra o gerador de rótulos gratuito, marque os alergênicos na aba Allergens e a declaração "Contains" se escreve sozinha para qualquer um dos 152 formatos de rótulo.
