FALCPAとFASTER Act: 2026年のアレルゲン表示

米国で販売される包装食品は、九つの「主要食品アレルゲン」のいずれかを原材料として含む場合、かならずそれを表示しなければなりません。この義務は、2004年の食品アレルゲン表示・消費者保護法(FALCPA)と2021年のFASTER Actに由来します。FALCPAはアレルゲンの開示を連邦食品・医薬品・化粧品法の第403(w)条に書き込み、FASTER Actは九番目のアレルゲンとしてごまを追加して、2023年1月1日に施行されました。準拠した表示方法はちょうど二つです(原材料表示の中に括弧書きで示す方法か、独立した「Contains」表示を置く方法)。そして、表示されていないアレルゲンは、年を追っても変わらず、米国で食品回収を引き起こす最大の原因であり続けています。

アレルゲン表示が対象とする主要9アレルゲン

• 乳
• 卵
• 魚類。種名で表示(タラ、ヒラメ、マグロなど)
• 甲殻類。種名で表示(エビ、カニ、ロブスターなど)
• 木の実: 具体的な種類名で表示(アーモンド、クルミ、ピーカンなど)。「tree nuts」とだけ書いてはいけません
• 落花生
• 小麦
• 大豆
• ごま(FASTER Actにより追加、2023年1月1日施行)

つまずきやすい点が二つあります。一つ目は種名の規則です。「fish」と「tree nuts」はカテゴリーの見出しにすぎず、製造者はラベルに具体的な魚種やナッツの種類を記載しなければなりません。二つ目は、木の実というカテゴリー自体が狭まったことです。FDAが更新したアレルゲン指針(2025年初めに最終化)は、執行の対象となる木の実のリストを縮小し、ココナッツはもはや主要アレルゲンにあたる木の実としては扱われません。あわせて、米国のリストに含まれないものにも注意してください: 軟体動物(カキ、アサリ、イカ)、セロリ、マスタード、ルピナスは、他の法域では主要アレルゲンですが、FALCPAのもとではそうではありません。

準拠した二つの表示方法

方法1: 原材料表示内の括弧書き

その原材料が最初に現れる箇所で、直後に括弧書きで由来食品名を示します:

「Ingredients: enriched flour (wheat), cocoa powder, whey (milk), soy lecithin (soybean).」

原材料名そのものが平易な英語でアレルゲンの由来を示している場合(「buttermilk」「wheat flour」など)、その原材料に括弧書きは要りません。

方法2: 独立した「Contains」表示

原材料表示の直後(または隣接する位置)に「Contains:」の行を、原材料表示そのものより小さくない文字サイズで印刷します:

「Contains: wheat, milk, soy.」

決定的に重要な規則があります: 「Contains」表示を一度でも用いるのであれば、その表示は製品に含まれるすべての主要アレルゲンを名指ししなければなりません。小麦と乳を挙げていながら大豆レシチンを落としている「Contains」行は、原材料表示に大豆が現れていたとしても、表示不備、すなわちmisbrandedのラベルです。多くの製造者が方法2を選ぶのは、買い物客が目で追いやすいからであり、また、栄養成分ラベルジェネレーターの既定でもあります: Allergensタブで各アレルゲンにチェックを入れると、表示が自動的に組み上がります。

派生成分、油脂、例外的なケース

FALCPAは、主要アレルゲンに由来するたんぱく質を含むあらゆる原材料に適用されます。したがって、ホエイ、カゼイン、粉乳はすべて乳の表示を必要とし、大豆レシチンは大豆の表示を必要とします。法律上の適用除外は高度精製油(およびそれに由来する原材料)ただ一つです: 精製大豆油や精製落花生油は表示の対象になりません。精製の工程でアレルゲンとなるたんぱく質が取り除かれるからです。冷圧搾油、エクスペラー圧搾油、風味を付けた油は、この適用除外には該当しません。また、特定の原材料がアレルギー反応を引き起こさないことを示すための請願および届出の手続きが第403(w)条に置かれていますが、認められる適用除外はまれです。アレルゲンの記載が原材料表示の他の部分とどう関わるかについては、原材料表示の書き方を解説した当社のガイドをご覧ください。

「May contain」表示と製造施設に関する記述

予防的な注意表示(「may contain peanuts」「processed in a facility that also handles tree nuts」)は任意です。FDAがこれらを義務付けたことは一度もありません。また、これらは現行適正製造規範のもとで求められる交差接触の管理措置の代わりにはなりません。用いる場合、その記載は事実に基づき、現実の、避けようのないリスクを反映したものでなければなりません。FDAは、予防的な注意表示を包括的な免責の盾として使うべきではないと述べています。予防的な注意表示は、アレルゲンが実際に原材料として含まれている場合の義務的な表示に取って代わるものでもありません。

米国のリストは国際的に見てどう位置づけられるか

輸出するのであれば、アレルゲンのリストは国境を越えた時点で変わります。米国に準拠したラベルが、そのまま他の市場でも準拠しているとはかぎりません:

法域	義務表示のアレルゲン	米国との主な違い
米国	9	「Contains」表示が認められる
欧州連合	14	セロリ、マスタード、ルピナス、軟体動物、亜硫酸塩を追加。原材料表示内での強調表示が必要で、「Contains」行は用いない
カナダ	優先アレルゲン11品目	マスタードと亜硫酸塩を追加。二言語での表示
日本	義務表示8品目	そばとくるみを含む。さらに約20品目が推奨

EUの方式については、当社のEU 1169/2011ガイドで詳しく扱っています。国ごとのアレルゲンのリストは、対応国一覧ページに掲載された152のラベルフォーマットすべてに組み込まれています。

回収につながるよくある誤り

• 種名ではなくカテゴリー名を書いてしまう。「almonds」と書くべきところを「tree nuts」と書く
• ラベルのテンプレートがFASTER Act以前のもので、ごまが抜けている
• 原材料表示にすでに現れているアレルゲンを、「Contains」表示が一つ取りこぼしている
• 仕入先の変更や配合の変更でアレルゲンを見落とし、印刷データを更新しないままにする
• 実際に原材料として含まれているアレルゲンを、「may contain」の注意表示でカバーできると思い込む

表示の具体的な仕組みについては、書式の規則や、ごまが追加された際に適用された在庫販売の規則も含め、FALCPAとFASTER Actの表示に関する関連記事をご覧ください。あるいは、ラベルのよくある質問をご覧いただくこともできます。

よくある質問

「may contain」表示が法的に求められることはありますか?

ありません。FDAが交差接触に関する予防的な注意表示を義務付けたことは一度もありません。これらは任意であり、事実に基づくものでなければならず、実際に原材料として含まれているアレルゲンの表示の代わりにも、適正製造規範が求める交差接触の管理措置の代わりにもなりません。

「Contains」表示を使う場合、アレルゲンを二度表示しなければなりませんか?

アレルゲンを含む原材料は、これまでどおり通常の名称で原材料表示に現れます。「Contains」表示は、その由来食品名を示すものです。括弧書きを併用する必要はありませんが、「Contains」行を使うのであれば、製品に含まれる主要アレルゲンをすべて列挙しなければなりません。

「gluten-free」表示も同じ規則に従いますか?

従いません。「Gluten-free」は21 CFR 101.91に基づいて規制される別個の任意のクレームであり、グルテンが20 ppm未満であることが求められます。小麦が含まれる場合、FALCPAに基づく小麦の表示は義務です。一方、「gluten-free」のクレームは、独自の基準を持つ追加的で任意の表示です。

準拠したアレルゲン表示を作る準備はできましたか? 無料のラベルジェネレーターを開き、Allergensタブでアレルゲンにチェックを入れれば、152のラベルフォーマットのいずれについても「Contains」表示が自動的に書き上がります。