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विनियम

Supplement Facts लेबल: FDA का 21 CFR 101.36 फॉर्मेट

Supplement Facts (वयस्क), 21 CFR § 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) के अंतर्गत FDA का पोषण लेबल, प्रति सर्विंग मात्रा, बिना प्रति 100 g कॉलम के, पैक पर अंग्रेज़ी। अनुपालक लेबल निःशुल्क बनाइए।

Reviewed against 21 CFR § 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated November 4, 2026

Jurisdiction
United States (FDA-regulated dietary supplements under DSHEA 1994)
Regulation
21 CFR § 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Effective
Current; updated by 2016 rule (81 FR 33742)
Official source
www.ecfr.gov
US लेबल बनाएँUS FDA की आवश्यकताओं की गाइड

US में पोषण लेबलिंग आवश्यकताएँ

US में बिकने वाले पैक किए हुए खाद्य पदार्थ पर 21 CFR § 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) के अंतर्गत पोषण घोषणा होना आवश्यक है। यह पेज US - Supplement Facts (Adult) फॉर्मेट को कवर करता है: FDA का वयस्क Supplement Facts पैनल, 21 CFR § 101.36, प्रोप्राइटरी ब्लेंड समर्थन के साथ। मान प्रति सर्विंग मात्रा के रूप में घोषित होते हैं, बिना प्रति 100 g कॉलम के। पैनल का शीर्षक "Supplement Facts" होता है। पैक पर अंग्रेज़ी आवश्यक है। पैक के सामने कोई अनिवार्य चेतावनी योजना नहीं है। NutritionFactLabel आपकी रेसिपी से प्रिंट-तैयार FDA पोषण लेबल बनाता है, US के पूर्णांकन नियम और संदर्भ सेवन अपने आप लागू करता है, और उसे PDF, PNG, SVG, JPG या EPS के रूप में एक्सपोर्ट करता है।

आधिकारिक विनियम

उद्धरण
21 CFR § 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
प्रभावी
वर्तमान; 2016 के नियम (81 FR 33742) से अद्यतन
दायरा
संयुक्त राज्य (DSHEA 1994 के तहत FDA द्वारा विनियमित आहार अनुपूरक)
स्रोत

मुख्य तथ्य

पैनल का शीर्षक
"Supplement Facts" (न कि "Nutrition Facts")
कॉलम का आधार
Amount Per Serving, कोई प्रति 100g कॉलम नहीं
प्रोप्राइटरी ब्लेंड
§ 101.36(c)(4) के तहत अनुमत; कुल mg + संघटक सूची, कोई अलग-अलग मात्रा नहीं
"Other Ingredients:"
एक्सिपिएंट, फ़िलर, रंग, स्वाद और बाइंडर पैनल के नीचे दी गई संघटक सूची में जाते हैं, और जब स्रोत पैनल में नामित हों तो उस सूची का शीर्षक "Other ingredients" होता है (§ 101.36(d), § 101.4(g))

पूर्णांकन + सीमा नियम (नमूना)

  • आयरन स्रोत के रूप में आयरन रखने वाले किसी भी ठोस मौखिक अनुपूरक पर 21 CFR 101.17(e) की बॉक्स वाली चेतावनी होती है, चाहे आयरन की मात्रा कुछ भी हो (30 mg वाली पुरानी इकाई-खुराक पैकेजिंग सीमा रद्द कर दी गई थी)
  • जिस पोषक तत्व का कोई स्थापित DV न हो → mg/mcg घोषित कीजिए और "†" चिह्न इस्तेमाल कीजिए

21 CFR 101.36(b) किसी Supplement Facts पैनल पर क्या रखता है, और क्या छोड़ देता है

धारा 101.36(b)(2) पंद्रह ऐसे पोषक तत्वों के नाम देती है जिनका कोई Reference Daily Intake या Daily Reference Value है: कैलोरी, कुल वसा, संतृप्त वसा, ट्रांस वसा, कोलेस्ट्रॉल, सोडियम, कुल कार्बोहाइड्रेट, आहारीय रेशा, कुल शर्करा, अतिरिक्त शर्करा, प्रोटीन, विटामिन D, कैल्शियम, आयरन और पोटैशियम। Nutrition Facts से उलट, जहाँ इनमें से अधिकांश शून्य पर भी दिखते हैं, (b)(2) का कोई पोषक तत्व तभी घोषित होता है जब वह उस मात्रा से ऊपर हो जिसे 101.9(c) शून्य के रूप में घोषित करने देता है; जो अनुपस्थित हो या शून्य पर पूर्णांकित हो जाता हो, उसे घोषित नहीं किया जाएगा। विटामिन और खनिज के लिए कटऑफ RDI का 2 प्रतिशत है।

  • मात्राएँ "Amount Per Serving" के नीचे प्रति सर्विंग होती हैं, और सर्विंग आकार अनुपूरक की अपनी इकाई में (टैबलेट, कैप्सूल, पैकेट)। भार पोषक तत्व का होता है, उसके स्रोत का नहीं: कैल्शियम का, कैल्शियम कार्बोनेट का नहीं।
  • विटामिन और खनिज 101.9(c) के क्रम का पालन करते हैं, सिवाय इसके कि कैल्शियम और आयरन कोलीन के बाद आते हैं तथा सोडियम और पोटैशियम क्लोराइड के बाद।
  • प्रतिशत Daily Value अपूर्णांकित मात्रा को 101.9(c)(8)(iv) के RDI या 101.9(c)(9) के DRV से भाग देकर निकलता है, और निकटतम पूर्ण प्रतिशत पर दिखाया जाता है, न कि खाद्य पदार्थों पर इस्तेमाल होने वाले 2, 5 और 10 प्रतिशत के चरणों पर। जो DRV पोषक तत्व 0 प्रतिशत पर पूर्णांकित हो जाता है उसे "Less than 1%" के रूप में दिखाया जाता है।
  • कैलोरी पर कोई प्रतिशत DV नहीं होता। कुल वसा, संतृप्त वसा, कुल कार्बोहाइड्रेट, आहारीय रेशा, प्रोटीन या अतिरिक्त शर्करा के प्रतिशत DV के साथ एक चिह्न लगता है जो "Percent Daily Values are based on a 2,000 calorie diet" फुटनोट तक ले जाता है। वयस्क मान तब तक लागू होते हैं जब तक उत्पाद शिशुओं, 1 से 3 वर्ष के बच्चों, या गर्भवती अथवा स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए न हो, और तब कॉलम शीर्षक में उस समूह का नाम होना चाहिए।

स्रोत: 21 CFR 101.36(b), 21 CFR 101.9(c)।

बिना Daily Value वाले आहारीय संघटक और डैगर फुटनोट, 101.36(b)(3)

हर दूसरा आहारीय संघटक (बॉटनिकल, अमीनो एसिड, प्रोबायोटिक, एंजाइम, CoQ10 और इसी तरह के) 101.36(b)(3) के अंतर्गत आता है और उसे सामान्य या प्रचलित नाम से, प्रति सर्विंग उसकी मीट्रिक मात्रा के साथ, उस मोटी पट्टी के नीचे घोषित किया जाता है जो (b)(2) की सूची को बंद करती है, किसी कॉलम में या किसी रैखिक प्रदर्शन में।

  • हर एक के साथ "% Daily Value" कॉलम में एक चिह्न (तारांकन चिह्न या डैगर) लगता है, या कॉलम न हो तो मात्रा के बाद, जो "Daily Value not established" फुटनोट की ओर इशारा करता है। अगर शीर्षक बिना समझाए "DV" इस्तेमाल करता है, तो फुटनोट को उसे खोलना होगा: "Daily Value (DV) not established"।
  • मात्रा संघटक का भार होती है, उसके घटकों या स्रोत का नहीं। घटकों को उसके नीचे इंडेंट करके अपनी-अपनी मात्राओं के साथ सूचीबद्ध किया जा सकता है।
  • जो तरल अर्क अब भी अपने विलायक में है, उसे पूरे अर्क के आयतन या भार से घोषित किया जाता है, यह बताते हुए कि शुरुआती सामग्री ताज़ी थी जहाँ वह ताज़ी थी, और वैकल्पिक रूप से निष्कर्षण अनुपात तथा विलायक भी। सूखे अर्क को उसके सूखे भार से घोषित किया जाता है।
  • बॉटनिकल के लिए यह बताना आवश्यक है कि पौधे का कौन सा अंग इस्तेमाल हुआ, चाहे वे कहीं भी सूचीबद्ध हों (101.36(d)(1) और 101.4)।

FDA की लेबलिंग गाइड इसे Nutrition Facts से अलग करने वाले परिभाषक अंतरों में गिनती है: बिना RDI या DRV वाले संघटक अनुपूरक पर सूचीबद्ध होने ही चाहिए और किसी खाद्य लेबल पर नहीं आ सकते।

स्रोत: 21 CFR 101.36(b)(3), FDA Dietary Supplement Labeling Guide, Chapter IV।

101.36(c) के अंतर्गत प्रोप्राइटरी ब्लेंड

प्रोप्राइटरी ब्लेंड को दूसरे आहारीय संघटकों के बीच सूचीबद्ध किया जाता है और "Proprietary Blend" शब्दों से या किसी अन्य वर्णनात्मक या कल्पित नाम से पहचाना जाता है, वैकल्पिक रूप से बोल्ड में। विनियम चार शर्तें रखता है:

  1. ब्लेंड के भीतर का कोई भी (b)(2) पोषक तत्व (उदाहरण के लिए कोई विटामिन या खनिज) 101.36(b)(2) के तहत अलग से, अपनी मात्रा और प्रतिशत DV के साथ घोषित होता है। वह ब्लेंड के कुल के भीतर छिप नहीं सकता।
  2. ब्लेंड के दूसरे आहारीय संघटक ब्लेंड के नाम के नीचे इंडेंट करके, भार के अनुसार प्रधानता के अवरोही क्रम में, किसी कॉलम में या रैखिक ढंग से, बिना अलग-अलग मात्राओं के सूचीबद्ध होते हैं।
  3. ब्लेंड के लिए दिखाई गई मात्रा उसमें मौजूद सभी दूसरे आहारीय संघटकों का कुल भार होती है, जो मात्राओं वाले कॉलम में ब्लेंड के नाम की उसी पंक्ति पर आती है।
  4. ब्लेंड के कुल के बगल में लगा चिह्न "Daily Value not established" फुटनोट की ओर इशारा करता है, और वह "% Daily Value" के नीचे आता है अगर वह कॉलम मौजूद हो, वरना भार के बाद।

बाकी हर सूचीकरण नियम अब भी लागू होता है, और अनुच्छेद (e)(11)(v) एक नमूना लेआउट देता है। नामों का क्रम अपने आप में एक प्रकटन कथन है: पहला संघटक ब्लेंड में सबसे भारी होता है।

स्रोत: 21 CFR 101.36(c)।

स्रोत संघटक, "Other ingredients" सूची और आयरन चेतावनी: 101.36(d), 101.4(g), 101.17(e)

अनुच्छेद 101.36(d) किसी आहारीय संघटक के स्रोत को पैनल के भीतर नाम देने की अनुमति देता है, नाम के बाद कोष्ठक में या उसके नीचे इंडेंट करके, और उससे पहले "as" या "from" लगाकर: "Calcium (as calcium carbonate)"। इस तरह नामित स्रोत को संघटक कथन में दोहराना ज़रूरी नहीं; जो स्रोत पैनल में नामित न हो उसे दोहराना ही होगा। किसी एक आहारीय संघटक के दो या अधिक स्रोत भार के अवरोही क्रम में सूचीबद्ध होते हैं।

वह संघटक कथन 101.4(g) से शासित होता है। वह पैनल के ठीक नीचे बैठता है, या जगह न हो तो उसके दाईं ओर, और उसका शीर्षक "Ingredients" होता है, जब तक कुछ स्रोत पैनल के भीतर पहचाने न गए हों, और ऐसी स्थिति में उसका शीर्षक होता है "Other ingredients"। एक्सिपिएंट, फ़िलर, बाइंडर, स्वाद और रंग आहारीय संघटक नहीं हैं और इसी सूची में आते हैं, पैनल के भीतर कभी नहीं।

अलग से, 101.17(e) किसी भी ऐसे अनुपूरक पर चेतावनी माँगता है जो ठोस मौखिक खुराक रूप (टैबलेट, कैप्सूल) में हो और जिसमें आयरन स्रोत के रूप में आयरन या आयरन लवण हों, बिना किसी न्यूनतम मात्रा के। शब्दांकन तय है: "WARNING: Accidental overdose of iron-containing products is a leading cause of fatal poisoning in children under 6. Keep this product out of reach of children. In case of accidental overdose, call a doctor or poison control center immediately." यह सूचना पैनल पर जाती है, हेयरलाइन से बॉक्स में बंद।

स्रोत: 21 CFR 101.36(d), 21 CFR 101.4(g), 21 CFR 101.17(e)।

फॉर्मेट और अक्षर आकार (101.36(e)), छूटें (101.36(h)) तथा 2016 के संशोधन की तिथियाँ

पैनल एक हेयरलाइन बॉक्स है। शीर्षक "Supplement Facts" बॉक्स के बाकी सभी अक्षरों से बड़ा होना चाहिए; शीर्षक और उप-शीर्षक बोल्ड होते हैं। मोटी पट्टियाँ सर्विंग ब्लॉक, (b)(2) सूची और दूसरे आहारीय संघटकों की सूची को बंद करती हैं; कॉलम शीर्षकों के नीचे एक हल्की पट्टी और संघटक पंक्तियों के बीच एक हेयरलाइन बैठती है।

  • मानक पैकेज: मुख्य पाठ के लिए कम से कम 8 पॉइंट, कॉलम शीर्षकों और फुटनोट के लिए 6 पॉइंट।
  • मध्यवर्ती पैकेज (लेबलिंग क्षेत्र 12 से 40 वर्ग इंच): 6 पॉइंट, या संघटकों की संख्या अधिक हो तो 4.5 पॉइंट।
  • छोटे पैकेज (12 वर्ग इंच से कम): 4.5 पॉइंट, सभी बड़े अक्षर अनुमत।

101.36(h) की छूटें उन खुदरा विक्रेताओं को कवर करती हैं जिनकी वार्षिक सकल बिक्री 500,000 डॉलर से अधिक न हो (या खाद्य बिक्री 50,000 डॉलर से अधिक न हो), 101.9(j)(18) के अंतर्गत कम-मात्रा वाले उत्पादों को (100 से कम पूर्णकालिक समकक्ष कर्मचारी और 100,000 इकाइयाँ) और आगे के विनिर्माण के लिए थोक खेपों को; लेबल पर कोई पोषक तत्व सामग्री दावा या स्वास्थ्य दावा आते ही ये सब समाप्त हो जाती हैं।

वर्तमान पाठ 27 मई 2016 के अंतिम नियम (81 FR 33742) से आया है, जो 26 जुलाई 2016 से प्रभावी हुआ और जो अतिरिक्त शर्करा, विटामिन D तथा पोटैशियम लाया और calories from fat, विटामिन A तथा विटामिन C को हटाया। अनुपालन तिथियाँ, जिन्हें 83 FR 19619 ने बढ़ाकर 1 जनवरी 2020 (वार्षिक खाद्य बिक्री में 10 मिलियन डॉलर या उससे अधिक) और 1 जनवरी 2021 (छोटी फर्में) किया था, बीत चुकी हैं; पुराना फॉर्मेट अब स्वीकार नहीं किया जाता। FDA की अप्रैल 2005 की लेबलिंग गाइड इन बदलावों से पहले की है। जनरेटर में US का Supplement Facts पैनल यहाँ बनाइए: #/app।

स्रोत: 21 CFR 101.36(e), (h), (i), 81 FR 33742 (2016 का अंतिम नियम), 83 FR 19619 (अनुपालन तिथि का विस्तार)।

NutritionFactLabel इसे कैसे सँभालता है

  • हर पोषक तत्व के लिए सही पूर्णांकन नियम लागू करता है
  • इस अधिकार-क्षेत्र के लिए सही Daily Value / Reference Intake तालिका इस्तेमाल करता है
  • सीमाएँ पार होने पर पैक के सामने की आवश्यक चेतावनियाँ अपने आप रेंडर करता है
  • जहाँ आवश्यक हो वहाँ बहुभाषी लेबल सँभालता है (द्विभाषी EN/FR, EN/ES, Arabic + EN, आदि)
  • प्रिंट-तैयार वेक्टर PDF, PNG, SVG, JPG, और EPS एक्सपोर्ट करता है

आम सवाल

21 CFR 101.36 के तहत Supplement Facts और Nutrition Facts में क्या अंतर है?
Supplement Facts आहार अनुपूरकों पर लागू होता है और Nutrition Facts पारंपरिक खाद्य पदार्थों पर। Supplement Facts पर आपको हर आहारीय संघटक सूचीबद्ध करना ही होगा, जिसमें बॉटनिकल और बिना किसी Daily Value वाले दूसरे संघटक भी शामिल हैं, आप पैनल में किसी पोषक तत्व का स्रोत नाम दे सकते हैं, और आप शून्य मात्राएँ नहीं दिखा सकते। Nutrition Facts पोषक तत्वों का एक तय समूह शून्य पर भी दिखाता है और स्रोत संघटक या बिना Daily Value वाले संघटक कभी सूचीबद्ध नहीं करता।
क्या मुझे Supplement Facts लेबल पर शून्य वाले पोषक तत्व सूचीबद्ध करने होंगे?
नहीं, और आप कर भी नहीं सकते। 101.36(b)(2)(i) के तहत जो पोषक तत्व अनुपस्थित हो, या इतनी मात्रा में मौजूद हो जिसे 101.9(c) शून्य पर पूर्णांकित कर देता, उसे घोषित नहीं किया जाएगा। विटामिन और खनिज के लिए इसका अर्थ है कि RDI के 2 प्रतिशत से नीचे की हर चीज़ पैनल से बाहर रहती है।
Supplement Facts पैनल पर डैगर या तारांकन चिह्न का क्या मतलब है?
यह ऐसे आहारीय संघटक को चिह्नित करता है जिसके लिए FDA ने कोई Reference Daily Intake या Daily Reference Value स्थापित नहीं किया है। चिह्न % Daily Value कॉलम में बैठता है (या कॉलम न हो तो मात्रा के बाद) और पैनल के नीचे उस फुटनोट की ओर इशारा करता है जिस पर लिखा होता है Daily Value not established। बॉटनिकल, अमीनो एसिड, प्रोबायोटिक और प्रोप्राइटरी ब्लेंड, सब पर यह लगता है।
क्या मुझे प्रोप्राइटरी ब्लेंड के हर संघटक की मात्रा बतानी होगी?
नहीं। 101.36(c) के तहत आप ब्लेंड का कुल भार घोषित करते हैं और उसके दूसरे आहारीय संघटकों को भार के अवरोही क्रम में, ब्लेंड के नाम के नीचे इंडेंट करके, बिना अलग-अलग मात्राओं के सूचीबद्ध करते हैं। ब्लेंड के भीतर Daily Value वाले किसी भी विटामिन, खनिज या दूसरे पोषक तत्व को फिर भी अलग से, अपनी मात्रा और प्रतिशत DV के साथ घोषित करना ही होगा।
किसी अनुपूरक लेबल पर Other ingredients सूची कहाँ जाती है?
21 CFR 101.4(g) के अनुसार, Supplement Facts पैनल के ठीक नीचे, या नीचे जगह न हो तो ठीक उसके दाईं ओर। जब कुछ स्रोत पहले ही पैनल के भीतर नामित हों तो उसका शीर्षक होता है Other ingredients, वरना केवल Ingredients। फ़िलर, बाइंडर, कैप्सूल सामग्री, स्वाद और रंग इसी सूची में आते हैं, पैनल में नहीं।
US में किसी आहार अनुपूरक पर आयरन चेतावनी कब आवश्यक है?
21 CFR 101.17(e) के तहत, जब भी ठोस मौखिक खुराक रूप में, जैसे टैबलेट या कैप्सूल, कोई अनुपूरक आयरन स्रोत के रूप में आयरन या आयरन लवण रखता हो। कोई न्यूनतम मात्रा नहीं है। चेतावनी का ठीक-ठीक पाठ निर्धारित है, उसे हेयरलाइन से बॉक्स में बंद होना चाहिए, और वह तात्कालिक कंटेनर के सूचना पैनल पर तथा खुदरा पैकेज पर दिखना चाहिए।
Supplement Facts पैनल के लिए न्यूनतम अक्षर आकार क्या है?
101.36(e) के तहत संघटक पंक्तियों के लिए 8 पॉइंट, और कॉलम शीर्षकों तथा फुटनोट के लिए 6 पॉइंट की अनुमति। लेबलिंग क्षेत्र 12 से 40 वर्ग इंच वाले मध्यवर्ती पैकेज 6 पॉइंट इस्तेमाल कर सकते हैं, और 12 वर्ग इंच से कम वाले छोटे पैकेज 4.5 पॉइंट। Supplement Facts शीर्षक बॉक्स के बाकी सभी अक्षरों से बड़ा होना चाहिए।
अनुपूरक लेबल पर प्रतिशत Daily Value की गणना कैसे होती है?
पोषक तत्व की प्रति सर्विंग अपूर्णांकित मात्रा को 21 CFR 101.9(c) के उसके RDI या DRV से भाग दीजिए और 100 से गुणा कीजिए, फिर नतीजा निकटतम पूर्ण प्रतिशत पर दिखाइए। उदाहरण के लिए, आयरन का वयस्क RDI है 18 mg, इसलिए 9 mg आयरन वाली सर्विंग 50% दिखाती है। जो DRV पोषक तत्व 0 प्रतिशत पर पूर्णांकित होता है पर फिर भी सूचीबद्ध होना ही चाहिए, उसे दिखाया जाता है Less than 1% के रूप में।

इसे कैसे बनाएँ

  • जनरेटर खोलें: निःशुल्क खाता, कोई क्रेडिट कार्ड नहीं
  • फॉर्मेट रेल से "US - Supplement Facts (Adult)" चुनें
  • अपने संघटक दर्ज करें (USDA FoodData Central में खोजें या कोई कस्टम संघटक जोड़ें)
  • लेबल लाइव रेंडर होता है; एक क्लिक में एक्सपोर्ट कीजिए

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