Formatos de etiqueta para envases pequeños
La medida que lo decide todo es la superficie total disponible para llevar el etiquetado, no el panel principal de exhibición. Qué le permiten 12 pulgadas cuadradas, qué permiten 40 y por qué el formato tabular va antes que el lineal.
La etiqueta nutricional de un envase pequeño la decide una sola medición, y no es la que la mayoría de los productores toma primero. El umbral de 21 CFR 101.9(j)(13) es la superficie total del envase disponible para llevar el etiquetado. Importan dos números: 12 y 40. Por debajo de 12 pulgadas cuadradas un alimento puede quedar exento por completo del etiquetado nutricional. Con 40 pulgadas cuadradas o menos puede comprimir el panel de tres maneras concretas. Por encima de 40 rige el formato estándar, con una única válvula de escape estrecha.
Todo lo que sigue es la excepción. El formato vertical de base, los nutrientes obligatorios y los tamaños de tipografía estándar se tratan en requisitos de la etiqueta Nutrition Facts; este artículo retoma el hilo allí donde el envase es demasiado pequeño para albergar lo que aquel describe.
La medida que lo decide todo no es el panel principal de exhibición
Este es el error que lleva a los productores por la rama equivocada antes de haber leído una palabra de las reglas de formato. La sección 101.9(j)(13) está anclada a la "total surface area available to bear labeling", la superficie total disponible para llevar el etiquetado. La sección 101.1 define algo distinto, el "area of the principal display panel", y las dos no son intercambiables.
Según 101.1, el panel principal de exhibición es la parte de la etiqueta que con mayor probabilidad se exhibe, presenta, muestra o examina en las condiciones habituales de exposición para la venta minorista, y su área se calcula de una de tres maneras: en un envase rectangular en el que un lado entero pueda considerarse propiamente el lado del panel principal de exhibición, la altura por la anchura de ese lado; en un recipiente cilíndrico o casi cilíndrico, el 40 por ciento de la altura por la circunferencia; en cualquier otra forma, el 40 por ciento de la superficie total, salvo cuando el recipiente presente un panel principal de exhibición evidente, como la tapa de un envase circular de queso, donde es toda la superficie superior. Quedan excluidos las tapas, los fondos, las pestañas de las latas y los hombros y cuellos de botellas o tarros.
Esas fórmulas miden deliberadamente una fracción del envase, porque su función es fijar el tamaño de tipografía de la declaración de cantidad neta de contenido, que se sitúa en un solo panel: 101.7(i) usa la cifra directamente, escalando desde no menos de 1/16 de pulgada cuando el panel principal de exhibición tiene 5 pulgadas cuadradas o menos hasta 1/2 pulgada por encima de 400 pulgadas cuadradas. La superficie total disponible para llevar el etiquetado es la otra magnitud: cuánto del envase puede llevar impresión en absoluto. En un estuche de cuatro caras eso se acerca más a la suma de los paneles utilizables que a cualquiera de ellos por separado. La sección 101.9 no reformula una fórmula para ella, así que si su envase queda cerca de un umbral, documente cómo midió. Lo que no debe hacer es calcular un área de panel principal de exhibición según 101.1, encontrarla por debajo de 12 y reclamar la exención sobre esa base: un recipiente cilíndrico cuyo 40 por ciento de área de panel principal de exhibición sea de 10 pulgadas cuadradas tiene una superficie total de etiquetado muy por encima de 12. Resuelva la geometría del panel con la calculadora del panel principal de exhibición, guarde esa cifra para la cantidad neta y mida por separado toda la superficie etiquetable para 101.9.
Menos de 12 pulgadas cuadradas: la exención de etiquetado nutricional para envases pequeños y su precio
El apartado (j)(13)(i) exime a los alimentos en envases pequeños que tengan una superficie total disponible para llevar el etiquetado de menos de 12 pulgadas cuadradas. La condición es estricta: las etiquetas no deben llevar ninguna declaración nutricional ni ninguna otra información nutricional en ningún contexto en la etiqueta ni en el etiquetado ni en la publicidad, salvo lo previsto en 101.8(c). La norma enuncia la consecuencia sin rodeos: las declaraciones u otra información nutricional someten al alimento a las disposiciones de la sección. No hay versión parcial, y "other nutrition information" está redactado de forma más amplia que las declaraciones definidas en 101.13. Una sola declaración en el envoltorio, o en la publicidad, y el panel completo pasa a ser obligatorio.
El apartado (j)(13)(i)(A) exige al fabricante, envasador o distribuidor facilitar, en la etiqueta de los envases que reúnan los requisitos de la exención y se acojan a ella, una dirección o un número de teléfono que el consumidor pueda usar para obtener la información nutricional exigida. El propio ejemplo de la norma es "For nutrition information, call 1-800-123-4567". Cualquiera de los dos la satisface, pero tiene que estar identificado como la vía para obtener la información nutricional, y no ser simplemente la dirección del fabricante ya exigida en otro sitio.
El apartado (j)(13)(i)(B) rige el etiquetado cuando sí lo hay. Cuando tales productos lleven etiquetado nutricional, sea de forma voluntaria o porque se facilitan declaraciones nutricionales u otra información nutricional, toda la información exigida debe ir en un tamaño de tipografía no menor de 6 puntos, o en mayúsculas con una altura mínima de 1/16 de pulgada. Una excepción: los envases individuales del tamaño de una porción de alimentos servidos con comidas en restaurantes, instituciones y a bordo de transportes de pasajeros, y no destinados a la venta minorista, pueden cumplir en su lugar con 101.2(c)(2), que permite una tipografía no menor de 1/32 de pulgada cuando el envase tiene una superficie total de 3 pulgadas cuadradas o menos disponible para llevar el etiquetado y no hay superficie suficiente para imprimirlo todo a 1/16 de pulgada.
La nota al pie recibe un alivio. Los alimentos en envases sujetos a (j)(13)(ii)(A)(1) y (2), los formatos tabular y lineal para envases pequeños, no requieren la información de (d)(9) ni (f)(5) relativa a la nota al pie. El texto estándar de (d)(9), "The % Daily Value tells you how much a nutrient in a serving of food contributes to a daily diet. 2,000 calories a day is used for general nutrition advice," puede omitirse, y en su lugar puede usarse el enunciado abreviado "% DV = % Daily Value".
Cuarenta pulgadas cuadradas o menos: las tres modificaciones que permite 101.9(j)(13)(ii)
Los alimentos en envases con una superficie total disponible para llevar el etiquetado de 40 pulgadas cuadradas o menos pueden modificar los requisitos de los apartados (c) a (f) e (i) por uno o más de tres medios. "Uno o más" importa: son independientes, y usted toma solo los que necesite.
- (A) Formato. Presentar la información nutricional exigida de forma tabular o, sujeto a una condición adicional, lineal en lugar de en columnas verticales.
- (B) Abreviaturas. Usar cualquiera de las quince abreviaturas listadas para los nombres de nutrientes y de encabezados.
- (C) Colocación. Presentar la información nutricional exigida en cualquier panel de la etiqueta.
(C) vale más de lo que parece. La sección 101.9(i) dice que, salvo lo previsto en (j)(13) y (j)(17), la ubicación de la información nutricional debe cumplir con 101.2, que confina la información exigida al panel principal de exhibición o al panel de información, el panel inmediatamente contiguo y a la derecha de aquel. La sección 101.2(d)(1) lleva la misma excepción desde el otro lado, de modo que un envase de 40 pulgadas cuadradas puede colocar el panel en la parte trasera, en el fondo o en una solapa lateral.
Dos alivios llegan desde fuera. Bajo 101.9(c)(8)(ii), las cantidades cuantitativas en peso de vitamina D, calcio, hierro y potasio no son obligatorias en las etiquetas descritas en (j)(13), de modo que esas filas pueden llevar solo el porcentaje del Daily Value. Bajo 101.9(b)(12)(i)(A), el requisito de doble columna para los productos envasados individualmente que contienen al menos el 200 y hasta el 300 por ciento de la cantidad de referencia no se aplica a los productos que cumplen los requisitos del formato tabular de (j)(13)(ii)(A)(1) o del formato lineal de (j)(13)(ii)(A)(2).
Por encima de 40 pulgadas cuadradas rige el formato estándar, con una válvula de escape en (j)(17): cuando el panel principal de exhibición y el panel de información carecen de espacio suficiente, la etiqueta puede ir en cualquier panel alternativo que los consumidores vean con facilidad. Las pruebas son asimétricas. El espacio necesario para viñetas y otra información no obligatoria en el panel principal de exhibición puede tenerse en cuenta; la información no obligatoria del panel de información no. El diseño gráfico puede sacar el panel del frente, no del panel de información, y el formato y el tamaño de tipografía no cambian. El resto de 101.9(j) está recopilado en nuestra referencia de etiquetado de la FDA.
Primero el tabular, el lineal solo cuando el tabular no cabe
El subapartado (A) es una sola frase larga con tres condiciones apiladas dentro, y leerlas en orden zanja la mayoría de las discusiones. El formato tabular o lineal puede sustituir a las columnas verticales en una de dos situaciones. Primera, si el producto tiene una superficie total disponible para llevar el etiquetado de menos de 12 pulgadas cuadradas; no se exige nada más, con ser así de pequeño basta. Segunda, si el producto tiene una superficie total disponible para llevar el etiquetado de 40 pulgadas cuadradas o menos y la forma o el tamaño del envase no admiten una columna vertical estándar ni un formato tabular en ningún panel de la etiqueta. Entre 12 y 40 pulgadas cuadradas el cambio de formato no es una opción: tiene que resultarle imposible encajar una columna vertical estándar en cualquier panel.
Después la frase de cierre vuelve a recortar. La información nutricional puede darse de forma lineal solo si la etiqueta no admite un formato tabular. El formato lineal, el formato en cadena donde los nombres de los nutrientes y las cantidades corren como texto continuo en lugar de situarse en una columna, está disponible solo una vez descartado el tabular en ese mismo envase. El orden es vertical, luego tabular, luego lineal, y se baja un escalón solo cuando el de arriba realmente no cabe.
El formato lineal recibe una exención estructural a juego: (d)(7), que exige que cada nombre de nutriente se sitúe en una columna seguido de su peso con el porcentaje del Daily Value alineado en su propia columna, empieza con "Except as provided for in paragraph (j)(13)(ii)(A)(2)". Y (d)(2), que exige que el encabezado "Nutrition Facts" se componga a todo el ancho de la información de nutrientes, exceptúa las etiquetas conforme a (d)(11), (d)(13)(ii), (e)(6)(ii), (j)(13)(ii)(A)(1) y (j)(13)(ii)(A)(2), de modo que en cualquiera de los dos formatos para envases pequeños el encabezado no necesita ir a todo el ancho.
Las abreviaturas, exactamente como las lista la norma
El subapartado (B) da una lista cerrada. Acortar un nombre de nutriente que no figure en ella no está amparado por (j)(13).
| Término completo | Abreviatura permitida | También permitida fuera de los envases pequeños |
|---|---|---|
| Serving size | Serv size | No |
| Servings per container | Servings | No |
| Calories from saturated fat | Sat fat cal | No |
| Saturated fat | Sat fat | No |
| Monounsaturated fat | Monounsat fat | No |
| Polyunsaturated fat | Polyunsat fat | No |
| Cholesterol | Cholest | No |
| Total carbohydrate | Total carb | Sí, en los formatos de doble columna de (e)(5), (e)(6)(i) y (e)(6)(ii) |
| Dietary fiber | Fiber | No |
| Soluble fiber | Sol fiber | No |
| Insoluble fiber | Insol fiber | No |
| Sugar alcohol | Sugar alc | No |
| Vitamin | Vit | Sí, en el formato vertical estándar en paralelo de (d)(12) |
| Potassium | Potas | Sí, en el formato vertical estándar en paralelo de (d)(12) |
| Includes | Incl | Sí, en los formatos de doble columna de (e)(5), (e)(6)(i) y (e)(6)(ii) |
Cuatro de las quince viajan más allá de los envases pequeños, y la norma lo dice en la propia lista. "Total carb" e "Incl" también pueden usarse en los formatos de doble columna de (e)(5), (e)(6)(i) y (e)(6)(ii); "Vit" y "Potas" también pueden usarse en el formato vertical estándar en paralelo de (d)(12). Las otras once son disposiciones exclusivas de envases pequeños.
Los tamaños de tipografía que se reducen y los que no
El apartado (d)(1)(iii) fija los tamaños de tipografía y después excluye por su nombre los formatos para envases pequeños. Las reducciones son más estrechas de lo que la mayoría supone: las calorías y los enunciados de porción se reducen, las filas de nutrientes no.
| Elemento | Formato vertical estándar | Tabular y lineal para envases pequeños |
|---|---|---|
| Palabra "Calories", (d)(5) | No menor de 16 puntos, negrita o extranegrita | No menor de 10 puntos |
| Cifra de "Calories", (d)(5) | No menor de 22 puntos, negrita o extranegrita | No menor de 14 puntos |
| Servings per container, (d)(3)(i) | No menor de 10 puntos | No menor de 9 puntos |
| Serving size, (d)(3)(ii) | No menor de 10 puntos, negrita o extranegrita | No menor de 9 puntos |
| Nombres de nutrientes, cantidades y %DV, (d)(7) y (d)(8) | No menor de 8 puntos | No menor de 8 puntos, sin cambios |
| "Amount per serving", "% Daily Value*", nota al pie, (d)(4), (6), (9) | No menor de 6 puntos | No menor de 6 puntos, sin cambios |
La reducción de 16 puntos a 10 puntos para la palabra "Calories" se aplica también a los formatos tabulares de (d)(11) y (e)(6)(ii), y lo mismo ocurre con la reducción del serving size a 9 puntos. La cifra de calorías de 22 puntos a 14 puntos y los 9 puntos del servings per container se nombran solo para los dos formatos de envases pequeños. Aparte, si la declaración "Serving size" no cabe en el espacio asignado, pueden usarse 8 puntos en envases de cualquier tamaño conforme a (d)(3)(ii), y en el formato lineal el número real de porciones puede listarse después de la declaración de servings per container conforme a (d)(3)(i).
No confunda las dos cifras de 6 puntos. El mínimo de (j)(13)(i)(B) se aplica a un envase de menos de 12 pulgadas cuadradas que etiqueta por la vía de la exención; las cifras de (d)(1)(iii) son mínimos específicos por elemento en cualquier formato. Ninguna autoriza filas de nutrientes a 6 puntos en un envase de 30 pulgadas cuadradas, donde rige el mínimo de 8 puntos.
Resolver la decisión en orden
Mida la superficie total disponible para llevar el etiquetado y registre cómo la midió. Si es de menos de 12 pulgadas cuadradas, decida si puede vivir sin ninguna declaración nutricional ni ninguna información nutricional en ningún lugar de la etiqueta, del etiquetado ni de la publicidad. Si puede, acójase a la exención y ponga en el envase una dirección o un número de teléfono que el consumidor pueda usar para obtener la información nutricional. Si no, está etiquetando, y pasa a (j)(13)(ii).
Con 40 pulgadas cuadradas o menos, tome solo las modificaciones que necesite. Pruebe primero una columna vertical estándar en cada panel; si ninguno la admite, pase al tabular; pase al lineal solo cuando la etiqueta no admita el formato tabular. Después aplique las abreviaturas de la lista, suprima la nota al pie en favor de "% DV = % Daily Value", suprima los pesos cuantitativos de vitamina D, calcio, hierro y potasio, y coloque el panel donde funcione. Conserve el razonamiento en el expediente, porque la prueba de forma y tamaño de (j)(13)(ii)(A) es la parte que un revisor le pedirá justificar. Construya el panel en sí en el generador de etiquetas nutricionales, que maqueta los formatos tabular y lineal para envases pequeños con los tamaños de tipografía reducidos de arriba.
Preguntas frecuentes
¿El umbral de 12 pulgadas cuadradas se mide en un panel o en todo el envase?
En todo el envase. La expresión de 101.9(j)(13) es "total surface area available to bear labeling", la superficie etiquetable del envase, no un panel. El área del panel principal de exhibición de 101.1 es una magnitud distinta calculada de otra manera: altura por anchura de un lado en un rectángulo, o el 40 por ciento de la altura por la circunferencia en un cilindro. Usar la cifra del panel principal de exhibición para reclamar la exención es la forma más común en que los productores se equivocan en esto.
¿Una declaración de "good source of fiber" me cuesta la exención de menos de 12 pulgadas cuadradas?
Sí. La salvedad de (j)(13)(i) exige que las etiquetas no lleven ninguna declaración nutricional ni otra información nutricional en ningún contexto en la etiqueta ni en el etiquetado ni en la publicidad, salvo lo previsto en 101.8(c), y las declaraciones u otra información nutricional someten al alimento a las disposiciones de la sección. La exención es todo o nada, y alcanza a la publicidad, no solo al envoltorio.
¿Puedo usar el formato lineal porque encaja mejor con mi diseño gráfico?
No. El apartado (j)(13)(ii)(A) termina estableciendo que la información nutricional puede darse de forma lineal solo si la etiqueta no admite un formato tabular. La preferencia de maquetación no es una razón que califique; primero debe acreditar que el formato tabular no cabe.
Mi envase tiene 30 pulgadas cuadradas y una columna vertical cabe en el panel trasero. ¿Puedo usar aun así el formato tabular?
No. Entre 12 y 40 pulgadas cuadradas el cambio de formato de (j)(13)(ii)(A) está condicionado a que la forma o el tamaño del envase no admitan una columna vertical estándar ni un formato tabular en ningún panel de la etiqueta, de modo que si una columna vertical cabe en cualquier panel, la usa. Por debajo de 12 pulgadas cuadradas esa prueba no se aplica y el formato tabular o lineal está disponible solo por el tamaño.
¿Sigo necesitando la nota al pie del Daily Value en un panel de envase pequeño?
No en los formatos tabular y lineal para envases pequeños. El apartado (j)(13)(i) establece que los alimentos sujetos a (j)(13)(ii)(A)(1) y (2) no requieren la información de (d)(9) ni (f)(5) relativa a la nota al pie, y que puede usarse el enunciado abreviado "% DV = % Daily Value".
¿La exención cubre también la lista de ingredientes y la cantidad neta?
No. La sección 101.9(j)(13) es una exención de 101.9 únicamente. La declaración de ingredientes, la declaración de identidad, el nombre y el domicilio comercial y la cantidad neta de contenido se rigen por sus propias secciones. La sección 101.2(c) sigue fijando un mínimo general de 1/16 de pulgada de altura para la información del panel principal de exhibición o del panel de información, y el tamaño de tipografía de la cantidad neta sigue los tramos del panel principal de exhibición de 101.7(i), empezando en 1/16 de pulgada para un panel de 5 pulgadas cuadradas o menos.
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