Formatos de rótulo para embalagens pequenas
A medida que decide tudo é a área de superfície total disponível para rotulagem, não o painel principal de exibição. O que 12 polegadas quadradas compram, o que 40 polegadas quadradas permitem, e por que o tabular vem antes do linear.
O rótulo nutricional de uma embalagem pequena é decidido por uma única medição, e não é aquela que a maioria dos produtores toma primeiro. O limite de 21 CFR 101.9(j)(13) é a superfície total da embalagem disponível para levar a rotulagem. Dois números importam: 12 e 40. Abaixo de 12 polegadas quadradas um alimento pode ficar totalmente isento da rotulagem nutricional. Com 40 polegadas quadradas ou menos, ele pode comprimir o painel de três maneiras específicas. Acima de 40 vale o formato padrão, com uma única válvula de escape estreita.
Tudo o que vem aqui é a exceção. O formato vertical de base, os nutrientes obrigatórios e os corpos do tipo padrão estão cobertos em requisitos do rótulo Nutrition Facts; este artigo retoma onde a embalagem fica pequena demais para comportar o que aquele descreve.
A medida que decide tudo não é o painel principal de exibição
Este é o erro que leva os produtores pelo ramo errado antes de terem lido uma palavra das regras de formato. A seção 101.9(j)(13) está ancorada na "total surface area available to bear labeling", a superfície total disponível para levar a rotulagem. A seção 101.1 define algo diferente, a "area of the principal display panel", a área do painel principal de exibição, e as duas não são intercambiáveis.
Segundo a 101.1, o painel principal de exibição é a parte do rótulo com maior probabilidade de ser exposta, apresentada, mostrada ou examinada nas condições habituais de exposição para a venda no varejo, e sua área é calculada de uma de três maneiras: em uma embalagem retangular na qual um lado inteiro possa ser propriamente considerado o lado do painel principal de exibição, a altura vezes a largura desse lado; em um recipiente cilíndrico ou quase cilíndrico, 40 por cento da altura vezes a circunferência; em qualquer outra forma, 40 por cento da superfície total, exceto quando o recipiente apresentar um painel principal de exibição óbvio, como o topo de uma embalagem circular de queijo, caso em que é toda a superfície superior. Topos, fundos, abas de latas e ombros e gargalos de garrafas ou potes ficam excluídos.
Essas fórmulas medem deliberadamente uma fração da embalagem, porque a função delas é fixar o corpo do tipo da declaração de quantidade líquida, que fica em um único painel: a 101.7(i) usa a cifra diretamente, subindo de não menos de 1/16 de polegada quando o painel principal de exibição tem 5 polegadas quadradas ou menos até 1/2 polegada acima de 400 polegadas quadradas. A superfície total disponível para levar a rotulagem é a outra grandeza: quanto da embalagem pode receber impressão, afinal. Em um cartucho de quatro lados isso se aproxima mais da soma dos painéis utilizáveis do que de qualquer um deles isolado. A seção 101.9 não reapresenta uma fórmula para ela, então, se sua embalagem ficar perto de um limite, documente como você mediu. O que você não deve fazer é calcular uma área de painel principal de exibição segundo a 101.1, encontrá-la abaixo de 12 e reivindicar a isenção com base nisso: um recipiente cilíndrico cujos 40 por cento de área de painel principal de exibição deem 10 polegadas quadradas tem uma superfície total de rotulagem bem acima de 12. Resolva a geometria do painel com a calculadora do painel principal de exibição, guarde essa cifra para a quantidade líquida e meça separadamente toda a superfície rotulável para a 101.9.
Menos de 12 polegadas quadradas: a isenção de rotulagem nutricional para embalagens pequenas e seu preço
O parágrafo (j)(13)(i) isenta os alimentos em embalagens pequenas que tenham uma superfície total disponível para levar a rotulagem de menos de 12 polegadas quadradas. A condição é estrita: os rótulos não podem trazer nenhuma alegação nutricional nem qualquer outra informação nutricional em nenhum contexto no rótulo, na rotulagem ou na publicidade, exceto conforme previsto na 101.8(c). A regra enuncia a consequência de forma direta: alegações ou outras informações nutricionais sujeitam o alimento às disposições da seção. Não existe versão parcial, e "other nutrition information" está redigido de forma mais ampla do que as alegações definidas na 101.13. Uma alegação na embalagem, ou na publicidade, e o painel inteiro se torna obrigatório.
O parágrafo (j)(13)(i)(A) exige que o fabricante, envasador ou distribuidor forneça, no rótulo das embalagens que se qualificam para a isenção e a utilizam, um endereço ou telefone que o consumidor possa usar para obter a informação nutricional exigida. O exemplo da própria regra é "For nutrition information, call 1-800-123-4567". Qualquer um dos dois satisfaz a exigência, mas ele precisa estar identificado como a via para obter a informação nutricional, e não ser simplesmente o endereço do fabricante já exigido em outro ponto.
O parágrafo (j)(13)(i)(B) rege a rotulagem quando ela existe. Quando esses produtos trazem rotulagem nutricional, seja voluntariamente, seja porque alegações nutricionais ou outras informações nutricionais são fornecidas, toda a informação exigida deve estar em corpo do tipo não menor que 6 pontos, ou em caixa-alta com altura mínima de 1/16 de polegada. Uma exceção: as embalagens individuais do tamanho de uma porção de alimentos servidos com refeições em restaurantes, instituições e a bordo de transportes de passageiros, e não destinadas à venda no varejo, podem, em vez disso, cumprir a 101.2(c)(2), que permite corpo do tipo não menor que 1/32 de polegada quando a embalagem tem uma área total de 3 polegadas quadradas ou menos disponível para levar a rotulagem e não há área suficiente para imprimir tudo a 1/16 de polegada.
A nota de rodapé ganha um alívio. Os alimentos em embalagens sujeitas a (j)(13)(ii)(A)(1) e (2), os formatos tabular e linear para embalagens pequenas, não exigem a informação de (d)(9) e (f)(5) relativa à nota de rodapé. O texto padrão de (d)(9), "The % Daily Value tells you how much a nutrient in a serving of food contributes to a daily diet. 2,000 calories a day is used for general nutrition advice," pode ser suprimido, e o enunciado abreviado "% DV = % Daily Value" pode ser usado em seu lugar.
Quarenta polegadas quadradas ou menos: as três modificações que a 101.9(j)(13)(ii) permite
Os alimentos em embalagens com uma superfície total disponível para levar a rotulagem de 40 polegadas quadradas ou menos podem modificar os requisitos dos parágrafos (c) a (f) e (i) por um ou mais de três meios. "Um ou mais" importa: eles são independentes, e você toma apenas os de que precisa.
- (A) Formato. Apresentar a informação nutricional exigida de forma tabular ou, sujeito a uma condição adicional, linear, em vez de em colunas verticais.
- (B) Abreviações. Usar qualquer uma das quinze abreviações listadas para nomes de nutrientes e de títulos.
- (C) Posicionamento. Apresentar a informação nutricional exigida em qualquer painel do rótulo.
(C) vale mais do que parece. A seção 101.9(i) diz que, exceto conforme previsto em (j)(13) e (j)(17), a localização da informação nutricional deve cumprir a 101.2, que confina a informação exigida ao painel principal de exibição ou ao painel de informações, o painel imediatamente contíguo e à direita dele. A seção 101.2(d)(1) traz a mesma ressalva pelo outro lado, de modo que uma embalagem de 40 polegadas quadradas pode colocar o painel no verso, no fundo ou em uma aba lateral.
Dois alívios vêm de fora. Sob a 101.9(c)(8)(ii), as quantidades quantitativas em peso de vitamina D, cálcio, ferro e potássio não são exigidas nos rótulos descritos em (j)(13), de modo que essas linhas podem trazer apenas o percentual do Daily Value. Sob a 101.9(b)(12)(i)(A), a exigência de coluna dupla para produtos embalados individualmente que contêm pelo menos 200 e até 300 por cento da quantidade de referência não se aplica aos produtos que atendem aos requisitos do formato tabular de (j)(13)(ii)(A)(1) ou do formato linear de (j)(13)(ii)(A)(2).
Acima de 40 polegadas quadradas vale o formato padrão, com uma válvula de escape em (j)(17): quando o painel principal de exibição e o painel de informações não têm espaço suficiente, o rótulo pode ir em qualquer painel alternativo que os consumidores vejam com facilidade. Os testes são assimétricos. O espaço necessário para vinhetas e outras informações não obrigatórias no painel principal de exibição pode ser considerado; as informações não obrigatórias no painel de informações não. A arte-final pode tirar o painel da frente, não do painel de informações, e o formato e o corpo do tipo não mudam. O restante da 101.9(j) está reunido na nossa referência de rotulagem da FDA.
Primeiro o tabular, o linear só quando o tabular não couber
O subparágrafo (A) é uma frase longa com três condições empilhadas dentro dela, e lê-las em ordem resolve a maioria das discussões. O formato tabular ou linear pode substituir as colunas verticais em uma de duas situações. Primeira, se o produto tiver uma superfície total disponível para levar a rotulagem de menos de 12 polegadas quadradas; nada mais é exigido, ser assim tão pequeno basta. Segunda, se o produto tiver uma superfície total disponível para levar a rotulagem de 40 polegadas quadradas ou menos e a forma ou o tamanho da embalagem não comportar uma coluna vertical padrão nem um formato tabular em nenhum painel do rótulo. Entre 12 e 40 polegadas quadradas a mudança de formato não é uma escolha: você tem de ser incapaz de encaixar uma coluna vertical padrão em qualquer painel.
Depois a frase de fechamento corta de novo. A informação nutricional pode ser dada de forma linear apenas se o rótulo não comportar um formato tabular. O formato linear, o formato em cadeia no qual os nomes dos nutrientes e as quantidades correm como texto contínuo em vez de ficarem em uma coluna, só fica disponível depois que o tabular tiver sido descartado na mesma embalagem. A ordem é vertical, depois tabular, depois linear, e você desce um degrau apenas quando o de cima realmente não couber.
O formato linear ganha uma isenção estrutural correspondente: (d)(7), que exige que cada nome de nutriente fique em uma coluna seguido de seu peso, com o percentual do Daily Value alinhado em coluna própria, começa com "Except as provided for in paragraph (j)(13)(ii)(A)(2)". E (d)(2), que exige que o título "Nutrition Facts" seja composto em toda a largura da informação de nutrientes, excetua os rótulos sob (d)(11), (d)(13)(ii), (e)(6)(ii), (j)(13)(ii)(A)(1) e (j)(13)(ii)(A)(2), de modo que, em qualquer um dos dois formatos para embalagens pequenas, o título não precisa ocupar toda a largura.
As abreviações, exatamente como a regra as lista
O subparágrafo (B) dá uma lista fechada. Encurtar um nome de nutriente que não esteja nela não está amparado por (j)(13).
| Termo completo | Abreviação permitida | Também permitida fora das embalagens pequenas |
|---|---|---|
| Serving size | Serv size | Não |
| Servings per container | Servings | Não |
| Calories from saturated fat | Sat fat cal | Não |
| Saturated fat | Sat fat | Não |
| Monounsaturated fat | Monounsat fat | Não |
| Polyunsaturated fat | Polyunsat fat | Não |
| Cholesterol | Cholest | Não |
| Total carbohydrate | Total carb | Sim, nos formatos de coluna dupla de (e)(5), (e)(6)(i) e (e)(6)(ii) |
| Dietary fiber | Fiber | Não |
| Soluble fiber | Sol fiber | Não |
| Insoluble fiber | Insol fiber | Não |
| Sugar alcohol | Sugar alc | Não |
| Vitamin | Vit | Sim, no formato vertical padrão lado a lado de (d)(12) |
| Potassium | Potas | Sim, no formato vertical padrão lado a lado de (d)(12) |
| Includes | Incl | Sim, nos formatos de coluna dupla de (e)(5), (e)(6)(i) e (e)(6)(ii) |
Quatro das quinze viajam para além das embalagens pequenas, e a regra diz isso na própria lista. "Total carb" e "Incl" também podem ser usados nos formatos de coluna dupla de (e)(5), (e)(6)(i) e (e)(6)(ii); "Vit" e "Potas" também podem ser usados no formato vertical padrão lado a lado de (d)(12). As outras onze são disposições exclusivas de embalagens pequenas.
Os corpos do tipo que encolhem e os que não encolhem
O parágrafo (d)(1)(iii) fixa os corpos do tipo e depois exclui nominalmente os formatos para embalagens pequenas. As reduções são mais estreitas do que a maioria supõe: as calorias e os enunciados de porção encolhem, as linhas de nutrientes não.
| Elemento | Formato vertical padrão | Tabular e linear para embalagens pequenas |
|---|---|---|
| Palavra "Calories", (d)(5) | Não menor que 16 pontos, negrito ou extranegrito | Não menor que 10 pontos |
| Cifra de calorias, (d)(5) | Não menor que 22 pontos, negrito ou extranegrito | Não menor que 14 pontos |
| Servings per container, (d)(3)(i) | Não menor que 10 pontos | Não menor que 9 pontos |
| Serving size, (d)(3)(ii) | Não menor que 10 pontos, negrito ou extranegrito | Não menor que 9 pontos |
| Nomes de nutrientes, quantidades e %DV, (d)(7) e (d)(8) | Não menor que 8 pontos | Não menor que 8 pontos, sem alteração |
| "Amount per serving", "% Daily Value*", nota de rodapé, (d)(4), (6), (9) | Não menor que 6 pontos | Não menor que 6 pontos, sem alteração |
A redução de 16 pontos para 10 pontos na palavra "Calories" também se aplica aos formatos tabulares de (d)(11) e (e)(6)(ii), e o mesmo vale para a redução do serving size para 9 pontos. A cifra de calorias de 22 pontos para 14 pontos e os 9 pontos do servings per container são nomeados apenas para os dois formatos de embalagens pequenas. À parte disso, se a declaração "Serving size" não couber no espaço destinado, 8 pontos podem ser usados em embalagens de qualquer tamanho sob (d)(3)(ii), e no formato linear o número real de porções pode ser listado depois da declaração de servings per container sob (d)(3)(i).
Não confunda as duas cifras de 6 pontos. O piso de (j)(13)(i)(B) se aplica a uma embalagem de menos de 12 polegadas quadradas que rotula pela via da isenção; as cifras de (d)(1)(iii) são mínimos específicos por elemento em qualquer formato. Nenhuma delas autoriza linhas de nutrientes a 6 pontos em uma embalagem de 30 polegadas quadradas, onde vale o mínimo de 8 pontos.
Resolvendo a decisão em ordem
Meça a superfície total disponível para levar a rotulagem e registre como você mediu. Se ela for menor que 12 polegadas quadradas, decida se consegue viver sem nenhuma alegação nutricional nem informação nutricional em qualquer lugar do rótulo, da rotulagem ou da publicidade. Se conseguir, tome a isenção e ponha na embalagem um endereço ou telefone que o consumidor possa usar para obter a informação nutricional. Se não, você está rotulando, e vai para (j)(13)(ii).
Com 40 polegadas quadradas ou menos, tome apenas as modificações de que precisa. Tente primeiro uma coluna vertical padrão em cada painel; se nenhum comportar uma, vá para o tabular; vá para o linear apenas quando o rótulo não comportar o formato tabular. Depois aplique as abreviações da lista, suprima a nota de rodapé em favor de "% DV = % Daily Value", suprima os pesos quantitativos de vitamina D, cálcio, ferro e potássio, e coloque o painel onde funcionar. Guarde o raciocínio em arquivo, porque o teste de forma e tamanho de (j)(13)(ii)(A) é a parte que um revisor vai lhe pedir para justificar. Monte o painel em si no gerador de rótulos nutricionais, que diagrama os formatos tabular e linear para embalagens pequenas nos corpos do tipo reduzidos acima.
Perguntas frequentes
O limite de 12 polegadas quadradas é medido em um painel ou na embalagem inteira?
Na embalagem inteira. A expressão na 101.9(j)(13) é "total surface area available to bear labeling", a superfície rotulável da embalagem, não um painel. A área do painel principal de exibição da 101.1 é uma grandeza diferente, calculada de outra maneira: altura vezes largura de um lado em um retângulo, ou 40 por cento da altura vezes a circunferência em um cilindro. Usar a cifra do painel principal de exibição para reivindicar a isenção é a forma mais comum pela qual os produtores erram nisso.
Uma alegação de "good source of fiber" me custa a isenção de menos de 12 polegadas quadradas?
Sim. A ressalva de (j)(13)(i) exige que os rótulos não tragam nenhuma alegação nutricional nem outra informação nutricional em nenhum contexto no rótulo, na rotulagem ou na publicidade, exceto conforme previsto na 101.8(c), e alegações ou outras informações nutricionais sujeitam o alimento às disposições da seção. A isenção é tudo ou nada, e alcança a publicidade, não apenas a embalagem.
Posso usar o formato linear porque ele encaixa melhor na minha arte-final?
Não. O parágrafo (j)(13)(ii)(A) termina estabelecendo que a informação nutricional pode ser dada de forma linear apenas se o rótulo não comportar um formato tabular. A preferência de diagramação não é uma razão qualificadora; você precisa primeiro comprovar que o formato tabular não cabe.
Minha embalagem tem 30 polegadas quadradas e uma coluna vertical cabe no painel de trás. Ainda assim posso usar o formato tabular?
Não. Entre 12 e 40 polegadas quadradas a mudança de formato de (j)(13)(ii)(A) está condicionada a que a forma ou o tamanho da embalagem não comporte uma coluna vertical padrão nem um formato tabular em nenhum painel do rótulo, de modo que, se uma coluna vertical couber em qualquer painel, você a usa. Abaixo de 12 polegadas quadradas esse teste não se aplica e o formato tabular ou linear fica disponível só pelo tamanho.
Ainda preciso da nota de rodapé do Daily Value em um painel de embalagem pequena?
Não nos formatos tabular e linear para embalagens pequenas. O parágrafo (j)(13)(i) estabelece que os alimentos sujeitos a (j)(13)(ii)(A)(1) e (2) não exigem a informação de (d)(9) e (f)(5) relativa à nota de rodapé, e que o enunciado abreviado "% DV = % Daily Value" pode ser usado.
A isenção também cobre a lista de ingredientes e a quantidade líquida?
Não. A seção 101.9(j)(13) é uma isenção apenas da 101.9. A declaração de ingredientes, a declaração de identidade, o nome e o endereço comercial e a quantidade líquida são regidos por suas próprias seções. A seção 101.2(c) continua fixando um piso geral de 1/16 de polegada de altura para a informação no painel principal de exibição ou no painel de informações, e o corpo do tipo da quantidade líquida continua seguindo as faixas de painel principal de exibição da 101.7(i), começando em 1/16 de polegada para um painel de 5 polegadas quadradas ou menos.
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