たんぱく質のDaily Valueが任意である理由
たんぱく質の行だけパーセントがないのが通例で、それは意図された設計です。21 CFR 101.9(c)(7)(i)が任意としている理由、PDCAASによる補正の中身、そしてパーセントが任意でなくなる三つの場面。
ほとんどのアメリカの食品パッケージで、たんぱく質の行を見ると、何かが欠けていることに気づきます。パネルの他の行はどれもパーセントを載せていますが、栄養成分表示ラベルでたんぱく質のDaily Valueを示す数値は、たいてい空欄です。これは見落としでもなければ、印刷上の手抜きでもありません。21 CFR 101.9(c)(7)(i)のもとで、たんぱく質のパーセントは大半の製品で任意であり、これを印刷することを選んだ製造者は、ほかでは生じない義務を負います: その数値は、ラベルに載せる前にたんぱく質の品質について補正しなければなりません。
話の核心はこの補正です。たんぱく質のグラム数はグラム数であって、ホエイアイソレートでも、エンドウと米のブレンドでも同じ方法で測定します。パーセントはそうではありません。規則はパーセントを、そのたんぱく質のうちどれだけが利用できるかについての言明と位置づけており、原材料によっては、補正後の数値がグラム数から想像されるよりはるかに低くなります。本記事では、101.9(c)(7)を規則が定める順序に沿って解説します: 50 gのDaily Value、パーセントが任意である場合と義務になる場合、補正後の量をどう計算するか、そして植物性たんぱく質製品がグラム数から想像されるより小さなパーセントを示すことが多い理由です。
栄養成分表示ラベルでたんぱく質のDaily Valueのパーセントが任意とされる理由
ここでは21 CFR 101.9の二つの項を併せて読む必要があります。一つ目は101.9(d)(7)(ii)で、%DVの列を組み立てる規定です。この項は、DRV(一日基準値)が定められている表示対象の栄養素それぞれについてパーセントを記載しなければならないとしたうえで、「ただし、たんぱく質のパーセントは本節の(c)(7)に定めるところにより省略することができる」としています。列のなかでこの除外を受ける栄養素は、たんぱく質だけです。
二つ目は101.9(c)(7)(i)で、一つ目の項が指し示す許可を与える規定です。この項は「することができる」という語で始まります: 1回分あたりの補正後たんぱく質量を、RDI(基準一日摂取量)またはDRVに対する百分率として計算し、Percent of Daily Valueとして表したものを、「ラベルに記載することができる」というものです。続いてこの項は、「することができる」が「しなければならない」に変わる場面を列挙しており、それらは本ページの後半で扱います。
したがって、一般の集団を対象とし、たんぱく質のクレームを行わない通常の食品では、グラム数だけでパネルは完成します。グラム数そのものは任意ではありません。101.9(c)(7)は、1回分に含まれるたんぱく質のグラム数を最も近いグラム単位で表示することを求めており、下限側には二つの代替手段を置いています: 1グラム未満であれば、代わりに「Contains less than 1 gram」または「less than 1 gram」を用いることができ、0.5グラム未満であれば、含有量をゼロと表示することができます。たんぱく質含有量は、適切なAOAC法で測定した食品の窒素含量の6.25倍として算出することができますが、公定のAOAC法が別の係数を求める場合は、この限りではありません。
Daily Value自体は101.9(c)(7)(iii)に定められています: 成人および4歳以上の小児については、たんぱく質50グラムという値がDRVです。一般集団向け食品についてパーセントを表示するのであれば、これが分母になります。
たんぱく質の四つの参照値
101.9(c)(7)(iii)が定めるたんぱく質の参照値は、一つではなく四つです。どれが適用されるかは、その食品がどのように表示されているかで決まり、たまたま誰が食べるかでは決まりません。
| 食品が対象として表示される集団 | たんぱく質の参照値 | 種別 |
|---|---|---|
| 成人および4歳以上の小児 | 50 g | DRV |
| 12か月までの乳児 | 11 g | RDI |
| 1〜3歳の小児 | 13 g | DRV |
| 妊婦および授乳婦 | 71 g | RDI |
たんぱく質は二つの体系にまたがる点で異例です: 一般的な二つの年齢区分にはDRVが、乳児ならびに妊婦および授乳婦にはRDIが定められています。この分かれ方があるために、101.9(c)(7)(i)は繰り返し「たんぱく質について適切な方のRDIまたはDRV」と述べています。二つの体系がパネル全体でどう組み合わさるかは、Nutrition FactsラベルのDaily Valueをご覧ください。また、参照値をすべて一か所にまとめたものとしては、FDAのDaily Value一覧表が四つの欄を並べて掲載しています。
13 gという数値は人を惑わせます。幼児向け製品はたんぱく質のパーセントを記載しなければならず、その分母は50 gではなく13 gです。そのため、たんぱく質5 gは成人向けラベルでは10パーセント、1〜3歳の小児向けラベルでは38パーセントと表示されます。どちらも正しく、答えている問いが違うだけです。
PDCAASとは何か、補正後の量はどう計算するか
パーセントを表示することに伴う義務は、101.9(c)(7)(ii)にあります。規定は短いものです:
成人および1歳以上の小児に向けて表示される食品についての「1回分あたりの補正後たんぱく質量(グラム)」は、1回分あたりの実際のたんぱく質量(グラム)に、たんぱく質消化率について補正したアミノ酸スコアを掛けた値に等しくなります。補正後のスコアが1.00を超える場合は、1.00とします。
そのスコアがたんぱく質消化率補正アミノ酸スコアであり、一般にPDCAASと略されます。名称のとおり、たんぱく質が実際にどれだけ消化されるかに応じて調整したアミノ酸スコアです。規則はスコアの一覧表も、その導出式も示していません。方法は参照によって取り込まれています: スコアは『Report of the Joint FAO/WHO Expert Consultation on Protein Quality Evaluation』の「5.4.1、7.2.1および8.00の各節に示された方法によって決定しなければならない」とされ、101.9はこの文書を、1991年にローマで刊行されたFAO Food and Nutrition Paper 51としています。たんぱく質のパーセントを表示するのであれば、その文書は自社の表示記録の一部となり、用いたスコアの根拠もまた同様です。
この規定からは三つの帰結が導かれます。
- 1.00という上限は一方向にしか働きません。1.00を超えるスコアのたんぱく質は1.00として扱われるため、補正後の量が実際のグラム数を超えることはありません。パーセントは、グラム数を50で割った値より低くなることはあっても、高くなることはありません。
- 乳児にはまったく別の尺度が適用されます。12か月までの乳児向けであると特に表示される食品では、補正後の量は、実際のグラム数に相対たんぱく質品質値を掛けたものになります。101.9(c)(7)(ii)はこの値を、食品たんぱく質のProtein Efficiency Ratio(たんぱく質効率比)をカゼインのPERで割ったものと定義しており、ここでも上限は1.00です。その集団にPDCAASは適用されません。
- 補正しない経路は存在しません。101.9(d)(7)(ii)は、他のすべてのDRV栄養素についてパーセントは含有量をDRVで割ったものであるとしたうえで、「ただし、たんぱく質のパーセントは(c)(7)(ii)に定めるところにより計算しなければならない」としています。グラム数を50で割ることは、認められた近道ではありません。
パーセントが任意でなくなるとき
101.9(c)(7)(i)は、補正後のパーセントを「記載しなければならない」場合を三つ挙げています。
製品についてたんぱく質のクレームを行う場合。これは、多くの製造者が踏み込む要件です。21 CFR 101.54のクレーム定義自体が、Daily Valueのパーセントで書かれています: 「high」「rich in」「excellent source of」は、通常摂取される参考量あたりDRVの20パーセント以上を求め、「good source」「contains」「provides」は10から19パーセントを求めます。相対的な用語である「more」「fortified」「enriched」「added」「extra」「plus」は、適切な参照食品と比べて、参考量あたりでたんぱく質のDRVの10パーセント分以上多いことを求めます。101.9がたんぱく質のパーセントを補正後のものと定義しているため、たんぱく質のクレームが照らされる数値と、その後%DVの列に現れなければならない数値は、同じ補正後の数値です。当社のクレームバリデーターは、印刷データを確定する前に、たんぱく質のクレーム案を101.54の基準値に照らして検証します。
製品が12か月までの乳児向けであると特に表示または訴求される場合。ここには例外のなかの例外があります: 101.9(c)(7)(i)は、その食品が12か月までの乳児向けであり、かつたんぱく質品質値が参照標準の40パーセント未満である場合には、たんぱく質のRDIに対するパーセントを「表示してはならない」と定めています。この限られた場合に求められる表示説明は、数値ではなく文言です。
製品が1〜3歳の小児向けであると特に表示または訴求される場合。前の要件と併せると、実務上は、4歳未満の小児向け食品ではたんぱく質の%DVが必須であるという規則になります。
一覧に載っていないものに注意してください。たんぱく質が多い製品を販売すること自体は、何も引き起こしません。パッケージにそう書くことが引き金になります。
「not a significant source of protein」の表示説明
パーセントの省略は無条件ではありません。101.9(c)(7)の冒頭の規定は、それを下回れば製品が何かを記載しなければならない下限を定めており、その下限はPDCAASで設定されています:
- 成人および4歳以上の小児向けとして表示される食品で、そのたんぱく質のPDCAASがパーセントで表して20未満である場合。
- 1歳を超え4歳未満の小児向けとして表示される食品で、そのたんぱく質のPDCAASがパーセントで表して40未満である場合。
どちらの場合も、重量によるたんぱく質含有量の表示に隣接して、二つのうち一つを置かなければなりません: 「not a significant source of protein」という記載か、補正後の量を百分率で表した値を「Percent Daily Value」の列に掲げることです。どちらを選ぶかは製造者が決めます。最年少の集団には、並行する規則があります: 12か月までの乳児向けであると特に表示される食品について、PERで測定したたんぱく質の品質が、参照標準であるカゼインの40パーセント未満である場合には、「not a significant source of protein」という記載が必要です。
実務的に読めば、品質が非常に低いたんぱく質を用いた製品は、グラム数だけを印刷して黙っていることはできません。小さな補正後のパーセントを開示するか、その一文を記載するかのどちらかです。そして0.20というスコアのどちら側にいるかを知るには判断の根拠が必要であり、パーセントを印刷するつもりがまったくない場合でも、品質データを持っておくべき理由になります。
植物性たんぱく質製品にとって、これが何を意味するか
たんぱく質の行が同一の製品を二つ考えます。どちらも1回分あたりたんぱく質10 gを表示し、どちらも50 gのDRVを用いる一般集団向け食品です。純粋に例示として、一方はPDCAASが1.00のたんぱく質を、もう一方はPDCAASが0.50のたんぱく質を用いているとします。ここでのスコアは仮のものです: 規則が定めるのは方法であって値ではなく、実際のスコアは、自社のたんぱく質にFAO/WHOの方法を適用して得られます。
| 手順 | 製品A、例示のPDCAAS 1.00 | 製品B、例示のPDCAAS 0.50 |
|---|---|---|
| 表示するたんぱく質、101.9(c)(7) | 10 g | 10 g |
| 補正後の量、101.9(c)(7)(ii) | 10 g | 5 g |
| 50 gのDRVで割る | 20% DV | 10% DV |
| その数値で可能な最良の101.54クレーム | 「High in protein」の区分、20%以上 | 「Good source」の区分、10から19% |
同一のたんぱく質の行が二つ、異なるパーセントが二つ、そして使えるクレームが二つ。製品Bのパネルに不正確な点は一つもありません。たんぱく質を10 g含み、そう表示しています。しかし、買い物客が比較に使う部分であるパーセントは、半分になります。
任意であることが、単に法的にではなく商業的に効いてくるのは、このためです。製品Bの製造者には選択肢があります: 10 gの隣に10% DVを印刷して比較を招くか、そのセルには何も印刷せず、グラム数だけを立たせるかです。二つ目の選択肢は、PDCAASが0.20を下回らず、たんぱく質のクレームを行わない限り、完全に適法です。多くの事業者はこちらを選びます。これが、非常に多くのパッケージでたんぱく質のパーセントが欠けている正直な説明であり、また実際に印刷している製品が、乳、卵または大豆を基礎としたもの、あるいはスコアを上げるために特に設計された配合であることが多い理由でもあります。
表示仕様書のための補足がもう一点あります: 食品に天然に存在するたんぱく質は、101.9(g)(3)(ii)のもとでクラスII栄養素であり、101.9(g)(4)(ii)は、複合試料が表示値の80パーセント以上を含むことを求めています。表示したグラム数は製造上の下限であって、販売用の数値ではありません。当社の栄養成分ラベルジェネレーターは、既定ではパーセントを記載せずにたんぱく質の行を出力し、裏づけとなるスコアがある場合には、補正後の数値を追加できるようにしています。
よくある質問
Nutrition Factsラベルでたんぱく質の%DVは必須ですか?
大半のラベルでは必須ではありません。21 CFR 101.9(d)(7)(ii)は、101.9(c)(7)に定めるところによりたんぱく質のパーセントを省略することを認めており、101.9(c)(7)(i)は、補正後のパーセントをラベルに「記載することができる」としています。必須になるのは三つの場合です: 製品についてたんぱく質のクレームを行う場合、製品が12か月までの乳児向けであると特に表示される場合、または1〜3歳の小児向けであると特に表示される場合です。たんぱく質のグラム数は、常に必須です。
たんぱく質のDaily Valueはいくつですか?
成人および4歳以上の小児については50グラムで、101.9(c)(7)(iii)にDRVとして定められています。同じ項は、12か月までの乳児のRDIを11グラム、1〜3歳の小児のDRVを13グラム、妊婦および授乳婦のRDIを71グラムと定めています。どの値で割るかは、その食品がどのように表示されているかによって決まります。
PDCAASとは何か、一文で言うと?
たんぱく質消化率補正アミノ酸スコアのことです: たんぱく質の消化率について調整したアミノ酸スコアで、FAO/WHOの『Report of the Joint FAO/WHO Expert Consultation on Protein Quality Evaluation』、すなわち1991年にローマで刊行されたFAO Food and Nutrition Paper 51の5.4.1、7.2.1および8.00の各節に示された方法によって決定します。101.9はこれを参照によって取り込んでいます。実際のグラム数に掛ける乗数として用い、上限は1.00です。
グラム数を50で割って、そのまま印刷してもよいですか?
いいえ。101.9(d)(7)(ii)はたんぱく質の計算を101.9(c)(7)(ii)に委ねており、そこでは補正後の量が求められます。補正しないグラム数を50で割って正しい答えになるのは、PDCAASが1.00のときだけであり、その場合でも、そう結論づける根拠が必要です。たんぱく質の品質データがないのであれば、適法な対応は、補正していない数値でセルを埋めることではなく、セルを空欄のままにすることです。
たんぱく質のグラム数が同じ二つの製品で、パーセントが異なるのはなぜですか?
パーセントが、表示したグラム数ではなく補正後の量から計算されるからです。PDCAASが1.00のたんぱく質10 gは、補正後も10 gとなり、50 gのDaily Valueに対して20% DVとなります。一方、PDCAASが0.50のたんぱく質10 gは、補正後5 gとなり、10% DVとなります。グラム数の表示はどちらも同じように正確であり、パーセントが違うのは、たんぱく質の品質が違うからです。この例のスコアは例示です。
乳児向け食品では、補正をどのように扱いますか?
扱いが異なります。12か月までの乳児向けであると特に表示される食品について、101.9(c)(7)(ii)はPDCAASではなく相対たんぱく質品質値を用います: 食品たんぱく質のProtein Efficiency Ratioを、カゼインのために定められたPERで割った値で、上限は1.00です。この値がカゼインという参照標準の40パーセント未満である場合、101.9(c)(7)は、たんぱく質の表示に隣接して「not a significant source of protein」という記載を求め、101.9(c)(7)(i)は、RDIに対するパーセントの表示を一切禁じています。
「high in protein」のクレームは計算を変えますか?
変わるのは、何を公表しなければならないかです。101.54(b)(1)のもとで、「high」「rich in」「excellent source of」は、通常摂取される参考量あたりDRVの20パーセント以上を求め、「good source」「contains」「provides」は、101.54(c)(1)のもとで10から19パーセントを求めます。これらのクレームのいずれかを行うと101.9(c)(7)(i)が働くため、補正後のパーセントを、最も近い整数のパーセントで表したうえで、グラム数に隣接する%DVの列に記載しなければなりません。
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