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蛋白质的 Daily Value 及其为何可选

蛋白质那一行通常是唯一没有百分比的,而这是有意为之。21 CFR 101.9(c)(7)(i) 为何把它定为自愿、PDCAAS 校正牵涉到什么,以及在哪三种情形下这个百分比不再可选。

Eggs, lentils, tofu, chicken, beef and cottage cheese laid out together

看一眼几乎任何一件美国食品包装上的蛋白质那一行,你会发现少了点东西。面板上其他每一行都带一个百分比,但营养标签上蛋白质的 Daily Value 数值通常是空的。这不是疏漏,也不是印刷上图省事。依 21 CFR 101.9(c)(7)(i),蛋白质百分比在多数产品上是自愿标示的;而选择把它印出来的生产商,就此承担起一项本来并不存在的义务:这个数字在上标签之前必须按蛋白质质量作校正。

这项校正就是全部要点所在。蛋白质的克数就是克数,无论是分离乳清蛋白还是豌豆与大米的复配蛋白,测法都一样。百分比则不然。法规让这个百分比表达的是:其中有多少蛋白质是可利用的;而对某些配料来说,校正后的数值远低于克数所暗示的水平。本文按法规自身的顺序讲解 101.9(c)(7):50 g 的 Daily Value、百分比何时可选何时强制、校正后的量如何计算,以及为什么植物蛋白产品显示的百分比往往低于其克数给人的印象。

两件产品,同一份实验室结果 每份蛋白质 10 g 乘以 PDCAAS 1.0010 g x 1.00 = 校正后 10 g 乘以 PDCAAS 0.5010 g x 0.50 = 校正后 5 g 乳蛋白,示例评分 Protein 10 g 20% DV 植物蛋白,示例评分 Protein 10 g 10% DV 克数始终不变。只有校正后的量才除以 50 g 的 Daily Value。
21 CFR 101.9(c)(7)(ii) 如何把同一个克数变成两个不同的百分比。两件产品都申报 10 g 蛋白质,但百分比是由校正后的量算出的,而校正后的量等于实际克数乘以蛋白质消化率校正氨基酸评分。其中 1.00 和 0.50 这两个 PDCAAS 数值只是示例:法规规定的是方法,不是评分本身。

为什么营养标签上蛋白质的 Daily Value 百分比是自愿标示的

这里要把 21 CFR 101.9 的两段放在一起读。第一段是 101.9(d)(7)(ii),它构建起 %DV 那一栏。该段规定:对每一种已确立 DRV 的申报营养素都应给出百分比,“但蛋白质的百分比可以按本节 (c)(7) 段的规定略去”。蛋白质是这一栏中唯一享有这项例外的营养素。

第二段是 101.9(c)(7)(i),它提供了第一段所指向的那项许可。它以“may”一词开篇:每份校正后蛋白质量的申报,按 RDI 或 DRV 的百分比计算并以“Percent of Daily Value”表示,“可以标示在标签上”。随后它列出了“may”变成“shall”的那些情形,本页下文会逐一说明。

所以,对于面向一般人群、且不作任何蛋白质声称的普通食品,只标克数,面板就是完整的。克数本身不是自愿的。101.9(c)(7) 要求申报每份中蛋白质的克数,修约到最接近的整数克;在量程低端有两种替代写法:低于 1 g 时可以改用“Contains less than 1 gram”或“less than 1 gram”,低于 0.5 g 时含量可以表示为零。蛋白质含量可以按食品氮含量的 6.25 倍计算,用适当的 AOAC 方法测定,除非某项官方 AOAC 规程要求采用不同的换算系数。

Daily Value 本身规定在 101.9(c)(7)(iii):对成人及 4 岁及以上儿童,50 g 蛋白质这一数值就是 DRV。如果在面向一般人群的食品上申报该百分比,这就是分母。

四个蛋白质参考数值

101.9(c)(7)(iii) 确立的是四个蛋白质参考数值,而不是一个。适用哪一个,取决于该食品面向谁宣称,而不是取决于谁碰巧吃了它。

该食品面向的人群蛋白质参考数值类型
成人及 4 岁及以上儿童50 gDRV
12 个月及以下婴儿11 gRDI
1 至 3 岁儿童13 gDRV
孕期及哺乳期女性71 gRDI

蛋白质的特别之处在于它横跨两套体系:两个一般年龄段用 DRV,婴儿以及孕期和哺乳期女性用 RDI。正是这种分裂,使得 101.9(c)(7)(i) 一再写作“蛋白质的 RDI 或 DRV,以适用者为准”。关于这两套体系在整张面板上如何配合,见 “Nutrition Facts”标签上的 Daily Value;想在一处查到全部参考数值,可看 FDA Daily Value 对照表 ,它把四栏并排列出。

13 g 这个数值常让人栽跟头。幼儿产品必须标示蛋白质百分比,而且是除以 13 g 而不是 50 g,所以 5 g 蛋白质在成人标签上读作 10%,在面向 1 至 3 岁儿童的标签上读作 38%。两者都对,因为它们回答的是不同的问题。

PDCAAS 是什么,校正后的量如何计算

申报这个百分比所附带的义务,规定在 101.9(c)(7)(ii)。条文很短:

面向成人及 1 岁及以上儿童的食品,其“每份校正后蛋白质量(克)”等于每份实际蛋白质量(克)乘以经蛋白质消化率校正的氨基酸评分。若校正后的评分高于 1.00,则按 1.00 计。

这个评分就是蛋白质消化率校正氨基酸评分(PDCAAS),这是通行的缩写。正如名称所示,它是一个按蛋白质实际被消化的比例作过调整的氨基酸评分。法规并没有印出评分表,也没有给出推导评分的公式。它以引用方式纳入了方法:该评分“应按第 5.4.1、7.2.1 和 8.00 节给出的方法测定”,这里所指的文件是“Report of the Joint FAO/WHO Expert Consultation on Protein Quality Evaluation”,101.9 将其标明为 FAO Food and Nutrition Paper 51,罗马,1991 年。如果你申报蛋白质百分比,那份文件就是你标签档案的一部分,你所用评分的证据同样如此。

从条文可以推出三点结论。

  • 1.00 这个上限是单向的。 评分高于 1.00 的蛋白质按 1.00 计,因此校正后的量永远不会超过实际克数。百分比可以低于克数除以 50 的结果,但绝不会更高。
  • 婴儿适用的完全是另一套衡量方法。 对专门面向 12 个月及以下婴儿的食品,校正后的量是实际克数乘以相对蛋白质质量值;101.9(c)(7)(ii) 把该值定义为食品蛋白的 PER(蛋白质功效比值)除以酪蛋白的 PER,同样以 1.00 封顶。PDCAAS 不适用于这一人群。
  • 不存在不作校正的路径。 101.9(d)(7)(ii) 规定,其他每一种设有 DRV 的营养素,其百分比都是含量除以 DRV,“但蛋白质的百分比应按 (c)(7)(ii) 段的规定计算”。克数除以 50 不是获准的捷径。

百分比何时不再是自愿标示

101.9(c)(7)(i) 列出了三种情形,在这些情形下校正后的百分比“应当给出”。

对该产品作出了蛋白质声称。 这是多数生产商会撞上的触发条件。21 CFR 101.54 中的声称定义本身就是用 Daily Value 的百分比写成的:“high”、“rich in”和“excellent source of”要求每 RACC(惯常食用参考量)达到 DRV 的 20% 或以上,而“good source”、“contains”和“provides”要求 10% 至 19%。相对性用语“more”、“fortified”、“enriched”、“added”、“extra”和“plus”要求每参考量的蛋白质 DRV 百分比比适当的参照食品至少高出 10%。由于 101.9 把蛋白质百分比定义为校正后的那一个,蛋白质声称所对照的数值,与随后必须出现在 %DV 栏中的数值,是同一个校正后的数值。我们的 声称校验器 会在你定下印刷稿之前,把拟用的蛋白质声称对照 101.54 的阈值核对一遍。

该产品被宣称或标榜为专门面向 12 个月及以下婴儿。 这里有一个例外中的例外:101.9(c)(7)(i) 规定,如果该食品面向 12 个月及以下婴儿,且蛋白质质量值低于参照标准的 40%,则蛋白质的 RDI 百分比“不得申报”。在这种狭窄的情形下,所要求的标示说明是一句话,而不是一个数字。

该产品被宣称或标榜为专门面向 1 至 3 岁儿童。 它与上一个触发条件合在一起,构成了这条实务规则:面向 4 岁以下儿童的食品必须标示蛋白质 %DV。

请注意清单上没有什么。卖一件蛋白质含量高的产品,不触发任何义务。在包装上这么说,才会触发。

“not a significant source of protein”标示说明

略去百分比并非无条件。101.9(c)(7) 的开头文字设定了一条底线,低于这条底线的产品必须说点什么,而这条底线正是用 PDCAAS 设定的:

  • 面向成人及 4 岁及以上儿童的食品,其蛋白质的 PDCAAS 以百分数表示低于 20。
  • 面向 1 岁以上但不满 4 岁儿童的食品,其蛋白质的 PDCAAS 以百分数表示低于 40。

无论哪一种情形,都必须在按重量申报的蛋白质含量旁边放上两样东西之一:“not a significant source of protein”这句话,或者在“Percent Daily Value”栏下列出以百分数表示的校正后的量。由生产商自行选择。对最年幼的人群有一条平行规定:对专门面向 12 个月及以下婴儿的食品,若以 PER 衡量的蛋白质质量低于参照标准(即酪蛋白)的 40%,则必须标示“not a significant source of protein”。

实务上的理解是:蛋白质质量很低的产品不能只印克数然后保持沉默。它要么申报那个很小的校正后百分比,要么带上那句话。而要知道自己处在 0.20 这个评分的哪一侧,总得有作出判断的依据,这就是即使你根本不打算印百分比、也仍需掌握质量数据的理由。

这对植物蛋白产品意味着什么

设有两件产品,蛋白质那一行完全相同。两者都申报每份 10 g 蛋白质,也都是使用 50 g DRV 的一般人群食品。纯粹作为示例,假设其中一件用的蛋白质 PDCAAS 为 1.00,另一件用的蛋白质 PDCAAS 为 0.50。这里的评分是假设的:法规规定的是方法,不是数值;真实评分来自把 FAO/WHO 的方法用于你自己的蛋白质。

步骤产品 A,示例 PDCAAS 1.00产品 B,示例 PDCAAS 0.50
申报的蛋白质,101.9(c)(7)10 g10 g
校正后的量,101.9(c)(7)(ii)10 g5 g
除以 50 g 的 DRV20% DV10% DV
依该数值可用的最佳 101.54 声称“High in protein”档位,20% 或以上“Good source”档位,10% 至 19%

两行完全相同的蛋白质,两个不同的百分比,两种不同的可用声称。产品 B 的面板没有任何不准确之处。它确实含有 10 g 蛋白质,也这么写了。但百分比,也就是消费者用来比较的那一部分,减半了。

这就是为什么自愿标示这一地位在商业上、而不只是在法律上重要。产品 B 的生产商有一个选择:在 10 g 旁边印上 10% DV,招来比较;或者在那个单元格里什么也不印,让克数自己说话。只要 PDCAAS 不低于 0.20 且不作任何蛋白质声称,第二种做法完全合规。多数人选它。这就是为什么如此多的包装上没有蛋白质百分比的诚实解释,也是为什么真的印出来的那些产品通常以乳、蛋或大豆为基础,或者是为提高评分而专门配制的复配蛋白。

还有一点要写进你的产品规格:依 101.9(g)(3)(ii),食品中天然存在的蛋白质属于 II 类营养素,而 101.9(g)(4)(ii) 要求混合样品中的含量至少达到标示量的 80%。标示的克数是生产上的下限,不是营销数字。我们的 营养标签生成器 默认生成不带百分比的蛋白质行,并在你有评分支持时允许你补上一个校正后的数值。

常见问题

“Nutrition Facts”标签上必须标示蛋白质 %DV 吗?

多数标签上不必。21 CFR 101.9(d)(7)(ii) 允许按 101.9(c)(7) 的规定略去蛋白质的百分比,而 101.9(c)(7)(i) 说校正后的百分比“可以”标示在标签上。它在三种情况下变为强制:对该产品作出了蛋白质声称、该产品被宣称为专门面向 12 个月及以下婴儿,或者被宣称为专门面向 1 至 3 岁儿童。蛋白质的克数则始终是必标项。

蛋白质的 Daily Value 是多少?

对成人及 4 岁及以上儿童是 50 g,在 101.9(c)(7)(iii) 中定为 DRV。同一段还规定 12 个月及以下婴儿的 RDI 为 11 g,1 至 3 岁儿童的 DRV 为 13 g,孕期及哺乳期女性的 RDI 为 71 g。你除以哪一个数值,取决于该食品面向谁宣称。

用一句话说,PDCAAS 是什么?

蛋白质消化率校正氨基酸评分:一个按蛋白质消化率作过调整的氨基酸评分,按 FAO/WHO“Report of the Joint FAO/WHO Expert Consultation on Protein Quality Evaluation”(FAO Food and Nutrition Paper 51,罗马,1991 年)第 5.4.1、7.2.1 和 8.00 节中的方法测定,101.9 以引用方式将其纳入。它用作实际克数的乘数,以 1.00 封顶。

我可以直接用克数除以 50 然后印上去吗?

不可以。101.9(d)(7)(ii) 把蛋白质的计算引向 101.9(c)(7)(ii),后者要求使用校正后的量。只有在 PDCAAS 为 1.00 时,用未校正的克数除以 50 才会给出正确答案,而即便如此,你也需要有依据来认定它确实如此。如果你没有蛋白质质量数据,合规的做法是把那个单元格留空,而不是填进一个未经校正的数字。

为什么蛋白质克数相同的两件产品会显示不同的百分比?

因为百分比是由校正后的量算出的,而不是由申报的克数。10 g 蛋白质若 PDCAAS 为 1.00,校正后是 10 g,对照 50 g 的 Daily Value 就是 20% DV;而 10 g 蛋白质若 PDCAAS 为 0.50,校正后是 5 g,就是 10% DV。两个克数同样准确;百分比不同,是因为蛋白质质量不同。该例中的评分只是示例。

婴儿食品的校正如何处理?

处理方式不同。对专门面向 12 个月及以下婴儿的食品,101.9(c)(7)(ii) 用相对蛋白质质量值代替 PDCAAS:食品蛋白的 PER 除以酪蛋白的 PER,以 1.00 封顶。如果该值低于酪蛋白这一参照标准的 40%,101.9(c)(7) 要求在蛋白质申报旁标示“not a significant source of protein”,而 101.9(c)(7)(i) 则完全禁止申报 RDI 的百分比。

“high in protein”声称会改变算法吗?

它改变的是你必须公布什么。依 101.54(b)(1),“high”、“rich in”和“excellent source of”要求每 RACC 达到 DRV 的 20% 或以上;依 101.54(c)(1),“good source”、“contains”和“provides”要求 10% 至 19%。作出其中任何一项声称都会触发 101.9(c)(7)(i),因此校正后的百分比必须出现在 %DV 栏中、紧邻克数,并修约到最接近的整数百分比。

资料来源

  1. 21 CFR 101.9 Nutrition labeling of food (eCFR) (eCFR)
  2. 21 CFR 101.54 Nutrient content claims for good source, high, more (eCFR) (eCFR)
  3. Daily Value on the Nutrition and Supplement Facts Labels (FDA)