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Réglementation

Supplement Facts (Infants <12 months) : l'étiquette nutritionnelle américaine

Supplement Facts (Infants <12 months), l'étiquette nutritionnelle de la FDA au titre du 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements), quantité par portion, sans colonne pour 100 g, anglais sur l'emballage. Générez gratuitement une étiquette conforme.

Reviewed against 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated November 4, 2026

Jurisdiction
United States (FDA-regulated dietary supplements under DSHEA 1994)
Regulation
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Effective
Current; updated by the 2016 rule (81 FR 33742)
Official source
www.ecfr.gov
Générer l'étiquette américaineGuide des exigences de la FDA américaine

Exigences d'étiquetage nutritionnel aux États-Unis

Les aliments préemballés vendus aux États-Unis doivent porter une déclaration nutritionnelle au titre du 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements). Cette page couvre le format US - Supplement Facts (Infants <12 months) : tableau de DV nourrisson selon le 21 CFR § 101.9(c)(8)(v). Les valeurs sont déclarées en quantité par portion, sans colonne pour 100 g. Le panneau est intitulé "Supplement Facts". L'anglais est obligatoire sur l'emballage. Il n'existe aucun système obligatoire d'avertissements en face avant. NutritionFactLabel construit une étiquette nutritionnelle FDA prête à imprimer à partir de votre recette, en appliquant automatiquement les règles d'arrondi et les apports de référence des États-Unis, et l'exporte en PDF, PNG, SVG, JPG ou EPS.

Réglementation officielle

Référence
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Entrée en vigueur
En vigueur ; actualisé par la règle de 2016 (81 FR 33742)
Champ d'application
États-Unis (compléments alimentaires réglementés par la FDA au titre du DSHEA 1994)
Source

Points clés

Base de déclaration
Amount Per Serving, sans colonne pour 100 g
Intitulé du panneau
Supplement Facts
Langue de l'étiquette
Anglais obligatoire sur l'emballage
Face avant
Aucun système obligatoire d'avertissements en face avant
Libellé de colonne
Amount Per Serving
Colonne de pourcentage
% Daily Value
Note de bas de page obligatoire
Les nutriments sans valeur quotidienne établie sont signalés par un obèle.
Mentions obligatoires (1)
Other Ingredients : exigée comme ligne distincte au titre du 21 CFR 101.36(d)

Quand une étiquette Supplement Facts pour nourrissons est exigée

Tout complément alimentaire mis en vente doit porter un panneau Supplement Facts au titre du 21 CFR 101.36, en vigueur, sauf si une exemption s'applique. Pour un complément présenté ou prétendu comme destiné spécifiquement aux nourrissons, la réglementation de la FDA utilise la tranche d'âge "infants through 12 months of age" (nourrissons jusqu'à 12 mois), et c'est ce groupe que le panneau doit nommer.

Les gouttes de vitamine D et de fer pour nourrissons vendues comme compléments alimentaires en sont des exemples typiques. Elles suivent les règles des compléments du 21 CFR 101.36, et non le format Nutrition Facts utilisé pour les aliments courants pour bébés, ni les règles distinctes applicables aux préparations pour nourrissons.

Au titre du 21 CFR 101.36(i)(1), les dispositions du 21 CFR 101.9(j)(5)(i) relatives aux aliments destinés aux nourrissons et aux jeunes enfants s'appliquent aussi aux compléments présentés pour les nourrissons jusqu'à 12 mois, ce qui est obligatoire.

Source : 21 CFR 101.36, eCFR.

Valeurs quotidiennes pour nourrissons sur un panneau Supplement Facts

Un complément présenté spécifiquement pour les nourrissons jusqu'à 12 mois doit calculer ses pourcentages de valeur quotidienne à partir des valeurs de référence pour nourrissons, et non des valeurs pour adultes, ce qui est obligatoire. L'en-tête de colonne % Daily Value doit indiquer clairement qu'il s'applique aux nourrissons jusqu'à 12 mois.

Les valeurs de référence pour nourrissons en vigueur au titre du 21 CFR 101.9(c) comprennent par exemple 10 mcg pour la vitamine D, 260 mg pour le calcium et 11 mg pour le fer. Elles sont bien inférieures aux valeurs pour adultes, de sorte qu'une même dose affiche un pourcentage bien plus élevé sur un panneau pour nourrissons.

Les ingrédients diététiques sans valeur de référence pour nourrissons n'ont pas de pourcentage. Ils sont listés avec leur quantité, accompagnés d'un symbole renvoyant à la mention "Daily Value not established".

Source : 21 CFR 101.36(b) et 21 CFR 101.9(c)(8) et (c)(9), eCFR.

Format du panneau Supplement Facts pour nourrissons au titre du 21 CFR 101.36

La mise en page du panneau est le format standard des compléments, qui est obligatoire :

  • le titre "Supplement Facts" en gras, plus grand que tout autre texte du panneau, et sur toute la largeur sauf si cela n'est pas réalisable ;
  • "Serving Size", puis "Servings Per Container" sauf si la quantité nette l'indique déjà ;
  • les quantités sous "Amount Per Serving", avec la colonne % Daily Value à droite, intitulée pour les nourrissons ; et
  • le panneau placé dans un encadré, avec les ingrédients diététiques séparés par des filets fins.

Les ingrédients diététiques visés au 21 CFR 101.36(b)(2) ne sont déclarés que s'ils sont présents au-delà de la quantité pouvant être déclarée comme nulle. Sur les emballages ordinaires, le texte autre que le titre, les en-têtes et les notes de bas de page doit mesurer au moins 8 points, et les en-têtes de colonne et les notes de bas de page au moins 6 points, avec des dispositions particulières pour les petits emballages.

Source : 21 CFR 101.36(b) et (e), eCFR.

Autres informations d'étiquetage pour les compléments pour nourrissons

En dehors du panneau, l'étiquette doit identifier le produit comme complément alimentaire, indiquer la quantité nette et donner le nom et le lieu d'établissement du fabricant, du conditionneur ou du distributeur. Ces mentions sont obligatoires pour tous les compléments.

Les ingrédients non déclarés dans le panneau figurent dans une mention "Other ingredients", et l'étiquette doit donner une adresse ou un numéro de téléphone aux États-Unis pour le signalement des effets indésirables graves.

L'anglais est obligatoire pour les informations requises au titre du 21 CFR 101.15(c), sauf pour les produits distribués uniquement à Porto Rico ou dans un autre territoire des États-Unis où une autre langue prédomine. Si l'étiquette comporte une mention quelconque dans une autre langue, toutes les informations requises, y compris le Supplement Facts, doivent aussi figurer dans cette langue.

Source : 21 CFR 101.15 et FDA, Questions and Answers on Dietary Supplements.

Comment NutritionFactLabel s'en charge

  • Applique les règles d'arrondi correctes pour chaque nutriment
  • Utilise la bonne table de valeurs quotidiennes / d'apports de référence pour cette juridiction
  • Génère automatiquement les avertissements obligatoires en face avant lorsque les seuils sont atteints
  • Gère les étiquettes multilingues lorsque c'est exigé (bilingue EN/FR, EN/ES, arabe + EN, etc.)
  • Exporte en PDF vectoriel prêt à imprimer, PNG, SVG, JPG et EPS

Questions fréquentes

Quand utilise-t-on un panneau Supplement Facts pour nourrissons ?
Lorsqu'un complément alimentaire est présenté ou prétendu comme destiné spécifiquement aux nourrissons jusqu'à 12 mois. Le panneau est obligatoire au titre du 21 CFR 101.36 et doit utiliser les valeurs de référence pour nourrissons.
Quelles valeurs quotidiennes s'appliquent à un panneau Supplement Facts pour nourrissons ?
Les valeurs pour nourrissons du 21 CFR 101.9(c), par exemple 10 mcg de vitamine D, 260 mg de calcium et 11 mg de fer. Les valeurs pour adultes ne doivent pas être utilisées.
Comment le panneau Supplement Facts pour nourrissons est-il organisé ?
Titre, taille de portion, nombre de portions par contenant si nécessaire, "Amount Per Serving", les ingrédients diététiques et une colonne % Daily Value intitulée pour les nourrissons jusqu'à 12 mois. Le panneau est encadré et les ingrédients sont séparés par des filets fins.
En quoi le panneau pour nourrissons diffère-t-il du panneau standard pour adultes ?
Il utilise les valeurs de référence pour nourrissons et nomme la tranche d'âge des nourrissons dans l'en-tête % Daily Value. Les valeurs pour nourrissons étant plus basses, une même quantité donne un pourcentage plus élevé.
Les gouttes vitaminées pour nourrissons utilisent-elles le panneau Supplement Facts ou Nutrition Facts ?
Si elles sont commercialisées comme compléments alimentaires, elles utilisent le panneau Supplement Facts au titre du 21 CFR 101.36. Les aliments courants pour bébés utilisent plutôt le format Nutrition Facts pour nourrissons.
Que doit indiquer d'autre l'étiquette d'un complément pour nourrissons ?
La mention "dietary supplement" ou un équivalent, la quantité nette, le nom et le lieu d'établissement de l'entreprise, une mention "Other ingredients" si nécessaire, et une adresse ou un numéro de téléphone aux États-Unis pour le signalement des effets indésirables. Les informations requises doivent être en anglais, et aussi dans toute autre langue utilisée sur l'étiquette.

Comment en générer une

  • Ouvrez le générateur : compte gratuit, sans carte bancaire
  • Choisissez "US - Supplement Facts (Infants <12 months)" dans la barre des formats
  • Saisissez vos ingrédients (recherchez dans USDA FoodData Central ou ajoutez un ingrédient personnalisé)
  • L'étiquette s'affiche en direct ; exportez en un clic

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