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“Nutrition Facts”标签要求(21 CFR 101.9)

21 CFR 101.9 对“Nutrition Facts”面板的全部要求:谁必须标示、强制营养素及其顺序、六种获批格式、字号规则,以及每一项豁免。

Hand pointing at the calories line of a Nutrition Facts panel

“Nutrition Facts”营养成分表不是设计选择。它是一块由法规规定的信息区块,其内容、顺序、措辞、字号和线条粗细全部载于 21 CFR 101.9。算术做对、版面做错,标签依然属于标示不当(misbranded)。本指南涵盖的是营养成分表本身的“Nutrition Facts”标签要求:谁必须标示、里面必须出现什么以及按什么顺序、六种获批版式中你被允许用哪一种,以及可能让你完全不必印制它的每一项豁免。

本指南刻意不重复两件事。如果你要的是整张标签而不只是营养成分表,我们的 FDA 食品标签要求清单涵盖配料表、过敏原、净含量和声称。如果你要的是算术,我们的四舍五入规则指南逐一讲透 101.9(c) 中的每一个舍入档位。

Standard vertical Nutrition Facts label, FDA format under 21 CFR 101.9(d), rendered with example values
来自 101.9(d) 的标准竖排版式:标题、份数行、热量、按规定顺序排列的营养素清单、四种强制微量营养素和脚注。图中每一处线条粗细和字号都由法规设定。

谁必须标示“Nutrition Facts”营养成分表

默认规则是:在美国销售的每一种预包装食品都必须带有 FDA 营养标签。随后法规在 101.9(j) 中列出一长串例外,小生产商常常在不知情的情况下就符合其中一项。实务中最要紧的豁免:

豁免覆盖对象条件
小企业,101.9(j)(18)全职当量员工少于 100 人的企业该产品在美国 12 个月内销量少于 100,000 件,并每年向 FDA 提交通知。一旦作出任何营养声称或健康声称,豁免立即丧失。
极小包装,101.9(j)(13)可用于标示的表面积不足 12 平方英寸的包装必须提供可索取营养信息的地址或电话号码。若自愿提供营养标签,则允许使用简略版式。
营养素含量不显著,101.9(j)(4)所有须申报营养素的含量均不显著的食品咖啡豆、茶叶、不加糖的纯速溶咖啡和茶、多数香辛料和香精提取物。仍须标示热量以及任何含量显著的营养素。
餐饮和即食食品,101.9(j)(2)供即时食用而供应或销售的食品拥有 20 家及以上门店的连锁企业适用单独的菜单标示规则。
散装和运输容器,101.9(j)(9)为进一步加工或重新包装而发运的产品不以该形态向消费者销售。
生鲜农产品和水产,101.9(j)(10)消费量最大的 20 种生鲜水果、蔬菜和鱼类由自愿性的销售点信息项目覆盖,而非包装标示。
膳食补充剂,101.9(j)(6)任何以膳食补充剂名义销售的产品改用 101.36 项下的“Supplement Facts”标示。参见我们的逐项对照。

小企业豁免是最常被误读的一项。它既不自动生效,也不永久有效:通知必须每年向 FDA 提交,两项门槛必须同时满足,而只要包装上出现“low sodium”或“good source of fiber”之类的字样,该产品的豁免就立刻消失。打算进入零售渠道的生产商大多最终还是自愿标示,因为采购方会要求。

FDA“Nutrition Facts”标签要求:必须出现什么,按什么顺序

顺序由 101.9(c) 固定。你不能为了美观而调整行序,也不能因为数值为零就省略某一强制行。自上而下依次是:

行说明是否显示 %DV?
Servings per container(每包装份数)位于份量之上,加粗否
Serving size(份量)家庭常用量具,其后括号内为公制重量,加粗否
Calories(热量)除标题外版面上最大的字号否
Total Fat(脂肪总量)营养素名称加粗是
Saturated Fat(饱和脂肪)缩进是
Trans Fat(反式脂肪)缩进,“Trans”用斜体不存在 DV
Cholesterol(胆固醇)营养素名称加粗是
Sodium(钠)营养素名称加粗是
Total Carbohydrate(碳水化合物总量)营养素名称加粗是
Dietary Fiber(膳食纤维)缩进是
Total Sugars(总糖)缩进,无 DV不存在 DV
Includes Xg Added Sugars(包含 Xg 添加糖)在总糖下方双层缩进是
Protein(蛋白质)营养素名称加粗仅当作出蛋白质声称,或该食品供 4 岁以下儿童食用时
Vitamin D, Calcium, Iron, Potassium(维生素 D、钙、铁、钾)位于粗线之下,标示绝对含量和 %DV是

四种强制微量营养素在 2016 年最终规则中发生了变化。维生素 A 和维生素 C 退出强制清单,维生素 D 和钾进入清单,因为全国摄入量数据显示后两者摄入不足而前两者并无不足。其他任何维生素或矿物质都属自愿标示,除非它被添加到食品中或成为某项声称的对象,此时申报即成为强制。

蛋白质值得单说。对面向成人的普通食品,克数是强制的,%DV 不是。只要你在包装正面写上“high in protein”,%DV 就变成强制,而且必须用 PDCAAS(蛋白质消化率校正氨基酸评分)按蛋白质质量作校正,对许多植物蛋白而言,这会得出明显低于原始克数所暗示的数值。

份量与 %DV 栏

两项输入决定了营养成分表中的其余一切。份量来自惯常食用参考量(RACC),即 21 CFR 101.12 中针对你产品类别的规定(可在 RACC 查询工具中查到自己的类别),而不是你希望一份是多少。%DV 栏来自 101.9(c)(8)(iv) 和 (c)(9) 中的 Daily Value 表,以 2,000 卡路里作为 4 岁及以上人群的参考膳食。

两者都足够大,各有专门的指南。参见 FDA 份量要求了解 RACC 如何转化为印刷出来的份量,以及 Nutrition Facts 的 Daily Value 一文查看完整的参考表。简短版本:钠为 2,300 mg,碳水化合物总量 275 g,膳食纤维 28 g,添加糖 50 g,饱和脂肪 20 g,脂肪总量 78 g。DV 计算器会为每种营养素套用正确的四舍五入阶梯,而宏量营养素和微量营养素用的不是同一套阶梯。

微量营养素下方是脚注,其措辞由法规规定:“The % Daily Value (DV) tells you how much a nutrient in a serving of food contributes to a daily diet. 2,000 calories a day is used for general nutrition advice.”旧版脚注表列出 2,000 和 2,500 卡路里膳食的数值,已在 2016 年被删除,不得恢复。

让标签不合格的版面规则

在所有“Nutrition Facts”标签规则中,101.9(d) 的排印规定最为具体,也正是在这里,其他方面都正确的标签会被零售采购方和 FDA 审查人员同样退回。

  • 标题。“Nutrition Facts”须用粗体,字号不小于版面上最大的字号,并在框内左右齐边。
  • 最小字号。营养素各行以及维生素和矿物质各行须为8 点及以上。“Amount per serving”小标题、“% Daily Value”标题和脚注的下限为6 点;如标示每克热量的可选行,也以6 点为下限。小包装另有 101.9(j)(13) 规定的放宽。
  • 线条粗细。“Nutrition Facts”与每包装份数一行之间、以及营养素各行之间用细线。粗条用来分隔“Amount per serving”与份量信息、“% Daily Value”标题与热量信息、维生素和矿物质与其他营养素,以及脚注与维生素和矿物质列表。这些都不是装饰。正是这些粗条在视觉上把份量区块、热量区块、营养素区块和微量营养素区块分开。法规正文没有以点数规定粗条的粗细,因此请按照 101.9(d)(12) 和 Part 101 Appendix B 中示例标签所示的粗细来做。
  • 字体与背景。白色或中性对比背景上的黑色字,使用单一易读字体。不得反白,不得使用彩色字,不得使用压缩的花式字体。
  • 行距。文字各行之间至少1 点的行距,营养素各行以及维生素和矿物质各行至少4 点的行距。
  • 位置。位于主要展示版面(PDP)右侧紧邻的信息版面上,或位于 PDP 本身。不得放在罐底,让购物者必须拿起来翻转才看得到,除非包装形状别无选择。

你被允许使用哪种版式

获批版面有若干种,你可以用哪一种由包装几何尺寸和产品类型决定,而不是由偏好决定。

版式何时可以使用
标准竖排默认版式。始终可用。
表格版式标示空间为 40 平方英寸及以下、标准版面放不下的包装。
线性版式不足 12 平方英寸的包装,或 40 平方英寸以下、竖排和表格版式都放不下的包装。
简化版式所列十五种营养素中有八种或以上含量不显著的食品。须加注“Not a significant source of ...”声明。
双栏包装内容量在 RACC 的 200% 至 300% 之间时强制使用。也用于按包装状态和按制备后状态标示的产品。
汇总版式多种不同食品共用一个外包装的什锦装和组合装。

双栏规则不断让人栽跟头。20 盎司瓶装汽水不再算三份。它相当于 12 液量盎司 RACC 的 167%,低于 200%,因此属于单份包装:版面中的一切都必须反映整个包装。在 150% 以上、200% 以下,你可以在该栏左侧自愿增加一栏每份数值。强制双栏(一栏为每份、一栏为每包装)从 200% 起,直到 300%,所以采用这种版面的是 24 盎司瓶装。你可以在标签模板库中预览上述任何一种版面,也可以从标准竖排模板开始。

合规日期、记录与执法

2016 年最终规则的合规日期早已过去:年食品销售额达到 $10 million及以上的制造商为 2020 年 1 月 1 日,其余所有人为 2021 年 1 月 1 日。今天在市场上的每一张标签都应当已经是现行版式。如果你手上的旧印刷稿仍然显示“Calories from Fat”,或者把维生素 A 和维生素 C 列为强制,那份印刷稿已经过时九年。

营养成分表背后还有两项记录保存义务,很容易被忽略。按照 101.9(g),凡是营养素数值依赖计算而非直接分析得出的,你必须能够拿出计算过程。具体而言,当食品同时含有天然存在的糖和添加糖,或者添加糖在发酵或非酶褐变过程中被消耗时,添加糖的申报需要保存记录,因为分析结果不会与实际添加的量一致。

在执法方面,FDA 会按既定公差,把你申报的数值与市场抽样的实验室分析结果作比较。I 类营养素,即添加的维生素和矿物质,实测含量必须达到申报量的 100% 或以上。II 类天然存在的营养素必须至少达到申报量的 80%。对于热量、糖、脂肪总量、饱和脂肪和钠,实测值不得超过申报值的 120%。针对每一类按正确方向保守申报,是一种合法且被广泛采用的策略。

真正会被挑出来的问题

  1. 自己编份量。为某款零食选了 15 g,因为这样能得出更好看的热量数字,而该类别的 RACC 是 30 g。
  2. 缺少双栏,出现在内容量为 RACC 的 200% 至 300% 之间的包装上。
  3. 省略数值为零的行。反式脂肪为 0 g 仍然要占一行。只有 101.9(c) 明确允许的省略才可以,而且每一种省略都带有一条必须加注的脚注。
  4. 线条粗细用错,通常是法规要求用粗条的地方用了细线,这会把版面的视觉层次压平。
  5. 先对每种配料四舍五入再求和。应当以完整精度汇总整个配方,最后只舍入一次。
  6. 一边主张豁免,一边作出声称。只要包装正面出现“good source of fiber”,小企业豁免立即失效。
  7. 在印刷稿上保留旧版脚注表,其中带有 2,000 和 2,500 卡路里两栏。
  8. 申报蛋白质 %DV 却未作 PDCAAS 校正,而此前已作出蛋白质声称。

不用手工排这些内容也能做出合规的营养成分表:把你的配方输入免费标签生成器,它会为每一种获批版式套用 101.9 的顺序、四舍五入、线条粗细和最小字号;或者用 FDA 标签核查清单对照规则检查现有标签。

常见问题

如果我只在农夫市集销售,需要“Nutrition Facts”营养成分表吗?

可能不需要。直接向消费者销售、供即时食用的食品可以豁免;同时低于两项小企业门槛、且不作任何营养声称或健康声称的生产商,可以申请小企业豁免。但该豁免按产品计,需要每年向 FDA 提交通知,并在你作出声称的那一刻消失。很多州的家庭作坊食品法仍然另有自己的标示规则,所以也要查一下你所在的州。

营养成分表可以放在包装上的任何位置吗?

不可以。它属于信息版面,即消费者正面面对产品时位于主要展示版面右侧紧邻的那一版面,或者位于 PDP 本身。只有当包装形状使这些位置确实无法使用时,才可以移到别处。

营养成分表必须是黑白的吗?

实际上是的。法规要求在白色或中性对比背景上使用黑色字。只要保持对比度,你可以把版面印在浅色背景上,但彩色字和反白版面不合规。

必须做实验室分析吗?

法规没有要求。你可以用实际配方从经过验证的营养素数据库推算数值。关键在于当市场抽样被检测时,申报值能经得住 FDA 的合规公差。对配方稳定的产品,数据库数值完全站得住脚;对原料变异较大、或某种营养素接近声称阈值的产品,实验室分析才值得花这笔钱。

包装正面也必须改吗?

还不必。FDA 于 2025 年 1 月拟议了一个包装正面的“Nutrition Info”框,按该拟议,饱和脂肪、钠和添加糖将被评定为“Low”“Med”或“High”。该拟议尚未定稿,2026 年 3 月 FDA 高层表示该提案正在重新评估。今天你的包装正面没有任何内容被要求更改。我们的包装正面指南会持续跟踪最新进展。

资料来源

  1. 21 CFR 101.9 Nutrition labeling of food (eCFR) (eCFR)
  2. 21 CFR 101.9, 2025 annual edition (govinfo) (GPO govinfo)
  3. Food Labeling: Revision of the Nutrition and Supplement Facts Labels, 81 FR 33742 (Federal Register)
  4. FDA Extends Nutrition Facts Label Compliance Dates (FDA)
  5. Small Business Nutrition Labeling Exemption (FDA)
  6. Changes to the Nutrition Facts Label (FDA)