免费 FDA 标签要求检查清单

免费 FDA 标签要求检查清单列出美国食品包装必须标示的每一项内容，并逐项注明要求该内容的 21 CFR 条款。回答关于产品的五个问题，勾选设计稿上已有的内容，即可准确看到还缺什么。豁免情形会提示您自行核实，绝不默认适用。

您的标签上必须标示的项目共 4 项，标签上已有 0 项

缺少 4 项：品名声明、净含量、企业名称和营业地址、“Nutrition Facts”营养成分表。

品名声明

食品的通用名称或常用名称，标示在正面。仅有品牌名称或自创的产品名称不能满足这一要求。

主展示面 · 21 CFR § 101.3
净含量

包装内的数量，须同时以美国习惯单位和公制单位标示，位于正面展示面的下部 30% 区域内。

主展示面 · 21 CFR § 101.7
企业名称和营业地址

生产商、包装商或经销商名称，并附街道地址，除非该企业已列入现行的城市名录或电话簿。

信息面 · 21 CFR § 101.5
“Nutrition Facts”营养成分表打开工具 →

营养成分表本身，须采用 FDA 认可的格式，数值按 § 101.9(c) 的规则修约。

信息面 · 21 CFR § 101.9

请自行核查以下事项

这些事项取决于本工具无法获知的事实，因此不能直接勾选，需要您自行查证。

最小字号

必需声明的最小字号取决于展示面的面积，因此无法仅凭标签本身判断。去计算 →

21 CFR § 101.2

本清单涵盖美国零售食品或膳食补充剂包装上的必需标示项目。它不构成法律意见；即使产品标示了此处的全部项目，仍可能因其自身的特定原因而被认定为标示不当，例如使用了无权使用的声称，或不符合相应的产品标准（standard of identity）。印刷前请阅读所引用的条款。

FDA 标签检查清单的原理

每个必备要素一行，各附法规出处

美国零售食品包装必须标示一组固定的要素，每一项都出自 21 CFR Part 101 的具体条款：品名声明（§ 101.3）、净含量（§ 101.7）、配料表（§ 101.4）、制造商、包装商或经销商的名称和营业地点（§ 101.5），以及营养标签（§ 101.9）。主要过敏原声明出自 FALCPA，该法经 FASTER Act 修订增列了芝麻。

检查清单的每一行都写明该要素、其必须标示的原因、应位于哪个展示面，并给出要求该要素的条款。附上出处是为了能够查阅规定原文，而不是凭信任接受——检查清单概括规则，法规才是规则的表述。

五个问题如何改变清单

清单并非对每种产品都相同，这就是工具在作答之前先提问的原因。每个回答要么增加一项要求，要么增加一项提示；没有任何回答会免除义务，除非某项要求按其定义本就不适用——例如，单一配料食品无需单独的配料表。

食品还是膳食补充剂。补充剂依据 § 101.36 标示 Supplement Facts 营养标签，而不是 Nutrition Facts，其品名声明必须包含“dietary supplement”（膳食补充剂）字样。
配料多于一种。§ 101.4 规定的配料表适用于由两种或两种以上配料制成的食品。真正的单一配料产品无需单独的配料表。
含有主要过敏原。引入过敏原声明，可在配料表内标示，也可在其旁边以 Contains 声明标示。
由他人制造或包装。当标签上的名称不是制造商的名称时，§ 101.5 要求以表明二者关系的措辞加以限定，例如“Manufactured for”（为……制造）或“Distributed by”（由……经销）。
小批量或员工人数少。增加一个关于 § 101.9(j) 豁免的单独区块。

配料和过敏原两个问题默认为勾选状态。尚未回答问题的产品显示的是更严格的清单，而不会被悄然放行。

解读结果

勾选设计稿上已具备的每个要素。计数器显示已落实的必备要素数量，其下方一行列出所有尚未勾选的要素。更改某个回答时，仍属必备的要素上的勾选会保留，因此修改产品描述时无需从头开始。

依赖测量数据的行会链接到计算该数据的工具。“Check these yourself”（请自行核查）区块完全没有复选框：豁免取决于销售件数、员工人数以及是否已向 FDA 提交通知，这些检查清单都无从得知，因此它只指出相关规则，而不假装替你作出判断。

它通常能发现的问题

不完整的标签通常缺少的是结构性要素，而不是冷僻的内容。逐项核对清单，可以发现对成品设计稿进行目视审查时容易忽略的缺漏：

代工产品印上了品牌所有者的名称和地址，却没有“Manufactured for”（为……制造）或“Distributed by”（由……经销）的限定语。
补充剂采用了 Nutrition Facts 营养标签版式，因为设计稿是从食品标签改编而来的。
正面展示面围绕品牌和图像设计，净含量在设计后期被移位、缩小或删除。
配方中的某种过敏原从未出现在设计稿上，因为标签是根据旧配方制作的。

它不作判断的事项

有两件事有意留给其他工具处理。最小字体尺寸取决于主展示面的面积，因此检查清单从不给出具体尺寸——PDP 计算器会根据实际尺寸计算。营养标签豁免是否确实适用取决于你自己的数据，豁免检查工具会逐一梳理 § 101.9(j) 中可能适用的条款。

除此之外，检查清单只确认每个要素都已具备，而不确认其正确无误。名称可能暗示了该食品并不符合的标准化定义（standard of identity），正面的声称也可能是产品并不符合条件的声称。印刷前应阅读所引用的条款。

仅供参考，不构成法律意见。法规要求会变化，并取决于你产品的具体情况；依据之前请对照现行法规确认。

常见问题

每份美国食品标签都必须标示什么？

五项内容：说明食品名称的品名声明、净含量、配料表（食品配料多于一种时）、制造商、包装商或经销商的名称和营业地点，以及 Nutrition Facts 营养标签（适用豁免的除外）。过敏原声明与配料表并列。缺少其中任何一项都会使产品构成错误标示，无论标签的其余部分多么完善。

哪些内容放在主展示面，哪些放在信息面？

主展示面是包装上购物者在货架上最可能看到的部分，标示品名声明和净含量。其他所有必备内容，包括营养标签、配料表以及制造商名称和地址，都放在信息面上，信息面是紧邻主展示面（PDP）右侧的展示面。

我的小企业能否豁免 Nutrition Facts 营养标签？

有可能。FDA 规定了基于年销售总额或食品销售额的小企业豁免，无需提交通知；另有一项基于员工人数和销售件数的小批量豁免，须每年向 FDA 提交通知才能主张。一旦在包装上作出营养成分含量声称或健康声称，豁免即告丧失。应确认是否符合资格，而不要想当然，并在销量增长时重新确认。

是否必须标示原产国？

进口产品必须声明原产国，某些商品还适用单独的原产国标示规则。这部分由美国海关与边境保护局（Customs and Border Protection）而非仅由 FDA 管理，因此仅依据 FDA 检查清单工作时很容易忽略。

通过这份检查清单是否意味着标签合规？

不是。它确认的是必备要素齐全且位置正确。它无法核实营养素数值是否准确、份量是否符合产品实际、声称是否有充分依据，也无法核实是否另有州级规则或特定类别规则叠加适用。应将其视为结构性检查，而不是最终审批。