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法规

“Supplement Facts”（早/晚分装包）：美国营养标签

“Supplement Facts”（早/晚分装包），依据 21 CFR 101.36（Nutrition labeling of dietary supplements，膳食补充剂营养标示）的 FDA 营养标签，按每份用量标示，无每 100 g 栏，包装上使用英文。免费生成合规标签。

Reviewed against 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated November 4, 2026

Jurisdiction
United States (FDA-regulated dietary supplements under DSHEA 1994)
Regulation
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Effective
Current; updated by the 2016 rule (81 FR 33742)
Official source
www.ecfr.gov
生成美国标签美国 FDA 要求汇总页

美国的营养标示要求

在美国销售的预包装食品必须依据 21 CFR 101.36（Nutrition labeling of dietary supplements）带有营养标示。本页介绍 US - Supplement Facts (AM/PM Packets) 格式：两个分装包栏，各自标示用量，FDA media/99158 例 (iii)。数值按每份用量标示，无每 100 g 栏。面板标题为“Supplement Facts”。包装上必须使用英文。没有强制性的包装正面警示标识制度。NutritionFactLabel 依据你的配方生成可直接印刷的 FDA 营养标签，自动套用美国的舍入规则与参考摄入量，并导出为 PDF、PNG、SVG、JPG 或 EPS。

官方法规

引用条款
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)（膳食补充剂营养标示）
生效情况
现行；经 2016 年规则（81 FR 33742）更新
适用范围
美国（依据 DSHEA 1994 受 FDA 监管的膳食补充剂）
来源

关键事实

标示基准
Amount Per Serving，无每 100 g 栏
面板标题
“Supplement Facts”
标签语言
包装上必须使用英文
包装正面
没有强制性的包装正面警示标识制度
栏头文字
“Amount Per Serving”
百分比栏
“% Daily Value”
必备脚注
没有规定 Daily Value 的营养素以剑号标记。
强制标示语（1）
Other Ingredients：依据 21 CFR 101.36(d) 必须单列一行

21 CFR 101.36(e)(8) 规定的早/晚分装包“Supplement Facts”

依据现行有效的 21 CFR 101.36，膳食补充剂必须带有“Supplement Facts”面板，适用豁免的除外。当一件零售产品内含两种或更多彼此不同的独立包装补充剂时，例如一个早晨分装包和另一个不同的晚间分装包，21 CFR 101.36(e)(8) 提供了两种标示营养信息的方式。

制造商可以自愿为每个分装包分别使用一个“Supplement Facts”面板，或使用一个涵盖全部分装包的汇总面板。两种选择都允许；不可选择的是，必须为每个分装包给出完整的“Supplement Facts”信息。

FDA 的 Dietary Supplement Labeling Guide（膳食补充剂标示指南）使用了同样的早晨和晚间示例，并把两个分装包的汇总面板描述为五栏：成分名称，然后是早晨分装包的用量和 % Daily Value，再然后是晚间分装包的用量和 % Daily Value。

来源：21 CFR 101.36(e)(8)，eCFR，以及 FDA：Dietary Supplement Labeling Guide, Chapter IV（膳食补充剂标示指南第 IV 章）。

多个分装包的汇总面板版式

如果选择汇总面板，21 CFR 101.36(e) 中的一般格式要求仍是强制要求。每个分装包的用量和 % Daily Value 必须放在各自栏头清楚的栏中，使读者能分辨 AM 数值和 PM 数值。

常规格式规则适用：标题“Supplement Facts”加粗且大于其他文字，面板四周用细线加框，采用一种易读的字体，字母互不接触，行距至少 1 点，并在可行时使用白色或中性底色上的黑色或单色文字。

在普通包装上，标题、栏头和脚注以外的文字不得小于 8 点，栏头和脚注不得小于 6 点。FDA 附录 B 的图形规格是为求统一而推荐的，并非强制要求。

来源：21 CFR 101.36(e)，eCFR。

早/晚补充剂的 Daily Value

把产品分成早晨和晚间分装包并不会改变参考值。面向一般人群的产品使用成人及 4 岁及以上儿童的数值，这属于强制要求。

如果产品声称专供婴儿、1 至 3 岁儿童，或孕妇、哺乳期妇女，则必须改用该人群的参考值，并以栏头写明该人群。面向其中多个人群的产品，需要为每个人群分别设置 % Daily Value 栏。

没有规定参考值的成分不标百分比。它们标示用量，并用一个符号指向“Daily Value not established”。

来源：21 CFR 101.36(b) 和 21 CFR 101.9(c)(8)，eCFR。

早/晚包装的其他标签要求

分装包方式只改变面板的组织方式。零售包装仍须标示食品名称、净含量、配料信息，以及制造商、包装商或经销商的名称及营业地点，这些都是强制要求。

合规性依据现行有效的 21 CFR 101.36(f) 进行核查。FDA 的样品是由 12 个消费包装组成的混合样；如果检验批中 10% 的包装数量少于 12 个，则取检验批中 10% 的包装；标示值适用 21 CFR 101.9(g) 的合规判定标准。

依据 21 CFR 101.15(c)，强制标示信息必须使用英文；仅在波多黎各或其他以另一种语言为主的美国属地销售的产品除外。只要标签上有任何以另一种语言作出的表述，所有强制标示信息也必须以该语言标示。

来源：21 CFR 101.36(f) 和 21 CFR 101.15，eCFR。

NutritionFactLabel 如何处理

  • 为每种营养素套用正确的舍入规则
  • 使用该辖区对应的 Daily Value / 参考摄入量表
  • 触及阈值时自动渲染所需的包装正面警示标识
  • 在需要时处理多语言标签（EN/FR、EN/ES 双语，阿拉伯文 + EN 等）
  • 导出可直接印刷的矢量 PDF、PNG、SVG、JPG 和 EPS

常见问题

早晨（AM）和晚间（PM）分装包各自独立时，“Supplement Facts”必须如何标示？
依据 21 CFR 101.36(e)(8)，可以为每个分装包分别设置面板，也可以使用一个汇总面板。选择哪种方式是自愿的，但必须给出每个分装包的信息。
21 CFR 101.36 要求使用分别的面板还是汇总面板？
法规并未要求优先采用其中任何一种。两种都是允许的替代方式，FDA 的标示指南针对早晨和晚间分装包对两种方式都作了说明。
早/晚汇总面板是什么样子？
对于两个分装包，FDA 描述的是五栏：成分名称、AM 用量、AM % Daily Value、PM 用量和 PM % Daily Value。标准的标题、边框、线条和字号要求仍然适用。
早/晚分装包适用哪些 Daily Value？
面向一般人群的产品使用成人及 4 岁及以上儿童的数值。面向特定人群（例如孕妇）的产品使用该人群的数值。
早/晚面板与标准的“Supplement Facts”面板有何不同？
标准面板针对一种补充剂。早/晚方式针对两个或更多不同的分装包，可以在一个面板中并排标示，也可以分别使用面板。
早/晚补充剂标签还必须标示什么？
食品名称、净含量、配料信息、企业名称和营业地点，以及用于报告不良事件的美国国内联系方式。强制标示信息必须使用英文，并且也必须以标签上使用的任何其他语言标示。

如何生成

  • 打开生成器：免费账户，无需信用卡
  • 在格式栏中选择“US - Supplement Facts (AM/PM Packets)”
  • 输入配料（搜索 USDA FoodData Central，或添加自定义配料）
  • 标签实时渲染，一键导出

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