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我需要“Nutrition Facts”营养成分表吗？

免费的“我需要 Nutrition Facts 营养成分表吗？”检查工具会逐步介绍 21 CFR 101.9(j) 中的豁免条款。回答七个问题，即可看到您的产品实际可能适用哪些豁免、相应阈值、需向 FDA 提交的通知，以及哪些情况会使豁免失效。它从不直接判定产品获得豁免。

1. 您在哪里销售该产品？
2. 产品是什么？
3. 销售方式是什么？
4. 是否有任何内容声称营养益处？
5. 由谁销售给最终食用者？
6. 企业规模有多大？

全职当量 (FTE) = 您及关联企业支付工资的总工时 ÷ 2080，包括企业主和高管。如暂不清楚某项数据，可留空。

7. 可用于标示的标签面积有多大？
回答
有一项豁免值得核查

以下是根据您的回答可能适用的段落。请阅读符合您情况的段落，并在省略营养成分表之前对照您自己的数据加以确认。本工具无法查看您的账目或提交记录，因此只指出相应规则，而不作结论。

21 CFR § 101.9(j)(18)

低销量小企业豁免

这是大多数小品牌真正要找的豁免。它取决于员工人数和销售数量，而非收入。

显示此项的原因： 请输入员工人数和年销售数量，查看是否满足两项条件。

全职当量员工数
平均少于 100 人
该产品 12 个月内在美国的销售数量
少于 100,000 个单位
向 FDA 提交的通知
FDA 3570 表，须在所涵盖期间开始前提交
通知有效期
12 个月，期满后须重新提交

两项条件必须同时满足。FTE 按企业及其关联企业支付薪金或工资的总工时除以 2080 计算，包括企业主和高管，而不仅是生产人员。通知按产品、按期间提交：FDA 不会提醒任何人重新提交的时间，如未收到通知，豁免即告终止。一项例外：非进口商且全职当量员工少于 10 人的企业，对于年销量少于 10,000 个单位的产品，完全无需提交通知。

导致豁免失效的情形： 在标签、标签材料或广告中出现任何营养素含量声称、健康声称或其他营养信息。在期间中途超过任一阈值，豁免同样终止；签署通知的人已承诺在发生这种情况时告知 FDA。

无论是否豁免，包装上都必须标示的内容

第 101.9(j) 条只豁免营养标签，不豁免其他任何内容。这是对该条最常见的误读。以下每一项在获得豁免的包装上仍然必须标示。

  • 品名声明 21 CFR § 101.3
  • 净含量 21 CFR § 101.7
  • 配料声明 21 CFR § 101.4
  • 企业名称和营业地址 21 CFR § 101.5
  • 主要食品过敏原声明 FD&C Act § 403(w), 21 USC 343(w)

逐项完成完整的标签检查清单

本工具指出适用于您的规则，但不会也无法告诉您是否获得豁免：豁免取决于您自己的数据；对于低销量豁免，还取决于向 FDA 提交的通知，而本页面无法获知。在省略营养成分表之前，请对照您的账目核实相应段落。引用条款核实于 2026 年 9 月 15 日；(j)(2)、(j)(3) 和 (j)(9) 段仅列出名称而未给出阈值，因为无法重新核实其现行文本。

营养标签豁免的规则

默认情况是需要标签

根据 21 CFR § 101.9，在美国销售的包装食品须标示营养标签，除非适用某项具体豁免。豁免条款位于 § 101.9(j)，共有十九款，每一款的范围都很窄：它只涵盖特定类型的企业、产品或销售渠道，且须满足该款所写明的条件。

本检查工具提出七个问题，列出你的回答实际涉及的条款，并附上相应条件以及导致丧失每项豁免的情形。它从不给出“you are exempt”（你可豁免）的结论。大多数豁免取决于企业自身的销售和人员数据，小批量豁免还取决于是否已向 FDA 提交通知——这些都不是网页能够核实的。

答案是另一套规则的情形

有些回答永远不会指向 § 101.9(j)，因为产品适用的是其他规则：

  • 膳食补充剂依据 § 101.36 标示 Supplement Facts 营养标签，而不是 Nutrition Facts。
  • 肉类和禽肉产品通常由美国农业部食品安全检验局（USDA Food Safety and Inspection Service）而非 FDA 管辖其标签。
  • 婴儿配方食品有其专门的标签要求。
  • 生鲜农产品和生鱼适用 FDA 针对这些食品的自愿性营养标示指南（§ 101.45），而非强制性营养标签。
  • 在美国境外销售意味着适用目的地国家的规则，美国的豁免不会随产品一同适用。

在这些情况下，检查工具会指向适用的监管制度，而不会去评估你本来就无法享有的豁免。

工具所询问的数据

基于规模的豁免取决于少数几项数据，每一项都有其定义，在依赖之前值得先弄清楚：

  • 全职当量员工数是你和你的关联企业支付工资的总工时除以 2,080，所有者和高级管理人员也计算在内。一家有兼职员工和姊妹公司的企业，其全职当量（FTE）可能多于其自身工资单所显示的人数。
  • 年销售件数按所涉产品计算，而不是按整个产品线计算。
  • 年销售总额和面向消费者的食品销售额是两个不同的数据。后者只计算直接销售给消费者的食品。
  • 可用于标签的总表面积（以平方英寸计）是小包装条款所考察的对象——指整个可标示表面，而不是某一个展示面。

这些数据所对照的阈值会显示在结果中，并注明其出处条款。在查找数据期间，相应字段可以留空。

导致丧失豁免的情形

小生产者所依赖的豁免，以产品不作任何营养声称为前提。在包装上、在线商品页面或广告中出现“high in protein”（高蛋白）、“low sugar”（低糖）或“good source of fiber”（膳食纤维的良好来源）之类的措辞，都会终止该产品的豁免，自愿标示营养信息也是如此。这就是为什么第四个问题除了询问包装之外，还询问商品页面和广告：终止豁免的变化往往是一句营销文案，而不是企业本身的任何变化。

小批量豁免通常还取决于每年向 FDA 提交通知，而且符合条件的数据不会自动延续。去年符合条件的销售额和人数并不能证明今年同样符合，因此随着企业发展应重新核算这些数据。

豁免的包装仍然需要标签

第 101.9(j) 节豁免的只是营养标签，别无其他。豁免产品仍需标示品名声明、净含量、配料表、主要过敏原声明，以及制造商、包装商或经销商的名称和营业地点。“豁免”不等于“无标签”，一个包装可以豁免营养标签，却仍因缺少上述任何一项而构成错误标示。

因此，结果最后会列出无论哪种情况包装都必须标示的内容，FDA 标签检查清单会逐项核对这些要素。如果结论是需要营养标签，标签生成器可根据你的配方生成。

仅供参考，不构成法律意见。法规要求会变化，并取决于你产品的具体情况；依据之前请对照现行法规确认。

常见问题

每一种包装食品都需要 Nutrition Facts 标签吗？

在美国，包装食品须依据 21 CFR 101.9 标示营养标签，除非适用 101.9(j) 中的某项豁免。豁免共有十九款，每一款都与某类企业、产品或销售渠道挂钩，且各有条件。有些产品完全不在这一框架之内：膳食补充剂使用 Supplement Facts 营养标签，而大多数肉类和禽肉按 USDA 规则而非 FDA 规则标示。在作出任何假定之前，应先确认哪条规则适用于你的产品。

什么会导致产品丧失营养标签豁免？

作出营养声称。在包装上、在线商品页面或广告中出现“high in protein”（高蛋白）、“low sugar”（低糖）或“good source of fiber”（膳食纤维的良好来源）之类的措辞，就会使该产品丧失豁免，自愿标示营养信息也是如此。小批量豁免还取决于是否已向 FDA 提交通知。去年使企业符合条件的数据也不会自动延续，因此随着销售额和人员增长应重新核查。

全职当量员工数如何计算？

将企业及其关联企业一年内支付工资的总工时相加（所有者和高级管理人员计算在内），再除以 2,080，所得结果即为全职当量人数。因此，兼职员工按其工作时数按比例计算；又因为关联企业也计算在内，一家自身工资单规模很小的公司，在加上关联实体之后，全职当量（FTE）数可能高于预期。

如果产品可以豁免，标签上仍须标示什么？

除营养标签以外的一切。第 101.9(j) 节豁免的只是营养标签，别无其他，因此豁免的包装仍需标示品名声明、净含量、配料表（配料多于一种时）、主要过敏原声明，以及制造商、包装商或经销商的名称和营业地点。缺少其中任何一项都会构成错误标示，无论该产品是否需要 Nutrition Facts 营养标签。