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Brauche ich eine „Nutrition Facts“-Tabelle?

Die kostenlose Prüfung „Brauche ich eine Nutrition-Facts-Tabelle?“ führt Sie durch die Ausnahmen in 21 CFR 101.9(j). Beantworten Sie sieben Fragen und sehen Sie, welche Ausnahmen Ihr Produkt tatsächlich erreicht, ihre Schwellenwerte, die Mitteilung, die Sie bei der FDA einreichen müssten, und wodurch jede Ausnahme verloren geht. Sie erklärt ein Produkt nie für befreit.

1. Wo verkaufen Sie das Produkt?
2. Was ist es?
3. Wie wird es verkauft?
4. Wird irgendwo ein ernährungsbezogener Vorteil ausgelobt?
5. Wer verkauft es an den Verbraucher?
6. Wie groß ist das Unternehmen?

Vollzeitäquivalente (FTE) sind die Gesamtzahl der von Ihnen und verbundenen Unternehmen bezahlten Lohnstunden geteilt durch 2080, einschließlich Inhabern und Geschäftsführern. Lassen Sie ein Feld leer, wenn Sie den Wert noch nicht kennen.

7. Wie viel Etikettenfläche gibt es?
Antwort
Eine Ausnahme lohnt eine Prüfung

Das sind die Absätze, die Ihre Antworten erreichen. Lesen Sie den passenden und prüfen Sie ihn anhand Ihrer eigenen Zahlen, bevor Sie die Tabelle weglassen. Dieses Tool sieht weder Ihre Bücher noch Ihre Meldungen, daher nennt es die Regel, statt ein Urteil zu fällen.

21 CFR § 101.9(j)(18)

Ausnahme für kleine Unternehmen mit geringen Mengen

Die Ausnahme, die die meisten kleinen Marken eigentlich suchen. Sie hängt von Beschäftigten und Stückzahlen ab, nicht vom Umsatz.

Warum Sie das sehen: Geben Sie Beschäftigte und jährliche Stückzahlen ein, um zu sehen, ob die beiden Kriterien für Sie greifen.

Vollzeitäquivalente Beschäftigte
im Durchschnitt weniger als 100
In den USA verkaufte Einheiten dieses Produkts in 12 Monaten
weniger als 100.000
Meldung an die FDA
Formular FDA 3570, eingereicht vor dem abgedeckten Zeitraum
Gültigkeit der Meldung
12 Monate, danach muss sie erneut eingereicht werden

Beide Kriterien müssen erfüllt sein. FTE wird als Gesamtzahl der vom Unternehmen und verbundenen Unternehmen bezahlten Gehalts- oder Lohnstunden geteilt durch 2080 berechnet; das schließt Inhaber und Geschäftsführer ein, nicht nur das Produktionspersonal. Die Meldung gilt je Produkt und je Zeitraum: Die FDA erinnert niemanden an die erneute Einreichung, und geht keine Meldung ein, endet die Ausnahme. Eine Sonderregel: Ein Unternehmen, das kein Importeur ist und weniger als 10 vollzeitäquivalente Beschäftigte hat, reicht für ein Produkt mit weniger als 10.000 verkauften Einheiten pro Jahr gar keine Meldung ein.

Was die Ausnahme aufhebt: Jede nährwertbezogene Angabe, gesundheitsbezogene Angabe oder sonstige Nährwertinformation auf dem Etikett, in der Kennzeichnung oder in der Werbung. Auch das Überschreiten eines der beiden Schwellenwerte während des Zeitraums beendet die Ausnahme, und die Person, die die Meldung unterzeichnet hat, hat sich verpflichtet, die FDA in diesem Fall zu informieren.

Was die Verpackung in jedem Fall tragen muss

Abschnitt 101.9(j) befreit von der Nährwertkennzeichnung und von nichts anderem. Das ist das häufigste Missverständnis. Jedes dieser Elemente ist auch auf einer befreiten Verpackung Pflicht.

  • Bezeichnung des Lebensmittels (Statement of identity) 21 CFR § 101.3
  • Nettofüllmenge 21 CFR § 101.7
  • Zutatenverzeichnis 21 CFR § 101.4
  • Name und Anschrift des Unternehmens 21 CFR § 101.5
  • Kennzeichnung der Hauptallergene FD&C Act § 403(w), 21 USC 343(w)

Die vollständige Etiketten-Checkliste durchgehen

Diese Prüfung nennt die Regel, die für Sie greift. Sie sagt Ihnen nicht, dass Sie befreit sind, und kann das auch nicht: Die Ausnahmen hängen von Ihren eigenen Zahlen ab und bei der Ausnahme für geringe Mengen von einer bei der FDA eingereichten Meldung, die diese Seite nicht sehen kann. Prüfen Sie den Absatz anhand Ihrer Unterlagen, bevor Sie die Tabelle weglassen. Fundstellen geprüft am 15. September 2026; die Absätze (j)(2), (j)(3) und (j)(9) werden ohne Schwellenwerte genannt, weil ihr aktueller Wortlaut nicht erneut geprüft werden konnte.

Wie Ausnahmen von der Nährwertkennzeichnung funktionieren

Der Regelfall ist ein Etikett

Nach 21 CFR § 101.9 tragen in den Vereinigten Staaten verkaufte verpackte Lebensmittel eine Nährwertkennzeichnung, sofern keine konkrete Ausnahme greift. Die Ausnahmen stehen in § 101.9(j), der neunzehn Absätze umfasst, und jede ist eng gefasst: Sie erfasst eine bestimmte Art von Unternehmen, Produkt oder Vertriebsweg unter Bedingungen, die im jeweiligen Absatz festgelegt sind.

Der Checker stellt sieben Fragen und nennt die Absätze, die Ihre Antworten tatsächlich erreichen, samt den daran geknüpften Bedingungen und dem, was die jeweilige Ausnahme entfallen lässt. Er gibt niemals „Sie sind ausgenommen" aus. Die meisten Ausnahmen hängen von Ihren eigenen Umsatz- und Personalzahlen ab, und die Ausnahme für geringe Stückzahlen hängt zudem von einer bei der FDA eingereichten Mitteilung ab – nichts davon kann eine Webseite überprüfen.

Wenn die Antwort ein anderes Regelwerk ist

Manche Antworten führen nie zu § 101.9(j), weil das Produkt anderen Vorschriften unterliegt:

  • Nahrungsergänzungsmittel tragen ein Supplement-Facts-Panel nach § 101.36, kein Nutrition-Facts-Panel.
  • Fleisch- und Geflügelerzeugnisse werden in der Regel nach den Vorschriften des Food Safety and Inspection Service des USDA gekennzeichnet statt nach denen der FDA.
  • Säuglingsanfangsnahrung unterliegt eigenen Kennzeichnungsanforderungen.
  • Rohes Obst und Gemüse sowie roher Fisch fallen unter die freiwilligen Leitlinien der FDA zur Nährwertkennzeichnung für diese Lebensmittel (§ 101.45) statt unter die verpflichtende Tabelle.
  • Verkauf außerhalb der USA bedeutet, dass die Vorschriften des Bestimmungslandes gelten; US-Ausnahmen reisen nicht mit dem Produkt mit.

In diesen Fällen verweist der Checker auf das anwendbare Regelwerk, statt Ausnahmen zu prüfen, die nie zur Verfügung standen.

Die abgefragten Kennzahlen

Die größenabhängigen Ausnahmen hängen an wenigen Kennzahlen, und für jede gibt es eine Definition, die korrekt erfasst sein sollte, bevor man sich darauf stützt:

  • Vollzeitäquivalente (FTE) sind die Gesamtzahl der bezahlten Lohnstunden des eigenen Unternehmens und seiner verbundenen Unternehmen, geteilt durch 2.080, Inhaber und leitende Angestellte eingeschlossen. Ein Unternehmen mit Teilzeitkräften und einer Schwestergesellschaft kann mehr FTE aufweisen, als die eigene Lohnliste vermuten lässt.
  • Verkaufte Einheiten pro Jahr werden für das betreffende Produkt gezählt, nicht über das gesamte Sortiment.
  • Jährlicher Bruttoumsatz und Lebensmittelumsatz mit Verbrauchern sind getrennte Kennzahlen. Die zweite umfasst nur Lebensmittel, die direkt an Verbraucher verkauft werden.
  • Gesamte für die Kennzeichnung verfügbare Fläche, in Quadratzoll, ist das, worauf die Bestimmungen für Kleinpackungen abstellen – die gesamte beschriftbare Fläche, nicht eine einzelne Seite.

Die Schwellenwerte, an denen diese Kennzahlen gemessen werden, erscheinen im Ergebnis, mit dem Absatz, aus dem sie stammen. Ein Feld kann leer bleiben, solange die Zahl noch ermittelt wird.

Was eine Ausnahme entfallen lässt

Die Ausnahmen, auf die sich kleine Hersteller stützen, setzen voraus, dass das Produkt keine nährwertbezogene Angabe trägt. Eine Formulierung wie "high in protein" („reich an Protein"), "low sugar" („zuckerarm") oder "good source of fiber" („gute Ballaststoffquelle") auf der Packung, in einem Online-Angebot oder in der Werbung beendet die Ausnahme für dieses Produkt, ebenso wie die freiwillige Angabe von Nährwertinformationen. Deshalb fragt Frage vier neben der Packung auch nach dem Angebot und der Werbung: Die Änderung, die eine Ausnahme beendet, ist oft eine Zeile Werbetext statt einer Veränderung im Unternehmen.

Die Ausnahme für geringe Stückzahlen hängt in der Regel zudem von einer jährlichen Mitteilung an die FDA ab, und qualifizierende Kennzahlen gelten nicht von selbst fort. Umsatz und Personalstand, die im letzten Jahr passten, sind kein Nachweis für dieses Jahr; daher sind die Kennzahlen mit dem Wachstum des Unternehmens erneut zu prüfen.

Auch eine ausgenommene Packung braucht ein Etikett

Abschnitt 101.9(j) nimmt die Nährwertkennzeichnung aus und sonst nichts. Ein ausgenommenes Produkt benötigt weiterhin die Bezeichnung des Lebensmittels (Statement of Identity), die Nettofüllmenge, die Zutatenliste, die Deklaration der Hauptallergene sowie Name und Geschäftssitz des Herstellers, Abpackers oder Vertreibers. „Ausgenommen" heißt nicht „ungekennzeichnet", und eine Packung kann von der Nährwerttabelle ausgenommen und dennoch falsch gekennzeichnet sein, wenn eines dieser Elemente fehlt.

Daher endet das Ergebnis mit dem, was die Packung in jedem Fall tragen muss, und die FDA-Etiketten-Checkliste geht diese Elemente einzeln durch. Lautet die Antwort, dass eine Nährwerttabelle erforderlich ist, erstellt der Etikettengenerator sie aus Ihrem Rezept.

Referenzinformation, keine Rechtsberatung. Anforderungen ändern sich und hängen von den Gegebenheiten des jeweiligen Produkts ab - vor der Verwendung mit der geltenden Vorschrift abgleichen.

Häufige Fragen

Braucht jedes verpackte Lebensmittel ein Nutrition-Facts-Etikett?

In den Vereinigten Staaten tragen verpackte Lebensmittel eine Nährwertkennzeichnung nach 21 CFR 101.9, sofern nicht eine der Ausnahmen in 101.9(j) greift. Davon gibt es neunzehn Absätze, jeder an eine Art von Unternehmen, Produkt oder Vertriebsweg gebunden und jeder mit eigenen Bedingungen. Manche Produkte liegen ganz außerhalb dieses Rahmens: Nahrungsergänzungsmittel verwenden ein Supplement-Facts-Panel, und die meisten Fleisch- und Geflügelerzeugnisse werden nach USDA-Vorschriften statt nach FDA-Vorschriften gekennzeichnet. Bevor man in die eine oder andere Richtung annimmt, ist zu bestätigen, welche Vorschrift das eigene Produkt erfasst.

Wodurch verliert ein Produkt seine Ausnahme von der Nährwertkennzeichnung?

Durch eine nährwertbezogene Angabe. Eine Formulierung wie "high in protein" („reich an Protein"), "low sugar" („zuckerarm") oder "good source of fiber" („gute Ballaststoffquelle") auf der Packung, in einem Online-Angebot oder in der Werbung lässt die Ausnahme für dieses Produkt entfallen, ebenso wie die freiwillige Angabe von Nährwertinformationen. Die Ausnahme für geringe Stückzahlen hängt außerdem von einer bei der FDA eingereichten Mitteilung ab. Kennzahlen, mit denen ein Unternehmen im letzten Jahr die Voraussetzungen erfüllte, gelten auch nicht automatisch fort; sie sind daher bei wachsendem Umsatz und Personal erneut zu prüfen.

Wie werden Vollzeitäquivalente gezählt?

Die Gesamtzahl der in einem Jahr vom eigenen Unternehmen und seinen verbundenen Unternehmen bezahlten Lohnstunden wird addiert, Inhaber und leitende Angestellte eingeschlossen, und durch 2.080 geteilt. Das Ergebnis ist die Zahl der Vollzeitäquivalente. Teilzeitkräfte zählen daher im Verhältnis zu ihren Arbeitsstunden, und weil verbundene Unternehmen einbezogen werden, kann ein Unternehmen mit kleiner eigener Lohnliste eine höhere FTE-Zahl aufweisen als erwartet, sobald verbundene Einheiten hinzugerechnet werden.

Was muss bei einem ausgenommenen Produkt trotzdem auf dem Etikett stehen?

Alles außer der Nährwerttabelle. Abschnitt 101.9(j) nimmt die Nährwertkennzeichnung aus und sonst nichts; eine ausgenommene Packung benötigt daher weiterhin die Bezeichnung des Lebensmittels (Statement of Identity), die Nettofüllmenge, eine Zutatenliste, sofern es mehr als eine Zutat gibt, die Deklaration der Hauptallergene sowie Name und Geschäftssitz des Herstellers, Abpackers oder Vertreibers. Fehlt eines dieser Elemente, ist das Produkt falsch gekennzeichnet, unabhängig davon, ob es ein Nutrition-Facts-Panel benötigt.