净含量规则(21 CFR 101.7)
净含量声明在主要展示版面上的位置、该用哪个计量单位、双重标示怎么写、最小字号如何与版面面积挂钩,以及法规禁止写进这条声明里的那些词。
在美国零售销售的每一件预包装食品,都必须在包装正面标示净含量,而 21 CFR 101.7 管着它的每一个部分:这项标示放在哪里、适用哪一种计量单位、字母要多高、四周要留多少空白,以及里面不许出现哪些词。先说一句提醒。如果你见过有人援引 21 CFR 101.105 来讲食品的净含量声明,那是错的:该节并不属于现行 Title 21 的组成部分,自 2016 年 8 月 29 日以 81 FR 59131 重新编号以来,食品方面的规定一直位于 101.7。
净含量是每一件零售食品包装都必须载有的说明之一,与食品名称、配料表、过敏原信息以及企业名称和地址并列。完整清单见FDA 食品标签要求。
净含量标示在包装上应当放在哪里
第 (e) 段把该声明放在主要展示版面上,并要求在包装带有备选主要展示版面时,每一个版面上都要重复标示。一只两面朝外概率相同的软袋,需要标两次。
第 (f) 段给出了人人都引用得很随意的那条位置规则。原文是,该声明“应置于主要展示版面上,位于标签版面面积的底部 30% 以内,其行文方向大体平行于包装按设计展示时所依托的底面。”这句话里藏着三件事。
- 这是面积的 30%,而不是高度的。在矩形版面上两者重合,因为宽度是恒定的:一块 6 英寸高、4 英寸宽、面积 24 平方英寸的正面,其面积的底部 30% 就是下 1.8 英寸。而在一块向底部收窄的版面上,容纳 30% 面积的那条带要比这更高。
- 平行于展示时所依托的底面。如果包装被设计成侧放,那么行文方向就平行于那一面,而不是平行于印刷稿的底边。
- 一项窄口径的例外。第 (f) 段中的但书规定,主要展示版面在 5 平方英寸及以下时,免除底部 30% 的要求,前提是该声明满足本部分的其他要求。放宽的只有位置。
重量、液量还是计数:该用哪一种
第 (a) 段允许使用重量、计量、数量计数,或者计数与重量或计量的组合,随后又收窄了选择。食品为液体的,该标示应采用液量;为固体、半固体或黏稠物,或者固液混合物的,应采用重量。干量只适用于新鲜水果、新鲜蔬菜,或者其他按干量习惯销售的干货。如果就液体按重量申报、或者黏稠产品按液量申报已经形成牢固确立的消费者习惯和行业惯例,也可以照此办理。混合物这条规则涵盖的产品比人们预想的多:泡在汤汁里的罐头豆子和瓶装莎莎酱,都按重量申报。
第 (b) 段固定了单位:重量用常衡磅和常衡盎司;液量用 231 立方英寸的美制加仑及其夸脱、品脱和液量盎司;干量用 2,150.42 立方英寸的美制蒲式耳及其配克、干量夸脱和干量品脱。体积带有温度条件:冷冻销售的冷冻食品按冷冻温度计量,冷藏食品按 40 华氏度(4 摄氏度)计量,其余一律按 68 华氏度(20 摄氏度)计量。
计数是三者中最弱的一种。依第 (c) 段,数量计数不足以充分说明包装内的量时,必须与单件的重量、计量或尺寸说明合并使用:“12 cookies”要写成“12 cookies, net wt 9 oz”。
双重标示,以及“双重”在 101.7 里到底指什么
“双重”一词在这里涵盖两件不同的事,把它们弄混,就会做出看着没问题、实则不合规的标签。101.7 真正要求的那种双重标示,发生在美制常用单位体系内部。依第 (j) 段,按重量或液量标示、且不足 4 磅或 1 加仑的包装,其量先以盎司表示,待达到 1 磅或 1 品脱后,再在括号内跟上较大的单位:磅加上余下的盎司或磅的分数,或者最大的整数液量单位加上其下的余量。
| 量 | 允许的标示形式 | 依据 |
|---|---|---|
| 1 1/2 磅 | “Net Wt. 24 oz (1 lb 8 oz)”、“Net Wt. 24 oz (1 1/2 lb)”或“Net Wt. 24 oz (1.5 lb)” | 101.7(m)(1) |
| 3/4 磅 | “Net Wt. 12 oz”,不加括号部分,因为不足 1 磅 | 101.7(m)(2) |
| 1 夸脱 | “Net 32 fl oz (1 qt)” | 101.7(m)(3) |
| 1 3/4 夸脱 | “Net 56 fluid oz (1 qt 1 pt 8 oz)”,绝不能写成“(1 quart 24 ounces)” | 101.7(m)(4) |
| 2 1/2 加仑 | “Net contents 2 1/2 gallons”或“2 gallons 2 quarts”,不能写成“2 gallons 4 pints” | 101.7(m)(6) |
人们最常弄反的就是顺序:盎司在前,较大的单位在括号里跟在后面。(m)(4) 这个例子还禁止跨单位族,因为夸脱之后的余量要走品脱或液量盎司,绝不能在夸脱后面挂一个“24 ounces”。
越过这道门槛,逻辑就反过来:依第 (k) 段,达到或超过 4 磅或 1 加仑的包装以磅打头,或者以最大的整数液量单位打头。随机包装,即同一批次中重量各不相同、没有固定规律的那一类,依第 (j)(2) 段可以用磅加最多两位小数申报,就像 (m)(5) 里的“Net Wt. .75 lb”例子那样。
公制是“双重”的另一层意思,而 101.7 对它是许可性的。第 (p) 段说,单独的公制标示不视为补充说明,并且准确的公制标示也可以出现在主要展示版面或其他版面上。就本节自身的文字而言,它许可而非强制公制数值,而几乎每一件美国包装都带有它。上图中的那行“NET WT 12 OZ (340 g)”,就是 (m)(2) 的例子,把 12 常衡盎司换算成最接近的克数。
三条排版规则为本节收尾。依第 (j)(3) 段,该声明可以排成一行以上;按重量表述量时必须使用“net weight”一词;而对液量或计数,“net”或“net contents”是可选的,因为“Net wt 6 oz”与“6 fl oz”相对照,本身就把常衡盎司和液量盎司区分开了。依第 (n) 段,唯一被允许的缩写是 wt、oz、lb、gal、pt、qt 和 fl。依第 (d) 段,普通分数必须以二分之一、四分之一、八分之一、十六分之一或三十二分之一为单位,并约至最简,小数最多两位。
最小字号与主要展示版面的面积挂钩
第 (i) 段按主要展示版面的面积规定字母高度,并要求对尺寸大体相同的所有包装保持一致。
| 主要展示版面面积 | 最小字母高度 | 按每英寸 72 点换算 |
|---|---|---|
| 5 平方英寸及以下 | 1/16 英寸 | 4.5 点 |
| 超过 5 但不超过 25 平方英寸 | 1/8 英寸 | 9 点 |
| 超过 25 但不超过 100 平方英寸 | 3/16 英寸 | 13.5 点 |
| 超过 100 平方英寸 | 1/4 英寸 | 18 点 |
| 超过 400 平方英寸 | 1/2 英寸 | 36 点 |
点数这一栏是算术,不是法规,而且它藏着一个陷阱。CFR 量的是字母高度,而第 (h)(2) 段说得很精确:高度指大写字母,使用小写时,必须达到最小高度的是字母“o”。一款设为 9 点的字体并不存在 9 点高的小写“o”,所以要把字排出来、印出来,再去量。
第 (h) 段还加了两项几何限制:字母高宽比的差幅不得超过 3 比 1,这就排除了设计师在空间紧张时爱用的压缩字体;使用分数时,每一个组成数字必须达到最小高度的一半。如果该声明不是印上去的,而是在玻璃或塑料上吹塑、凸印或模压出来的,上述尺寸各增加十六分之一英寸。
这一切都取决于版面面积,而界定它的是 101.1 而不是 101.7。对于矩形包装,若其整整一面可以恰当地视为主要展示版面所在的那一面,面积就是该面的高乘宽。对于圆筒形或近似圆筒形,面积是高乘周长的 40%;对于其他任何形状,是总表面积的 40%,除非存在明显的主要展示版面,比如一块圆形奶酪包装的顶面。顶部、底部、罐体卷边,以及瓶和罐的肩部和颈部,都要排除在外。
印刷稿出错就出在这里。一只直径 3 英寸、高 5 英寸的罐子看着很大,但它 9.42 英寸周长的 40% 乘以 5 英寸只有 18.8 平方英寸,落在 1/8 英寸档位而不是 3/16 英寸档位。我们的主要展示版面面积与字号计算器会针对每一种形状运行 101.1 的几何计算,并以英寸、毫米和点数给出 101.7(i) 的最小值。
间隔、对比,以及不许用的那些词
第 (f) 段要求该声明作为一个独立项目出现,并用它自身的字号来量化四周的空白:
- 与该声明上方或下方的其他印刷标签信息之间,至少留出相当于该声明所用字母高度的间距。
- 与该声明左侧或右侧的其他印刷标签信息之间,至少留出相当于该标示所用字体样式中字母“N”宽度两倍的间距。
两处间距都随你自己的字号缩放,所以在上文那块 24 平方英寸的正面上,按 1/8 英寸的最小值,上下的空白就是 1/8 英寸。第 (h) 段管的是它读起来怎么样:醒目且易于辨认的粗体字,并通过字体、版式、颜色、凸印或模压,与包装上的其他内容形成鲜明对比。
显著性在 101.15 里还有第二层,该节列出了必需说明为什么会通不过该法第 403(f) 条的显著性检验:字号过小或字体样式不当、背景对比不足、遮挡性的图案或晕映图案,以及拥挤。依 101.15(b),凡是以标签空间不足为由的豁免,若该不足源自留给该法并不要求的内容的空间,则一概不适用。如果正面拥挤是你自己的主视觉图形造成的,拥挤就不能成为抗辩理由。
接着是用词禁令。第 (f) 段规定,该声明不得包含任何修饰重量、计量或计数单位、且倾向于夸大容器内食品数量的措辞,并点名了“jumbo quart”和“full gallon”。第 (o) 段对包装上其他位置的补充说明重申了这项禁止,而补充说明在不具欺骗性的措辞下本来是被允许的。
准确性、沥干重量与多单元包装
第 (g) 段讲的是实质:该声明必须准确反映包装内食品的量,不含包装材料和随同包装的其他材料,因此夹层隔纸、一小包干燥剂和饼干下面的托盘都不计入。加压容器是例外,它申报的是按容器上的说明操作时会被喷出的量,抛射剂计算在内。
第 (q) 段给装填留了容差。良好流通规范过程中水分得失造成的合理变动,或者良好生产规范中不可避免的偏差,都是被认可的,而其界限是一个标准而不是一个数字:变动不得过大。既然 101.7 没有设定百分比,实际上约束它的就是你的装填规格和抽检称重记录。
沥干重量在 101.7 中只出现在第 (t) 段,而那不是一条标示格式规则。它是一条窄路:净重、沥干重量或体积不能反映实际内容物的产品,仍可以据此售予政府机构,条件是留存一份签署的确认书存档 2 年,并在运输包装箱上标注“This Product Not for Retail Distribution”。零售标签必须申报沥干重量的,那项要求来自该食品的标准规格(standard of identity)或容器装量标准(standard of fill)。
多单元零售包装由第 (s) 段管辖。外包装要写明单件的件数、每一单件的量,并在括号内给出以常衡盎司或液量盎司计的合计数,且不得再加一个以最大整数单位表示的括号。法规自己的例子是“6-16 oz bottles (96 fl oz)”和“3-16 oz cans (net wt. 48 oz)”。这个词涵盖的是同一商品、同一数量的单件,每一件都能单独销售并完全合规。当你拿一块做完的正面版面去核对上面应有的全部内容时,FDA 标签核查清单会逐项走一遍主要展示版面,并给出每一项的法条出处。
常见问题
该标示是不是一定要落在底部 30% 以内?
不一定。依 101.7(f) 的但书,主要展示版面在 5 平方英寸及以下时,底部 30% 的要求不适用,前提是该声明满足本部分的其他要求。这类包装仍然需要 1/16 英寸的最小字母高度、与周围印刷内容的间隔,以及对比。
101.7 要求在括号里给出公制数值吗?
101.7(p) 的文字是许可性的:单独的公制标示不视为补充说明,并且也可以出现在主要展示版面或其他版面上。本节确实要求的那种双重标示,是第 (j) 段里的美制常用单位版本:盎司在前,包装达到 1 磅或 1 品脱后,磅或夸脱的等值写在括号内。
24 盎司的包装能不能只印“Net Wt 1.5 lb”?
不能只印这个。依 101.7(j)(1),不足 4 磅、按重量标示的包装要以盎司表示,磅的形式写在括号内。101.7(m)(1) 允许的三种形式全都以盎司数打头:“Net Wt. 24 oz (1 lb 8 oz)”、“Net Wt. 24 oz (1 1/2 lb)”和“Net Wt. 24 oz (1.5 lb)”。
罐子或瓶子的版面面积怎么算?
用 101.1,不是用标签尺寸。对于圆筒形或近似圆筒形容器,面积是高乘周长的 40%,不含肩部、颈部和罐体卷边。对于矩形纸盒,是高乘宽;对于其他形状,是总表面积的 40%。
净含量和份量是一回事吗?
不是。101.7 下的净含量指的是整个包装里有多少食品,不含包装材料。份量来自 21 CFR 101.12 中的参考量,驱动的是“Nutrition Facts”版面,而不是包装正面。这一项是怎么建立起来的,参见FDA 份量要求。
我可以使用哪些缩写?
101.7(n) 给的是一份封闭清单,它说只可以使用以下缩写、不得使用其他:wt、oz、lb、gal、pt、qt 和 fl,句点和复数形式可选。自创的简写形式不被允许。
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