法规

“Supplement Facts”（哺乳期妇女）：美国营养标签

“Supplement Facts”（哺乳期妇女），依据 21 CFR 101.36（Nutrition labeling of dietary supplements，膳食补充剂营养标示）的 FDA 营养标签，按每份用量标示，无每 100 g 栏，包装上使用英文。免费生成合规标签。

Reviewed against 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated November 4, 2026

Jurisdiction: United States (FDA-regulated dietary supplements under DSHEA 1994)
Regulation: 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Effective: Current; updated by the 2016 rule (81 FR 33742)
Official source: www.ecfr.gov

生成美国标签美国 FDA 要求汇总页

美国的营养标示要求

在美国销售的预包装食品必须依据 21 CFR 101.36（Nutrition labeling of dietary supplements）带有营养标示。本页介绍 US - Supplement Facts (Lactating) 格式：依据 21 CFR § 101.9(c)(8)(vi) 的哺乳期妇女 DV 表。数值按每份用量标示，无每 100 g 栏。面板标题为“Supplement Facts”。包装上必须使用英文。没有强制性的包装正面警示标识制度。NutritionFactLabel 依据你的配方生成可直接印刷的 FDA 营养标签，自动套用美国的舍入规则与参考摄入量，并导出为 PDF、PNG、SVG、JPG 或 EPS。

官方法规

引用条款

21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)（膳食补充剂营养标示）

生效情况

现行；经 2016 年规则（81 FR 33742）更新

适用范围

美国（依据 DSHEA 1994 受 FDA 监管的膳食补充剂）

来源

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.36

关键事实

标示基准

Amount Per Serving，无每 100 g 栏

面板标题

“Supplement Facts”

标签语言

包装上必须使用英文

包装正面

没有强制性的包装正面警示标识制度

栏头文字

“Amount Per Serving”

百分比栏

“% Daily Value”

必备脚注

没有规定 Daily Value 的营养素以剑号标记。

强制标示语（1）

Other Ingredients：依据 21 CFR 101.36(d) 必须单列一行

何时使用面向哺乳期妇女的“Supplement Facts”标签

依据现行有效的 21 CFR 101.36，膳食补充剂必须带有“Supplement Facts”面板，适用豁免的除外。当补充剂声称或标明专供哺乳期妇女时，例如产后或哺乳期复合维生素，其 % Daily Value 必须按该人群的参考值计算，而不是按成人默认数值计算。

必须写明人群。% Daily Value 栏头必须清楚说明这些数值适用于哺乳期妇女，这属于强制要求。如果产品声称适用于多个参考值不同的人群，则必须为每个人群分别设置 % Daily Value 栏。

来源：21 CFR 101.36(b)，eCFR。

21 CFR 101.9 规定的哺乳期 Daily Value

FDA 没有为哺乳期单独设定一套数值。21 CFR 101.9(c)(8) 规定的现行有效参考值把孕妇和哺乳期妇女放在同一栏中，因此哺乳期补充剂使用与孕期补充剂相同的参考量。

其中有几项数值高于成人数值，例如：

维生素 A：1,300 mcg RAE，成人及 4 岁及以上儿童为 900 mcg RAE；
碘：290 mcg，成人为 150 mcg；以及
钾：5,100 mg，成人为 4,700 mg。

孕妇和哺乳期妇女的蛋白质参考值为 71 g，在标示蛋白质的 % Daily Value 时使用。部分 DRV（每日参考值），例如脂肪总量和添加糖，与成人数值相同。

来源：21 CFR 101.9(c)(7) 至 (c)(9)，eCFR。

哺乳期补充剂的“Supplement Facts”面板格式

版式为标准补充剂面板，且属强制要求：以“Supplement Facts”为标题，其下是“Serving Size”，然后是“Servings Per Container”（除非净含量中已经给出），用量列在“Amount Per Serving”之下，% Daily Value 栏位于右侧，栏头注明哺乳期妇女。

每个百分比等于每份用量除以所注明人群的参考值，乘以 100 后取整数。没有参考值的膳食成分标示用量，并用一个符号指向“Daily Value not established”。

面板加框，标题大于其他文字，栏头加粗；在普通包装上，标题、栏头和脚注以外的文字不得小于 8 点，栏头和脚注不得小于 6 点。FDA 详细的图形规格是为求统一而推荐的，并非强制要求。

来源：21 CFR 101.36(b) 和 (e)，eCFR。

哺乳期面板与成人面板、孕期面板的比较

与一般成人补充剂相比，区别在于 % Daily Value 栏所依据的参考值，以及写明哺乳期妇女的栏头。由于维生素 A 和碘等数值更高，同样的剂量显示的百分比会低于成人面板。

与孕期面板相比，数字按同一套共用参考值计算，因此同一配方的百分比相同。不同的是产品的声称方式以及栏头所写的人群，二者都必须准确。

固体口服剂型的含铁产品还必须带有 21 CFR 101.17(e) 规定的意外过量强制警示。其他强制要素包括食品名称、净含量、面板中未标示的成分、企业名称和营业地点，以及用于报告不良事件的美国国内地址或电话号码。依据 21 CFR 101.15(c)，必须使用英文，波多黎各和美国属地例外；只要标签上有任何外语表述，强制标示信息也必须以该语言标示。

来源：21 CFR 101.9(c)(8)、21 CFR 101.17 和 21 CFR 101.15，eCFR。