سمال بزنس نیوٹریشن لیبلنگ کی چھوٹ
21 CFR 101.9(j)(18) تقریباً ہر ایک کی توقع سے کم ہے۔ یہ کسی پروڈکٹ سے منسلک ہوتا ہے، کمپنی سے نہیں، یہ ایک وقت میں 12 مہینے تک رہتا ہے، اور ایک غذائیت کا دعوی اسے ضائع کر دیتا ہے۔ دو نمبر، نوٹس، اور کیا ہوتا ہے جب آپ اسے بڑھا دیتے ہیں۔
21 CFR 101.9(j)(18) میں چھوٹے کاروباری نیوٹریشن لیبل سے استثنیٰ ایک چھوٹی کمپنی کی کم حجم والی مصنوعات کو نیوٹریشن فیکٹس پینل کے بغیر فروخت کرنے دیتا ہے۔ یہ تقریباً ہر ایک کی توقع سے کم ہے۔ یہ کمپنی کی حیثیت نہیں ہے جس کے لیے آپ ایک بار درخواست دیتے ہیں اور رکھتے ہیں: اس پر ایک وقت میں ایک پروڈکٹ کا دعویٰ کیا جاتا ہے، ایک وقت میں ایک 12 ماہ کی مدت کے لیے، اور یہ اس وقت غائب ہو جاتا ہے جب آپ کا لیبل، لیبلنگ یا اشتہار غذائیت سے متعلق معلومات فراہم کرتا ہے یا غذائی اجزاء یا صحت کا دعویٰ کرتا ہے۔
دو نمبر کام کرتے ہیں۔ کسی بھی 12 ماہ کی مدت کے لیے، کوئی پروڈکٹ اہل ہوتا ہے اگر، پچھلے 12 مہینوں میں، استثنیٰ کا دعویٰ کرنے والے شخص نے اوسطاً 100 کل وقتی مساوی ملازمین سے کم ملازمت کی ہو اور اس پروڈکٹ کے 100,000 سے کم یونٹ ریاستہائے متحدہ میں فروخت کیے گئے ہوں۔ اگر آپ کو پرانی گائیڈ میں 300 ملازمین اور 400,000 یونٹس کا حوالہ ملتا ہے، تو آپ 1990 کی دہائی کے وسط کے لیے لکھا گیا مرحلہ وار شیڈول پڑھ رہے ہیں جس کی آخری ونڈو 7 مئی 1997 کو بند ہوئی تھی۔
استثنیٰ کیا ہے، اور اس سے کیا منسلک ہے۔
101.9 کا پیراگراف (j) غذائیت کے لیبلنگ سے مستثنیٰ یا خصوصی لیبلنگ کی ضروریات سے مشروط کھانے کی فہرست دیتا ہے۔ آئٹم (j)(18) سے مراد ایک لوگ ہیں، اور یہ تین شرائط کے طور پر پڑھتا ہے جن کا ایک ساتھ ہونا ضروری ہے۔
- پروڈکٹ کا حجم کم ہے، یعنی یہ (j)(18)(i) یا (j)(18)(ii) میں یونٹس کی فروخت کی ضرورت کو پورا کرتا ہے۔
- یہ (j)(18)(iv) کی طرف سے درکار معلومات دینے کے استثنیٰ کے دعوے کا موضوع ہے، دعویٰ کی مدت شروع ہونے سے پہلے دائر کی گئی، کسی شخص کے ذریعے، خواہ مینوفیکچرر، پیکر یا ڈسٹری بیوٹر، جو اوسطاً کل وقتی مساوی ملازمین پر اہل ہو۔
- لیبل، لیبلنگ اور اشتہارات غذائیت سے متعلق معلومات فراہم نہیں کرتے ہیں اور غذائی اجزاء یا صحت کا دعویٰ نہیں کرتے ہیں۔
(j)(18)(vi) میں تین تعریفیں طے کرتی ہیں کہ آپ کس طرح گنتے ہیں۔ اے یونٹ پیکیجنگ ہے یا، اگر کوئی نہیں ہے، تو وہ شکل جس میں مصنوعات کو صارفین کو فروخت کے لیے پیش کیا جاتا ہے۔ اے کھانے کی مصنوعات ایک ہی مینوفیکچرر کے ذریعہ تیار کردہ کسی بھی سائز کے پیکیج میں کھانا ہے یا ایک ہی برانڈ کا نام ہے، شناخت کا ایک ہی بیان ہے، اور اسی طرح کی تیاری کے طریقے ہیں۔ اے شخص 13 CFR 121.401 میں بیان کردہ تمام ملکی اور غیر ملکی ملحقین کے ساتھ ہستی کا مطلب ہے۔
اس تعریف کی وجہ سے یہ فی کمپنی کی بجائے فی پروڈکٹ استثنیٰ ہے۔ آپ کا 8 اوز جار اور ایک ہی چٹنی کا آپ کا 16 اوز جار ایک فوڈ پروڈکٹ ہیں اگر برانڈ کا نام، شناخت کا بیان اور تیاری کے طریقے آپس میں مماثل ہیں، اس لیے ان کی یونٹ کی گنتی ایک ساتھ مل جاتی ہے۔ دو مختلف ساس دو کھانے کی مصنوعات ہیں، ہر ایک کی اپنی 100,000 یونٹ کی حد ہے۔ ملازم نمبر اس شخص سے تعلق رکھتا ہے اور ایک ہی وقت میں ہر پروڈکٹ پر لاگو ہوتا ہے۔
چھوٹے کاروبار کے نیوٹریشن لیبل کی چھوٹ میں دو نمبر
موجودہ ٹیسٹ 101.9(j)(18)(ii) میں ہے اور اس میں 8 مئی 1994 سے پہلے بین ریاستی تجارت میں متعارف کرائی گئی مصنوعات کے علاوہ ہر چیز کا احاطہ کیا گیا ہے۔ ایک پروڈکٹ کسی بھی 12 ماہ کی مدت کے لیے استثنیٰ کا اہل ہے اگر، پچھلے 12 مہینوں کے لیے، استثنیٰ کا دعویٰ کرنے والا شخص اوسطاً 10 سے کم ملازمین کی ملازمت کرتا ہے۔ اس پروڈکٹ کے 100,000 یونٹ امریکہ میں فروخت ہوئے۔
فروخت کی تاریخ کے بغیر کسی پروڈکٹ کے لیے ایک قسم ہے۔ اگر دعوے کی مدت سے پہلے کے 12 ماہ کی مدت میں کھانے کی مصنوعات فروخت نہیں کی گئی تھیں، تو یونٹس کا ٹیسٹ اس وقت پورا کیا جاتا ہے جب دعوی کی گئی مدت کے دوران ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں 100,000 سے کم یونٹ فروخت کیے جانے کی معقول توقع ہو۔ اس کا مطلب ہے کہ ایک پیشن گوئی جس کا آپ دفاع کر سکتے ہیں، کیونکہ آپ اس کی تصدیق کر رہے ہیں۔
کل وقتی مساوی ملازمین سر فہرست نہیں ہیں۔ حساب دو بار ظاہر ہوتا ہے، (j)(18)(iv)(D) میں اور تعریف میں (j)(18)(vi)(D): کسی شخص اور اس سے وابستہ افراد کے ملازمین کو ادا کی جانے والی تنخواہ یا اجرت کے کل گھنٹوں کو ایک سال میں کام کے گھنٹوں کی تعداد سے تقسیم کریں، 2,080 گھنٹے، جو کہ ضابطہ ہفتے کے 42 گھنٹے کے طور پر اخذ کرتا ہے۔
ایک کام شدہ کیس۔ ایک ساس کمپنی 2 مالکان کو ہر ایک کو 2,080 گھنٹے پر، 3 پروڈکشن اسٹاف ہر ایک کو 1,560 گھنٹے پر، اور ایک موسمی عملے کو کل 5,400 گھنٹے: 14,240 گھنٹے، 2,080 سے تقسیم کرکے، 6.85 کل وقتی مساوی ملازمین ہیں۔ پے رول پر بارہ افراد، ریگولیشن کے حساب کے مطابق 6.85، 100 کی حد اور 10 حد کے تحت جو فائلنگ کو کنٹرول کرتی ہے۔ جز وقتی اور موسمی عملے کو ادا کیے گئے گھنٹوں کے تناسب سے شمار کیا جاتا ہے، اور "اور اس سے وابستہ افراد" کا مطلب ہے کہ ایک چھوٹی کمپنی جس کی ملکیت ایک بڑے گروپ کے پاس ہے گروپ کے اوقات بھی شمار کرتی ہے۔
نوٹس، اور اسے فائل کرنے سے باہر نکالنا
نمبروں پر کوالیفائی کرنا کافی نہیں ہے۔ جب تک کہ کارو آؤٹ لاگو نہیں ہوتا ہے، دعویٰ کی مدت شروع ہونے سے پہلے، آفس آف نیوٹریشن اینڈ فوڈ لیبلنگ (HFS-800)، سینٹر فار فوڈ سیفٹی اینڈ اپلائیڈ نیوٹریشن، فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن، 5001 کیمپس ڈاکٹر، کالج پارک، MD 20740 کے پاس ایک نوٹس دائر کرنا ضروری ہے۔ متن میں کوئی سابقہ فائلنگ نہیں ہے: ماہ چار میں بھیجے گئے نوٹس میں ایک سے تین مہینوں کا احاطہ نہیں کیا گیا ہے۔
carve-out اسی جملے میں بیٹھتا ہے جو پتہ کا تعین کرتا ہے۔ اگر وہ شخص درآمد کنندہ نہیں ہے اور اس کے پاس 10 سے کم کل وقتی مساوی ملازمین ہیں، تو اس شخص کو 10,000 سے کم کل یونٹس کی سالانہ فروخت کے ساتھ کسی بھی کھانے کی مصنوعات کے لیے نوٹس فائل کرنے کی ضرورت نہیں ہے۔ دونوں آدھے حصے اہم ہیں: ایک درآمد کنندہ فائل کرتا ہے اس سے کوئی فرق نہیں پڑتا ہے کہ یہ کتنی ہی چھوٹی ہے، اور ایک 6 ملازمین کی کمپنی جس میں ایک سال میں 40,000 یونٹس کی ایک پروڈکٹ ہوتی ہے اب بھی فائل کرتی ہے، کیونکہ 40,000 10,000 سے کم نہیں ہیں۔
پیراگراف (j)(18)(iv) نوٹس میں کیا شامل ہے۔
| آئٹم | ضابطہ کیا مانگتا ہے۔ |
|---|---|
| (ا) | استثنیٰ کی درخواست کرنے والے شخص کا نام اور پتہ، ٹیلی فون یا FAX نمبر اور ایک رابطہ نام کے ساتھ۔ |
| (ب) | کھانے کی مصنوعات کے نام، بشمول مختلف برانڈ کے نام، جن کے لیے استثنیٰ کا دعوی کیا گیا ہے۔ |
| (سی) | مینوفیکچرر، ڈسٹری بیوٹر یا امپورٹر کا نام اور پتہ، اگر استثنیٰ کا دعوی کرنے والے شخص سے مختلف ہو۔ |
| (D) | کل وقتی مساوی افراد کی اوسط تعداد جو شخص اور اس سے وابستہ افراد نے دعویٰ کی گئی مدت سے پہلے کے 12 مہینوں کے لیے ملازم کی ہے، کیونکہ تنخواہ یا اجرت کے کل گھنٹے 2,080 سے تقسیم ہوتے ہیں۔ |
| (ای) | ریاستہائے متحدہ میں فروخت کردہ، یا فروخت کیے جانے کی توقع کی گئی مصنوعات کی تخمینی کل اکائیاں۔ ایک سال یا اس سے زیادہ پیداواری مصنوعات کے لیے جو کہ استثنیٰ کی مدت سے فوراً پہلے کی مدت ہے؛ دوسروں کے لیے یہ استثنیٰ کی مدت ہے۔ |
| (ف) | اس شخص کے لیے ایک ذمہ دار فرد کے دستخط جو معلومات کی درستگی کی تصدیق کر سکے۔ |
آئٹم (F) ایک مستقل ذمہ داری ہے، دستخطی بلاک نہیں۔ فرد تصدیق کرتا ہے کہ نوٹس فرد اور اس کے ملحقہ اداروں اور فروخت شدہ یونٹس کے اوسط کل وقتی مساوی ملازمین کا ایک مکمل اور درست بیان ہے، اور یہ بھی کہتا ہے کہ اگر دعویٰ کی گئی مدت کے دوران کوئی بھی اعداد و شمار قابل اطلاق نمبروں سے زیادہ ہو جاتا ہے، تو فرد FDA کو اس حقیقت اور اس کی تاریخ کے بارے میں مطلع کرے گا۔ دستخط کرنا آپ کو اپنی کامیابی کی اطلاع دینے کا پابند کرتا ہے۔
کیا چیز استثنیٰ کو ضائع کرتی ہے، اور جب آپ اسے بڑھاتے ہیں تو کیا ہوتا ہے۔
وہ شرط جو چھوٹے پروڈیوسروں کو اکثر پکڑتی ہے وہ تیسری ہے: لیبل، لیبلنگ اور اشتہارات کو غذائیت سے متعلق معلومات فراہم نہیں کرنی چاہیے یا غذائی اجزاء یا صحت کا دعویٰ نہیں کرنا چاہیے۔ یہ پینل سے زیادہ وسیع ہے۔ اشتہارات کا شمار ہوتا ہے، اس لیے آپ کی ویب سائٹ یا شیلف ٹاکر پر دعویٰ آپ کو کسی ایسے پروڈکٹ کے لیے چھوٹ کا خرچہ دے سکتا ہے جس کا پیکج خالی ہے، اور جزوی پینل کو رضاکارانہ طور پر استعمال کرنے سے اس کا خاتمہ ہو جاتا ہے بغیر کسی دعوے کے۔
غذائیت کے مواد کے دعوے کی تعریف 21 CFR 101.13(b) میں ایک دعوے کے طور پر کی گئی ہے جو کہ غذائیت کے لیبلنگ میں مطلوبہ قسم کے غذائی اجزاء کی سطح کو واضح یا واضح طور پر بیان کرتا ہے۔ ایکسپریس دعووں کی اس کی مثالیں "کم سوڈیم" اور "100 کیلوریز پر مشتمل" ہیں۔ مضمر دعوے لطیف اور بالکل اتنے ہی مہلک ہیں: 101.13(b)(2) کسی کھانے یا اجزا کو اس طرح بیان کرنے کا احاطہ کرتا ہے جس سے پتہ چلتا ہے کہ ایک غذائیت ایک خاص مقدار میں غائب یا موجود ہے، اس کی مثال "جئی کی چوکر میں زیادہ" ہونا، اور کھانے کی تجویز کرنا مفید ہو سکتا ہے برقرار رکھنے میں مفید ثابت ہو سکتا ہے۔ اگر آپ کو یقین نہیں ہے کہ آیا آپ کے جار پر کوئی جملہ دعویٰ ہے تو اسے چلائیں۔ دعویٰ توثیق کرنے والا پرنٹ کرنے سے پہلے.
نمو (j)(18)(iii) میں سنبھالی جاتی ہے۔ اگر اس مدت کے دوران کل وقتی مساوی ملازمین کی تعداد قابل اطلاق تعداد سے زیادہ ہو جاتی ہے، یا ریاستہائے متحدہ میں فروخت ہونے والی یونٹس اس سے زیادہ ہو جاتی ہیں، یا مدت کے اختتام پر پروڈکٹ مزید اہل نہیں رہتی ہے، تو آپ کے پاس 101.9 کی تعمیل کرنے کے لیے ایک چھوٹے کاروبار کی کم والیوم پروڈکٹ ہونے کی تاریخ سے 18 مہینے ہیں۔ وسیع تر کے بارے میں سوچنے کا یہی صحیح لمحہ ہے۔ تعمیل کے نظام ایک آپریٹنگ کارخانہ دار کی ضرورت ہے.
1990 کی دہائی کے نمبر، اور وہ آپ کا امتحان کیوں نہیں ہیں۔
پیراگراف (j)(18)(i) اب بھی اصل مرحلے میں ہے، اور یہ اس استثنیٰ کے بارے میں غلط مشورے کا واحد سب سے بڑا ذریعہ ہے۔ یہ صرف ان مصنوعات پر لاگو ہوتا ہے جو 8 مئی 1994 سے پہلے پہلی بار بین ریاستی تجارت میں متعارف کرایا گیا تھا، اور اس نے دو مقررہ، تاریخ والی ونڈوز فراہم کیں: 8 مئی 1995 اور 7 مئی 1996 کے درمیان ایک ایسے شخص کے لیے جن کے پاس اوسطاً 300 کل وقتی مساوی ملازمین ہیں اور 400,000 سے کم یونٹس اور مئی 1996 کے درمیان فروخت ہوئے اوسطاً 200 کل وقتی مساوی ملازمین اور 200,000 یونٹس سے کم کے لیے مئی 1997۔
دونوں ونڈوز تاریخی ہیں، دوسری 7 مئی 1997 کو ختم ہوئی۔ آج متعارف کرایا گیا کوئی بھی پروڈکٹ استعمال نہیں کر سکتا۔ اگر کوئی گائیڈ، فورم کا جواب یا کوئی کنسلٹنٹ 300 ملازمین، 400,000 یونٹس، 200 ملازمین یا 200,000 یونٹس کو آپ کی حد کے طور پر بتاتا ہے، تو انہوں نے (j)(18)(i) کو پڑھ لیا ہے اور یاد کیا ہے کہ اس کی تاریخ ہے۔ آپ کا ٹیسٹ (j)(18)(ii): 100 اور 100,000 ہے۔
اسی پیراگراف میں دیگر استثنیٰ جو اس کے لیے غلط ہو جاتے ہیں۔
پیراگراف (ج) اٹھارہ اشیاء پر مشتمل ہے۔ بہت سے چھوٹے پروڈیوسروں کو غذائیت کے لیبلنگ کے ملازمین کی تعداد سے غیر متعلق بنیادوں پر فارغ کرتے ہیں، اور لوگ معمول کے مطابق غلط دعویٰ کرتے ہیں۔
- خوردہ فروش کی فروخت، (j)(1)۔ کسی شخص کی طرف سے فروخت کے لیے پیش کردہ کھانا جو صارفین کو براہ راست فروخت کرتا ہے جس کی سالانہ مجموعی فروخت کی جاتی ہے یا جو کاروبار $500,000 سے زیادہ نہیں کے صارفین کو فروخت کرتا ہے، یا $50,000 سے زیادہ نہ ہونے والے صارفین کو کھانے کی سالانہ مجموعی فروخت کرتا ہے، جس کا حساب کاروباری سرگرمی کے حالیہ 2 سالہ اوسط پر لگایا جاتا ہے۔ بیچنے والے پر ڈالر کا ٹیسٹ، پروڈکٹ پر یونٹ ٹیسٹ نہیں، اور فائل کرنے کا کوئی نوٹس نہیں۔
- فوری کھپت، (j) (2)، اور ایک اسٹور خوردہ، (j) (3)۔ ریستورانوں، اسکولوں، ہسپتالوں، کیفے ٹیریاز، ٹرینوں، ہوائی جہازوں، احاطے میں کھانے کی سہولیات کے ساتھ کھانے کی اشیاء، مال کوکی کاؤنٹرز، وینڈنگ مشینوں اور فٹ پاتھ کی گاڑیوں میں پیش کیا جانے والا کھانا، یا صرف ایسی سہولیات میں فروخت کیا جاتا ہے۔ اور کھانے کے لیے تیار کھانا جو بنیادی طور پر کسی ریٹیل اسٹیبلشمنٹ میں پروسیس اور تیار کیا جاتا ہے اور اس کے باہر فروخت کے لیے پیش نہیں کیا جاتا ہے، جیسے اسٹور میں موجود بیکری یا سلاد بار۔ دونوں 101.11 کے تابع ہیں جہاں یہ لاگو ہوتا ہے۔
- ہر چیز کی معمولی مقدار، (j) (4)۔ تمام مطلوبہ غذائی اجزاء کی معمولی مقدار پر مشتمل خوراک، یعنی صفر کے اعلان کی اجازت دینے والی مقدار، سوائے اس کے کہ کل کاربوہائیڈریٹ، غذائی ریشہ اور پروٹین کے لیے یہ وہ مقدار ہے جو "1 گرام سے کم" کی اجازت دیتی ہے۔ دی گئی مثالیں کافی پھلیاں، چائے کی پتی، سادہ بغیر میٹھی فوری کافی اور چائے، اور ذائقہ کے عرق ہیں۔
- بہت چھوٹے پیکجز، (j)(13)(i)۔ پیکجوں میں کھانے کی اشیاء جن کا مجموعی سطحی رقبہ 12 مربع انچ سے کم کا لیبل لگانے کے لیے دستیاب ہے، بشرطیکہ ان میں غذائیت کے دعوے یا دیگر غذائیت کی معلومات نہ ہوں اور لیبل پر ایک پتہ یا ٹیلیفون نمبر ہوتا ہے جسے صارف غذائیت کی معلومات حاصل کرنے کے لیے استعمال کر سکتا ہے۔
- بلک، (j) (9) اور (j) (16)۔ بلک شکل میں بھیجے گئے کھانے جو اس شکل میں صارفین کو تقسیم کرنے کے لیے نہیں ہیں اور اسے مکمل طور پر مینوفیکچرنگ میں استعمال کیا جاتا ہے یا اسے کسی اور جگہ پر عملدرآمد، لیبل یا دوبارہ پیک کیا جانا ہے۔ اور بلک کنٹینرز سے فروخت ہونے والا کھانا جہاں کنٹینر پر غذائیت کی معلومات ظاہر ہوتی ہیں۔
ایک علیحدہ سیٹ 21 CFR 101.100 میں بیٹھتا ہے اور غذائیت کے لیبلنگ کے بجائے لیبلنگ کی دیگر ضروریات پر چلتا ہے: 101.100(b) خوردہ اسٹیبلشمنٹ میں دوبارہ پیک کیے گئے کھانے کے لیے، 101.100(c) تازہ پھلوں یا سبزیوں کے کھلے کنٹینر کے لیے جس میں 1 سے زیادہ نہ ہو اور خشک شپمنٹ، 01 quart (01 quart)۔ تجارتی پریکٹس کے ذریعے، کہیں اور کافی مقدار میں پروسیس، لیبل لگا یا دوبارہ پیک کیا جانا ہے۔
ان میں سے تقریباً سبھی میں دو نمونے چلتے ہیں۔ تقریباً ہر ایک کھانے پر مشروط ہے جس میں غذائیت کے دعوے یا دیگر غذائیت کی معلومات نہیں ہیں، اس لیے دعویٰ ختم ہو جاتا ہے جس چھوٹ پر آپ انحصار کرتے ہیں، اور کوئی بھی، بشمول (j)(18)، نیوٹریشن فیکٹس پینل سے باہر کسی چیز کو نہیں چھوتا۔
کیا ایک مستثنی لیبل اب بھی لے جانا ہے
استثنیٰ 101.9 سے ہے اور کسی اور چیز سے نہیں۔ مستثنیٰ پیکج کو اب بھی 101.3 کے تحت شناخت کا بیان، 101.4 سے کم وزن کے لحاظ سے برتری کے نزولی ترتیب میں اجزاء کی فہرست، 101.7 کے تحت مواد کے بیان کی خالص مقدار، مینوفیکچرر، پیکر یا ڈسٹری بیوٹر کے کاروبار کا نام اور مقام، اور فوڈ الرجین کے بڑے اعلانات کی ضرورت ہے۔ جگہ اور اہمیت اب بھی لاگو ہوتی ہے: 101.1 کے تحت پرنسپل ڈسپلے پینل، 101.2 کے تحت معلوماتی پینل، اور 101.15، جو مطلوبہ بیانات کو پیکج سے دور ہونے سے روکتا ہے۔ مستثنیٰ لیبل ایک عام لیبل مائنس ون باکس ہے، یہی وجہ ہے کہ باقی ایف ڈی اے فوڈ لیبلنگ کی ضروریات آپ جس پینل کو چھوڑ رہے ہیں اتنی ہی توجہ کے مستحق ہیں۔ پرنٹ چلانے سے پہلے، پیکج کے ذریعے چلیں۔ ایف ڈی اے لیبل چیک لسٹ، جو ان عناصر کا احاطہ کرتا ہے جو استثناء کی جگہ پر چھوڑ دیتا ہے۔
اگر آپ کے یونٹ کی تعداد 100,000 کی طرف بڑھ رہی ہے، یا کوئی خریدار آپ کے پاس ایک پینل کی ضرورت سے پہلے چاہتا ہے، تو اسے آخری تاریخ کے بجائے ابھی بنائیں: غذائیت کا لیبل جنریٹر آپ کی ترکیب سے ایک مطابقت پذیر نیوٹریشن فیکٹس پینل تیار کرتا ہے، اور اس کا تیار ہونا 18 ماہ کی گھڑی کو (j)(18)(iii) میں بدل دیتا ہے۔
اکثر پوچھے گئے سوالات
کیا مجھے چھوٹے کاروباری استثنیٰ کو استعمال کرنے کے لیے FDA کے ساتھ نوٹس دائر کرنا ہوگا؟
عام طور پر ہاں۔ 101.9(j)(18) کے تحت استثنیٰ کے لیے استثنیٰ کا دعوی درکار ہے جس میں (j)(18)(iv) میں معلومات موجود ہیں، دعوی کی مدت شروع ہونے سے پہلے دائر کی گئی ہے۔ ایک ریلیف خود (j)(18)(iv) میں ہے: ایک ایسا شخص جو درآمد کنندہ نہیں ہے اور اس کے پاس 10 سے کم کل وقتی مساوی ملازمین ہیں، اسے 10,000 سے کم کل یونٹس کی سالانہ فروخت کے ساتھ کسی بھی کھانے کی مصنوعات کے لیے فائل کرنے کی ضرورت نہیں ہے۔ اگر آپ درآمد کنندہ ہیں، یا 10 یا اس سے زیادہ کل وقتی مساوی ملازمین ہیں، یا پروڈکٹ سال میں 10,000 یونٹس یا اس سے زیادہ فروخت کرتی ہے، تو آپ فائل کریں۔
کیا چھوٹ فی کمپنی ہے یا فی پروڈکٹ؟
فی پروڈکٹ، اور ایک وقت میں 12 ماہ کی مدت کے لیے۔ ملازم کی حد کو فرد اور اس سے وابستہ افراد پر ماپا جاتا ہے، لہذا یہ پورے کاروبار پر لاگو ہوتا ہے، لیکن 100,000 یونٹ کی حد کو ہر کھانے کی مصنوعات کے لیے الگ سے ماپا جاتا ہے۔ کھانے کی مصنوعات کی تعریف (j)(18)(vi)(B) میں کسی ایک مینوفیکچرر کے کسی بھی سائز کے پیکج میں کھانے کے طور پر کی گئی ہے، یا ایک ہی برانڈ کا نام، شناخت کے ایک ہی بیان اور اسی طرح کی تیاری کے طریقوں کے ساتھ، اس لیے ایک آئٹم کے مختلف پیک سائز ایک ساتھ شمار ہوتے ہیں۔
کیا میں مستثنیٰ پروڈکٹ پر "کم سوڈیم" یا "صحت مند" کہہ سکتا ہوں؟
نمبر 101.9(j)(18) ایسے لیبلز، لیبلنگ اور اشتہارات پر استثنیٰ کی شرط کرتا ہے جو غذائیت کی معلومات فراہم نہیں کرتے اور غذائی اجزاء یا صحت کا دعویٰ نہیں کرتے۔ دونوں فقرے 21 CFR 101.13(b) کے تحت غذائی اجزاء کے دعوے ہیں: "کم سوڈیم" ضابطے کی ایک واضح دعوے کی اپنی مثال ہے، اور "صحت مند" اس کی مثال ہے۔ بنانے سے یا تو استثنیٰ ختم ہو جاتا ہے اور آپ پر مکمل نیوٹریشن فیکٹس پینل واجب الادا ہے۔
کیا ہوگا اگر میں سال کے وسط میں 100,000 یونٹس سے زیادہ چلا جاؤں؟
پیراگراف (j)(18)(iii) آپ کو 101.9 کی تعمیل کرنے کے لیے چھوٹے کاروبار کی کم والیوم پروڈکٹ کے طور پر کوالیفائی کرنے کی تاریخ سے 18 ماہ کا وقت دیتا ہے۔ نوٹس میں آپ نے جس سرٹیفیکیشن پر دستخط کیے ہیں وہ آپ کو FDA کو بتانے کا پابند بھی کرتا ہے کہ یہ کس تاریخ کو ہوا ہے، لہذا رپورٹنگ کی ذمہ داری فوری طور پر شروع ہو جاتی ہے حالانکہ لیبل لگانے کی آخری تاریخ 18 ماہ ختم ہو چکی ہے۔
کچھ ذرائع 300 ملازمین یا 400,000 یونٹس کیوں کہتے ہیں؟
کیونکہ 101.9(j)(18)(i) میں اب بھی 8 مئی 1994 سے پہلے انٹر اسٹیٹ کامرس میں متعارف کرائی گئی مصنوعات کے لیے اصل فیز ان موجود ہے: اوسطاً 300 کل وقتی مساوی ملازمین سے کم اور 8 مئی 1995 سے سال کے لیے 400,000 یونٹس سے کم، پھر مئی 1995 سے 2008 یونٹس کے لیے 2000 یونٹس۔ 1996۔ دونوں ونڈوز 7 مئی 1997 کو بند ہو گئیں۔ باقی تمام چیزوں کا ٹیسٹ ہے (j)(18)(ii): 100 ملازمین اور 100,000 یونٹ۔
میرا پروڈکٹ بالکل نیا ہے، اس لیے فروخت کا کوئی پچھلا سال نہیں ہے۔ کیا میں اہل ہوں؟
ممکنہ طور پر۔ پیراگراف (j)(18)(ii) ایک فوڈ پروڈکٹ کا احاطہ کرتا ہے جو دعوی کی گئی مدت سے پہلے کے 12 ماہ کی مدت میں فروخت نہیں کیا گیا تھا: یونٹس کا ٹیسٹ اس کے بعد پورا کیا جاتا ہے اگر دعوی کی گئی مدت کے دوران ریاستہائے متحدہ میں 100,000 سے کم یونٹس کے فروخت ہونے کی معقول توقع ہو۔ نوٹس میں، آئٹم (E) فروخت کیے جانے والے یونٹس کے بارے میں پوچھتا ہے، اور ایک نئی مصنوعات کے لیے متعلقہ 12 ماہ کی مدت ہی استثنیٰ کی مدت ہے۔
