Der Daily Value für Ballaststoffe

Der Daily Value für Ballaststoffe auf dem Nutrition-Facts-Etikett beträgt 28 g. Diese Zahl ist der einfache Teil dieser Zeile. Der schwierige Teil ist die Entscheidung, wie viele Gramm Sie darüber setzen dürfen, denn seit der Regel von 2016 bedeutet das Wort "fiber" auf einem Nutrition-Facts-Feld etwas Engeres als in einer Rezepturtabelle. Ein nicht verdauliches Kohlenhydrat, das die Verdauung übersteht und Ihnen als Ballaststoff verkauft wird, ist möglicherweise trotzdem nicht als Ballaststoff auf dem Etikett deklarierbar.

Dieser Artikel behandelt den Daily Value von 28 g, die regulatorische Definition von Ballaststoffen in 21 CFR 101.9(c)(6)(i), die isolierten oder synthetischen nicht verdaulichen Kohlenhydrate, die die FDA akzeptiert hat, die Rundungsregel und die Option "less than 1 gram", den Hinweis "Not a significant source of dietary fiber" sowie die freiwilligen Zeilen Soluble fiber und Insoluble fiber.

Wenn es Ihnen um die Referenzwerte selbst geht und nicht um die Ballaststoffzeile im Besonderen: Der vollständige Satz an DRV und RDI steht in Daily Values auf dem Nutrition-Facts-Etikett, und alle Werte an einem Ort finden Sie in der FDA-Daily-Value-Tabelle.

Der Daily Value für Ballaststoffe auf dem Etikett beträgt 28 g, und er ist ein DRV

Ballaststoffe stehen in der Tabelle der Daily Reference Values in 21 CFR 101.9(c)(9), neben Fett, gesättigten Fettsäuren, Cholesterin, Gesamtkohlenhydraten, Natrium, Protein und zugesetztem Zucker. Die Tabelle gibt vier Bevölkerungsspalten an, und Ballaststoffe haben in drei davon einen Wert:

Bevölkerungsspalte	DRV für Ballaststoffe
Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren	28 g
Säuglinge bis 12 Monate	Nicht zutreffend
Kinder von 1 bis 3 Jahren	14 g
Schwangere und stillende Frauen	28 g

Die Unterscheidung zwischen DRV und RDI ist aus einem praktischen Grund wichtig: der Rundung des Prozentsatzes. Ballaststoffe sind ein DRV-Nährstoff, deshalb wird ihr prozentualer Daily Value auf das nächste ganze Prozent gerundet und nicht auf die gestufte Leiter aus 2, 5 und 10 Prozent, die Vitamine und Mineralstoffe verwenden. Ein Produkt mit 3.1 g Ballaststoffen je Portion ergibt 11.07 Prozent und wird als 11% DV deklariert.

Die Zahl 28 g ist relativ neu. Vor der Modernisierung des Nutrition-Facts-Etiketts von 2016 lag der DRV für Ballaststoffe bei 25 g, deshalb zeigen ein altes und ein neues Feld für dasselbe Produkt bei gleichen Grammzahlen unterschiedliche Prozentsätze. Unser %DV-Rechner verwendet die aktuellen Werte und zeigt den rohen Prozentsatz neben dem deklarierten an.

Was die Verordnung als Ballaststoffe zählt

21 CFR 101.9(c)(6)(i) definiert Ballaststoffe in zwei Hälften, und die zweite Hälfte hat für Rezepturentwickler alles verändert. Die Verordnung sagt, Ballaststoffe seien:

nicht verdauliche lösliche und unlösliche Kohlenhydrate (mit 3 oder mehr Monomereinheiten) und Lignin, die intrinsisch und intakt in Pflanzen vorliegen; isolierte oder synthetische nicht verdauliche Kohlenhydrate (mit 3 oder mehr Monomereinheiten), bei denen die FDA festgestellt hat, dass sie physiologische Wirkungen haben, die für die menschliche Gesundheit vorteilhaft sind.

Lesen Sie das als zwei Wege zu derselben Etikettzeile. Der erste sind intrinsische und intakte Ballaststoffe: das Zellwandmaterial im Hafer, in den Bohnen, in der Weizenkleie und im Obst, die Sie in die Rezeptur geben. Sie qualifizieren sich, weil sie in der Pflanzenmatrix angekommen und dort geblieben sind, und die FDA muss sie nicht benannt haben. Der zweite Weg erfasst alles, was als aufgereinigte Zutat zugesetzt wird, ob aus einer Pflanze extrahiert oder synthetisch hergestellt, und dieser Weg ist verschlossen, sofern die FDA nicht festgestellt hat, dass der Stoff eine physiologische Wirkung hat, die für die menschliche Gesundheit vorteilhaft ist.

Beide Wege tragen dieselbe Untergrenze für die Kettenlänge: 3 oder mehr Monomereinheiten. Ein nicht verdauliches Kohlenhydrat darunter liegt außerhalb der Definition, gleich wie es in das Lebensmittel gelangt ist.

Dieser zweite Weg macht daraus eine Compliance-Frage und keine analytische. Vor 2016 definierte eine Labormethode, die nicht verdauliche Kohlenhydrate maß, faktisch die Ballaststoffe für Etikettzwecke. Heute ist das Analysenergebnis der Ausgangspunkt und die regulatorische Definition ein Filter, der darübergelegt wird, deshalb kann eine Bestimmung der gesamten Ballaststoffe an einem Produkt mit einem verbreiteten zugesetzten Ballaststoff erheblich höher ausfallen als die Zahl, die Sie deklarieren dürfen.

Die isolierten oder synthetischen Ballaststoffe, die die FDA akzeptiert hat

Die Verordnung nennt die isolierten oder synthetischen nicht verdaulichen Kohlenhydrate, bei denen vorteilhafte physiologische Wirkungen festgestellt wurden und die deshalb "in die Berechnung der Ballaststoffmenge einzubeziehen sind." In der geltenden Fassung von 101.9(c)(6)(i) sind das:

• löslicher Beta-Glucan-Ballaststoff (wie in 21 CFR 101.81(c)(2)(ii)(A) beschrieben)
• Flohsamenschalen (wie in 21 CFR 101.81(c)(2)(ii)(B)(1) beschrieben)
• Cellulose
• Guarkernmehl
• Pektin
• Johannisbrotkernmehl
• Hydroxypropylmethylcellulose

Das sind 7 Einträge, zwei davon durch Querverweis und nicht allein durch den Namen definiert. Löslicher Beta-Glucan-Ballaststoff und Flohsamenschalen sind nicht in jeder Form akzeptiert: Sie sind so akzeptiert, wie es 101.81 beschreibt, und dort sind die Quellen und Eigenschaften festgelegt, die zählen. Wenn Ihr Beta-Glucan aus einer Quelle oder in einer Form stammt, die außerhalb dieser Beschreibung liegt, trägt der Querverweis es nicht.

Zwei Punkte an dieser Liste führen zu Streit. Erstens schränkt sie nur den isolierten und synthetischen Weg ein. Dass Pektin darauf steht, bedeutet nicht, dass das natürlicherweise in einem Apfel vorhandene Pektin aufgeführt werden muss; dieses Pektin ist intrinsisch und intakt in der Pflanze und qualifiziert sich nach der ersten Hälfte der Definition. Die Liste ist dann von Bedeutung, wenn Sie Pektin im Sack kaufen und zusetzen. Zweitens ist die Liste nicht ganz das letzte Wort. Bis die FDA ihr Rechtsetzungsverfahren abschließt, um weitere Ballaststoffe in die Definition aufzunehmen, will sie Ermessen bei der Durchsetzung ausüben und Herstellern erlauben, 11 weitere nicht verdauliche Kohlenhydrate in die Ballaststoffangabe einzurechnen: gemischte pflanzliche Zellwandfasern, Arabinoxylan, Alginat, Inulin und Fructane vom Inulintyp, Stärke mit hohem Amylosegehalt (resistente Stärke Typ 2), Galactooligosaccharid, Polydextrose, resistentes Maltodextrin/Dextrin, quervernetzte phosphorylierte RS4, Glucomannan und Akazie (Gummi arabicum). Eine Zutat, die auf keiner dieser beiden Listen steht und nicht intrinsisch und intakt in einer Pflanze vorliegt, ist nicht als Ballaststoff deklarierbar, wie überzeugt das Spezifikationsblatt eines Lieferanten sie auch als Ballaststoff beschreibt.

Die Folge: zugesetzte Ballaststoffe, die nicht als Ballaststoffe deklariert werden dürfen

Hier gehen Rezeptur und Etikettierung auseinander. Nehmen Sie an, Sie setzen einem Riegel ein aufgereinigtes nicht verdauliches Kohlenhydrat zu, um seinen Ballaststoffgehalt zu erhöhen. Es ist nicht verdaulich, es hat 3 oder mehr Monomereinheiten, und die Bestimmung der gesamten Ballaststoffe in Ihrem Labor erfasst es. Es ist nicht intrinsisch und intakt in einer Pflanze, weil Sie es als isolierte Zutat zugesetzt haben, und es ist weder eines der sieben, die 101.9(c)(6)(i) nennt, noch eines der 11, die die FDA im Rahmen ihres Ermessens bei der Durchsetzung zulässt. Es geht deshalb nicht in die Ballaststoffzahl auf dem Feld ein.

Wohin geht es stattdessen? In die Gesamtkohlenhydrate. Diese Zahl wird nach 101.9(c)(6) durch Differenz berechnet, indem Rohprotein, Gesamtfett, Feuchte und Asche vom Gesamtgewicht des Lebensmittels abgezogen werden, deshalb steckt das zugesetzte nicht verdauliche Kohlenhydrat bereits darin. Es wird lediglich nicht auf die eingerückte Ballaststoffzeile herausgezogen.

Die Verordnung sieht das voraus und knüpft eine Aufzeichnungspflicht daran. Nach 101.9(g)(10)(i) muss der Hersteller, wenn im Lebensmittel eine Mischung aus Ballaststoffen und zugesetztem nicht verdaulichem Kohlenhydrat vorliegt, das die Definition nicht erfüllt, schriftliche Aufzeichnungen über die Menge des zugesetzten nicht verdaulichen Kohlenhydrats führen und aufbewahren, das die Definition nicht erfüllt. Die Absätze (g)(10)(ii) und (iii) erlegen die entsprechende Pflicht auf, wenn Soluble fiber oder Insoluble fiber deklariert wird. Diese Aufzeichnungen sind der Nachweis, dass Ihre deklarierte Zahl ausgeschlossen hat, was sie ausschließen sollte.

Die Folgewirkungen reichen bis zu Ihren Angaben. Eine Angabe "good source of fiber" nach 21 CFR 101.54(c) verlangt 10 bis 19 Prozent des DRV je üblicherweise verzehrter Referenzmenge (RACC), und "high in fiber" nach 101.54(b) verlangt 20 Prozent oder mehr. Diese Prozentsätze werden aus den deklarierbaren Ballaststoffen berechnet, deshalb kann ein zugesetzter Ballaststoff, der die Anforderungen nicht erfüllt, Ihnen keine Angabe verschaffen. An Ballaststoffangaben hängt eigens eine Hinweispflicht: Wird nach 101.54(d) für das Produkt ausgelobt, dass es "high in fiber" oder eine "good source of fiber" ist oder "more fiber" enthält, und ist das Lebensmittel nicht "low in total fat", muss das Etikett den Gehalt an Gesamtfett je deklarierter Portion angeben, in unmittelbarer Nähe zur Angabe und in einer Schriftgröße, die nicht kleiner als die Hälfte der Schriftgröße der Angabe ist.

Die Rundung der Ballaststoffzeile und die Option "less than 1 gram"

Ballaststoffe werden eingerückt unter den Gesamtkohlenhydraten deklariert und auf das nächste Gramm angegeben. Unter 1 Gramm bietet 101.9(c)(6)(i) Wahlmöglichkeiten statt einer einzigen Antwort:

Ballaststoffe je Portion	Was Sie deklarieren
1 g oder mehr	Auf das nächste Gramm, zum Beispiel deklariert 3.1 g als 3 g
0.5 g bis unter 1 g	Deklaration nicht erforderlich; alternativ "Contains less than 1 gram" oder "less than 1 gram"
Weniger als 0.5 g	Deklaration nicht erforderlich; darf als null angegeben werden, oder es darf die Formulierung "less than 1 gram" verwendet werden

Achten Sie auf den Wortlaut. Unter 1 Gramm ist die Deklaration von Ballaststoffen "nicht erforderlich." Das ist die Erlaubnis, die Zeile ganz wegzulassen, und nicht nur die Erlaubnis, eine kleine Zahl zu drucken, und genau das löst den im nächsten Abschnitt beschriebenen Hinweis aus. Beide alternativen Formulierungen stehen in der Verordnung, deshalb sind "Contains less than 1 gram" und "less than 1 gram" gleichermaßen zulässig. Nur unter 0.5 g dürfen Sie den Gehalt als null angeben.

Auf der Compliance-Seite unterliegt ein deklarierter Ballaststoffwert den Klassenregeln in 101.9(g). Sind Ballaststoffe ein Nährstoff der Klasse I, also einem angereicherten oder zusammengesetzten Lebensmittel zugesetzt, muss die Sammelprobe nach 101.9(g)(4)(i) so rezeptiert sein, dass sie mindestens dem deklarierten Wert entspricht. Sind sie ein Nährstoff der Klasse II, also natürlicherweise vorhanden, muss die Sammelprobe nach 101.9(g)(4)(ii) mindestens 80 Prozent des deklarierten Werts erreichen. Eine Unterschreitung beim Ballaststoffgehalt ist das Risiko, gegen das die Regel schützt.

"Not a significant source of dietary fiber"

Die Option, Ballaststoffe nicht zu deklarieren, verschafft Ihnen nicht einfach ein kürzeres Feld. 101.9(c)(6)(i) verlangt, dass der Hinweis "Not a significant source of dietary fiber" am Fuß der Tabelle der Nährwerte und in derselben Schriftgröße stehen muss, wenn der Ballaststoffgehalt nicht erforderlich ist und deshalb nicht deklariert wird. Die Verordnung gibt eine einzige Ausnahme, "sofern in Absatz (f) nichts anderes vorgesehen ist," und das ist das vereinfachte Format.

Absatz (f) steht zur Verfügung, wenn ein Produkt unerhebliche Mengen von acht oder mehr der aufgeführten Nährstoffe enthält, und nach 101.9(j)(5)(i) für Etiketten für Säuglinge und Kleinkinder, wenn es unerhebliche Mengen von sechs oder mehr enthält. Für die meisten Nährstoffe ist eine "unerhebliche Menge" nach 101.9(f)(1) eine Menge, die eine Deklaration von null erlaubt, für Gesamtkohlenhydrate, Ballaststoffe und Protein aber eine Menge, die eine Deklaration von "less than 1 gram" erlaubt. Ballaststoffe unter 1 Gramm zählen deshalb auf diese Schwelle ein, und innerhalb des vereinfachten Formats wird der Hinweis "Not a significant source of ______" nach 101.9(f)(4) aus allen Nährstoffen zusammengesetzt, die in unerheblichen Mengen vorliegen.

Der praktische Fehler besteht darin, bei einem ballaststoffarmen Produkt die Ballaststoffzeile wegzulassen und den Hinweis zu vergessen. Die Anforderung der gleichen Schriftgröße ist ausdrücklich, er darf also nicht kleiner gesetzt werden, um Höhe im Feld zurückzugewinnen.

Soluble fiber und Insoluble fiber sind freiwillig, bis sie es nicht mehr sind

Die Verordnung kennzeichnet sowohl "Soluble fiber" in 101.9(c)(6)(i)(A) als auch "Insoluble fiber" in 101.9(c)(6)(i)(B) als freiwillig, und die meisten Etiketten deklarieren keines von beiden. Die Ausnahme steht im selben Satz: Wird auf dem Etikett oder in der Etikettierung eine Angabe über lösliche Ballaststoffe gemacht, wird die Deklaration von Soluble fiber verpflichtend, und dasselbe gilt für Insoluble fiber. "with soluble fiber" auf die Packungsvorderseite zu setzen ist das, was die Zeile auf der Rückseite verpflichtend macht.

Daraus folgen drei Einschränkungen. Erstens müssen Soluble fiber und Insoluble fiber jeweils die Definition von Ballaststoffen in 101.9(c)(6)(i) erfüllen, deshalb darf ein zugesetzter Ballaststoff, der die Anforderungen nicht erfüllt und zufällig löslich ist, auch nicht auf der Zeile Soluble fiber deklariert werden. Zweitens werden beide eingerückt unter den Ballaststoffen geführt und auf das nächste Gramm angegeben, mit derselben Alternative "Contains less than 1 gram" oder "less than 1 gram" unter 1 Gramm und derselben Möglichkeit, unter 0.5 Gramm als null anzugeben. Drittens gilt die Aufzeichnungspflicht in 101.9(g)(10)(ii) und (iii) für jede von beiden, wenn eine Mischung mit zugesetztem nicht verdaulichem Kohlenhydrat vorliegt, das die Anforderungen nicht erfüllt.

Der häufige Fehler besteht darin, die Zeile Soluble fiber als Werbefläche zu behandeln. Sie ist eine regulierte Deklaration, und sobald eine Angabe sie auf das Feld bringt, unterliegt sie derselben Compliance-Probenahme wie jeder andere deklarierte Wert. Wenn Sie bereit sind, das Feld zu bauen, erledigt der Nährwertetiketten-Generator die Ballaststoffzeile von Anfang bis Ende: die Einrückung, die Rundung auf das nächste Gramm, den Prozentsatz gegen den Daily Value von 28 g und den Hinweis "Not a significant source of dietary fiber", wenn die Ballaststoffzeile wegfällt.

Häufig gestellte Fragen

Wie hoch ist der Daily Value für Ballaststoffe auf einem Nährwertetikett?

28 g für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren sowie für schwangere und stillende Frauen, nach der DRV-Tabelle in 21 CFR 101.9(c)(9). Etiketten für Kinder von 1 bis 3 Jahren verwenden 14 g, und für Säuglinge bis 12 Monate ist kein DRV für Ballaststoffe festgelegt. Ballaststoffe sind ein DRV-Nährstoff, deshalb wird der Prozentsatz auf das nächste ganze Prozent gerundet.

Welche zugesetzten Ballaststoffe darf ich auf die Ballaststoffdeklaration anrechnen?

Nach 101.9(c)(6)(i) sind die isolierten oder synthetischen nicht verdaulichen Kohlenhydrate, bei denen die FDA vorteilhafte physiologische Wirkungen festgestellt hat und die deshalb in die Ballaststoffberechnung einzubeziehen sind, löslicher Beta-Glucan-Ballaststoff wie in 101.81(c)(2)(ii)(A) beschrieben, Flohsamenschalen wie in 101.81(c)(2)(ii)(B)(1) beschrieben, Cellulose, Guarkernmehl, Pektin, Johannisbrotkernmehl und Hydroxypropylmethylcellulose. Ballaststoffe, die intrinsisch und intakt in Pflanzen vorliegen, qualifizieren sich gesondert und sind auf keine Liste beschränkt. Zusätzlich will die FDA, bis sie diese per Rechtsetzung in die Definition aufnimmt, Ermessen bei der Durchsetzung ausüben, sodass 11 weitere eingerechnet werden dürfen: gemischte pflanzliche Zellwandfasern, Arabinoxylan, Alginat, Inulin und Fructane vom Inulintyp, Stärke mit hohem Amylosegehalt (resistente Stärke Typ 2), Galactooligosaccharid, Polydextrose, resistentes Maltodextrin/Dextrin, quervernetzte phosphorylierte RS4, Glucomannan und Akazie (Gummi arabicum).

Mein Labor meldet mehr Ballaststoffe, als ich deklarieren darf. Was tue ich?

Deklarieren Sie nur die qualifizierenden Ballaststoffe und führen Sie Aufzeichnungen über die Differenz. 101.9(g)(10)(i) verlangt schriftliche Aufzeichnungen über die Menge des zugesetzten nicht verdaulichen Kohlenhydrats, das die Definition von Ballaststoffen nicht erfüllt, wann immer es im Lebensmittel mit qualifizierenden Ballaststoffen gemischt ist. Das nicht qualifizierende Material sitzt weiterhin in den Gesamtkohlenhydraten, es geht also nicht vom Feld verloren, es wird nur nicht auf der Ballaststoffzeile ausgewiesen.

Muss ich Ballaststoffe deklarieren, wenn es weniger als 1 Gramm je Portion sind?

Nein. Unter 1 Gramm ist die Deklaration nicht erforderlich. Sie dürfen stattdessen "Contains less than 1 gram" oder "less than 1 gram" verwenden, und unter 0.5 Gramm dürfen Sie den Gehalt als null angeben. Wenn Sie die Zeile weglassen, verlangt 101.9(c)(6)(i) den Hinweis "Not a significant source of dietary fiber" am Fuß der Tabelle der Nährwerte in derselben Schriftgröße, außer dort, wo das vereinfachte Format in Absatz (f) gilt.

Wann muss ich Soluble fiber oder Insoluble fiber deklarieren?

Beide sind freiwillig, außer dass eine Angabe über lösliche Ballaststoffe auf dem Etikett oder in der Etikettierung die Deklaration von Soluble fiber verpflichtend macht, und dasselbe gilt für Insoluble fiber. Jede muss die Definition von Ballaststoffen in 101.9(c)(6)(i) erfüllen, jede wird eingerückt unter den Ballaststoffen geführt, und jede wird auf das nächste Gramm angegeben, mit denselben Alternativen unter 1 Gramm.

Wie viele Ballaststoffe brauche ich für eine Angabe "good source of fiber"?

10 bis 19 Prozent des DRV je RACC für "good source," "contains" oder "provides" nach 21 CFR 101.54(c) und 20 Prozent oder mehr für "high" nach 101.54(b), berechnet aus den deklarierbaren Ballaststoffen. Wird nach 101.54(d) für das Lebensmittel eine Angabe "high in fiber", "good source of fiber" oder "more fiber" geführt und ist es nicht "low in total fat", muss das Etikett den Gehalt an Gesamtfett je deklarierter Portion in unmittelbarer Nähe zur Angabe angeben, in einer Schriftgröße, die nicht kleiner als die Hälfte der Schriftgröße der Angabe ist.

Warum zeigt ein älteres Etikett bei gleichen Grammzahlen einen anderen Ballaststoff-Prozentsatz?

Weil der DRV für Ballaststoffe in der Überarbeitung der Nutrition- und Supplement-Facts-Etiketten von 2016 auf 28 g angehoben wurde; der vorherige Wert war 25 g. Dieselben 3 g Ballaststoffe ergeben 11 Prozent gegen 28 g und 12 Prozent gegen 25 g. Prüfen Sie, auf welchem Referenzwert eine ältere Druckvorlage oder die Packung eines Wettbewerbers aufgebaut wurde, bevor Sie die Differenz als Fehler behandeln.

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Quellen

1. 21 CFR 101.9 Nutrition labeling of food (eCFR) (eCFR)
2. Questions and Answers on Dietary Fiber (FDA)
3. 21 CFR 101.54 Nutrient content claims for good source, high, more (eCFR) (eCFR)
4. Food Labeling: Revision of the Nutrition and Supplement Facts Labels (81 FR 33742) (Federal Register)
5. Daily Value on the Nutrition and Supplement Facts Labels (FDA)