FDA 2028 年食品标示合规日期

搜索 FDA 2028 年食品标示合规日期，你会得到两个答案，因为日期本来就有两个。一个是 2028 年 2 月 25 日，即更新后的“healthy”营养声称的合规日期。另一个是 2028 年 1 月 1 日，即 FDA 为 2025 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日期间发布、且未自行规定合规日期的食品标示法规所设的统一合规日期。两者都已最终定稿。它们相隔不到两个月，运作方式却几乎相反，把它们当成同一个期限，是这个主题上最常见的规划错误。

其中一个只有在你选择把某个特定的词印上标签时才适用。另一个根本不是一项要求，而是一种机制：它把到期的各项标示变更归拢起来，统一落在同一天，这样生产商只需做一次印刷稿修订，而不是三次。下文会把两者分开，说明各自承载什么，说明哪些内容虽被广泛报道成如此，实际上并不在 2028 年的日期上，并从两者分别倒推出一份日程。

两个日期，两种机制：FDA 2028 年食品标示合规日期全解

下面是全貌，并给出每一项各自的状态词。第三行之所以列在这里，是因为它最常被报道成好像有一个 2028 年的日期。

日期	它是什么	状态	适用对象
2028 年 2 月 25 日	更新后的“healthy”声称的合规日期，21 CFR 101.65(d)	最终规则，声称属自愿	仅限标示中使用了“healthy”或其派生词的产品
2028 年 1 月 1 日	适用于 2025 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日期间发布、且未自行规定日期的标示规则的统一合规日期	最终	受此类规则覆盖的任何产品
不存在日期	包装正面“Nutrition Info”框，于 2025 年 1 月 16 日在 90 FR 5426 提出草案	拟议	暂无。截至 2026 年 9 月 2 日不存在最终规则

先看状态栏，再看日期栏。带有合规日期的最终规则是你要排进日程的东西；规则草案是你要持续关注的东西。关于 2028 年的讨论之所以走偏，就是因为两者被塞进了电子表格里同一个叫“期限”的列。

2028 年 2 月 25 日：更新后的“healthy”声称的日期

最终规则“Food Labeling: Nutrient Content Claims; Definition of Term 'Healthy'”于 2024 年 12 月 27 日刊载于 89 FR 106064，修订 21 CFR 101.65(d)。公布时的生效日期为 2025 年 2 月 25 日，2025 年 2 月 25 日的一则《联邦公报》通知依据 2025 年 1 月 20 日的监管冻结备忘录将其推迟至 2025 年 4 月 28 日。合规日期并未随之改变，仍是 2028 年 2 月 25 日，即原生效日期之后三年。

接下来是决定这个日期是否与你有关的关键之处。营养声称是你自己选择做出的，没有任何规定要求一种食品必须被称为“healthy”。2028 年 2 月 25 日所设定的，是任何确实带有该词的产品必须满足新定义的时间点。它不是一个要求每一张标签都必须改动的日期。

受管词列在 21 CFR 101.65(d)(3)：“healthy”以及派生词“health”、“healthful”、“healthfully”、“healthfulness”、“healthier”、“healthiest”、“healthily”和“healthiness”，前提是它们被用作隐含营养声称，也就是出现在标签上的营养语境中。如果这些词一个都没有出现在标签上，这个日期就不是你计划中的任务。如果出现了，每个产品有三种可能的结局，而你需要在印刷稿阶段之前很早就知道适用的是哪一种。

• 它已经合格。它满足食品组当量的最低要求，也满足其类别下添加糖、钠和饱和脂肪的上限。标签上无需改动，但你仍然需要下文所说的记录。
• 它可以通过配方调整变得合格。通常意味着削减添加糖或钠，这是本页上耗时最长的一项，因为它需要小试、保质期确认和重新检测。
• 它无法合格。那就把这个词拿掉。这是最便宜的印刷稿改动，往往也是最尴尬的商务对话，所以要最先决定，而不是最后决定。

一个产品归入哪个类别、适用哪些上限，规定在 101.65(d)(3) 的各表中，并在更新后的“healthy”声称要求一文中逐一产品类型地讲解。有两点对排日程很重要。生产商现在就可以自愿采用新的判定标准，所以没有理由推迟转换一个已经达标的产品。另外，101.65(d)(4) 要求保存书面记录，例如配方、配方表、数据库分析或批记录，用以证明该食品满足食品组当量要求，在食品进入州际贸易后至少保存 2 年，并在检查时应 FDA 要求出示。整理这套记录本身也需要时间，它应当与印刷稿并行，而不是排在印刷稿之后。

2028 年 1 月 1 日：统一合规日期到底是什么

第二个日期是另一类东西，而大部分混乱都来自不清楚这套机制是做什么用的。FDA 并不给每一条标示规则各配一个时钟。它会定期发布一则《联邦公报》通知，为两年窗口内出台的一批标示法规设定一个统一合规日期。现行的这则通知发布于 2024 年 12 月 31 日，为 2025 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日期间发布、且未自行规定日期的食品标示法规设定了 2028 年 1 月 1 日。

理由就写在你的印刷商给你报制版费的那张单子上。每一次印刷稿修订都带着一笔不随改动大小而缩减的固定成本：印前、打样、制版、上机调试，以及剩余库存的报废。如果四条小规则各自带着自己的日期到来，生产商就要为本可以一并处理的改动付四次这样的成本。一个日期意味着一次修订、一次印刷批次。

由此有两个推论。第一，统一日期适用的是一类规则，而不是一份标签要素清单。它捕捉的是在那个窗口内发布、且对自身时间安排只字未提的任何食品标示法规。所以问题不是“2028 年 1 月 1 日那天会变什么”，这个问题没有单一答案，而是“在 2025 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日期间，有没有哪条最终规则触及我的类别、又没有自行规定日期”。对许多生产商来说，那个窗口里没有任何内容影响他们的营养成分表，这个日期不需要一次印刷稿修订就过去了。

第二，自行规定了合规日期的规则不在这套机制之内。更新后的“healthy”声称是最清楚的例子：它带有自己的日期 2028 年 2 月 25 日，而且它发布于 2024 年 12 月 27 日，比窗口开始的时间还早。拟议中的包装正面框不在其内则是另一个原因：它是一份草案，不是已发布的最终规则，所以它的任何内容都不可能落到统一日期上。

哪些内容并不在 2028 年的日期上，尽管外界普遍说它们在

• 包装正面“Nutrition Info”框根本没有合规日期。它处于拟议阶段，于 2025 年 1 月 16 日发布在 90 FR 5426，评论期于 2025 年 7 月 15 日结束，截至 2026 年 9 月 2 日《联邦公报》上不存在最终规则。若按草案定稿，年食品销售额达到或超过 $10 million 的企业将在最终规则生效日期后 3 年合规，低于该门槛的企业为 4 年，所以没有任何时钟已经启动。把这些日期定在 2030 年初和 2031 年初的预测，是基于一份假想的 2026 年末最终规则做的算术，而不是 FDA 的表态。
• “Nutrition Facts”营养成分表在 2028 年不会变。人们所说的“新标签”那个版式来自 2016 年的规则，它是最终规则，且早已生效：年食品销售额达到或超过 $10 million 的生产商合规日期为 2020 年 1 月 1 日，规模较小的为 2021 年 1 月 1 日。如果你的营养成分表还需要做这项工作，那是逾期未办，而不是即将到来，2016 年“Nutrition Facts”变更一文讲了当时新增的内容。
• FDA 的钠减量目标是自愿性指南，因此不存在合规日期。第 I 阶段于 2021 年 10 月定稿，第 II 阶段截至 2026 年 9 月仍是草案。指南不带期限，因为它对任何人都没有约束力。
• 超加工食品方面的工作不是一条标示规则。HHS 与 USDA 联合提出的一份定义草案于 2026 年 8 月 3 日送交 OMB，并于 2026 年 8 月 10 日公布，被描述为一种定义或研究工具，而不是一份规则草案。没有任何东西要印到标签上，也没有任何东西需要排进日程。
• Daily Value 没有变。于 2026 年 1 月 7 日发布的 2025-2030《美国人膳食指南》（Dietary Guidelines for Americans）是一份指南文件。21 CFR 101.9 中的 Daily Value 没有变化，FDA 只表示将评估“healthy”判定标准是否需要与之对齐。
• FD&C Red No. 3 对食品而言是 2027 年的日期。依据 2025 年 1 月 15 日的命令，食品和膳食补充剂必须在 2027 年 1 月 15 日前停止使用。与之一同流传的 2028 年 1 月 18 日这个日期适用于口服药物，而不是食品。
• 各州的日期不是 FDA 的日期。德克萨斯州 SB 25 的警示标示有一个 2027 年 1 月 1 日的触发日期，并且就原告行业协会及其成员而言，其执行已被一项联邦初步禁令（American Beverage Association v. Paxton, No. 6:25-cv-00566）叫停。纽约州的一部日期标示法若获通过，将于 2028 年 7 月 1 日生效，截至本文写作时尚未确认。路易斯安那州 SB 57 的添加剂披露定在 2028 年 12 月 31 日。这些都不是 FDA 的合规日期。

倒推排程：印刷稿与合规日程

合规日期是“到这一天必须已经存在合规产品”的日期，而不是“这一天开始动手”的日期。唯一站得住的日程，是从那个日期起往回减。下面的所需时间是普通的商业常见范围，不是法规要求：请换成你自己的印刷商和实验室的数字，因为计划的形状比这些数字更重要。

阶段，按倒推顺序	必须完成什么	通常所需时间
日期本身	2028 年 2 月 25 日；若有适用统一日期的规则，则为 2028 年 1 月 1 日	固定
库存周转	旧标签存货和成品已经售罄	一到两个完整的库存周转周期
印刷与交付	新标签已印刷、已交付并已放行到产线	数周；多工厂铺开需要更久
印前与打样	终稿文件、色样、印版、条形码验证	每一轮修订数周
印刷稿修订与签批	营养成分表重做，声称文字排定或删除，审批留痕	至少留出两轮评审
检测与记录	营养素数值已确认；若做“healthy”声称，101.65(d)(4) 要求的记录已整理齐备	实验室出具结果的周期，加上整理文档的时间
配方调整，如有需要	新配方锁定，保质期与感官已确认	数月，是计划中最长的一项
决策节点，最先做这件事	逐个产品决定：保留声称、调整配方以保留它，还是把这个词拿掉	大约提前一年开始

库存周转是最常被漏掉的一个阶段。标准是：到 2028 年 2 月 25 日，任何带有该词的产品都必须满足新定义，而对已经进入流通渠道的存货，并没有规定任何售罄宽限。请按没有宽限来规划：把最后一批旧标签的订货量算好，让它在日期之前用完，而不是去假定一个你拿不出书面依据的宽限期。

决策节点重要的原因相同。配方调整是唯一以月而不是以周计量的阶段，所以要不要调整配方的决定必须最先做出。把它拖到后面，会把一个本可控的印刷稿项目变成一场急救，而这个道理适用于每一次标签改动，这也是我们那篇范围更广的营养标签合规完整指南所讲的主题。

为什么统一合规日期本身就是合并处理的理由

运营上的结论直接来自这套机制。FDA 把那些规则归到同一个日期上，正是为了让生产商只做一次印刷稿改动。如果一家生产商随后还是分三次改，那它已经为这套机制付了钱，却一点好处都没拿到。

合并处理的意思是：把印刷稿打开一次，把那一刻已知的所有问题一次改完，包括 2028 年 1 月 1 日统一日期上触及你类别的任何内容、每一个带有“healthy”一词的产品的取舍决定、你本来就要做的任何着色剂配方调整，例如在 2027 年 1 月 15 日之前替换 FD&C Red No. 3，以及对现有营养成分表做审查时查出的每一处缺陷。最后这一项往往才是价值所在，因为配料表顺序、过敏原措辞和净含量方面的错误，放在一次你反正已经要付钱的修订里一起改，不会多花一分钱。请在印刷稿打开之前就做完这次审查，而且要针对整张标签。我们的FDA 标签核查清单会逐个要素地走一遍营养成分表，这样在设计师碰到文件之前，需要修改的清单就已经完整。

当两个日期同时适用于同一个产品时，有一条简单的排序规则。它们相隔不到两个月，而且统一日期在前，所以按 2028 年 1 月 1 日来做，一次修订就能同时满足两者。如果那次修订里营养成分表本身也需要重做，营养标签生成器可以直接从你的配方生成合规的“Nutrition Facts”印刷稿，这样剩下要定的就只有声称了。

常见问题

2028 年 2 月 25 日是我必须改标签的期限吗？

只有当你的标签把“healthy”或 21 CFR 101.65(d)(3) 中的某个派生词用作隐含营养声称时才是。该声称属自愿，所以这个日期是“带有该词的产品必须满足更新后定义”的时间点，而不是“每一张标签都必须修订”的时间点。

“healthy”规则的生效日期被推迟了。合规日期也跟着动了吗？

没有。该规则于 2024 年 12 月 27 日发布在 89 FR 106064，生效日期为 2025 年 2 月 25 日；2025 年 2 月 25 日的一则《联邦公报》通知依据 2025 年 1 月 20 日的监管冻结备忘录将其推迟至 2025 年 4 月 28 日。合规日期仍停留在 2028 年 2 月 25 日。凡是假定这次推迟把一切都往后挪了两个月的日程，都是错的。

我可以在 2028 年之前就采用新的“healthy”判定标准吗？

可以。该规则已最终定稿，生产商现在就可以自愿采用新的判定标准。如果一个产品已经满足食品组当量的最低要求和其类别的各项上限，就没有理由把改动押后。提前转换还能把印刷稿方面的工作分摊到不止一个预算年度。

包装正面框有 2028 年的合规日期吗？

没有。包装正面“Nutrition Info”框是一份规则草案，于 2025 年 1 月 16 日发布在 90 FR 5426，截至 2026 年 9 月 2 日尚未发布任何最终规则。该草案会把合规时点定在最终规则生效日期之后 3 年（大型企业）和 4 年（规模较小的企业），所以没有任何时钟在走。任何给这个框定下明确 2028 年日期的说法，都是预测，而不是要求。

2028 年 1 月 1 日的统一合规日期上究竟落着什么？

在 2025 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日期间发布、且未自行规定合规日期的任何食品标示法规。它是一类规则，而不是一份标签要素清单，这就是为什么没有人能给你一句话说清那天会变什么。要做的动作是：查一查那个窗口内发布的最终规则里，有没有适用于你类别的。

如果我使用“healthy”声称，必须保存记录吗？

是的，依据 21 CFR 101.65(d)(4)。你必须制作并保存书面记录，例如配方、配方表、数据库分析或批记录，用以证明该食品满足食品组当量要求，在食品进入州际贸易后至少保存 2 年，并在检查时应 FDA 要求可供调阅。如果食品组当量含量从标签上即可看出，或者该食品属于 101.65(d)(3)(i) 项下的自动合格品，则不适用这一要求。

“Nutrition Facts”营养成分表的版式会在 2028 年改变吗？

不会。现行版式来自 2016 年的最终规则，自 2020 年 1 月 1 日起对年食品销售额达到或超过 $10 million 的生产商强制实施，低于该门槛的为 2021 年 1 月 1 日。21 CFR 101.9 中没有任何内容会在这两个 2028 年日期中的任何一个发生变化。

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资料来源

1. Food Labeling: Nutrient Content Claims; Definition of Term Healthy (89 FR 106064) (Federal Register)
2. Uniform Compliance Date for Food Labeling Regulations (31 Dec 2024) (Federal Register (govinfo))
3. 21 CFR 101.65 Implied nutrient content claims (eCFR) (eCFR)
4. Food Labeling: Front-of-Package Nutrition Information, proposed rule (90 FR 5426) (Federal Register)
5. Front-of-Package Nutrition Information; Extension of Comment Period (Federal Register)
6. Changes to the Nutrition Facts Label (FDA)
7. Order on Plaintiffs' Motion for Preliminary Injunction (11 Feb 2026), American Beverage Ass'n v. Paxton, No. 6:25-cv-00566 (W.D. Tex.), ECF No. 28 (U.S. District Court, W.D. Tex. (via CourtListener RECAP))